注射剂合理使用.ppt
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1、注注 射射 剂剂 合合 理理 使使 用用v河南宏力医院河南宏力医院 药学部药学部 张张 辉辉注射剂合理使用注射剂合理使用注射剂特点注射剂特点 疗效确切可靠、起效迅速,尤其静脉给药无吸收过程,无首疗效确切可靠、起效迅速,尤其静脉给药无吸收过程,无首关效应,无滞后时间;但就其安全性和机体适应性方面,是有创的、适关效应,无滞后时间;但就其安全性和机体适应性方面,是有创的、适应性较差的剂型之一。应性较差的剂型之一。v由于注射剂在临床大量使用,如静脉给药输液量大,给药时间长、配伍由于注射剂在临床大量使用,如静脉给药输液量大,给药时间长、配伍复杂等原因,加之客观或主观上在输液过程中的失误,均可能导致不同复
2、杂等原因,加之客观或主观上在输液过程中的失误,均可能导致不同程度的不良事件发生。程度的不良事件发生。v据报道,我国不合理用药现象普遍,尤其注射剂使用量远高于欧美国家,据报道,我国不合理用药现象普遍,尤其注射剂使用量远高于欧美国家,不合理用药带来的不良反应更为普遍。所以研究如何控制注射给药的失不合理用药带来的不良反应更为普遍。所以研究如何控制注射给药的失误,保障安全用药,是合理用药的一个重要课题。误,保障安全用药,是合理用药的一个重要课题。v 下面就注射剂在给药途径的选择、溶媒的选择、药液的配置时间、下面就注射剂在给药途径的选择、溶媒的选择、药液的配置时间、药液浓度和输液速度的控制、联合用药和给
3、药顺序、药物间的配伍禁忌、药液浓度和输液速度的控制、联合用药和给药顺序、药物间的配伍禁忌、中药注射剂的合理使用、抗肿瘤药物注射剂的合理使用以及时间药理学中药注射剂的合理使用、抗肿瘤药物注射剂的合理使用以及时间药理学在注射剂中的应用等方面进行探讨。在注射剂中的应用等方面进行探讨。注射剂合理使用注射剂合理使用 -1.1.给药途径的选择给药途径的选择v注射剂型有:注射剂型有:注射用溶液剂、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、注射用乳剂、注射用乳剂、注射用油剂、注射用油剂、粉针剂、粉针剂、无菌粉针、无
4、菌粉针、冻干粉针、冻干粉针、其他注射剂其他注射剂 等。等。不同的注射剂型,因其制剂工艺、质量要求、处方组成不同的注射剂型,因其制剂工艺、质量要求、处方组成的不同而选择的给药途径不同。的不同而选择的给药途径不同。选择给药途径时要综合考虑其理化特性、剂型特点、处选择给药途径时要综合考虑其理化特性、剂型特点、处方工艺等因素。方工艺等因素。注射剂合理使用注射剂合理使用 -1.1.给药途径的选择给药途径的选择v1.1 油溶液型注射剂仅供肌内或局部注射,禁用于静脉给药。油溶液型注射剂仅供肌内或局部注射,禁用于静脉给药。有的药物因在水中不溶解或不稳定或为了延缓药效而采用非水溶剂有的药物因在水中不溶解或不稳定
5、或为了延缓药效而采用非水溶剂 如注射用油制成如注射用油制成油溶液型注射液,这类注射剂仅供肌内或局部注射,不油溶液型注射液,这类注射剂仅供肌内或局部注射,不得用于静脉给药。得用于静脉给药。如维生素如维生素E、维生素、维生素D3、黄体酮注射液均为灭菌油溶、黄体酮注射液均为灭菌油溶液。液。v1.2 仅供肌内或局部注射的仅供肌内或局部注射的混悬型注射剂不宜用于静脉给药混悬型注射剂不宜用于静脉给药 激素类药常用其醋酸酯,多在水中不溶,常制成混悬剂型,如醋酸激素类药常用其醋酸酯,多在水中不溶,常制成混悬剂型,如醋酸氢化可的松混悬注射液只能关节腔注射和鞘内注射;氢化可的松混悬注射液只能关节腔注射和鞘内注射;
6、甲泼尼龙甲泼尼龙醋酸酯混悬剂醋酸酯混悬剂仅供肌内、关节腔内注射。仅供肌内、关节腔内注射。(甲泼尼龙(甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂琥珀酸钠注射剂则肌内、静脉给药均可)。则肌内、静脉给药均可)。注射剂合理使用注射剂合理使用 -1.1.给药途径的选择给药途径的选择v1.3 加入局部止痛药或抑菌药的注射剂加入局部止痛药或抑菌药的注射剂不宜用于静脉不宜用于静脉给药给药 有的药物注射时可引起剧烈疼痛,有时会加入局部止痛剂(如普鲁有的药物注射时可引起剧烈疼痛,有时会加入局部止痛剂(如普鲁卡因、三氯叔丁醇、利多卡因)。卡因、三氯叔丁醇、利多卡因)。加入局部止痛药一般仅限于肌内或皮加入局部止痛药一般仅限于肌内或皮下注
7、射下注射,如普鲁卡因青霉素注射剂。而有的注射剂制备时不加入局部止,如普鲁卡因青霉素注射剂。而有的注射剂制备时不加入局部止痛药,在使用时才加入。如在配制的专用溶剂里加入局部止痛药,如青痛药,在使用时才加入。如在配制的专用溶剂里加入局部止痛药,如青霉素钾以霉素钾以0.25%利多卡因作为溶剂。利多卡因作为溶剂。v1.4 因引起严重的不良后果而因引起严重的不良后果而不宜静脉推注不宜静脉推注(静推给药)(静推给药)如氨基糖苷类,静脉推注时,血药浓度骤然升高,可引起呼吸抑制如氨基糖苷类,静脉推注时,血药浓度骤然升高,可引起呼吸抑制作用,只可肌内注射和静脉滴注。又如氯化钾注射液,静脉推注时浓度作用,只可肌内
8、注射和静脉滴注。又如氯化钾注射液,静脉推注时浓度过高,不仅会引起局部剧痛,推注后血钾浓度会立即上升,损害心肌,过高,不仅会引起局部剧痛,推注后血钾浓度会立即上升,损害心肌,可引起患者猝死,因此本品不能直接静脉推注,宜缓慢静脉滴注,浓度可引起患者猝死,因此本品不能直接静脉推注,宜缓慢静脉滴注,浓度宜控制在宜控制在0.34%之下。维生素之下。维生素A注射液不得用于静脉注射,误用后有发生注射液不得用于静脉注射,误用后有发生过敏性休克的危险,严重者可致死,只可肌内注射。过敏性休克的危险,严重者可致死,只可肌内注射。不得直接静脉推注的药物还有硝酸甘油注射液(可静滴)、各种钾不得直接静脉推注的药物还有硝酸
9、甘油注射液(可静滴)、各种钾盐、氯化镁、青霉素钾盐、林可霉素、多粘菌素、盐酸丁卡因、盐酸布盐、氯化镁、青霉素钾盐、林可霉素、多粘菌素、盐酸丁卡因、盐酸布比卡因等。比卡因等。注射剂合理使用注射剂合理使用 -1.1.给药途径的选择给药途径的选择v1.5 因剂型特点或其它原因因剂型特点或其它原因不能用于静脉给药不能用于静脉给药 此类注射剂有此类注射剂有卡巴克络卡巴克络水杨酸钠(肾上腺色腙注射液,卡巴克络磺水杨酸钠(肾上腺色腙注射液,卡巴克络磺酸钠可肌肉也可静脉给药)、维生素酸钠可肌肉也可静脉给药)、维生素B12、维生素、维生素B1、维生素、维生素B2、维生、维生素素K3、硫酸软骨素注射液等仅供肌内注
10、射;胰岛素制剂仅供皮下注射。、硫酸软骨素注射液等仅供肌内注射;胰岛素制剂仅供皮下注射。(普通胰岛素可静滴)(普通胰岛素可静滴)v1.6 局部刺激性大的药物局部刺激性大的药物不宜肌内注射不宜肌内注射 如大环内酯类、四环素类酸性较强,具有较强的局部刺激性,浓度如大环内酯类、四环素类酸性较强,具有较强的局部刺激性,浓度过高可引起局部剧痛、炎症和坏死,故不可肌内注射,宜用稀浓度缓慢过高可引起局部剧痛、炎症和坏死,故不可肌内注射,宜用稀浓度缓慢静脉滴注。不宜肌内注射的还有去甲肾上腺素、葡萄糖酸钙(以及各种静脉滴注。不宜肌内注射的还有去甲肾上腺素、葡萄糖酸钙(以及各种钙盐)、氯化钾(包括各种钾盐)、氨甲环
11、酸、氨甲苯酸、碳酸氢钠钙盐)、氯化钾(包括各种钾盐)、氨甲环酸、氨甲苯酸、碳酸氢钠(包括各种碱制剂)、去甲万古霉素、两性霉素(包括各种碱制剂)、去甲万古霉素、两性霉素B、磷霉素、阿莫西林、磷霉素、阿莫西林/克拉维酸钾(安灭菌)、喹诺酮类、阿昔洛韦、某些抗肿瘤药物等。克拉维酸钾(安灭菌)、喹诺酮类、阿昔洛韦、某些抗肿瘤药物等。因为这些药物肌注可引起局部强烈刺激性疼痛,甚至局部组织坏死。因为这些药物肌注可引起局部强烈刺激性疼痛,甚至局部组织坏死。另外,地西泮肌内注射的生物利用度比口服差,不宜肌内注射。另外,地西泮肌内注射的生物利用度比口服差,不宜肌内注射。注射剂合理使用注射剂合理使用 -2.2.输
12、液溶媒的选择输液溶媒的选择v选择溶媒时要依据药物的理化性质(包括药物的酸碱性、溶解度、稳定选择溶媒时要依据药物的理化性质(包括药物的酸碱性、溶解度、稳定性等)。性等)。2.1不宜用葡萄糖注射液(不宜用葡萄糖注射液(GS)稀释的注射液)稀释的注射液2.1.1抗菌药物的溶媒选择直接影响到药物的临床应用效果抗菌药物的溶媒选择直接影响到药物的临床应用效果v青霉素类药物(除苯唑西林等异恶唑青霉素有耐酸性外)在近中性的溶青霉素类药物(除苯唑西林等异恶唑青霉素有耐酸性外)在近中性的溶液中较为稳定,酸性和碱性增强均可加速其分解。应用灭菌注射用水或液中较为稳定,酸性和碱性增强均可加速其分解。应用灭菌注射用水或0
13、.9 氯化钠注射液做溶媒。氯化钠注射液做溶媒。v实验证明:头孢菌素类抗生素的适宜实验证明:头孢菌素类抗生素的适宜pH 为为4.0 8.0,超过此范围,稳定,超过此范围,稳定性下降,可出现混浊或沉淀或水解失效,如头孢头孢唑啉钠(性下降,可出现混浊或沉淀或水解失效,如头孢头孢唑啉钠(pH4.5-6.5),当溶媒的,当溶媒的pH 低于低于4.0 时宜析出沉淀,所以不宜用时宜析出沉淀,所以不宜用pH低限的注射液作低限的注射液作为溶媒;为溶媒;v头孢哌酮钠母核上有羧酸钠,遇头孢哌酮钠母核上有羧酸钠,遇钙离子钙离子而析出沉淀,故与复方氯化钠溶而析出沉淀,故与复方氯化钠溶液、乳酸钠林格溶液、复方乳酸钠葡萄糖
14、溶液等含钙溶液产生白色沉淀,液、乳酸钠林格溶液、复方乳酸钠葡萄糖溶液等含钙溶液产生白色沉淀,这些溶液也不能做其溶媒,应先用灭菌注射用水溶解,再这些溶液也不能做其溶媒,应先用灭菌注射用水溶解,再缓缓加入适量缓缓加入适量的溶液中。此外,头孢曲松钠遇钙离子而析出沉淀。的溶液中。此外,头孢曲松钠遇钙离子而析出沉淀。注射剂合理使用注射剂合理使用 -2.2.输液溶媒的选择输液溶媒的选择v头孢拉定头孢拉定pH 为为8.09.5,在氯化钠溶液中,在氯化钠溶液中25 4h-5h 稳定,含量保持稳定,含量保持95 以以上,但是在上,但是在10 葡萄糖注射液中分解速度快,显然与氯化钠和注射用水溶解后葡萄糖注射液中分
15、解速度快,显然与氯化钠和注射用水溶解后再加入氯化钠溶液或葡萄糖注射液静滴。再加入氯化钠溶液或葡萄糖注射液静滴。v红霉素红霉素pH6.0-8.0,当,当pH 8.0 或或pH 6.0 时都迅速降效,时都迅速降效,pH4 时抗菌作用显时抗菌作用显著降低,因此不宜用著降低,因此不宜用pH 值低限的葡萄糖作溶媒,红霉素也不宜直接用值低限的葡萄糖作溶媒,红霉素也不宜直接用0.9 氯氯化钠注射液溶解,以免形成红霉素结晶,一般先用灭菌注射用水溶解后化钠注射液溶解,以免形成红霉素结晶,一般先用灭菌注射用水溶解后再加入再加入0.9 氯化钠稀释成所需浓度。氯化钠稀释成所需浓度。v阿米卡星在近中性的溶液中稳定,静滴
16、不宜用酸性或碱性的溶液溶解,宜用阿米卡星在近中性的溶液中稳定,静滴不宜用酸性或碱性的溶液溶解,宜用0.9 氯化钠注射液做溶媒。氯化钠注射液做溶媒。v此外,阿莫西林此外,阿莫西林/克拉维酸钾等应使用克拉维酸钾等应使用0.9氯化钠注射液溶解,美洛西林、阿洛氯化钠注射液溶解,美洛西林、阿洛西林、头孢曲松、头孢呋辛钠、头孢哌酮舒巴坦钠、阿奇霉素等先用注射用水西林、头孢曲松、头孢呋辛钠、头孢哌酮舒巴坦钠、阿奇霉素等先用注射用水溶解,再用相应溶媒稀释;溶解,再用相应溶媒稀释;v奈替米星、克林霉素磷酸醋等用奈替米星、克林霉素磷酸醋等用0.9 氯化钠注射液或葡萄糖为溶媒。氯化钠注射液或葡萄糖为溶媒。注射剂合理
17、使用注射剂合理使用 -2.2.输液溶媒的选择输液溶媒的选择v2.1.2其他药物的溶媒选择其他药物的溶媒选择 如张石革如张石革346种注射剂配伍表中呋塞米的种注射剂配伍表中呋塞米的pH值为值为8.5 9.5,与,与50%、5%、10%GS配伍合用时有配伍禁忌;其说明书中标明本品制剂含氢氧化钠等碱性辅料,在配伍合用时有配伍禁忌;其说明书中标明本品制剂含氢氧化钠等碱性辅料,在酸性环境中易产生沉淀,溶媒宜用氯化钠溶液,酸性环境中易产生沉淀,溶媒宜用氯化钠溶液,(赵汉臣注射药物应用:认为可配(赵汉臣注射药物应用:认为可配伍)。应注意观察,一般用伍)。应注意观察,一般用0.9%NS稀释。稀释。在加入在加入
18、GS中应注意观察的药物还有:可溶的巴比妥类、红霉素、氢化可的松中应注意观察的药物还有:可溶的巴比妥类、红霉素、氢化可的松、卡那霉素、新生霉素、可溶的磺胺类、华法林、布美他尼、肝素钠、苯妥英钠、卡那霉素、新生霉素、可溶的磺胺类、华法林、布美他尼、肝素钠、苯妥英钠、依托泊苷、奥美拉唑等。、依托泊苷、奥美拉唑等。注射剂合理使用注射剂合理使用 -2.2.输液溶媒的选择输液溶媒的选择v2.2 不宜用不宜用0.9 氯化钠注射液和含有电解质溶媒稀释氯化钠注射液和含有电解质溶媒稀释的注射剂的注射剂 甲磺酸培氟沙星因与含氯离子的溶液产生沉淀,故不能用含氯离子的溶液为甲磺酸培氟沙星因与含氯离子的溶液产生沉淀,故不
19、能用含氯离子的溶液为溶媒,可选用溶媒,可选用5 的葡萄糖溶液。氟罗沙星加入的葡萄糖溶液。氟罗沙星加入0.9 氯化钠注射液氯化钠注射液250ml中,中,结果立即产生大量白色絮状沉淀。结果立即产生大量白色絮状沉淀。不能用不能用0.9%氯化钠注射液和含有电解质溶媒稀释的注射剂还有甘露醇、氯化钠注射液和含有电解质溶媒稀释的注射剂还有甘露醇、两性霉素两性霉素B等。等。v2.3专用溶媒的使用专用溶媒的使用问题问题 大部分注射用无菌粉末适用溶剂较广,按说明书指定输液如大部分注射用无菌粉末适用溶剂较广,按说明书指定输液如5%10%葡萄葡萄糖或糖或0.9 氯化钠注射液直接溶解即可。氯化钠注射液直接溶解即可。但有
20、部分注射用无菌粉末因药品稳定性或溶解度原因,配有专用溶剂,临但有部分注射用无菌粉末因药品稳定性或溶解度原因,配有专用溶剂,临床使用时药注意先用所附的专用溶剂溶解后,再扩溶至指定溶液中使用。床使用时药注意先用所附的专用溶剂溶解后,再扩溶至指定溶液中使用。常见专用溶剂是常见专用溶剂是2.5%5%碳酸氢钠(碳酸氢钠(pH7.58.5),有利于溶解含酸性基),有利于溶解含酸性基团的药品,如硫普罗宁(凯西莱)、丁二环酸腺苷蛋氨酸(思美泰)配团的药品,如硫普罗宁(凯西莱)、丁二环酸腺苷蛋氨酸(思美泰)配5%碳酸碳酸氢钠;还有氢钠;还有奥美拉唑钠(洛赛克)稳定性与奥美拉唑钠(洛赛克)稳定性与pH值相关,专用
21、溶剂是值相关,专用溶剂是5%碳酸氢钠碳酸氢钠;头孢孟多酯钠(锋多欣)配头孢孟多酯钠(锋多欣)配2.5%碳酸氢钠为专用溶剂。碳酸氢钠为专用溶剂。这类以碳酸氢钠为专用溶剂的注射剂因含有碳酸氢钠,因而与含有钙或镁这类以碳酸氢钠为专用溶剂的注射剂因含有碳酸氢钠,因而与含有钙或镁的溶液(包括复方氯化钠溶液、复方乳酸钠注射液、的溶液(包括复方氯化钠溶液、复方乳酸钠注射液、25%硫酸镁、硫酸镁、5%氯化镁、氯化镁、10%葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙、10%氯化钙、门冬氨酸钾镁等)有配伍禁忌。氯化钙、门冬氨酸钾镁等)有配伍禁忌。注射剂合理使用注射剂合理使用 -2.2.输液溶媒的选择输液溶媒的选择v有的肌注专用溶剂是
22、含有有的肌注专用溶剂是含有0.9%苯甲醇的注射溶媒,如大观霉素注射剂、苯甲醇的注射溶媒,如大观霉素注射剂、重组人生长激素(思真,用法:肌注重组人生长激素(思真,用法:肌注/皮下注射),而关于含苯甲醇注射剂皮下注射),而关于含苯甲醇注射剂有一些规定:凡处方中含有苯甲醇的注射液,禁止用于儿童肌肉注射。有一些规定:凡处方中含有苯甲醇的注射液,禁止用于儿童肌肉注射。有的肌注溶剂是有的肌注溶剂是0.5-1%利多卡因液,以减轻疼痛,如头孢地嗪注射剂。利多卡因液,以减轻疼痛,如头孢地嗪注射剂。因此凡是附有专用溶剂的必须按照要求严格使用,切勿因为使用不方便因此凡是附有专用溶剂的必须按照要求严格使用,切勿因为使
23、用不方便而弃之不用。如某科室滴注伊曲康唑(斯皮仁诺)、奥美拉唑(洛赛克)而弃之不用。如某科室滴注伊曲康唑(斯皮仁诺)、奥美拉唑(洛赛克)时时未使用附带的溶媒溶解未使用附带的溶媒溶解而产生白色沉淀,结果造成药品浪费的而产生白色沉淀,结果造成药品浪费的现象。现象。注射剂合理使用注射剂合理使用 -3 3 溶媒的配置时间溶媒的配置时间v3 溶媒的配置时间溶媒的配置时间 稀释过的溶液放置时间不宜过长,否则将降低疗效或使药物毒性增加稀释过的溶液放置时间不宜过长,否则将降低疗效或使药物毒性增加。如如浓度浓度20万万uml-1的青霉素溶于的青霉素溶于0.9氯化钠注射液中,在氯化钠注射液中,在37放置放置12
24、h,其,其效价仅剩效价仅剩18%;氨苄西林;氨苄西林/舒巴坦钠用舒巴坦钠用10葡萄搪注射液或葡萄搪注射液或5 葡葡萄糖萄糖氯氯化钠氯氯化钠注射液稀释,药效注射液稀释,药效降低。青霉素降低。青霉素类药物应现配现用,以保类药物应现配现用,以保证药效或减少致敏物质的产生。证药效或减少致敏物质的产生。v而某些抗生素,如头孢唑啉水溶液较稳定,室温下可保存而某些抗生素,如头孢唑啉水溶液较稳定,室温下可保存24h,但受冷,但受冷结晶,可将其温热溶化应用,但超过结晶,可将其温热溶化应用,但超过24h 即应弃之。即应弃之。v头孢曲松钠在头孢曲松钠在10 葡萄糖、葡萄糖、5 葡萄糖及葡萄糖氯化钠溶液中配伍输液葡萄
25、糖及葡萄糖氯化钠溶液中配伍输液时,随时间推移颜色变深,与时,随时间推移颜色变深,与10%葡萄糖注射液配伍后,在葡萄糖注射液配伍后,在25-35 下,下,6h 含量低于含量低于90。v总之,抗生素注射剂最好现配现用,以减少降效和毒副作用。总之,抗生素注射剂最好现配现用,以减少降效和毒副作用。注射剂合理使用注射剂合理使用 -4.4.输注速度的控制输注速度的控制 v药物药物输注速度的快慢取决于药物的稳定性、刺激性、效应要求、患者的输注速度的快慢取决于药物的稳定性、刺激性、效应要求、患者的耐受性、不良反应等。耐受性、不良反应等。一般来说,需形成高峰浓度提高效应的,或需较快起效的,或活性一般来说,需形成
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