肿瘤药物公司信息管理与信息系统分析.docx
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1、泓域/肿瘤药物公司信息管理与信息系统分析肿瘤药物公司信息管理与信息系统分析目录一、 信息系统的IT基础1二、 信息5三、 管理6四、 按对组织支持的主要目标分类8五、 按支持层次与对象进行分类9六、 产业环境分析10七、 推动医药制造能力系统升级11八、 必要性分析15九、 项目简介15十、 项目风险分析20十一、 项目风险对策23十二、 法人治理结构24十三、 SWOT分析35十四、 发展规划分析42十五、 组织机构管理45劳动定员一览表45一、 信息系统的IT基础IT基础对于企业IS来说,好比一个城市社区必须具备的道路、下水道、煤气、电力、自来水等,IS的IT基础包括计算机硬件、软件和网络
2、等。自从1946年第一台电子计算机诞生以后,计算机经过电子管计算机、晶体管计算机、集成电路计算机,发展到今天的大规模集成电路计算机。计算机按规模(指它的体积、字长、运算速度、存储容量、外部设备、输入和输出能力等技术指标)可分为巨型机、大/中型机、小型机、微型计算机、工作站和服务器等。计算机本身的发展实践证明了摩尔定律的适用性,即Intel公司创办人摩尔在预测芯片技术进步的速度时所预言的“在可预见的未来,每过18个月的时间,芯片的密度(也就等同于运算能力)在价格不变的情况下会增加一倍。”如果只有计算机硬件是没有用处的,必须还要有计算机软件的应用。计算机软件由程序和文档两个部分组成,程序就是控制计
3、算机运行的详细指令,文档是程序的详细说明。计算机软件可以分成程序语言开发工具、系统软件、应用软件和用户软件等种类,典型的程序语言有C+/C、Java和VB等,常用的系统软件包括MicrosoftWindows,Linux等,MicrosoftOffice、Oracle、Sybase等就是企业IS经常使用的应用软件,而根据用户需求开发建立的财务软件、ERP、SCM等则是用户软件。信息技术发展到今天,绝大多数企业的IS都是建立在计算机网络架构基础之上的。所谓计算机网络就是利用有线或无线的通信线路将分布在不同地理位置上的独立的计算机系统连接在一起,实现资源共享和信息交流的网络系统。计算机网络的基本功
4、能包括:信息传输、资源共享和分布处理。实际上,信息技术的发展对社会、经济直至人类生活的各个方面所产生影响的根源就在于两个方面,一个是信息资源相对于其他资源所具有的独特的特性,另一个就是计算机网络所具有的基本功能。计算机网络可以按照不同的标准进行分类。按网络拓扑结构可以分为星形结构、总线形结构和环形结构;按网络覆盖范围划分可以分为局域网络和广域网络,LAN是指连接距离较近的计算机网络(如一幢大楼内,一般距离在10千米以内),WAN是指连接距离较远的计算机网络(如一个地区、国家或全球);按照服务性质划分,可以分为内联网、外联网和互联网。自从全球性、开放式的Internet取代了传统的专有、封闭的网
5、络之后,企业对内、对外的IS基本上都逐渐架构在Internet上了。所谓Internet是指一群网络的集合体,没有任何人拥有它,这个网络没有中央主机,也没有提供特定的服务,没有整个网络的索引告诉你可提供什么信息。互联网用户一般首先通过子网连接到ISP,再通过ISP连接到NSP的骨干网,然后再通过NSP之间的骨干网连接到互联网上的其他任何节点。其中ISP和NSP的连接点,称为网络接入点,一般是由NSP所有并维护。Internet为人们提供了一系列的应用技术,首先是人和人之间的交流,包括电子邮件、聊天室、电子公告栏和专题讨论组等;其次是远程文件交流,包括文件传输、远程登录、Gopher信息查询、W
6、AIS广域信息服务系统和Archie自动标题搜索等;最后是万维网。3W网的技术基础是超文本格式,其含义是信息的表达方式是由文本文件加入图片、声音、图像组成超文本文件,信息资源通过关键字方式建立链接。对于Internet来说,存在梅特卡夫定律,即所谓网络的外部性效果。其意义是使用者越多,则对原使用者而言,不仅其效果不会如一般经济财产那样“人越多分享越少”,其效用反而会越大。Intranet指的是企业内部利用Internet/Web的技术,设置于防火墙内,支持内部员工知识与信息的存取、传递与内部沟通协调合作的一个企业内部网络系统。所谓防火墙是一类防范措施的总称,它使得内部网络与Internet之间
7、或者与其他外部网络互相隔离、限制网络互访,用来保护内部网络。企业外部网络的词意可分解为Extend+Intranet,意指延伸Intranet的各项服务功能扩展到企业与外部企业间的合作关系,因此Extranet可说是企业利用Internet技术来与外部相关的供应商、顾客、战略伙伴相联结,以提升彼此之间的信息共享与协同合作绩效的网络系统。例如,供应商共享原材料的质量、规格和库存等信息;制造商共享生产计划、存货等信息,通道商和零售商共享市场需求、运输、顾客偏好、产品销售、存货水平等信息。通过共享可让上、中、下游的企业对整个供应链、需求链的信息透明,可尽早制定更精确的经营计划。此外,通过在线讨论或支
8、持团队合作的群件、群体决策支持系,统的辅助,不同企业所组成的项目团队可在Extranet上即时聊天讨论、多媒体文档传递等,可让虚拟组织的运作不受时间、空间的限制。Extranet可支持全球化的电子商务交易活动,例如,支持顾客的在线商品信息查询、议价、下单和付款等交易活动,形成一个电子集市。在此值得一提的是,无论IT基础架构如何变化,企业建立一个IS的难点始终是在软件方面,如何选择或开发合适的软件产品并把它们的功能和潜力充分发挥出来是一个最重要的问题。对一个企业用户来说,当好一个IT/IS的使用者比成为一个最新技术的追随者和开发者更为重要。undefined二、 信息信息是经过加工处理的对人们有
9、用的数据。信息是各类管理系统的最基本的元素,是客观事物的状态、过程的描述形式,同时这种形式对人们是有用的,它可以是文字、数字,也可以是图像、声音等。相反,数据描绘的是发生在组织或物理环境中的原始事实,这些事实并没有被整理成人们能够理解和使用的形式。当今世界普遍将物质材料、能源与信息并列为社会发展的三大资源,即信息已经成为企业发展、人类社会进步不可缺少的重要资源。信息作为一种资源,除了物质材料和能源所具有的可利用、有价值等一般特性外,还具备共享性、历史积累性、时效性、多次再生性,以及精确性、完整性、相关性、可理解性、简单性和可证实性等特性。强调信息是资源,并有其特性,这是建立管理信息系统的重要前
10、提。三、 管理管理的职能可以归纳为计划、组织、领导和控制。通过这些管理职能,有效地整合企业资源去实现企业目标的这个过程就是管理。管理是否能够正确地履行各项职能,与信息密切相关:1.计划计划的主要任务就是决策组织的目标。因此,计划制定的完善性取决于用来制定计划的信息的完整性和准确性。2.组织组织是根据所确定的目标建立组织结构、安排人力资源以实现决策目标的过程。因此,组织结构一旦确定,就决定了组织内信息流动的途径。3.领导领导是对组织中的人员进行行为指导,沟通其信息,统一其思想,激励其自觉地为实现组织目标而共同努力。领导意味着服从,因此,好的领导也就意味着能够正确无误地传递指令信息。4.控制控制是
11、管理者不断评估、确认和调整各项工作和资源以聚焦于组织目标的活动。因此,只有掌握了各项活动的全面的真实的信息,管理者才能对各项活动进行有效的控制。5.协调协调是使得组织的各个部分围绕组织的目标而相容、一致地开展工作所进行的各项活动。而组织内部的协调是否顺畅、高效,主要取决于其各部分间的信息沟通质量。人类进入21世纪以来,企业经营的外部和内部环境发生了巨大的变化,知识、信息取代了土地、劳力和资本,市场全球化使得竞争更加激烈。同时,科技的进步使新产品不断出现,产品的生命周期缩短,互联网遍及全球使市场变得没有时间和空间的限制,企业的员工由经济人转变为社会人。传统金字塔层级式的组织因环境变化而转型成扁平
12、化、网络型、虚拟式的组织,一些先进企业的经营模式也由实体型转变为虚拟型。在这样的背景下,IT/IS被广泛应用以支持企业经营模式的有效运作与反应能力。对于现代企业,如果期望能够快速、有效地应对环境变化,寻求市场竞争优势,就必须依靠设计良好的IT/IS架构来支持企业。可以说,IT/IS已经成为企业生存和发展的基础设施之一。IT/IS与企业的战略、组织、流程、角色以及外部环境等要素之间存在相互影响、相互作用的关系。MIS是一个以人为主导,利用IT硬件、软件、网络通信设备以及其他办公设备,进行信息的收集、传输、加工、储存、更新和维护,以企业战略竞优、提高效益和效率为目的,支持企业的高层决策、中层控制、
13、基层运作的集成化的人机系统。MIS是学科交叉的产物,其主要任务是最大限度地利用现代IT/IS加强企业的信息管理,通过对企业拥有的人力、物力、财力、设备、技术等资源的信息收集和整理,建立正确的数据库,通过加工处理并编制成各种信息资料及时报告管理人员,以支持正确有效地进行决策,不断提高企业的管理水平和经济效益。显然,企业MIS的具体实施,都基于IT/IS。四、 按对组织支持的主要目标分类信息系统与支持的企业目标,主要信息系统类型分别用于支持企业的各种目标。其中,CAD/CAM是指计算机辅助设计/计算机辅助制造提高内部相对效率从不同标准所做的信息系统分类可以看出,许多信息系统的功能具有多重特性,如E
14、RP、SCM等,这里只是列出了一些代表性的信息系统种类,不具完整性及排他性。同时值得一提的是,不同种类信息系统之间也不是截然分开的,而是相互交叉、相互整合和相互补充的,例如,ERP是TPS的整合,GDSS是DSS与群件的整合补充。五、 按支持层次与对象进行分类按IS支持层次与对象进行分类,结合IS的功能对IS进行分类。1.支持办公自动化与通信典型的IS系统是办公自动化系统。2.支持操作控制层次IS主要用来支持业务人员日常作业流程的自动化处理,典型的IS有交易(或称事务)处理系统、电子数据处理系统等,应用这类系统可以帮助实现作业流程处理速度更快、质量更好、效率更高。3.支持管理控制层次针对中层主
15、管这个层次的需求,IS主要用来支持日常的规划、控制与决策,典型的IS有:企业资源规划、供应链管理、客P关系管理、通道商关系管理或称“合作伙伴关系管理系统”等。SCM、CRM、PRM属于组织间信息系统。4.支持辅助决策层次企业内部有许多面向投资、财务和营销等专业领域的高级管理者和专家(或称知识工作者)。对于这一层次,IS中的决策支持系统、群体决策支持系统、专家系统以及知识管理系统等,都可以提供高水平的分析支持,使其拥有更好的信息与知识进行决策,这就是所谓的辅助决策。在这个层次,最新的发展还有帮助企业更好地利用数据提高决策质量的商业智能技术,BI技术包含数据仓库和数据挖掘等。5.支持战略规划层次I
16、S针对企业战略性的规划提供经理(或称执行)信息系统,针对提高公司的竞争优势来锁定顾客、打击竞争对手,典型的IS有战略性信息系统等。六、 产业环境分析“十三五”时期是全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的决胜阶段,必须准确研判国际国内形势,立足我省优势,瞄准全面建成小康社会的短板和问题,加快推进改革创新,推动转型升级,培育形成发展新动力和竞争新优势,争创中国特色社会主义实践范例,谱写美丽中国海南篇章。七、 推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展
17、,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。(一)持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价,稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价,提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理,保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标,提高中药制造过程控制水平,加强生产流通全过程监管,系统推进中药质量提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范,促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级,提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设,在细分领域发展一批品牌产品。强化企业
18、质量主体责任。强化企业质量意识,推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设,落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理,严格执行研发、生产、经营质量管理规范,完善质量度量和风险评估体系,加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应(事件)监测报告等制度,确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设,根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例,加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划,提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平,推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、
19、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查,推进数字化智慧监管,进一步保障公众用药安全。(二)推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南,引导企业在工厂设计、生产制造、物流
20、仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂,开展“5G+工业互联网”创新应用,引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划,加强信息技术在企业安全管理中的应用,增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力,提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势,探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。(三)促进全产
21、业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系,培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证,推动企业实施生产过程绿色低碳化改造,淘汰一批挥发性有机物(VOCs)排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,开发低环境风险产品。开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传统生产过程,开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术,加强生产过程自动化、密闭化改造。
22、推动企业贯彻绿色发展理念,制定整体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署,制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源,加快淘汰企业自备燃煤锅炉。(四)提升安全风险管控能力围绕防范生产安全风险,提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管,凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工
23、艺的企业,全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安全风险辨识和评估,提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设,推动重点领域企业建立生物安全管理体系,针对关键环节开展生物安全风险评估,开发应用先进技术装备,分不同等级加强生物安全管理。八、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理
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