中药新药项目生产条件评估方案.docx
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1、泓域/中药新药项目生产条件评估方案中药新药项目生产条件评估方案目录一、 技术条件评估概述3二、 生产建设条件评估概述4三、 项目劳动保护与安全防护条件评估6四、 项目建设环境影响评估8五、 工程设计方案评估15六、 项目设备评估16七、 项目其他生产条件评估19八、 自然资源条件评估21九、 公司简介24十、 产业环境分析25十一、 发展目标26十二、 必要性分析27十三、 经济效益评价28营业收入、税金及附加和增值税估算表29综合总成本费用估算表30利润及利润分配表32项目投资现金流量表34借款还本付息计划表37十四、 项目实施进度计划38项目实施进度计划一览表38一、 技术条件评估概述(一
2、)技术条件评估的含义项目技术条件评估是可行性研究中的重要环节,是进行项目经济效益评价的前提条件。具体而言,项目技术条件评估是对投资项目所采取的生产工艺、选用的设备及技术措施等技术方案和设计方案进行的分析评价。在项目评估中,在项目建设必要性和生产建设条件评估的基础上,我们必须对项目的技术方案和设计方案进行分析、评价,才能达到保证产品质量,提高劳动生产率,增强项目产品在市场上的竞争能力,确保项目效益实现的目的。需要注意的是,项目技术条件评估是在项目可行性研究的基础上,客观、公正地进一步审查、分析与评价可行性研究报告推荐的技术方案和设计方案的可靠性和合理性,而不是对可行性研究的简单重复,更不是代替设
3、计单位或咨询部门为项目所做的方案论证。(二)技术条件评估的相关概念1、技术技术是系统的科学知识、成熟的实践经验和操作技艺综合在一起形成的一种从事生产的专门学问和技能、为实现一定目标所选择的工艺技术方法,以及为落实工艺技术方法而采用的物质手段。它包括三个方面的内容:为完成某种目的的科学知识和技能,为实现一定目标所选择的工艺技术方法,为落实工艺技术方法而采取的物质手段。按表现形式技术可分为有形技术(如工艺图纸、厂房设备等)和无形技术(如人的知识、经验、技能等)。2、技术条件技术条件主要是指以项目工艺技术和设备为基础的技术方案及其与它相适应的设计方案。3、技术条件评估技术条件评估是一种技术政策研究,
4、系统地考察了一种技术的引人扩散可能产生的社会影响,尤其是那些非预期的、间接的、滞后的负面效果。技术评估的目的是趋利避害。一个投资项目的经济效益和社会效益都是在既定的项目设计、工艺、设备方案等前提下取得的。因此,只有在技术上被认为是可行的投资项目,我们才有必要进行财务评价和国民经济评价。(三)技术条件评估的主要内容技术条件评估包括技术总体评估、工艺方案及设备条件评估、软技术条件评估、工程设计方案评估等。二、 生产建设条件评估概述(一)生产建设条件评估的必要性一个投资项目在经过建设必要性评估之后,对必要性能否成为现实,即项目实施的可能性,还需进一步研究并加以论证。对项目生产建设条件进行评估,实际上
5、就是对项目实施的可能性进行预评。生产建设条件评估在项目评估中占有极其重要的地位。首先,项目生产建设条件评估可以验证投资项目生产规模与产品方案的可能性与合理性;其次,做好项目生产建设条件审查、分析和评价工作,对缩短建设工期、降低工程造价、保证项目顺利建成、投产和正常生产经营、充分发挥设计生产能力、提高投资效益都起着十分重要的促进作用。因此,生产建设条件评估对于项目建设和生产经营是十分必要的。(二)生产建设条件评估的主要内容投资项目的生产建设条件评估,是审查、分析和评价拟建项目是否具备建设施工条件和生产经营条件,即对项目能否顺利建成、能否投产和项目投产后能否顺利生产经营的可靠性进行的技术经济论证工
6、作。对于不同的项目来说,其性质、类型及生产规模的不同都决定了其对生产建设条件有不同的需求。因此,针对每个具体的项目,我们应依据一定的评价标准从各个方面分析评估其生产建设条件是否满足需求。项目的生产条件的评估包括自然资源条件评估、原材料供应条件评估、燃料及动力供应条件评估、交通运输和通信条件评估、外部协作配套条件评估及劳动力资源条件评估。项目的建设条件评估包括项目的厂址条件评估、环境影响评估、安全防护条件评估。三、 项目劳动保护与安全防护条件评估对环境污染的考察不应局限于项目对项目以外的对象造成的污染,项目内部的环境污染问题也应得到重视。因此,为了控制项目的内部环境,企业要遵照劳动部门和消防部门
7、的有关法规及规范,制订必要的劳动与安全防护方案,进行劳动保护与安全防护。(一)劳动保护条件评估在对项目的劳动保护条件进行评估时,我们主要审查和分析企业制订的劳动保护方案是否符合标准。以下是劳动保护方案应包括的内容:(1)说明生产过程中产生的粉尘和毒气的成分、性质、浓度,并分析对人体可能造的影响,并说明国家规定该粉尘和毒气排放的标准,从而判断哪些粉尘和毒气属应治理的,指出重点治理内容。(2)要确定采用什么新工艺、新技术、新设备,如防尘设备、密封操作设备等,减少或消灭粉尘和毒气的产生,并达到国家规定的排放标准。凡是从国外引进成套技术设备,在生产使用中产生尘毒危害的,必须同时引进或由国内制造相应配套
8、的防尘防毒技术装备,这些技术装备若由国内配套制造,必须纳入计划,落实生产单位,与主体工种同时安装和投产使用。(3)拟建项目的外协项目在加工过程中产生尘毒问题的,要同主体项目同时制订治理方案,不得将尘毒问题不加治理而转嫁给其他企业。投资项目的尘毒治理必须与主体工程同时设计、审批,同时施工,同时验收,并同时投入使用。(二)安全防护条件评估在对项目的劳动保护条件进行评估时,我们主要审查和分析其制订的劳动保护方案是否符合标准。以下是劳动保护方案应包括的内容:(1)应列明生产中使用和生产的易燃易爆物品的名称、数量、性质(燃点、闪点、爆炸极限)和安全要求;明确需要防治的主要物品的名称,并将其作为防护的重点
9、对象。(2)专设易燃易爆物品仓库、自动控温装置、自动灭火装置等,并建立必要的消防站、消防供水系统、消防通信、消防用车等。对项目生产建设中容易产生可燃性气体或液体的工序应设置仪器仪表控制系统,以便在爆炸极限前及时报警,消除爆炸危险。对有放射性污染的项目应审查分析项目是否采取防护设施,如设置防护门、防护屏等,以避免或减少放射性污染对人体和环境的危害。(3)对采用的新材料、新设备、新工艺,必须了解其火灾危险性的特点,并采取相应的消防安全措施。审查分析项目的有关防腐部分是否按有关规定要求采取措施进行防腐,以提高项目的使用寿命。(4)厂房、仓库、车间的距离要符合安全距离的要求,应按照安全防火的规定或规范
10、,分析项目的耐火等级、防火间距等是否达到有关要求,对易爆工段进行隔绝或保持一定的安全距离等。建筑设计需符合国家关于建筑设计防火规范的规定。投资项目一般不应在9级以上地震强度区建设,对在地震区建设的项目应采取抗震措施,保证建筑物在发生79级地震时不发生倒塌。四、 项目建设环境影响评估环境问题已经成为当前人类社会面临的最严重的问题之一,关系经济社会是否能够持续健康发展。目前,许多工业发达国家已经将环境保护措施由事后处理型升级到事前预防型。我国自2002年首次将环境影响评估纳入法律体系,已经不断顾发和修订了多部相关法律法规,至今,我国已形成比较完整的建设项目环境影响法律法规体系。环境影响评估是管理环
11、境的一种有效手段。由于企业和政府进行的生产建设活动不可避免地会对环境造成不同程度的破坏,我们需要在这些生产建设活动开始前对其可能产生的影响及消除、减缓这些不良影响的措施有效性进行分析、预测、评价及跟踪监测,最大限度地保证环境污染影响最小化。(一)环境影响评估程序对投资项目的环境影响进行评估时,我们应按照如下步骤依次展开:(1)分析投资项目可能造成环境污染的因素;(2)分析投资项目可能对环境造成的影响;(3)评估投资项目预计采取的环境保护措施;(4)分析投资项目环境影响的经济损益;(5)编制环境影响报告书。(二)投资项目环境污染因素从环境污染的影响对象来看,环境污染主要分为自然环境污染和社会环境
12、污染两个方面。自然环境污染主要是指人类社会生活对空气、土壤、河流和森林等自然资源形成的不可改变或有害的破坏;而社会环境污染主要是指人类社会活动形成的城市膨胀、交通拥挤、垃圾堆积等影响人类健康发展的问题。1、自然环境污染在投资项目的建设、生产及后续经营的整个生命周期内都有可能造成环境污染,总体来看大部分都是对自然环境造成的污染。(1)投资项目建成以后在生产过程中投入物带来的环境污染。投资项目建成投产后,只有投入物料才能进行生产,而投入的物料会对周围环境产生污染和影响。比如有毒或易爆的投入物,在没有密封和安全设施的情况下,投料过程可能会污染自然环境;再比如一些危险投入物在存放过程中可能存在不安全的
13、隐患,导致环境污染。(2)投资项目建成以后生产期间所用能源导致的污染。一般工业项目的生产都会使用矿物能源,如煤、石油、天然气等,这些能源在燃烧过程中会产生大量硫的氧化物、気的氧化物、经类、一氧化碳和颗粒粉尘等污染物。它们除危害人类呼吸系统外,还以酸雨形式返回地面,影响生物生长。(3)投资项目建成以后在生产过程中直接排放“三废”(废水、废气、废渣)造成的污染。废水是工业生产过程中的液态排放物。例如,造纸工业、化学工业、电子工业等排放的废水,都含有一种或多种对人体和其他生物有害的物质。废气是工业生产过程中的气态排放物。废气污染主要指大气环境受到有害气体破坏,从而影响人类活动。尽管大气环境本身有一定
14、的净化能力,但是当排放的气体污染物的数量和浓度超过了大气的净化能力时,就会对人类活动和生物生存带来不利影响。废渣包括矿山的废弃开采物、炉渣、粉煤灰等。废渣的大量排放除直接影响排放地区人们的生活环境外,有些废渣污染物随河流、雨水冲刷渗入土壤,会造成更大范围的污染。(4)投资项目建成以后其产出物对环境的污染。一些工业产品在使用过程中或使用之后会对环境产生不利的影响或污染,比如某些化肥和农药,在使用时若不遵守使用规则,会对环境产生不良影响。再比如电器产品在其使用价值丧失之后,都会对环境造成一定的污染。(5)投资项目建成以后生产、管理人员生活对环境造成的生活污染。项目建成投产必然要提供生产、管理人员的
15、生活场所,而生活垃圾可能成为环境污染的重要污染源。2、社会环境污染(1)投资项目建成以后生产期间产生的噪声污染和光污染。投资项目的生产过程常常伴随着噪音和光电污染,比如重型机器所产生的瞬间或者连续的机器轰鸣声,发光物对环境的光刺激等。噪声和光污染现在已越来越引起人们的重视,其对人类的危害也是不容忽视的。(2)投资项目建设期间对厂址所在地造成的不良影响。一些工业投资项目要在建设过程中利用一定的土地进行建厂,这个过程不仅需要改变建厂地址的地形地貌,对自然环境造成影响,还可能破坏附近居民的生活环境。另外,投资带来的地区经济布局的改变也会给人们的生存带来很多潜在的影响。(三)投资项目预计采取的环境保护
16、措施评估环境保护措施评估应首先从拟建项目的实际情况出发,收集项目所在地有关地形、气候、农业生产和城市规划等基础资料,根据项目涉及污染物的实际排放情况,分析项目对空气、水质、土壤等自然环境的影响。了解可能产生的环境污染程度,然后对为消除和减轻这些影响,使其达到国家环境质量标准要求而采取的环境保护措施进行分析评估。在评估时,我们应着重分析评价这些环保措施是否能达到环境保护的目的。具体内容如下:1、审查环境影响报告书对环境影响报告书的审查,可以从三个方面着手:一是审查可行性研究阶段是否全面分析了项目建设对周围环境产生的影响,是否形成环境报告书;二是审查环境影响报告书是否经过环保部门批准;三是审查环境
17、影响报告书中是否提出了具体的治理对策,特别是对生产过程中产生的污染源是否提出了科学可靠的控制方案。审查分析可行性研究报告的附件中是否有环境影响评价报告书和各级环保部门的审查意见。2、审查治理方案对治理方案的审查,可从两方面着手:一是审查对投入物、燃料和原材料的使用是否安排处理措施;二是审查设计任务书中的治理措施是否合理可靠,经治理的各种污染物的排放量是否低于国家环保部门规定的排放量,全面分析项目对环境的影响,并提出治理对策。在分析产生污染的种类、可能污染的范围及程度的基础上,对治理对策进行评估。尤其要注意为防止生产过程污染而进行的治理项目与建设的配套设施,是否做到了与主体工程同时设计、同时施工
18、和同时投产。分析评价治理后能否达到有关标准要求。项目在规划治理措施时,必须保证各种污染物的排放量低于国家环保部门规定允许的最大排放量。在评估时,以国家颁发的有关标准作为依据,检测项目的治理是否达到这些标准要求的限度。对于国家尚未颁发标准的一些行业,则应根据项目的具体情况,分析其对环境造成的污染程度,并结合国家关于环境质量的一些标准,如大气环境质量标准、城市噪音标准等,来判断该项目的污染治理措施是否符合环境保护的要求。项目只有符合环保要求,才能进行建设。3、审查总投资与总设计对总投资的审查,看是否包括了环保工程的相关投资,是否单独列项,来源有无保证。对总设计的审查,看是否坚持了环保工程与主体工程
19、同时设计、同时施工、同时使用的方针。分析评价投入环保工程的资金有无保证、是否落实。应贯彻环保工程与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的方针,以达到控制环境污染和恶化的目的。4、分析项目环境影响的经济损益建设项目本身会对环境造成影响,因此必须采取合适的环境保护措施,但与此同时,环境保护措施的采取又会对项目本身的经济效益产生影响。治理标准既要符合排放物不危害环境的要求,同时又要考虑治理投资的效益问题。治理费用并非越大越好,如果治理费用超出了项目可获得的经济效益,项目就不具备可行性。因此,应从项目社会效益、经济效益、环境效益相统一的角度综合评估项目的可行性,在治理环境所获成效和所付出的经济代价
20、之间进行对比和衡量,尽量用有限的资金获取最大效益。(四)编制环境影响报告书根据中华人民共和国环境影响评价法的规定,环境影响评价报告书的内容主要包括以下几个方面:(1)建设项目概况;(2)建设项目周围环境现状;(3)建设项目对环境可能造成影响的分析、预测和评估;(4)建设项目环境保护措施及其技术、经济论证;(5)建设项目对环境影响的经济损益分析;(6)对建设项目实施环境监测的建议;(7)环境影响评价的结论。五、 工程设计方案评估(一)总平面布置方案评估总平面布置是指建设场地内各功能区之间、各建筑物之间及各种通道之间的平面位置关系。总平面布置方案的设计要综合考虑生产工艺流程、交通运输条件及施工和管
21、理等因素。在对总平面布置方案进行评估时,我们重点考虑以下内容:(1)要满足生产工艺的要求,保证工艺流程顺畅,使用方便;(2)符合土地管理、城市规划及环境保护的要求,对散发粉尘、水雾、酸雾、有害气体的厂房、仓库、储罐或堆场,应布置在常年最小频率风向的上风侧;(3)布置紧凑,满足场内外运输的要求,考察运输路线的走向是否符合最短距离原则:(4)注意节约用地、节约投资、经济合理,尽量考虑多层厂房和联合厂房等合并建筑,在考虑后期发展余地时,要避免过早占用大片土地。(二)具体工程设计方案评估在评估论证工程总体布局合理性的基础上,我们需要对每项工程的设计方案的合理性进行评估。工程设计方案一般包括如下内容:(
22、1)地基工程,如对项目建设场地的平整、地基的处理等;(2)一般土建工程,一般包括厂房、仓库、生活服务设施的建筑物工程,矿井、铁路、水塔等构筑物工程,各种设备基础工程,水利工程及其他特殊工程;(3)管道工程,如蒸汽、煤气等的管道工程;(4)卫生工程,主要是指排水工程、采暖工程和通风工程等;(5)电气及照明工程,包括线路架设工程、照明线路的安装工程等。(三)施工组织总设计评估施工组织总设计师对工程从施工准备开始,经过工程施工、设备安装,直到试生产的整个施工过程的规划与组织安排。其基本内容主要由四个部分组成:施工方案、施工进度计划、建设材料供应计划、施工总平面图。对施工组织设计的分析与评估的目的,主
23、要是确保工程建设建立在切实可行的基础上,保证项目按期、保质、保量地完成。六、 项目设备评估设备的选择与工艺技术的选择是紧密联系的,这是因为设备实际上就是工艺技术的物质表现形式,先进的工艺需要先进的设备作为物质基础才能正常发挥其作用,而没有先进的工艺,设备的效率和功能也无法得到最大效率的开发。因此,在工艺技术方案选定之后,我们就要根据所选工艺技术的水平和类型对设备进行选择。(一)设备类型按照在生产过程中作用的不同,设备被划分为生产工艺设备、辅助生产设备、服务性设备及备件和工具四类。(1)生产工艺设备是直接作用于生产资料,改变其形状和性能,使其成为半成品或成品的设备,如各种机械加工设备(车床、铁床
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