保健食品研发选题思路和产品配方评审要求.ppt

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1、保健食品研发选题思路和产品配方评审要求 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望提 要一、一、引言引言二、保健食品研发的选题思路二、保健食品研发的选题思路 三、技术评审规程对保健食品配方的要技术评审规程对保健食品配方的要求求 四、保健食品配方依据的论述四、保健食品配方依据的论述 五、结语引言食食品品消消费费观观念念的的转转变变为为我我国国的的保保健健食食品品研制和开发提供了广阔的发展空间。研制和开发提供了广阔的发展空间。保保健健食食品品在在我我国国的的发发展

2、展有有其其自自身身的的特特殊殊优势。优势。抓住机遇，利用抓住机遇，利用优势优势，使保健食品的研，使保健食品的研制和生制和生产产科学化、科学化、规规范化、工范化、工业业化，开化，开发发具有中国特色的保健食品。具有中国特色的保健食品。保健食品研发的选题思路保健食品研发的选题思路 根据保健食品的功能范围，确定选题思路根据保健食品的功能范围，确定选题思路 根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路路 充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路路 结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科

3、，确定选题思路确定选题思路 充分利用我国保健食品的资源优势，确定选题充分利用我国保健食品的资源优势，确定选题思路思路（一）根据保健食品的功能范围，根据保健食品的功能范围，确定选题思路确定选题思路l严严格遵守国家食品格遵守国家食品药药品品监监督管理局的管理，督管理局的管理，围绕围绕保健食品可受保健食品可受审审理的理的2727类类功能功能进进行保健行保健食品的研食品的研发发工作工作l保健食品的保健食品的2727项项功能功能l鼓励新功能的开鼓励新功能的开发发，但要建立合理的保健功，但要建立合理的保健功能能评评价方法价方法（二）根据市场需求协调功能间的作（二）根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路

4、用，确定选题思路 随着保健食品市随着保健食品市场场的的发发展，展，人类疾病人类疾病谱的改变，谱的改变，上述保健功能将逐上述保健功能将逐渐渐不能不能满满足足消消费费需要需要,新的保健功能会逐步增新的保健功能会逐步增设设，因此，因此，研研发单发单位可以依据市位可以依据市场场需求，需求，协调产协调产品的品的功效，功效，发挥发挥目前保健功能目前保健功能的相互促的相互促进进作用，作用，扩扩大保健食品适大保健食品适应应范范围围。l糖脂代谢紊乱方面糖脂代谢紊乱方面l亚健康方面亚健康方面l儿童生长发育方面儿童生长发育方面l老龄化方面老龄化方面l美容方面美容方面l职业病方面职业病方面（三）充分发挥我国传统保健理

5、充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路论优势，确定选题思路 l整理验方，吸收精华整理验方，吸收精华l辨证保健，整体调节辨证保健，整体调节l合理配伍，控制方向合理配伍，控制方向（四）结合现代药理学、制剂学、食四）结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，确定选题思路品科学等学科，确定选题思路l结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶点性能，为选题提供依据。点性能，为选题提供依据。l结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择合理剂型，增强功能。合理剂型，增强功能。l结合食品科学研究，改善口味，便于接受和结合食品科学研究，改善口

6、味，便于接受和服用。服用。（五）充分利用我国保健食品的（五）充分利用我国保健食品的资源优势，确定选题思路资源优势，确定选题思路l充分利用中充分利用中药资药资源，开源，开发发保健食品。保健食品。l充分利用真菌充分利用真菌类资类资源，开源，开发发保健食品保健食品 。l充分利用充分利用对对益生菌，开益生菌，开发发保健食品。保健食品。l充分利用昆虫充分利用昆虫资资源，开源，开发发保健食品。保健食品。l充分利用海洋充分利用海洋资资源，开源，开发发保健食品。保健食品。l充分利用充分利用营营养素尤其是微量元素，开养素尤其是微量元素，开发发保健食品。保健食品。技术评审规程对保健食品配技术评审规程对保健食品配方

7、的要求方的要求1.对对产品所用原料的要求产品所用原料的要求2.对对产品配方的要求产品配方的要求3.对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求4.对对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求发育功能产品的要求保健食品配方依据的论述保健食品配方依据的论述配方配方组组成成l对药物来源的要求对药物来源的要求l对剂量的要求对剂量的要求保健功能保健功能 l范围许可、术语规范范围许可、术语规范立立题题依据依据 l功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发病机理、功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发病机理、目前的

8、治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问题题l主要成分作用机理：文献古籍主要成分作用机理：文献古籍、现现代代药药理研究理研究结结 语语 保健食品是新世纪食品行业中最具前景也最具保健食品是新世纪食品行业中最具前景也最具挑战性的充满发展机遇的行业，中医药在保健食品挑战性的充满发展机遇的行业，中医药在保健食品市场中是大有可为的，我国保健食品的研发应坚持市场中是大有可为的，我国保健食品的研发应坚持以中医药理论为指导，充分利用现代科学的先进方以中医药理论为指导，充分利用现代科学的先进方法和科研成果，加强发展创新，提高研制水平，同法和科研成果，加强发展创新，提高研制水平，同时要建立统一的质量评定标准、严格的管理规范、时要建立统一的质量评定标准、严格的管理规范、准确的市场定位，实事求是地宣传功效，积极与国准确的市场定位，实事求是地宣传功效，积极与国际市场接轨，使以中药为原料的保健食品尽快走向际市场接轨，使以中药为原料的保健食品尽快走向世界，打造我国保健食品的精品，为人类健康事业世界，打造我国保健食品的精品，为人类健康事业和我国的国民经济做出更大的贡献。和我国的国民经济做出更大的贡献。