家电、IT、AV新版工厂检查要求宣贯教学文案.ppt

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1、家家电、ITIT、AVAV新版工厂新版工厂检查要求要求宣宣贯家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南六、六、工厂检查要求工厂检查要求第第5 5条：例行检验、确认检验和现场见证条：例行检验、确认检验和现场见证/目证试目证试验介绍验介绍七、七、工厂检查要求工厂检查要求第第6 6条：检验试验的仪器设备与人员介绍条：检验试验的仪器设备与人员介绍八、八、工厂检查要求工厂检查要求第第7 7条：不合格产品的控制介绍条：不合格产品的控制介绍九、九、工厂检查要求工厂检查要求第第8 8条：认证产品的一致性要求介绍条：认证产品的一致性要求介绍十、十、工厂检查要求

2、工厂检查要求第第9 9、1010条：认证标志和证书的使用和延伸检查条：认证标志和证书的使用和延伸检查介绍介绍家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南一、一、工厂检查要求工厂检查要求开头语开头语 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。者销售者、进口商）、生产者、生产企业。家电、家电、ITIT

3、、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 工厂检查要求工厂检查要求开头语理解要点和检查要点开头语理解要点和检查要点 1 1）重点关注保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样）重点关注保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性；工厂应满足工厂检查要求的规定，而不再强调品的一致性；工厂应满足工厂检查要求的规定，而不再强调建立相关的质量保证体系。建立相关的质量保证体系。2 2）检查要求中提及的工厂可以是认证委托人（生产者或者销）检查要求中提及的工厂可以是认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业其中之一或几个均可。售者、进口商）、生产者、生

4、产企业其中之一或几个均可。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条：职责与责任条：职责与责任1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；确保认证产品符合认证标

5、准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。使用。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第1.11.1条款编写目的条款编写目的:为了确保工厂在组织上提供保证，本条为了确保工厂在组织上提供保证，本条明确了对质量负责人的基本要求，及其在明确了对质量负责人的基本要求，及其在CCCCCC方面的职责和权限。方面的

6、职责和权限。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:1、明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。2、删除了原质量负责人职责和权限的、删除了原质量负责人职责和权限的a）中建立）中建立“质量体系质量体系”的要求，改为的要求，改为“确保本文件的要求确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持在工厂得到有效的实施和保持”。3、原质量负责人职责和权限的原质量负责人职责和权限的b）中增加了确）中增加了确保认证产品与保认证产品与“已获型式试验合

7、格样品一致已获型式试验合格样品一致”的的要求要求家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:4、原质量负责人职责和权限的原质量负责人职责和权限的c）进行了修改，删除了）进行了修改，删除了建立认证标志的文件化程序的要求，将原质保能力关于建立认证标志的文件化程序的要求，将原质保能力关于认证标志的要求转入认证标志的要求转入“工厂检查要求工厂检查要求”的第的第9条；同时增条；同时增加了质量负责人加了质量负责人“了解强制性产品认证证书的使用要求了解强制性产品认证证书的使用要求”

8、，以及了解，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂停、撤销强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件的条件”的要求的要求 5、原质量负责人职责和权限的原质量负责人职责和权限的d）关于建立文件化的不）关于建立文件化的不合格品和变更的程序转入合格品和变更的程序转入“工厂检查要求工厂检查要求”的第的第7条和第条和第8.5条。条。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条理解要点条理解要点:1)质量负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件质量负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。描述。质量负责

9、人必须是工厂管理层的人员，该人至少能直接与最高管理层质量负责人必须是工厂管理层的人员，该人至少能直接与最高管理层沟通。沟通。2)工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人，也可以是一工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖a)、b)、c)的要求。例如，的要求。例如，生产企业质量负责人负责职责和权限的生产企业质量负责人负责职责和权限的a)，生产者质量负责人负责职责和权，生产者质量负责人负责职责和权限的限的b)，认证委托人质量负责人负责职责和权限的，认证委托人质量负责人负责职责和权

10、限的c)，由多人共同完成职责，由多人共同完成职责和权限的和权限的a)、b)、c)，满足本条款的要求。，满足本条款的要求。3)质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。对于对于ODM/OEM认证认证模式，若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员，也应同样满足本模式，若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员，也应同样满足本条款的要求。条款的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条理解要点条理解要点:4)质量负责人应负责本文件的各项要求在工厂得到有效的实施和保持。质量负

11、责人应负责本文件的各项要求在工厂得到有效的实施和保持。5)质量负责人应了其工厂质量负责人应了其工厂CCC认证的产品所用的认证标准，以及认证产品认证的产品所用的认证标准，以及认证产品一致性要求的主要内容。例如家用电冰箱产品，一致性要求的主要内容。例如家用电冰箱产品，CCC认证所用的认证标准认证所用的认证标准,安全标准：安全标准：GB4706.1-2005，GB4706.13-2008;电磁兼容标准：电磁兼容标准：GB4343.1-2009,GB17625.1-2003。一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁。一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件

12、等。兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等。质量负责人应了解认监委质量负责人应了解认监委2001年年1号公告号公告强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法的内容的内容;质量负责人应了解质量负责人应了解国家质量监督检验检疫总局令第国家质量监督检验检疫总局令第63号号认证证书和认证标志管理办法认证证书和认证标志管理办法的内的内容容;质量负责人应了解国家认监委质量负责人应了解国家认监委2008年第年第19号公告号公告关于国家认监委发布关于国家认监委发布的公告的公告的内容。的内容。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.

13、1条：条：对企业的公开性要求质量负责人应是工厂的管理层人员，该人至少能直接与最高管理层沟通。质量负责人应被赋予了1.1 a)c)的职责和权限，质量负责人应能明确、清晰地阐述其1.1 a)c)的职责和权限。质量负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖1.1a)、b)、c)的要求。质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。对于质量负责人指定不是到某个人而是到某个岗位的，原则上每次工厂检查时都要检查本条款。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施

14、指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条：条：对企业的公开性要求对于ODM/OEM认证模式，若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员，也应同样满足本条款的要求。如果生产企业质量负责人职责和权限不能覆盖本条款的a)、b)、c)，原则上认证委托人/生产者的质量负责人应到生产企业现场接受检查。下列情况除外：1）认证委托人/生产者自身有同类认证产品生产，并且获得了CCC认证证书。2）认证委托人/生产者的质量负责人本人因故不到现场，授权其内部人员到生产企业现场接受检查，应有书面授权书。3）认证委托人/生产者的质量负责人将本条款职责和权限的a)、b)、c)全权授权给了生产企业的质量负责人完成，

15、应有书面授权书。必要时，对于ODM/OEM认证模式，检查质量负责人的授权情况。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.11.1条：条：对企业的公开性要求质量负责人应了其工厂CCC认证的产品所用的认证标准，以及认证产品一致性要求的主要内容。质量负责人应了解认监委2001年1号公告强制性产品认证标志管理办法的内容质量负责人应了解国家质量监督检验检疫总局令第63号认证证书和认证标志管理办法的内容质量负责人应了解国家认监委2008年第19号公告关于国家认监委发布的公告的内容。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指

16、南工厂检查要求理解及实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条：职责与责任条：职责与责任1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件强制性认证实施规则换版、

17、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。国家级和省级监督抽查结果。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第1.21.2条款编写目的条款编写目的:为了确保工厂及时跟踪、了解有关认证的相关要求及认证产品的质量情况，本条明确了对认证联络员的基本要求，及其在CCC方面的职责和义务。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条款与原工厂质量保证能力的差异条款与

18、原工厂质量保证能力的差异:本条款为新增加的内容。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条条理解要点理解要点 1)认证联络员应以书面方式指定，指定可以是任命书、认证联络员应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。授权书或质量文件描述。认证联络员必须是工厂内部的认证联络员必须是工厂内部的人员。人员。工厂内至少有一名认证联络员。认证联络员可以工厂内至少有一名认证联络员。认证联络员可以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖权限的组合应覆盖a)

19、、b)、c)的要求。的要求。2)对于对于ODM/OEM认证模式，若认证委托人或生产者同认证模式，若认证委托人或生产者同时具有认证联络员时，也应同样满足本条款的要求。时具有认证联络员时，也应同样满足本条款的要求。3)认证联络员的指定应该指定到某个人。认证联络员的指定应该指定到某个人。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条条理解要点理解要点 4)工厂应该规定认证联络员责任和义务，他应负责在认工厂应该规定认证联络员责任和义务，他应负责在认证过程中与认证机构保持联系，并且及时跟踪、了解认证过程中与认证机构保持联系，并且及时跟踪、

20、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。定，并向组织内报告和传达。5)认证联络员应跟踪和了解强制性认证实施规则换版、认证联络员应跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求，并向组织内报告和传达。相关要求，并向组织内报告和传达。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条条理解要点理解要点 6)认证联络员应跟踪和了解工厂的证书的状态，认证联络员应跟

21、踪和了解工厂的证书的状态，是处于有效的、暂停、注销还是撤销状态，并向是处于有效的、暂停、注销还是撤销状态，并向组织内报告和传达。组织内报告和传达。7)认证联络员应跟踪和了解本工厂的产品在国认证联络员应跟踪和了解本工厂的产品在国家级和省级监督抽查结果，并向组织内报告和传家级和省级监督抽查结果，并向组织内报告和传达。达。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条：条：对企业的公开性要求认证联络人应是工厂的人员。认证联络人应被赋予了1.2a)c)的职责和权限，认证联络人应能明确、清晰地阐述其1.2 a)c)的职责和权限。认证联络人

22、应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名认证联络人。认证联络员可以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖1.2条款a)、b)、c)的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条：条：对企业的公开性要求对于ODM/OEM认证模式，若认证委托人或生产者同时具有认证联络员时，也应同样满足本条款的要求。认证联络人的指定应该指定到某个人。认证联络人应在生产企业现场接受检查。认证联络员应能清晰地阐述其在负责认证过程中是如何及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认

23、证的要求或规定的，并将信息及时向工厂内部转达方式或途径。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.21.2条：条：对企业的公开性要求认证联络员应知道了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的渠道（如网站、认证机构等），并将信息及时向工厂内部转达，应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解证书有效性的渠道（如网站、认证机构等），并及时将信息向工厂内部转达，应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果的渠道（如网站、地方政府等）并及时将信息向工厂内部、认证机

24、构转达，应保存转达的记录或相关证明资料。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条：职责与责任条：职责与责任 1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的

25、一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。认定。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第1.31.3条款编写目的条款编写目的:为确保建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂符合相关规定，本条明确了对认证技术负责人的基本要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.31.3条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:本条款为新增加的内容。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施

26、指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.31.3条条理解要点理解要点1、本条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准、本条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂。机制的工厂。2、认证技术负责人应以书面方式指定，指定可以是任命、认证技术负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。书、授权书或质量文件描述。3、认证技术负责人必须是工厂内部的人员。、认证技术负责人必须是工厂内部的人员。4、工厂内至少有一名认证技术负责人。、工厂内至少有一名认证技术负责人。5、认证技术负责人的指定应该指定到某个人。、认证技术负责人的指定应该指定到某个人。家电、家电、ITIT、AVAV类

27、产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.31.3条条理解要点理解要点6、认证技术负责人应具备一定资质和能力。、认证技术负责人应具备一定资质和能力。7、认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。、认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。8、认证技术负责人应经认证机构考核认定。、认证技术负责人应经认证机构考核认定。9、应该规定认证技术负责人职责，其负责适用简化流程、应该规定认证技术负责人职责，其负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。定要求，并对产品的一致性负责。10、

28、工厂对关键件的、工厂对关键件的A类、类、B类的分类情况应该符合认证类的分类情况应该符合认证实施规则的要求。实施规则的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.31.3条：条：对企业的公开性要求认证技术负责人应是工厂的人员。认证技术负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名认证技术负责人。认证技术负责人应任命到某个人。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第1.31.3条：条：对企业的公开性要求认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。认

29、证技术负责人应经认证机构考核认定。认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责等职责。工厂对关键元器件、重要部件和材料的A类、B类的分类情况应该符合认证实施规则的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南三、三、工厂检查要求工厂检查要求第第2 2条：文件与记录条：文件与记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制。录、以及必要的外来文件和记录进

30、行控制。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样版、关键件清的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样版、关键件清单）、工艺文件和作业指导书。单）、工艺文件和作业指导书。2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录的保存期不得少于质量记录的保存期不得少于24个月。个月。家电、家

31、电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南三、三、工厂检查要求工厂检查要求第第2 2条：文件与记录条：文件与记录 2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件/材料变

32、更批准材料变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以个月以上；上；b）工厂应保留获证产品的经销商和）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信或销售网点信息或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；息，并按认证机构的要求及时提供；c）认证产品的出入库单、台帐。）认证产品的出入库单、台帐。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第2 2条款编写目的条款编写目的:本条款明确了本条款明确了“质保能力要求质保能力要求”的文件和质的文件和质量记录的总要求。量记录的

33、总要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:1、删除了对质量计划或类似文件的要求。2、简化了对文件和资料的控制要求。3、简化了对质量记录的控制要求。4、明确了获证产品的档案内容和管理控制要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条：理解要点条：理解要点 1、对于、对于2.1条条确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件：确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件：1）“质保能力要求质保能力要求”明确规定的文

34、件明确规定的文件2）确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性所必要的设计文件，如图纸、样版、关键元器件和重要部件性所必要的设计文件，如图纸、样版、关键元器件和重要部件/材材料清单等。料清单等。3）确定保证过程有效运作和控制所需要的文件：生产流程图、作确定保证过程有效运作和控制所需要的文件：生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定等。规定等。4）确定产品设计标准或规范和必要的外来文件（如国家标准、认确定产品设计标准或规范和必要的外来文件（

35、如国家标准、认证实施规则、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文件等）。证实施规则、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文件等）。产品设计标准或规范应不低于认证标准的要求。产品设计标准或规范应不低于认证标准的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条：理解要点条：理解要点 2、对于、对于2.2条条明确文件使用控制要求和文件的正确性明确文件使用控制要求和文件的正确性1）在文件的使用处（如生产现场、检验现场、管理的）在文件的使用处（如生产现场、检验现场、管理的工作现场等）应有与工作有关或所需的文件，这些文件工作现场等）应有与工作有关

36、或所需的文件，这些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。必须是现行有效的、适用的有效版本。2）文件现行修订状态及更改状态应能有效识别，防止）文件现行修订状态及更改状态应能有效识别，防止作废文件的非预期使用。作废文件的非预期使用。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条：理解要点条：理解要点 3、对于、对于2.3条条1）需要控制的质量记录：）需要控制的质量记录：“质保能力要求质保能力要求”规定的、认证机构要规定的、认证机构要求的以及工厂所需的记录。求的以及工厂所需的记录。2）质量记录的控制要求：标识清楚、内容完整、具有可追溯性。）

37、质量记录的控制要求：标识清楚、内容完整、具有可追溯性。3）质量记录的保管：储存的场所、设施及环境条件应适宜。采用）质量记录的保管：储存的场所、设施及环境条件应适宜。采用适当的管理方式，保证记录易于检索、查阅，防止损坏或丢失。适当的管理方式，保证记录易于检索、查阅，防止损坏或丢失。4）保存期限：根据认证要求，应不小于两次工厂检查之间的时间）保存期限：根据认证要求，应不小于两次工厂检查之间的时间间隔，至少为间隔，至少为24个月。此外，根据法律、法规要求以及产品追溯个月。此外，根据法律、法规要求以及产品追溯性的要求，记录的保存期限需要分别确定，以保证满足相关的要性的要求，记录的保存期限需要分别确定，

38、以保证满足相关的要求。求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条：理解要点条：理解要点 4、对于、对于2.4条条1）明确获证产品的档案。包括认证的相关资料和记录、）明确获证产品的档案。包括认证的相关资料和记录、获证产品的经销商和获证产品的经销商和/或销售网点信息、认证产品的出或销售网点信息、认证产品的出入库单、台帐等。入库单、台帐等。2）明确认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试）明确认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展扩展批准资

39、料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件的关键元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等。材料变更批准的相关记录等。在证书到期后，仍需保存在证书到期后，仍需保存12个月以上。个月以上。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条：条：对企业的公开性要求质量记录的保存期不得少于24个月；认证产品的档案在证书到期后，仍需保存12个月以上；工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；认证产品的出入库单、台帐。家电、家电、ITIT

40、、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南四、四、工厂检查要求工厂检查要求第第3 3条：采购与关键件条：采购与关键件控制控制 3.1 采购控制 工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第3.13.1条款编写目的条款编写目的:从采购文件中就明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验

41、报告确认的一致。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.13.1条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:1、明确了明确了从采购文件中就明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。2、增加了增加了工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。3、删除了删除了工厂应制定对关键件的供应商的选择、评定和日常管理的程序。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.13.1条：理解要点条：理解要点1、工厂关键件供应商间签订的采购协议（供货

42、协议）应明确型式试、工厂关键件供应商间签订的采购协议（供货协议）应明确型式试验报告中关键件的技术要求，该要求应不低于相关标准要求。验报告中关键件的技术要求，该要求应不低于相关标准要求。2、工厂应建立对关键件供应商设定一定的管理要求（纳入合格供方、工厂应建立对关键件供应商设定一定的管理要求（纳入合格供方名录的条件、供应商的动态管理的方式等），进而确保上游产品质名录的条件、供应商的动态管理的方式等），进而确保上游产品质量持续符合要求。量持续符合要求。3、工厂应保存关键件合格供应商名录，且应关注从每个供应商处可、工厂应保存关键件合格供应商名录，且应关注从每个供应商处可采购的产品范围，应与经确认的有效

43、的关键件清单相吻合。采购的产品范围，应与经确认的有效的关键件清单相吻合。4、关键件的采购记录或进货单中涉及的其供应商应在合格供应商目、关键件的采购记录或进货单中涉及的其供应商应在合格供应商目录内。录内。5、关键件进货单应有保存，出入库单的台帐应清晰明确。、关键件进货单应有保存，出入库单的台帐应清晰明确。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.13.1条：条：对企业的公开性要求应明确3C认证规则中所明确要求控制关键件范围；(实施规则)工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。关键件

44、进货单应有保存，出入库单的台帐应清晰明确。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南四、四、工厂检查要求工厂检查要求第第3 3条：采购与关键件控制条：采购与关键件控制3.2 关键件的控制3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及

45、实施指南四、四、工厂检查要求工厂检查要求第第3 3条：采购与关键件控制条：采购与关键件控制a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。家电、家电、ITIT、

46、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第3.23.2条款编写目的条款编写目的:从进货环节就保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，同时确保关键件质量能持续满足标准、认证机构要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.23.2条款与原工厂质量保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异:1、明确了明确了从进货环节就保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性。2、明确了明确了关键件的检验或验证工厂应选择合适的4种控制质量的方式。3、明确了明确了需要按照认证机构的要求进行关键

47、件定期确认检验。4、增加了增加了注内容：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.23.2条：条：理解要点理解要点1、工厂应建立和保持文件化的程序，该程序应包含对供应商提供的关键件、工厂应建立和保持文件化的程序，该程序应包含对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制的要求、方法等，至少应验证采购产品的规格型号、的检验或验证进行控制的要求、方法等，至少应验证采购产品的规格型号、技术参数及供应商的一致

48、性，相关检验要求，应不低于采购控制要求。技术参数及供应商的一致性，相关检验要求，应不低于采购控制要求。2、对采取第一种控制方式，即、对采取第一种控制方式，即“获得强制性产品认证证书获得强制性产品认证证书/可为整机强制性可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书认证承认认证结果的自愿性认证证书”，工厂应保存相关证书有效性的跟踪，工厂应保存相关证书有效性的跟踪记录，一旦证书失效后工厂是否对证书暂停原因进行了分析，并采取相关应记录，一旦证书失效后工厂是否对证书暂停原因进行了分析，并采取相关应对措施。（如暂停采购、追溯相关的成品、返工等）对措施。（如暂停采购、追溯相关的成品、返工等）3、对采取第二

49、种控制方式，即、对采取第二种控制方式，即“每批进货进行检验每批进货进行检验”，工厂应制定检验控，工厂应制定检验控制程序，收集在此控制方式下的关键件每批均有检验的证据，且检验项目和制程序，收集在此控制方式下的关键件每批均有检验的证据，且检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室、认可机构认可的外部要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室、认可机构认可的外部实验室进行。若为在工厂实验室进行的情形，工厂需确认其检验的能力（足实验室进行。若为在工厂实验室进行的情形，工厂需确认其检验的能力（足够精度的检测仪器、掌握检测标准的操作人员、正确的检验规程等）能满足够精度的检测仪器、掌握检测

50、标准的操作人员、正确的检验规程等）能满足检验项目的要求。检验项目的要求。家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第3.23.2条：条：理解要点理解要点4、对采取第三种控制方式，即、对采取第三种控制方式，即“定期确认检验定期确认检验”，工厂应制定关键件进行，工厂应制定关键件进行定期确认检验的相关文件，该文件应包括抽样方式、检验项目、检验频次、定期确认检验的相关文件，该文件应包括抽样方式、检验项目、检验频次、评判准则等内容，同时收集定期确认检验的记录，可由供应商提供、工厂自评判准则等内容，同时收集定期确认检验的记录，可由供应商提供、工厂自主检