体外诊断医疗器械项目建设工程监理组织与规划【范文】.docx

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1、泓域/体外诊断医疗器械项目建设工程监理组织与规划体外诊断医疗器械项目建设工程监理组织与规划目录一、 产业环境分析2二、 推动医药制造能力系统升级3三、 必要性分析7四、 工程监理的法律地位和责任7五、 工程监理的含义及性质14六、 工程监理工作主要方式17七、 工程监理工作内容22八、 工程监理实施细则35九、 工程监理组织37十、 公司概况42公司合并资产负债表主要数据43公司合并利润表主要数据43十一、 经济效益分析44营业收入、税金及附加和增值税估算表44综合总成本费用估算表46利润及利润分配表48项目投资现金流量表50借款还本付息计划表52十二、 项目进度计划53项目实施进度计划一览表

2、54一、 产业环境分析经济增长符合预期，地区生产总值增长8.0%，财政总收入增长5.4%，一般公共预算收入增长4.8%，规模以上工业增加值增长8.5%，固定资产投资增长9.2%，社会消费品零售总额增长11.3%，实际利用外资增长8%，金融机构本外币贷款余额增长16.8%，主要经济指标增速继续位居全国前列。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年。综观国内外形势，世界上多边主义和单边主义交锋碰撞，但经济全球化势不可挡；新一轮科技革命和产业变革带来全方位竞争，但也打开了“变道超车”“换车超车”的广阔空间；我国经济下行压力加大，但稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变；我省仍属于经济欠发达省份，

3、但发展势头强劲、优势日益凸显。我们要辩证看待形势，增强必胜信心，化压力为动力，变危机为良机，众志成城再登高，扬优成势开新局。主要预期目标是：生产总值增长8%左右，财政总收入增长4.3%，一般公共预算收入增长3.3%，规模以上工业增加值增长8.2%左右，固定资产投资增长9%左右，社会消费品零售总额增长10.5%左右，实际利用外资增长6%，城镇、农村居民人均可支配收入分别增长8%、8.5%，居民消费价格总水平涨幅控制在3.5%左右，城镇登记失业率控制在4.5%以内，城镇调查失业率5.5%左右，节能减排完成国家下达任务。二、 推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设，深入实施智能制造、

4、绿色制造和质量提升行动，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合，提高全行业质量效益和核心竞争力。（一）持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价，稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价，提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理，保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标，提高中药制造过程控制水平，加强生产流通全过程监管，系统推进中药质量提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国

5、际化等要求。加快医疗器械质量升级，提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设，在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识，推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设，落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理，严格执行研发、生产、经营质量管理规范，完善质量度量和风险评估体系，加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应（事件）监测报告等制度，确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设，根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例，加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划，提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平，推

6、进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查，推进数字化智慧监管，进一步保障公众用药安全。（二）推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用，缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，探索建立统一的临床大数据平台，为创新药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技

7、术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南，引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术，提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂，开展“5G+工业互联网”创新应用，引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划，加强信息技术在企业安全管理中的应用，增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力，提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势，探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通，推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系，实现线上线下深

8、度融合，形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。（三）促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系，培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域，建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证，推动企业实施生产过程绿色低碳化改造，淘汰一批挥发性有机物（VOCs）排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估，开发低环境风险产品。开展绿色技术创新，采

9、用新型技术和装备改造提升传统生产过程，开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术，加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念，制定整体污染控制策略，强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施，确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署，制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划，明确二氧化碳排放强度控制目标，提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备，提升能源利用效率，减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源，加快淘汰企业自备燃煤锅炉。（四）提升安全风险管控能力围绕防范生产安全风险，提升

10、本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管，凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业，全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围；对其他使用危险化学品的企业，强化安全风险辨识和评估，提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设，推动重点领域企业建立生物安全管理体系，针对关键环节开展生物安全风险评估，开发应用先进技术装备，分不同等级加强生物安全管理。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公

11、司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 工程监理的法律地位和责任（一）工程监理的法律地位自工程监理制度实施以来，相关法律、法规逐步明确了工程监理的法律地位。1、明确了强制实施监理制度的工程范围建筑法规定，国家推行建筑工程监理制度。建设工程质量管理条例明确了五类工程必须实行监理国家重点建设工程。大中型公用事业工程。成片开发建设的住宅小区工程。利用外国政府或者国际组织贷款、援助资金的工程。国家规定必须实行监理的其他工程。建设工程监理范围和规模标准规定（建设部令第86号）又进一步细化了必须实行监理的工程范围和规模标准，具

12、体内容如下。（1）国家重点建设工程。国家重点建设工程是指依据国家重点建设项目管理办法所确定的对国民经济和社会发展有重大影响的骨干项目。（2）大中型公用事业工程。大中型公用事业工程是指项目总投资额在3000万元以上的工程项目1）供水、供电、供气、供热等市政工程项目。2）科技、教育、文化等项目。3）体育、旅游、商业等项目。4）卫生、社会福利等项目。5）其他公用事业项目。为了保证住宅质量，对高层住宅及地基、结构复杂的多层住宅应当实行监理。（3）利用外国政府或者国际组织贷款、援助资金的工程。具体包括：1）使用世界银行、亚洲开发银行等国际组织贷款资金的项目。2）使用国外政府及其机构贷款资金的项目。3）使

13、用国际组织或者国外政府援助资金的项目。（4）国家规定必须实行监理的其他工程。具体包括：1）项目总投资额在3000万元以上关系社会公共利益、公众安全的下列基础设施项目煤炭、石油、化工、天然气、电力、新能源等项目。铁路、公路、管道、水运、民航以及其他交通运输业等项目；3邮政、电信枢纽、通信、信息网络等项目。防洪、灌溉、排涝、发电、引（供）水、滩涂治理、水资源保护、水土保持等水利建设项目；道路、桥梁、地铁和轻轨交通、污水排放及处理、垃圾处理、地下管道、公共停车场等城市基础设施项目。生态环境保护项目。2）学校、影剧院、体育场馆项目2、明确了建设单位委托工程监理单位的职责建筑法规定，实行监理的建筑工程，

14、由建设单位委托具有相应资质条件的工程监理单位监理。建设单位与其委托的工程监理单位应当订立书面委托监理合同。建设工程质量管理条例规定，实行监理的建设工程，建设单位应当委托具有相应资质等级的工程监理单位进行监理，也可以委托具有工程监理相应资质等级并与被监理工程的施工承包单位没有隶属关系或者其他利害关系的该工程的设计单位进行监理3、明确了工程监理单位的职责建筑法规定，工程监理单位应当在其资质等级许可的监理范围内，承担工程监理业务。建设工程质量管理条例规定，工程监理单位应当选派具备相应资格的总监理工程师和监理工程师进驻施工现场。未经监理工程师签字，建筑材料、建筑构配件和设备不得在工程上使用或者安装，施

15、工单位不得进行下一道工序的施工。未经总监理工程师签字，建设单位不拨付工程款，不进行竣工验收。建设工程安全生产管理条例规定，工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，工程监理单位应当及时向有关主管部门报告。4、明确了工程监理人员的职责建筑法规定，工程监理人员认为工程施工不符合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的，有权要求建筑施工企业改正。工程监理人员发现工程设计不符合建筑工程

16、质量标准或者合同约定的质量要求的，应当报告建设单位要求设计单位改正。建设工程质量管理条例规定，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等方式，对建设工程实施监理。（二）工程监理的法律责任1、工程监理单位的法律责任（1）建筑法规定，工程监理单位不按照委托监理合同的约定履行监理义务，对应当监督检查的项目不检查或者不按照规定检查，给建设单位造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。工程监理单位与建设单位或者建筑施工企业串通，弄虚作假、降低工程质量的，责令改正，处以罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。工

17、程监理单位转让监理业务的，责令改正，没收违法所得；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书。（2）建设工程质量管理条例规定1）工程监理单位有下列行为的，责令停止违法行为或改正，处合同约定的监理酬金1倍以上2倍以下的罚款；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书：0超越本单位资质等级承揽工程的。允许其他单位或者个人以本单位名义承揽工程的。2）工程监理单位转让工程监理业务的，责令改正，没收违法所得，处合同约定的监理酬金25%以上50%以下的罚款；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书。3）工程监理单位有下列行为之一的，责令改正，处50万元以上100

18、万元以下的罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假、降低工程质量的。将不合格的建设工程、建筑材料、建筑构配件和设备按照合格签字的。4）工程监理单位与施工单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位有隶属关系或者其他利害关系承担该项建设工程的监理业务的，责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收。（3）建设工程安全生产管理条例规定，工程监理单位有下列行为之一的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停业整顿，并处10万元以上30万元以下的罚款；情节严重的，降低资质等级，

19、直至吊销资质证书；造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员，依照刑法有关规定追究刑事责任；造成损失的，依法承担赔偿责任1）未对施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案进行审查的。2）发现安全事故隐患未及时要求施工单位整改或者暂时停止施工的。3）施工单位拒不整改或者不停止施工，未及时向有关主管部门报告的。4）未依照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理的。（4）中华人民共和国刑法规定，工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故的，对直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；后果特别严重的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。2、监理工程师的法律责任工程监理

20、单位在履行工程监理合同时，是由具体的监理工程师来实现的，因此，如果监理工程师出现工作过错，其行为将被视为工程监理单位违约，应承担相应的违约责任。工程监理单位在承担违约赔偿责任后，有权在企业内部向有过错行为的监理工程师追偿损失。因此，由监理工程师个人过失引发的合同违约行为，监理工程师必然要与工程监理单位承担一定的连带责任。建设工程质量管理条例规定，监理工程师因过错造成质量事故的，责令停止执业1年；造成重大质量事故的，吊销执业资格证书，5年以内不予注册；情节特别恶劣的，终身不予注册。工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员依法追究刑事责任。建设工程安

21、全生产管理条例规定，注册监理工程师未执行法律、法规和工程建设强制性标准的，责令停止执业3个月以上1年以下；情节严重的，吊销执业资格证书，5年内不予注册；造成重大安全事故的，终身不予注册；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。五、 工程监理的含义及性质（一）工程监理的含义工程监理是指工程监理单位受建设单位委托，根据法律和法规、工程建设标准、勘察设计文件及合同，对工程施工质量、造价、进度进行控制，对合同、信息进行管理，对工程建设相关方关系进行协调，并履行建设工程安全生产管理法定职责的服务活动。工程监理制度是我国强制实行的一项制度。中华人民共和国建筑法（以下简称建筑法）明确规定，“国家推行建筑工

22、程监理制度”。与国际上一般的工程咨询服务不同，法律、法规赋予了工程监理单位工程质量、安全生产管理职责工程监理可从以下五个方面进行理解。（1）工程监理的行为主体是工程监理单位。工程监理既不同于政府主管部门的监督管理，也不同于工程总承包单位或施工总承包单位对分包单位的监督管理。（2）工程监理的实施前提是建设单位的委托和授权。建设单位需要与工程监理单位以书面形式订立工程监理合同，明确监理工作的范围、内容、服务期限和酬金，以及双方的义务和违约责任。（3）工程监理的实施依据包括法律和法规、工程建设标准、勘察设计文件及合同。其中，合同既包括工程监理合同，也包括与所监理工程相关的施工合同、材料设备采购合同等

23、。（4）工程监理的实施范围主要在施工阶段。工程监理单位在工程勘察、设计、保修等阶段提供的服务活动均为相关服务。（5）工程监理的基本职责是在建设单位委托授权范围内，通过合同管理和信息管理，以及协调工程建设相关方关系，控制建设工程质量、造价和进度三大目标，即“三控两管一协调”此外，还需履行建设工程安全生产管理的法定职责，这是建设工程安全生产管理条例赋予工程监理单位的社会责任。（二）工程监理的性质工程监理性质可概括为服务性、科学性、独立性和公平性四个方面。1、服务性工程监理人员利用自己的知识、技能和经验，采用必要的试验、检测手段，为建设单位提供管理和技术服务。工程监理单位既不直接进行工程设计，也不直

24、接进行工程施工；既不向建设单位承包工程造价，也不参与施工单位的利润分成2、科学性工程建设规模日趋庞大，建设环境日益复杂，功能需求及建设标准越来越高，新技术、新工艺、新材料、新设备不断涌现，工程建设参与单位越来越多，工程风险日渐增加，工程监理单位只有采用科学的思想、理论、方法和手段，才能驾驭工程建设，协助建设单位力求在计划目标内完成工程建设任务。3、独立性独立性是工程监理单位公平地实施监理的基本前提。首先，工程监理单位应是一个独立法人实体，与被监理工程的承包单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位不得有隶属关系或者其他利害关系。其次，在工程监理工作中，工程监理单位必须建立项目监理机构，按照自己

25、的工作计划和程序，根据自己的判断，采用科学的方法和手段，独立地开展工作。4、公平性公平性是工程监理行业能够长期生存和发展的基本职业道德准则。特别是当建设单位与施工单位发生利益冲突或矛盾时，工程监理单位应以事实为依据，以法律、法规和有关合同为准绳，在维护建设单位合法权益的同时，不能损害施工单位的合法权益。例如，在调解建设单位与施工单位之间争议，处理费用索赔和工程延期、进行工程款支付控制及结算时，应客观、公平地对待建设单位和施工单位。六、 工程监理工作主要方式项目监理机构应根据工程监理合同约定，除检查审查有关文件资料、管理制度、人员资格外，主要采用巡视、平行检验、旁站、见证取样等方式实施监理。1、

26、巡视巡视是指项目监理机构监理人员对施工现场进行定期或不定期的检查活动。巡视检查是监理人员针对施工现场进行的日常检查。监理人员进行巡视检查时，主要关注施工质量、安全生产两方面情况（1）施工质量方面1）天气情况是否适宜施工作业。如不适宜施工作业，是否已采取相应措施。2）施工人员作业情况。是否按照工程设计文件、工程建设标准和批准的施工组织设计（专项）施工方案施工。3）使用的工程材料、设备和构配件是否已检测合格。4）施工单位主要管理人员到岗履职情况，特别是施工质量管理人员是否到位。5）施工机具、设备的工作状态，周边环境是否有异常情况等。（2）安全生产方面1）施工单位安全生产管理人员到岗履职情况、特种作

27、业人员持证情况。2）施工组织设计中的安全技术措施和专项施工方案落实情况。3）安全生产、文明施工制度、措施落实情况。4）危险性较大分部分项工程施工情况，重点关注是否按方案施工。5）大型起重机械和自升式架设设施运行情况6）施工临时用电情况。7）其他安全防护措施是否到位。8）工人违章情况9）施工现场存在的事故隐患，以及按照项目监理机构的指令整改实施情况。10）项目监理机构签发的工程暂停令执行情况等。2、平行检验平行检验是指项目监理机构在施工单位自检的同时，按照有关规定、工程监理合同约定对同一检验项目进行的检测试验活动。平行检验的内容包括工程实体量测（检查、试验、检测）和材料检验等内容。项目监理机构首

28、先应依据工程监理合同编制符合工程特点的平行检验方案，明确平行检验的方法、范围、内容、频率等，并设计各平行检验记录表的样式；其次根据平行检验方案的规定和要求，开展平行检验工作。对平行检验不符合规范、标准的检验项目，应分析原因后按照相关规定进行处理。3、旁站旁站是指项目监理机构对工程的关键部位或关键工序的施工质量进行的监督活动。关键部位、关键工序应根据工程类别、特点及有关规定确定。项目监理机构在编制监理规划时，应制定旁站方案，明确旁站的范围、内容、程序和旁站人员职责等。现场监理人员必须执行旁站方案，有针对性地进行检查，尽可能消除可能发生的工程质量问题和隐患。监理人员在实施旁站时发现施工单位有违反工

29、程建设强制性标准行为的，有权责令施工单位立即整改；发现施工活动已经或者可能危及工程质量的，应当及时向专业监理工程师或总监理工程师报告，由总监理工程师下达暂停施工指令或采取其他应急措施。旁站人员的工作职责主要包括以下四个方面。（1）检查施工单位现场质量管理人员到岗、特殊工种人员持证上岗及施工机械、建筑材料准备情况。（2）施工现场跟班监督关键部位、关键工序的施工方案及工程建设强制性标准执行情况。（3）核查进场建筑材料、建筑构配件、设备和商品混凝土的质量检验报告等，并可在现场监督施工单位进行检验或者委托具有资格的第三方进行复验。（4）做好旁站记录和监理日志，保存旁站原始资料。总监理工程师应当及时掌握

30、旁站工作情况，并采取相应措施解决旁站过程中发现的问题。监理文件资料管理人员应妥善保管旁站方案、旁站记录等相关资料。4、见证取样见证取样是指项目监理机构对施工单位进行的涉及结构安全的试块、试件及工程材料现场取样、送检工作的监督活动。项目监理机构应根据工程的特点和具体情况，制定工程见证取样送检工作制度，将材料进场报验、见证取样送检的范围、工作程序、见证人员和取样人员的职责、取样方法等内容纳入监理实施细则。见证取样涉及三方（施工方、见证方、监测方）行为。施工单位取样人员在现场抽取和制作试样时，见证人必须在旁见证，且应对试样进行监护，并和委托送检的送检人员一起采取有效的措施或将试样送至检测单位。总监理

31、工程师应督促专业监理工程师制定见证取样实施细则，并检查监理人员见证取样工作实施情况，包括现场检查和资料检查。此外，还应听取监理人员汇报，发现问题应立即要求施工单位采取相应措施。见证取样监理人员应根据见证取样实施细则要求、按程序实施见证取样工作，包括：在现场进行见证，监督施工单位取样人员按随机取样方法和试件制作方法进行取样；对试样进行监护、加锁；在检验委托单签字，并出示“见证员证书”；协助建立包括见证取样送检计划、台账等在内的见证取样档案等。工程监理文件资料管理人员应全面、妥善、真实记录试块、试件及工程材料的见证取样台。七、 工程监理工作内容工程监理工作内容可概括为目标控制、合同管理、信息管理、

32、组织协调和安全生产管理，即“三控两管一协调”，并履行建设工程安全生产管理的法定职责。（一）目标控制任何工程都有质量、造价、进度三大目标，工程监理单位受建设单位委托，需要协调处理三大目标之间的关系、确定与分解三大目标，并采取有效措施控制三大目标。1、目标控制任务（1）工程质量控制任务。工程质量控制任务是指通过采取有效措施，在满足工程造价和进度要求的前提下，实现预定的工程质量目标。项目监理机构在工程施工阶段质量控制的主要任务是通过对施工投入、施工和安装过程施工产出品（如分项工程、分部工程、单位工程、单项工程等）进行全过程控制，以及对施工单位及其人员的资格、材料和设备、施工机械和机具、施工方案和方法

33、、施工环境实施全面控制以期按标准实现预定的施工质量目标。为完成施工阶段质量控制任务，项目监理机构需要做好以下工作：0协助建设单位做好施工现场准备工作，为施工单位提交合格的施工现场。审查确认施工总承包单位及分包单位资格。检查工程材料、构配件、设备质量。检查施工机械和机具质量；G审查施工组织设计和施工方案。检查施工单位的现场质量管理体系和管理环境。（2）工程造价控制任务。工程造价控制任务是指通过采取有效措施，在满足工程质量和进度要求的前提下，力求使工程实际造价不超过预定造价目标。项目监理机构在工程施工阶段造价控制的主要任务是通过工程计量、工程付款控制、工程变更费用控制、预防并处理好费用索赔、挖掘降

34、低工程造价潜力等使工程实际费用支出不超过计划投资。（3）工程进度控制任务。工程进度控制任务是指通过采取有效措施，在满足工程质量和造价要求的前提下，力求使工程实际工期不超过计划要求。项目监理机构在工程施工阶段进度控制的主要任务是通过完善建设工程控制性进度计划、审查施工单位提交的进度计划、做好施工进度动态控制工作、协调各相关单位之间的关系预防并处理好工期索赔，力求使工程在计划工期内完成。为完成施工阶段进度控制任务，项目监理机构需要做好以下工作完善建设工程控制性进度计划。审查施工单位提交的施工进度计划。协助建设单位编制和实施由建设单位负责供应的材料和设备供应进度计划。组织进度协调会议，协调有关各方关

35、系；跟踪检查实际施工进度。研究制定预防工期索赔的措施，做好工程延期审批工作等。2、目标控制措施为了有效控制建设工程目标，应从组织、技术、经济、合同等多方面采取措施。（1）组织措施。组织措施是其他各类措施的前提和保障。组织措施包括：建立健全实施动态控制的组织机构、规章制度和人员，明确各级目标控制人员的任务和职责分工，改善建设工程目标控制的工作流程；建立建设工程目标控制工作考评机制，加强各单位（部门）之间的沟通协作；加强动态控制过程中的激励措施，调动和发挥员工实现建设工程目标的积极性和创造性等。（2）技术措施。为了对建设工程目标实施有效控制，需要对多个可能的建设方案、施工方案等进行技术可行性分析。

36、因此，需要对各种技术数据进行审核、比较，对施工组织设计、施工方案等进行审查、论证等。此外，在整个建设工程实施过程中，还需要采用工程网络计划技术信息化技术等实施动态控制（3）经济措施。无论是对工程造价目标实施控制，还是对工程质量、进度目标实施控制，都离不开经济措施。经济措施不仅包括审核工程量、工程款支付申请及工程结算报告，而且包括编制和实施资金使用计划、对工程变更方案进行技术经济分析等。通过投资偏差分析和未完工程投资预测，可发现一些可能引起未完工程投资增加的潜在问题，从而便于以主动控制为出发点，采取有效措施加以预防。（4）合同措施。加强合同管理是控制建设工程目标的重要措施。建设工程总目标及分目标

37、将反映在建设单位与工程参建各方所签订的合同之中。由此可见，通过选择合理的承发包模式和合同计价方式，选定满意的施工单位及材料设备供应单位，拟定完善的合同条款，并动态跟踪合同执行情况及处理好工程索赔等，是控制建设工程目标的重要合同措施（二）合同管理工程实施过程中会涉及许多合同，如勘察合同、设计合同、施工合同、监理合同、咨询合同、材料设备采购合同等。合同管理是在市场经济体制下组织建设工程实施的基本手段，也是项目监理机构控制工程质量、造价、进度三大目标的重要手段。完整的工程施工合同管理应包括施工招标策划与实施，合同计价方式及合同文本选择，合同谈判及合同条件确定，合同协议书签署，合同履行检查，合同变更、

38、违约及纠纷处理，合同订立和履行的总结评价等。根据建设工程监理规范（GB/T50319-2013）项目监理机构在处理工程暂停及复工、工程变更、索赔及施工合同争议、解除等方面的合同管理职责如下。1、工程暂停及复工处理（1）签发工程暂停令的情形。项目监理机构发现下列情况之一时，总监理工程师应及时签发工程暂停令。1）建设单位要求暂停施工且工程需要暂停施工的2）施工单位未经批准擅自施工或拒绝项目监理机构管理的。3）施工单位未按审查通过的工程设计文件施工的。4）施工单位违反工程建设强制性标准的。5）施工存在重大质量、安全事故隐患或发生质量、安全事故的。总监理工程师在签发工程暂停令时，可根据停工原因的影响范

39、围和影响程度确定停工范围。总监理工程师签发工程暂停令，应事先征得建设单位同意；在紧急情况下未能事先报告时，应在事后及时向建设单位作出书面报告。（2）工程暂停相关事宜。暂停施工事件发生时，项目监理机构应如实记录所发生的情况。总监理工程师应会同有关各方按施工合同约定，处理因工程暂停引起的与工期、费用有关的问题。因施工单位原因暂停施工时，项目监理机构应检查、验收施工单位的停工整改过程和结果。（3）复工审批或指令。当暂停施工原因解除、具备复工条件时，施工单位提出复工申请的，项目监理机构应审查施工单位报送的工程复工报审表及有关材料，符合要求后，总监理工程师应及时签署审查意见，并应报建设单位批准后签发工程

40、复工令；施工单位未提出复工申请的，总监理工程师应根据工程实际情况指令施工单位恢复施工。2、工程变更处理（1）施工单位提出的工程变更处理程序。项目监理机构可按下列程序处理施工单位提出的工程变更。1）总监理工程师组织专业监理工程师审查施工单位提出的工程变更申请，提出审查意见。对涉及工程设计文件修改的工程变更，应由建设单位转交原设计单位修改工程设计文件。必要时，项目监理机构应建议建设单位组织设计、施工等单位召开论证工程设计文件的修改方案的专题会议。2）总监理工程师组织专业监理工程师对工程变更费用及工期影响作出评估。3）总监理工程师组织建设单位、施工单位等共同协商确定工程变更费用及工期变化，会签工程变

41、更单。4）监理机构根据批准的工程变更文件监督施工单位实施工程变更。（2）建设单位要求的工程变更处理职责。项目监理机构可对建设单位要求的工程变更提出评估意见，并应督促施工单位按会签后的工程变更单组织施工3、工程索赔处理工程索赔包括费用索赔和工程延期申请。项目监理机构应及时收集、整理有关工程费用、施工进度的原始资料，为处理工程索赔提供证据。项目监理机构应以法律和法规、勘察设计文件、施工合同文件、工程建设标准、索赔事件的证据等为依据处理工程索赔。（1）费用索赔处理。项目监理机构应按建设工程监理规范（GB/T50319-2013）规定的费用索赔处理程序和施工合同约定的时效期限处理施工单位提出的费用索赔

42、。当施工单位的费用索赔要求与工程延期要求相关联时，项目监理机构可提出费用索赔和工程延期的综合处理意见，并应与建设单位和施工单位协商。因施工单位原因造成建设单位损失，建设单位提出索赔时，项目监理机构应与建设单位和施工单位协商处理。（2）工程延期审批。项目监理机构应按建设工程监理规范（CB/50319-2013）规定的工程延期审批程序和施工合同约定的时效期限审批施工单位提出的工程延期申请。施工单位因工程延期提出费用索赔时，项目监理机构可按施工合同约定进行处理。4、施工合同争议处理与解除（1）施工合同争议处理。项目监理机构应按建设工程监理规范（GB/50319-2013）规定的程序处理施工合同争议。

43、在处理施工合同争议过程中，对未达到施工合同约定的暂停履行合同条件的，应要求施工合同双方继续履行合同。在施工合同争议的仲裁或诉讼过程中，项目监理机构应按仲裁机构或法院要求提供与争议有关的证据（2）施工合同解除。1）因建设单位原因导致施工合同解除时，项目监理机构应按施工合同约定与建设单位和施工单位协商确定施工单位应得款项，并签发工程款支付证书2）因施工单位原因导致施工合同解除时，项目监理机构应按施工合同约定，确定施工单位应得款项或偿还建设单位的款项，与建设单位和施工单位协商后，书面提交施工单位应得款项或偿还建设单位款项的证明。3）因非建设单位、施工单位原因导致施工合同解除时，项目监理机构应按施工合

44、同约定处理合同解除后的有关事宜。（三）信息管理工程信息管理是指对工程信息的收集、加工、整理、存储、传递、应用等一系列工作的总称。信息管理是工程监理的重要手段之一，及时掌握准确、完整的信息，可以使监理工程师心明眼亮更加卓有成效地完成工程监理工作。信息管理工作的好坏，将直接影响工程监理工作的成败。1、工程监理信息化作用随着工程建设规模不断扩大，工程建设信息量在不断增加，依靠传统的手工信息处理方式已难以适应工程监理工作需求，因此，应利用互联网及物联网、大数据、人工智能、建筑信息建模（BIM）、地理信息系统（GIS）等现代信息技术建立工程监理信息系统或信息平台，实现工程监理信息化及工程参建各方信息共享

45、和协同工作。工程监理信息系统或信息平台的主要作用体现在以下五个方面。（1）利用计算机数据存储技术，存储和管理与工程项目有关的信息，并随时进行查询和更新。（2）利用计算机数据处理功能，可快速、准确地处理工程监理所需要的信息（3）利用计算机分析运算功能，可快速提供高质量决策支持信息和备选方案（4）利用计算机网络技术，实现工程参建各方、各部门之间的信息共享和协同工作。（5）利用计算机虚拟现实技术，可直观展示工程项目大量数据和信息。2、工程监理文件资料管理工程监理文件资料管理包括工程监理文件资料收发文与登记、传阅、分类存放、组卷归档验收与移交等。根据建设工程监理规范（GB/T50319-2013）项目

46、监理机构文件资料管理的基本职责如下。（1）应建立和完善监理文件资料管理制度，宜设专人管理监理文件资料。（2）应及时、准确、完整地收集、整理、编制、传递监理文件资料，宜采用信息技术进行监理文件资料管理。（3）应及时整理、分类汇总监理文件资料，并按规定组卷，形成监理档案。（4）应根据工程特点和有关规定保存监理档案，并应向有关单位、部门移交需要存档的监理文件资料。（四）组织协调工程监理目标的实现，需要监理工程师扎实的专业知识和对工程监理程序的有效执行。此外，还需要监理工程师有较强的组织协调能力。通过组织协调，能够使工程参建各方有机配合、协同一致，促进工程监理目标的实现。项目监理机构可采用会议（如第一

47、次工地会议、监理例会、专题会议等）、交谈（如面对面交谈、电话、视频通话等）、书面（如报告、报表、指令和通知等）方式进行组织协调。组织协调可分为系统内部（项目监理机构）协调和系统外部协调两大类，系统外部协调又分为系统近外层协调和系统远外层协调。近外层和远外层的主要区别是，建设单位与近外层关联单位之间有合同关系，与远外层关联单位之间没有合同关系。1、项目监理机构内部协调项目监理机构内部协调主要是指项目监理机构内部的人际关系协调、组织关系协调和需求关系协调等。2、项目监理机构外部协调项目监理机构外部协调主要是指项目监理机构与建设单位的协调、项目监理机构与施工单位的协调、项目监理机构与设计单位的协调、项目监理机构与政府部门及其他单位的协调等。（五）安全生产管理项目监理机构应根据法律、法规、工程建设强制性标准，履行建设工程安全生产管理的监理职责，并应将安全生产管理的监理工作内容、方法和措施纳入监理规划及监理实施细则。1、审查施工单位安全生产管理体系（1）审查施工单位的管理制度、人员资格及验收手续。项目监理机构应审查施工单位现场安全生产规章制度的建立和实施情况，审查施工单位安全生产许可证的符合性和有效性，审查施工单位项目经理、专职安全生产管理人员和特种作业人员的资格，核查施工机械和设施的安全许可验收手续。施工单位在使用施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施前，应当组织有