实验动物生物安全课件培训课件.ppt
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1、实验动物生物安全课件引言实验动物实验动物:指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪等。KM小鼠C57小鼠裸 鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠引引言言实验用动物实验用动物实验动物野生动物观赏动物经济动物实验动物实验动物是从事科学研究、教学、生产、检是从事科学研究、教学、生产、检定的重要支撑条件,广泛应用于医药研发、定的重要支撑条件,广泛应用于医药研发、教学实验、生物检定等方面。教学实验、生物检定等方面。实验动物为人类健康和社会进步作出了巨
2、大实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。贡献。引引言言引引言言全国一年繁殖实验动物约全国一年繁殖实验动物约1300万只,实万只,实际用量在际用量在1000万只左右。万只左右。实验动物在生产、使用过程中,存在感实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险,对人和环境产生生物安全问题。危险,对人和环境产生生物安全问题。引引言言1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。病毒的实
3、验动物抓咬伤而受感染引起的。引引言言2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件,行性出血热事件,76名学生中有名学生中有10名学生受感染。名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。而造成的。引引 言言2009年年3月月法国食品卫生安全署法国食品卫生安全署(Afssa)的科的科学家,在实验室中对动物病体进行实验研究时。学家,在实验室中对动物病体进行实验研究时。意外感染致命性炭疽病菌,受感染的意外感染致命性炭疽病菌,受感染的5名人员名人员被紧急隔离至医院监控以及治疗
4、。被紧急隔离至医院监控以及治疗。引引言言实验动物生物安全已引起国、内外高度重视。实验动物生物安全已引起国、内外高度重视。2001年我国实施新版年我国实施新版实验动物国家标准实验动物国家标准,其中,其中规定:实验用大小鼠的等级提高到规定:实验用大小鼠的等级提高到SPF级级;2004年年北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例,修改和增加,修改和增加了实验动物生物安全方面内容了实验动物生物安全方面内容;2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生物安全已成为实
5、验动物研究中不容忽视的重要因素。物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。实实验验动动物物生生物物安安全全是是对对实实验验动动物物可可能能产产生生的的潜在风险或现实危害的防范和控制。潜在风险或现实危害的防范和控制。由实验动物造成的各种风险和危害包括:由实验动物造成的各种风险和危害包括:生生产产和和使使用用实实验验动动物物中中的的各各个个环环节节,如如实实验验动动物物的的引引种种、保保种种、繁繁育育、运运输输、进进出出口口,使使用用实实验验动动物物(包包括括感感染染和和非非感感染染实实验验动动物物)进进行行动动物物实实验验、从从事事科科研研活活动动等等过过程程中中实实验验动物造成的各种危害。
6、动物造成的各种危害。引引言言实验动物生物安全的条件与保障实验动物生物安全的条件与保障国家、地方法律、法规国家、地方法律、法规合格的实验动物与设施合格的实验动物与设施严格、标准化的操作严格、标准化的操作废弃物的正确处理废弃物的正确处理引引言言国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准1、实验动物管理条例实验动物管理条例(1988)2、实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法(修订版)(修订版)(2001)3 3、实验动物许可证管理办法(试行)实验动物许可证管理办法(试行)(国家:(国家:20012001、江苏省:、江苏省:20022002)4、实验动物种子中心管理办法实验动
7、物种子中心管理办法5、省级实验动物质量检测机构技术审查准则省级实验动物质量检测机构技术审查准则国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准6实验动物微生物等级及监测实验动物微生物等级及监测7实验动物寄生虫等级及监测实验动物寄生虫等级及监测8实验动物环境及设施实验动物环境及设施9哺乳类实验动物的遗传质量控制哺乳类实验动物的遗传质量控制10实验动物配合饲料通用质量标准实验动物配合饲料通用质量标准11实验动物配合饲料卫生标准实验动物配合饲料卫生标准国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准 实验动物生产许可证实验动物生产许可证实验动物使用许可证实验动物使用许
8、可证国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准江苏省实验动物管理条例:江苏省实验动物管理条例:第四章:生物安全与实验动物福利第二十二条实验动物发生传染性疾病时,从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构;当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病预防控制机构。实验动物分为四级:一级为普通级;二级为清洁级;实验动物分为四级:一级为普通级;二级为清洁级;三级为无特定病原体(三级为无特定病原体(SPF)级;四级为无菌级(包括级;
9、四级为无菌级(包括悉生动物)。悉生动物)。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级,大、小鼠、裸鼠均为清洁级、SPF以上,豚鼠、家兔等既有普通级,又有清洁级、SPF级。实验动物设施分为三级:一级为普通系统;二级为屏实验动物设施分为三级:一级为普通系统;二级为屏障系统;三级为隔离系统障系统;三级为隔离系统。实验动物及其设施的等级隔离系统隔离系统(Insulationsystem)是以隔离器是以隔离器(Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。动物和已知菌动物。屏障系统屏障系统(Barriersystem)这
10、是清洁级、这是清洁级、SPF级动物级动物生产或实验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫生产或实验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。普通系统普通系统(Opensystem)只能进行普通级实验动物的生只能进行普通级实验动物的生产与实验。产与实验。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级不同等级动物及其设施不同等级动物及其设施:必须:必须由省级实验动物监测机构监测由省级实验动物监测机构监测合格,发放合格,发放“实验动物质量监实验动物质量监测保合格证或设施合格证测保合格证或设施合格证”。实验中所用动物必须为质
11、量合实验中所用动物必须为质量合格动物。格动物。实验动物及其设施的等级隔离环境隔离环境以隔离器以隔离器(Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。洁净度达到一百统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。洁净度达到一百级。级。实验动物及其设施的等级隔离环境动物设施主要指标隔离环境动物设施主要指标洁净度:100级(空气三级过滤后,加隔离器)温度:生产设施为20-26,实验设施为20-25日温差:生产4,实验3相对湿度:40-70%压强梯度:100-150Pa换气次数:20-50次/h;气流速度:0.1-0.2m/s落下菌数:0个/皿;氨浓
12、度:14ng/m3屏障环境屏障环境 主要用于进行SPF级、清洁级的大鼠、小鼠、裸鼠等小动物实验(配备饲养室及操作室)。屏障系统(Barrier system)这是饲养SPF动物的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。送入的空气需经初、中、高效三级过滤,洁净度达到10000级,饲料、饮水、垫料经灭菌后方可使用。实验动物及其设施的等级屏障系统通行路线图在屏障设施内一切操作要实行严格的微生物控制,因为屏障系统内要长期饲养SPF动物,保持不被污染,而人员、物品要经常出入,其中人员又不能彻底灭菌,所以人是最大可能的污染源,因此,对人员的要求要特别严格,要有严密的操
13、作细则。实验动物及其设施的等级屏障环境(正压)动物设施主要指标屏障环境(正压)动物设施主要指标洁净度:10000级(空气经过初、中、高效三级过滤)温度:生产设施为20-26,实验设施为20-25日温差:生产4,实验3相对湿度:40-70%压强梯度:20-50Pa换气次数:10-20次/h;气流速度:0.1-0.2m/s落下菌数:3个/皿;氨浓度:14ng/m3实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备普通环境 主要用于进行兔、猫
14、、狗、猴等大动物实验饲养(配备饲养室及操作室)。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级普通环境动物设施主要指标普通环境动物设施主要指标洁净度:-温度:生产设施为16-28,实验设施为16-26日温差:实验4相对湿度:40-70%压强梯度:-换气次数:8-10次/h;气流速度:0.1-0.2m/s落下菌数:30个/皿;氨浓度:14ng/m3实验动物及其设施的等级普通环境动物实验设施设备普通环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级普通环境动物实验设施设备普通环境动物实验设施设备 涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性实验等应在
15、有特殊要求的生物安全实验室中(负压)进行性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室中(负压)进行,应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执行。行。WHOWHO将将动物动物生物安全实验室生物安全实验室分为四级:分为四级:动物动物生物安全实验室一级生物安全实验室一级(ABSL-1)(ABSL-1)动物动物生物安全实验室二级生物安全实验室二级(ABSL-2)(ABSL-2)动物动物生物安全实验室三级生物安全实验室三级(ABSL-3)(ABSL-3)动物动物生物安全实验室四级生物安全实验室四级(ABSL-4)(ABSL-4)实验动物及其设
16、施的等级实验动物及其动物实验的操作实验动物生产的生物安全:实验动物生产的生物安全:实验动物生产过程中,对实验动物可能造实验动物生产过程中,对实验动物可能造成的各种风险和危害的防范和控制。成的各种风险和危害的防范和控制。实验动物生产,包括实验动物的引种、保实验动物生产,包括实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口等过程。种、繁育、运输、进出口等过程。定期进行严格的微生物指标监测。定期进行严格的微生物指标监测。实验动物引种实验动物引种:实验动物种子来源于国实验动物种子来源于国家实验动物保种中心,遗传背景清楚,家实验动物保种中心,遗传背景清楚,质量符合国家标准。质量符合国家标准。实验动物保种实验动物
17、保种和繁育繁育:必须由国家或行必须由国家或行业主管部门认可的单位进行。业主管部门认可的单位进行。实验动物及其动物实验的操作适用于适用于SPF/SPF/无菌无菌动物饲养或运输动物饲养或运输实验动物运输实验动物运输:运输实验动物时,所使用的转运运输实验动物时,所使用的转运工具和笼器具,应当符合所运实验动物的微生物和工具和笼器具,应当符合所运实验动物的微生物和环境质量控制标准。不同品种、品系、性别和等级环境质量控制标准。不同品种、品系、性别和等级的实验动物,不得在同一笼盒内混合装运。的实验动物,不得在同一笼盒内混合装运。实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作实验动物使用的生物安全:实验
18、动物使用的生物安全:动物及饲养要求动物及饲养要求:1、引引进进动动物物进进行行实实验验必必须须具具备备实实验验动动物物质质量量合合格格证证,实实验前隔离检疫验前隔离检疫1-6天。天。2、坚坚持持卫卫生生消消毒毒制制度度:定定期期对对动动物物室室、操操作作室室和和饲饲养养用具进行消毒。用具进行消毒。3、饲养管理人员要定期做健康检查。、饲养管理人员要定期做健康检查。实验操作要求:实验操作要求:动动物物实实验验人人员员实实验验操操作作过过程程中中做做好好防防护护,穿穿戴戴好好工工作作衣衣、帽帽、口口罩罩、手手套套;严严格格按按标准操作规程进行。标准操作规程进行。实验动物及其动物实验的操作实验动物及其
19、动物实验的操作屏障环境屏障环境标准操作规程标准操作规程SPF级动物实验室的管理责任级动物实验室的管理责任SPF级动物实验室工作人员职责级动物实验室工作人员职责SPF级动物实验室级动物实验室人员进出人员进出的标准操作规程的标准操作规程SPF级动物实验室级动物实验室物品进出物品进出的标准操作规程的标准操作规程SPF级动物实验室级动物实验室动物进出动物进出的标准操作规程的标准操作规程使用使用SPF级动物实验室的标准操作规程级动物实验室的标准操作规程SPF级实验动物购买的标准操作规程级实验动物购买的标准操作规程SPF级实验动物接收和检疫的标准操作规程级实验动物接收和检疫的标准操作规程实验动物及其动物实
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