医疗器械项目运营方式_参考.docx
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1、泓域咨询/医疗器械项目运营方式医疗器械项目运营方式xx有限责任公司目录一、 精益生产的概念与目标2二、 实现精益生产的条件4三、 价值流图6四、 精益生产的概念与目标7五、 产业环境分析8六、 医用耗材行业发展概述11七、 必要性分析11八、 公司简介12九、 投资估算及资金筹措13建设投资估算表15建设期利息估算表16流动资金估算表17总投资及构成一览表19项目投资计划与资金筹措一览表20十、 经济效益20营业收入、税金及附加和增值税估算表21综合总成本费用估算表22利润及利润分配表24项目投资现金流量表26借款还本付息计划表29一、 精益生产的概念与目标1、精益生产的概念20世纪90年代，
2、美国麻省理工学院国际汽车项目组对日本汽车工业进行了深入调查，结果发现，以丰田汽车公司为代表的日本汽车公司与美国的汽车公司相比，只需大约一半的人员、一半的生产场地、一半的投资、一半的工程设计时间、一半的新产品开发时间和少得多的库存，就能生产出质量更高、品种更多的轿车。詹姆斯，沃麦克博士对日本企业取得的这些成功经验进行总结，提出了精益生产的概念，并于1990年出版了改变世界的机器一书。LP是以多功能团队活动与持续改进为基础，以丰田生产系统并行工程的产品开发和稳定快捷的供应链为支撑，通过精准定义价值，让没有浪费环节的价值真正流动起来，最终实现卓越绩效的生产模式。而TPS是在生产的各个层面上，采用能完
3、成多种作业的工人和通用性强、自动化程度高的机器，以质量的持续改进为基础，通过实施准时化生产和多品种混流生产，不断减少各种浪费，获得显著经济效益的生产方式。TPS由大野耐一创建，准时制与自动化是其两大支柱。2、精益生产的目标精益生产致力于消除生产过程中的一切浪费。浪费包括只增加成本、不创造价值的一切要素和活动，如过量生产、无谓的搬运、多余的库存、多余的操作或动作、次品等。精益生产所追求的目标是废品量最低（零废品）、库存量最低（零库存）、更换作业时间最短、搬运量最低、生产提前期最短和批量最小。精益生产的最终目标是实现卓越绩效。二、 实现精益生产的条件1、产品设计标准化的产品可最大限度地提高生产的专
4、业化水平，但是随着顾客需求的多样性，要满足顾客定制化的需求，必须实现产品设计与制造的模块化。2、工艺流程设计（1）减小生产批量。小批量可减少存货，降低持有费用，所需的作业面积小，返工量小，增加了生产系统的柔性。（2）自动换模技术。减少生产批量必然增加换产次数，生产转换需要时间，还会带来额外的准备费用。为最大限度地减少换产时间，大野耐一花了多年时间研究出一种快速换模法。他利用轨道送进送出模具，采用一种一般操作工人就能掌握的调整方法，使换模时间由一天减为3分钟。3分钟换模使得每个零件的制造成本比大量生产的还低，在制品库存大大降低，可以及时发现质量问题以就地返修。（3）智能自动化。在机器上安装各种加
5、工状态检测装置和自动停机装置，给机器赋予智能，具有人一样的判断能力。当生产出的产品质量不符合要求、机器自身出现异常及工人出现误操作时，机器会自动停止运行。这样的自动化生产系统能够避免大量不良品的产生，防止不良品流入下一道工序。智能自动化生产线生产出规定数量的产品后自动停止运行，能够在人机分离的状态下实现适时适量生产。3、人员要素精益生产把人看作企业最宝贵的资产，并且通过授权来体现这一点。在日本丰田汽车公司总装发动机生产线上，在距离作业工人头顶不远处有一条黄色的绳子，从生产线的一端贯穿到另一端，这条绳子被称为“生产停止拉线”。在这条生产停止拉线上，每隔一定距离就有一个警报灯，每当被拉动时，那些警
6、报灯就会在不断闪动的同时发出洪亮的警报。在丰田汽车的生产线上，所有工人都有权力和义务在发现任何自己无法解决的异常情况时拉动这根生产停止拉线。同时，丰田公司还尽可能地培养和使用多面手，以实现少人化。4、生产计划与控制（1）作业计划。如前所述，精益生产是拉式生产系统，以订单为拉动倒排生产计划，并采用可视化的过程控制手段。（2）质量控制。准时化生产使库存降低到最低水平，生产系统中没有任何缓冲库存。所以，当某一工序出现不良品时，会造成后续工序停产。因此，精益生产以“零不良品”为管理目标，建立以质量保证为核心的质量管理体系，综合利用各种质量管理方法，确保生产系统的各工序都能生产出百分之百的合格品，以满足
7、准时化生产对产品质量的要求，彻底消除与不良品有关的各种浪费。作业人员发现产品出现质量问题或机器出现异常时有权自行停止生产，立即追查、排除原因，预防再次出现类似质量问题。（3）成本会计与管理。提倡采用作业成本法，以引导管理人员将注意力集中在成本发生的原因及成本动因上，而不仅仅是关注成本计算结果本身。通过对作业成本的计算和有效控制，就可以较好地克服传统制造成本法中间接费用划分不，清的缺点，并且使以往不可控的间接费用在ABC系统中变得可控。三、 价值流图价值流图是一种用于精益流程设计与优化的工具，最早由丰田公司提出。价值流图是指用统一的图标，以可视化的方式把产品从最早的原料采购到加工制造，再到产品配
8、送到客户的全部流动过程及信息流描述出来的图形。除加工步骤和物流外，用于计划和实现控制的信息流也在图中显示出来。此外，在价值流图中还会显示出人员、每天可用时间、提前期、加工时间、换产时间、停滞时间、平均库存等信息。应用价值流图，可以客观、直观地描述当前的流程现状，在员工之间达成共识：产品是如何制造出来的，价值是如何实现的。在这种共识的基础上，找到现有流程中不创造价值或，创造价值少的环节，进而改进并描述未来理想的流程。因此，价值流图实现了精益生产与流程优化的有机结合。价值流图广泛应用于制造业和服务业，只要有流程或业务的地方，就可以应用价值流图。四、 精益生产的概念与目标1、精益生产的概念20世纪9
9、0年代，美国麻省理工学院国际汽车项目组对日本汽车工业进行了深入调查，结果发现，以丰田汽车公司为代表的日本汽车公司与美国的汽车公司相比，只需大约一半的人员、一半的生产场地、一半的投资、一半的工程设计时间、一半的新产品开发时间和少得多的库存，就能生产出质量更高、品种更多的轿车。詹姆斯，沃麦克博士对日本企业取得的这些成功经验进行总结，提出了精益生产的概念，并于1990年出版了改变世界的机器一书。LP是以多功能团队活动与持续改进为基础，以丰田生产系统并行工程的产品开发和稳定快捷的供应链为支撑，通过精准定义价值，让没有浪费环节的价值真正流动起来，最终实现卓越绩效的生产模式。而TPS是在生产的各个层面上，
10、采用能完成多种作业的工人和通用性强、自动化程度高的机器，以质量的持续改进为基础，通过实施准时化生产和多品种混流生产，不断减少各种浪费，获得显著经济效益的生产方式。TPS由大野耐一创建，准时制与自动化是其两大支柱。2、精益生产的目标精益生产致力于消除生产过程中的一切浪费。浪费包括只增加成本、不创造价值的一切要素和活动，如过量生产、无谓的搬运、多余的库存、多余的操作或动作、次品等。精益生产所追求的目标是废品量最低（零废品）、库存量最低（零库存）、更换作业时间最短、搬运量最低、生产提前期最短和批量最小。精益生产的最终目标是实现卓越绩效。五、 产业环境分析“十三五”期间，全市综合经济实力位居全省前列，
11、经济质量和效益位居全省前列；到2020年，生产总值比2010年翻一番以上，城乡居民人均可支配收入比2010年翻一番以上；确保大气质量得到明显改善，确保京津冀城市群第三极作用凸显，确保率先在全省全面建成小康社会。综合实力迈上新台阶。经济保持中高速增长，增速高于全省平均水平，发展迈入中高端，质量效益提升幅度高于省内其它城市。全市生产总值年均增长7.5%，主要经济指标占全省比重逐年递增。一般公共预算收入年均增长8%以上，力争达到560亿元。协同发展取得新成就。交通一体化水平显著提升，生态环境明显改善，产业联动发展实现重要突破，协同创新共同体基本建成，与京津公共服务差距不断缩小，省会承载和服务功能不断
12、完善，努力建成京津冀城市群第三极。创新发展实现新突破。全面创新改革试验区建设取得重大成果，科技研发投入占地区生产总值比重达到2.6%，科技创新能力得到快速提升。军民融合创新成效显著，创新资源要素加速集聚，自主创新能力显著增强，创新型城市功能凸现。经济增长的科技含量大幅提升，大众创业、万众创新在全市蔚然成风。产业结构得到新优化。传统产业实现转型升级，第三产业占据全市经济主导地位，战略性新兴产业占比明显提高，主导产业核心竞争力显著增强，农业现代化取得明显进展，产业整体迈向中高端水平。城乡面貌发生新变化。基础设施支撑能力和城市综合服务功能进一步增强，“一河两岸三组团”成为城乡现代化建设标志区，主城区
13、建设上水平、出品位，正定新区建设实现大发展，县域城镇功能和城乡一体化发展水平显著提升，具备条件的农村全部建成美丽乡村，全市常住人口城镇化率达到63%，户籍人口城镇化率达到52%。改革开放迈出新步伐。财税金融、企事业单位等重要领域和关键环节改革取得明显进展，政府职能加快转变，政府公信力和行政效率进一步提高。对内对外开放广度和深度不断拓展，经济外向度和承接产业转移能力显著提升，石家庄综合保税区和天津自贸区正定片区功能不断拓展，开放型经济格局初步形成。人民生活得到新改善。就业持续增加，居民收入增长高于经济增长，社会保障制度更加公平完善，公共服务水平不断提高，城镇保障性安居工程建设稳步推进，市民居住环
14、境不断改善。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫，贫困县全部摘帽。人民富裕程度普遍提高，城乡居民幸福指数不断提升。社会文明达到新水平。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，公民思想道德素质、科学文化素质、法治素质明显提高，人民民主更加健全，社会事业全面发展，公共文化服务体系基本建成，社会治理体系更加完善，社会更加和谐稳定。生态文明建设取得新成效。污染治理实现重大突破，生产方式和生活方式绿色、低碳水平不断提高，PM2.5浓度较2013年下降42%以上，主要河流水质有效改善，森林覆盖率提高到42%以上；单位生产总值能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量大幅减少，城乡
15、环境综合治理取得明显成效，到2018年，退出全国重点监测城市空气质量排名后10位。六、 医用耗材行业发展概述医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域，据统计，2016年至2020年我国医用耗材市场规模从1,170亿元增长到2,275亿元，同比增长94.44%。未来，随着医疗器械国产替代政策的稳步推进，我国医用耗材市场将出现巨大的存量空间，国内企业有望依靠自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。2020年，医用耗材带量采购已陆续在全国各地落地，具有高附加值、高技术含量的医用耗材关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。七、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良
16、好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键
17、零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。八、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：秦xx3、注册资本：570万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-2-237、营业期限：2013-2-23至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科
18、技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。九、 投资估算及资金筹措（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与
19、相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资5398.36万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（三）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计4595.35万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为2599.42万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格
20、，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为1875.27万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为120.66万元。（四）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为686.22万元。（五）预备费本期项目预备费为116.79万元。建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用2599.421875.27120.664595.351.1建筑工程费2599.422599.421.2设备购置费1875.271875.271.3安装工程费120.66120.662其他费用686.22
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