有害生物风险分析7 转基因生物.ppt

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1、有害生物风险分析7 转基因生物 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望转基因生物的潜在植物检疫风险转基因生物的潜在植物检疫风险o改变适应特性，可能增加进入或扩散的可能性，改变适应特性，可能增加进入或扩散的可能性，包括入侵，如以下方面的改变包括入侵，如以下方面的改变对不利环境条件（如干旱、结冰、盐渍等）忍耐性生殖生物学有害生物的扩散能力生长率或生命力寄主范围有害生物抗性农药（包括除草剂）抗性或耐性o基因流动或基因转移的不利影响基因流动或基因转移的不利影响农药

2、或有害生物的抗性基因转移到亲合品种克服因有害生物风险而导致的现有生殖和重组障碍的可能性可能与现有生物体或病原体杂交从而导致致病性或致病性增加o对非目标生物的不利影响对非目标生物的不利影响活体转基因生物寄主范围改变，原定用于生物防治物或声称有益的生物的寄主范围改变对生物防治物、有益生物或土壤动物区系和微生物区系、固氮菌等其他生物体的影响，导致某种植物检疫性影响（间接影响）传播其他有害生物的能力 植物生产农药对有利于植物的非目标生物体产生消极的直接影响或间接影响o对非目标生物的不利影响对非目标生物的不利影响活体转基因生物寄主范围改变，原定用于生物防治物或声称有益的生物的寄主范围改变对生物防治物、有

3、益生物或土壤动物区系和微生物区系、固氮菌等其他生物体的影响，导致某种植物检疫性影响（间接影响）传播其他有害生物的能力 植物生产农药对有利于植物的非目标生物体产生消极的直接影响或间接影响o表现型和基因型不稳定性表现型和基因型不稳定性原定用于生物防治物的生物体返回病毒形式o其他有害影响其他有害影响生物体新特性引起的植物检疫风险，此类生物体通常不引起植物检疫风险新的或能力加强的病毒重组，以及与病毒序列存在有关的协作活动在注入物中存在的核酸序列（标记、启动子、终止子等）引起的植物检疫风险农业转基因生物安全管理农业转基因生物安全管理o美国转基因食品管理美国转基因食品管理o欧盟转基因食品管理欧盟转基因食品

4、管理o我国转基因生物安全管理相关法律法规我国转基因生物安全管理相关法律法规美国转基因食品管理机构美国转基因食品管理机构o美国的转基因食品主要由美美国国食食品品与与药药物物管管理理局局(FDA)，美美国国农农业业部部(USDA)和美美国国环环保保局局(EPA)负责检测、评价和监督oFDA的食物安全与应用营养中心是管理绝绝大大多多数食物数食物的法定权力机构oUSDA的食品安全和检测部门则负责肉肉、禽禽和和蛋类产品对消费者的安全与健康影响的管理蛋类产品对消费者的安全与健康影响的管理oEPA则负责管理食品作物杀虫剂的使用和安全食品作物杀虫剂的使用和安全o各部门的管理范围由GMO产品的最终用途而定。一个

5、产品可能涉及多个部门的管理美国转基因食品管理特点美国转基因食品管理特点o法律、法规很健健全全，而且各部门相对独独立立，分工明确明确，权责明晰明晰，相互协调协调，且运作效率高效率高o美国是当今世界上现代生物技术最强的国家，也是第一个将现代生物技术应用于农业的国家o管理政策相对宽宽松松，有利于其转基因作物和转基因食品推向国际市场 美国转基因食品的标识美国转基因食品的标识o转基因食品与以传统方法生产的食品是实质上相同的（“Substantially equivalent”）o法律不要求转基因产品投放市场前要经过特别的评估或许可，也不要求转基因产品带有特别的标识，自愿原则（“Voluntary lab

6、eling”）“疑罪从无疑罪从无”“无罪推定无罪推定”o如果与相应的传统食品相比，转基因食品发生了显显著著改改变变，原有的名称已不能正确描述该食品，此种情况下必须改名o如果食品或食品组分的使使用用方方法法或或使使用用后后果果存存在在某某种种问问题题，则应在标签中予以说明o如果与相应的传统食品相比，转基因食品的营营养养组组分分发生了显著显著改变，则必须标明具体的改变o如果消费者仅通过食品名称无法判断转基因食品含有的过过敏敏原原是否存在于该食品中，则该食品必须在标签中给予说明欧盟生物安全管理法规框架欧盟生物安全管理法规框架o欧洲食品安全局欧洲食品安全局（EFSA），统一负责转基因生物环境安全和食用

7、安全风险评估o欧盟转基因产品管理法规主要涉及2个综综合性法规合性法规和3个专门性法规专门性法规综合性法规综合性法规o关于食品法的基本原则和要求、欧洲食品安全局及有关食品安全程序（No.178/2002），是欧盟制定食品和饲料安全食品和饲料安全的基本指导原则o关于确保符合饲料和食品法、动物健康及动物福利规则的官方控制（No.882/2004），用于执行有关饲料、食品和动物健康福利饲料、食品和动物健康福利的监控措施专门性法规专门性法规o转基因生物有意环境释放（2001/18/EC），管理将要环环境境释释放放和投投放放市市场场的转基因生物o转基因食品和饲料（No.1829/2003），规定了对转基因

8、食品和饲料进行授授权和监控的程序权和监控的程序，制定了转基因食品和饲料的标识规定标识规定o转基因生物的可追溯性和标识及由转基因生物制成的食品和饲料产品的可追溯性（No.1830/2003），规定了转基因生物和由转基因生物制成的食品和饲料的可追溯体系可追溯体系欧盟转基因食品管理特点欧盟转基因食品管理特点 o肯定了预防性原则预防性原则(Precautionary principle)在管理转基因产品安全方面的重要地位“疑罪从有疑罪从有”“有罪推定有罪推定”欧盟转基因食品管理特点欧盟转基因食品管理特点 o所有的转基因产品所有的转基因产品，不论最终产品中是否还含有转基因成份，只要在生产过程中使用了转基

9、因原料，也不论是提供给人食用的产品，还是用做饲料，一律应进行转基因标识o如果食品或饲料中含有的转基因产品与用传统方法生产的产品在成份成份、或营养价值营养价值、营养效果营养效果、使用目的目的或对特定人群的健康影响特定人群的健康影响方面不同，或者该转基因产品可能引起伦理伦理或宗教宗教方面的关注，有关的信息都必须在食品或饲料上标识o产品中转基因成份低于0.9%的可以不标识o保证投放市场的转基因生物在各阶段各阶段均能够被追溯o可追溯性可追溯性是指在转基因生物和转基因生物的生产加工品通过生产和分销链条投放市场的各阶段追踪它们的能力o在向环境中释放转基因生物问题上必须与公公众众和感感兴兴趣趣的的团团体体进

10、行协商，无论是为实验的目的还是为了投放市场而向环境中释放o被许可进行田田间间实实验验的转基因生物的各种详细情况，包括实验具体地点，都必须让公众了解o为了方便公众和感兴趣的团体提出他们的意见，成员国政府必须为此进行适当的安排，包括给予合理的时间期限一个条例三个配套规章一个条例三个配套规章o农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例o农业转基因生物安全评价管理办法农业转基因生物安全评价管理办法o农业转基因生物进口安全管理办法农业转基因生物进口安全管理办法o农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例o2001年5月9日国务院第3

11、8次常务会议通过 o2001年5月23日中华人民共和国国务院令第304号公布o根据2011年1月8日公布的国务院关于废止和修改部分行政法规的决定（中华人民共和国国务院令第588号）修改o共八章五十六条三个配套规章三个配套规章o2001年7月11日于农业部第五次常务会议通过，2002年3 月20日起施行，2004年7月1日农业部令38号修订o安全评价管理办法安全评价管理办法共七章四十六条o进口安全管理办法进口安全管理办法共五章二十二条o标识管理办法标识管理办法共十六条农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例o第一章总则第一章总则o第二章研究与试验第二章研究与试验o第三章生产与加工第三

12、章生产与加工o第四章经营第四章经营o第五章进口与出口第五章进口与出口o第六章监督检查第六章监督检查o第七章罚则第七章罚则o第八章附则第八章附则第一章总则（第一条）第一章总则（第一条）o为了加加强强农业转基因生物安全管理，保保障障人体健康和动植物、微生物安全，保保护护生态环境，促促进进农业转基因生物技术研究，制定本条例第一章总则（第二条）第一章总则（第二条）o在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研研究究、试试验验、生生产产、加加工工、经经营营和进进口口、出口出口活动，必须遵守本条例第一章总则（第三条）第一章总则（第三条）o本条例所称农农业业转转基基因因生生物物，是指利用基因工程技术改变基因组

13、构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物转基因动植物、微生物产品转基因农产品的直接加工品含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品o本条例所称农农业业转转基基因因生生物物安安全全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危危险险或者潜潜在风险在风险第一章总则（第四条）第一章总则（第四条）o国国务务院院农农业业行行政政主主管管部部门门负责全全国国农业转基因生物安全的监督管理工作o县县级级以以上上地地方方各各级级人人民民政政府府农农业业行行政政主主管管

14、部部门门负责本本行行政政区区域域内内的农业转基因生物安全的监督管理工作o县级以上各级人民政府卫生行政主管部门依照中中华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作第一章总则（第五条）第一章总则（第五条）o国务院建立农业转基因生物安全管理部部际际联席会议制度联席会议制度o农业转基因生物安全管理部际联席会议由农农业业、科科技技、环环境境保保护护、卫卫生生、外外经经贸贸、检检验验检检疫疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题第一章总则（第六条）第一章总则（第六条）o国家对农业转基因生物安全实行分级管理分级管理评价制度

15、评价制度o农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为、四个等级四个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定农业转基因生物安全分级农业转基因生物安全分级o安全等级 I：尚不存在危险o安全等级：具有低度危险o安全等级：具有中度危险o安全等级：具有高度危险安全评价和安全等级的确定安全评价和安全等级的确定o确定受体生物受体生物的安全等级o确定基因操作对受体生物安全等级影响基因操作对受体生物安全等级影响的类型o确定转基因生物转基因生物的安全等级o确定生产、加工活动对转基因生物安全性生产、加工活动对转基因生物安全性的影响o确定转基因产品转基因产品的安全等级第一章总则（第七条

16、）第一章总则（第七条）o国家建立农业转基因生物安全评价制度安全评价制度o农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门国务院农业行政主管部门制定第一章总则（第八条）第一章总则（第八条）o国家对农业转基因生物实行标识制度标识制度o实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物标识管理办法o凡是列入标识管理目录并用于销售的农业转基因生物，应当进行标识；未标识和不按规定标识的，不得进口或销售o农业转基因生物标识应当醒目，并和产品的包装、标签同时设计和印制标识的标注方法标识的标注方法o转基因动植物（含

17、种子、种畜禽、水产苗种）和微生物，转基因动植物、微生物产品，含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品，直接标注“转基因转基因”o转基因农产品的直接加工品，标注为“转转基基因因加加工工品品（制成品）（制成品）”或者“加工原料为转基因加工原料为转基因”o用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成份的产品加工制成的产品，但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成份的产品，标注为“本本产产品品为为转转基基因因加加工工制制成成，但但本本产产品品中中已已不不再再含含有有转转基基因因成成份份”或者标注为“本本产产品品加加工工原原料料中中有有转转基基因因，但但本本产产品品中中已已不不再再含含有有转转基因成份基因成份”转基因食品管理上的问题转基因食品管理上的问题o我国还缺乏一部全面、完整全面、完整的生物安全方面的法律o我国在转基因食品管理上存在执法不严执法不严的问题o我国的转基因食品管理存在多头管理多头管理,各个部门的协调性不高协调性不高,部门之间的法律法规存在冲突的现象