药物固体制剂制备公司经营管理制度【参考】.docx
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1、泓域/药物固体制剂制备公司经营管理制度药物固体制剂制备公司经营管理制度xx有限公司目录一、 产业环境分析3二、 我国制药装备行业发展概况6三、 必要性分析10四、 企业经营计划的内容10五、 计划的执行与控制13六、 企业经营计划的方法16七、 绩效与绩效管理的概念21八、 企业员工绩效考评的方法23九、 工作分析及其基本术语26十、 工作分析的程序27十一、 组织市场分析28十二、 购买者行为分析35十三、 市场营销调研45十四、 市场营销预测49十五、 项目概况53十六、 公司简介56公司合并资产负债表主要数据57公司合并利润表主要数据58十七、 法人治理结构58十八、 项目风险分析71十
2、九、 项目风险对策74二十、 SWOT分析说明75一、 产业环境分析把发展基点放在创新上,以科技创新为引领,以创新人才为支撑,大力推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新,加快发展动力转换,增创发展新优势,促进发展方式由规模速度型向质量效益型转变。坚持引进消化吸收再创新,加强原始创新和集成创新,构建激励创新的体制机制,促进科技与经济深度融合,增强创新能力。(一)推动重点领域创新突破把握科技革命和产业变革新趋势,推动科技创新与产业升级、民生改善和重大项目建设紧密结合。在经济社会重点领域实施重大科技专项和重大科技工程,突破一批关键核心技术,研发一批重大科技产品,培育一批具有核心竞争力
3、的创新型领军企业,形成一群科技型中小企业,打造创新型产业集群,形成全链条、一体化的创新布局,力争取得重大颠覆性创新和群体性技术突破。加强互联网跨界融合创新。实施高新技术园区和农业科技园区提升发展工程,推动向创新型特色园区发展,打造创新发展的引擎。支持有条件的设区市创建国家农业科技园区,新建若干自治区高新园区。建设创新型城市和区域性创新中心,打造北部湾经济区、西江经济带高新技术产业带。(二)加快建设创新平台加强基础性、前沿性和共性技术研发创新平台建设,增强创新支撑能力。在能源、农林、新材料、先进制造、生命健康、食品安全、生态环保等领域,培育组建自治区级重点实验室,2020年达到86家。推动建设国
4、家级重点实验室,积极争取国家科研院所到广西设立分支机构。建设一批高水平的科研基地、野外科学观测站和检测中心。依托企业、高校和科研院所,建设工程技术研究中心、工程实验室、企业技术中心、研发中心、中试基地和技术创新中心。建立支持中小企业技术创新的公共服务平台,加快科技企业孵化器和加速器建设,设区市以上产业园区均建立科技孵化器或孵化园,满足中小企业创新需求。支持高校发展大学生创新创业园区和服务平台。推动重大科研基础设施、大型科研仪器和专利基础信息资源向社会开放利用,提高科研基础设施利用率和科学普及水平。(三)构建创新体系建立健全技术创新、知识创新、科技服务创新体系。强化企业创新主体地位和主导作用,发
5、挥大型企业技术研发优势,激励中小企业加大研发投入,鼓励企业开展基础性、前沿性创新研究,开展重大产业关键技术、装备和标准研发攻关,参与政府科技创新规划计划和政策研究制定,构建企业主体、政产学研用一体的产业技术创新体系。推动各领域各行业协同创新,构建产业技术创新联盟。加大基础性前沿性创新研究投入,推动高水平大学和科研院所建设,支持组建跨学科、综合交叉科研团队,建设高水平的产学研协同创新中心和服务平台,构建以高校和科研院所为主体的知识创新体系。建立现代科研院所制度,培育面向市场的新型研发机构。大力发展研究开发、技术转移、检验检测认证、知识产权、创业孵化等科技服务,建设科技服务业集聚区,构建覆盖科技创
6、新全链条的科技服务体系。(四)强化创新政策支持推动政府职能从研发管理向创新服务转变,构建普惠性创新政策支持体系。完善自治区科技决策咨询制度。优化科技资源配置,建立高效统一的科研项目、资金管理、科技成果等评估、监督和动态调整机制,推动科研项目、成果、人才评价机制市场化社会化,健全科技成果使用、处置和收益管理机制,建立科技成果转化激励机制。加大财政对科技创新支持力度,强化金融支持和税收优惠,保持科研经费投入稳定增长。加强技术和知识产权交易平台建设,建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式,促进科技成果资本化、产业化,提高科技成果转化率。改进新技术、新产品、新商业模式准入管理,鼓励发展新业
7、态,加大政府采购对创新产品和服务支持力度。实施发明专利双倍增计划,加强知识产权保护。扩大面向东盟科技开放合作,实施中国-东盟科技伙伴计划,合作建设技术研发和转移机构、科技示范园区、联合实验室,打造国际科技合作基地。二、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革,另一方面,制药装备行业亦是医药工业的基础,制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率,进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚,行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距,导致
8、高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此,我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场,使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕,两者互为因果,制约了我国制药装备行业的高质量发展。近年来,随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码,以及国内制药装备企业的不断发展和积累,我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各方面发展迅速,与国外制药装备企业的差距逐渐缩小。2011年初,新版GMP的发布对制药企业的生产质量改造提出了明确的时间要求:血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求,其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政
9、策发布后,医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线,使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利,给行业提供了增长空间。在此期间,众多中小企业进军制药装备行业,分享行业高速增长成果。自2015年起,随着新版GMP的改造要求的逐渐完成,医药企业收紧了对于厂房和设备的投资,制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争影响,制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降,订单数量大幅减少,行业进入洗牌阶段。在此期间,少数企业坚持自主研发,产品性能逐步接近国外先进水平,并通过不断丰富自身产品线,提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力,逐渐形成了较强的竞争优势。2016年,国务院办公
10、厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,根据相关要求:化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价;国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购,但由于一致性评价开展难度较大,投入成本较高,因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少,对制药装备行业的促进作用有限。为进
11、一步做好一致性评价工作,国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,调整了相关工作时限和要求:国家基本药物目录(2018年版)已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动;通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录;对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求;化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时,该公告为调动企业参与一致性评价的积极性,加强了政策配套支持,根据公告规定
12、:对于通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入中国上市药品目录集;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种;国家卫生健康委对国家基本药物目录(2018年版)中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。与此同时,2018年11月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件,标志着药品集中采购(以下简称“带量采购”)的正式开启,同时该文件对申报此次“带量采购”的药物品种进行了相关要求:首先,申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数
13、量要求;其次,申报的仿制药品种需要通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价或者该品种是根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号的要求,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。“带量采购”通过约定采购数量来降低采购单价,对制药企业拟申报的药物品种在生产规模、生产质量、生产成本上都提出了较高的要求。因此,2019年以来,越来越多的制药企业开展仿制药一致性评价相关工作并计划申报“带量采购”,这也促进制药企业对制药装备的新增投资以及升级换代需求显著增加。同时,药审改革的持续推进、政府对具备临床需求的创新药的大力支持,也推动了制药装备行业持续发展。此外
14、,随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、居民支付能力增强以及居民健康意识的提升,我国药品需求持续增长,制药产业迎来了快速发展,对制药装备的需求也有所提高。综上,制药行业的相关产业政策以及医药终端市场需求增加,共同推动了制药装备市场需求再次攀升,使制药装备行业重归市场增长期。在此行业发展趋势下,部分头部制药装备企业凭借多年来深耕国内市场及其所属细分领域,拥有了深厚的技术研发积累、丰富的产品种类、较高的性价比、准确的市场定位等优势,使得产品竞争力及市场认可度不断提高,并正逐步实现高端制药装备的进口替代。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流
15、动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 企业经营计划的内容企业经营计划有哪些内容组成没有一个标准模式,其内容可以根据企业的具体要求和不同的计划类型而增减。一份完整的计划主要包括的内容如下:(1)明确组织的总目标以及采取的战略,避免只顾部门利益而破坏全局情况的发生。在计划工作中,企业的总目标和采取的战略要清清楚楚,因为这是计划的依据。没有它,计划就将没有方向。比如:在某产品的销售计划中,首先应明确整个企业对此产品在销售方面的预期,
16、是只顾眼前利益,还是尽量拓展市场,做品牌。其次再考虑具体应做哪些工作,广告、人员的投入、销售价格、销售地点、销售设施建设等。明确制订计划的依据和目的,能使计划执行者了解、支持和接受这项计划,把“要我做”变为“我要做”,以充分发挥下属的积极性、主动性和创造性,实现预期目标。(2)明确计划期限和计划实施地点。在计划中要规定各项工作的开始和结束时间,以便进行有效的控制和对组织的资源进行有效的平衡。明确计划实施地点,便于为计划做前期准备工作。比如:某企业计划去凉山州做一个项目,在没动工之前,了解一下当地的气候、地形、人文以及一些风俗习惯都是非常必要的。(3)由谁来执行这项计划,这也是一个非常重要的内容
17、。当一项计划出来,没有规定由哪些人或哪个部门实施,这项计划最终会化为泡影,尤其是有一定难度而又没有巨大利润的计划。即使有人或部门执行了此计划,但一旦失败,责任不清、互相推诿的情况就出现了。所以,在计划中一定要规定由哪些部门、哪些人来负责完成计划任务和指标。(4)对组织的人、财、物等资源进行合理配置,搞好综合平衡,并对投入与产出进行预算。有预算,才知晓前期投入和总投入,才能让执行者知道此项任务要达到一个什么目标;有预算,才能对资源进行有效的配置,避免浪费。(5)明确完成计划过程中要制定的措施、政策和规则,以及应变措施。这是非常必要的,同时也是有效完成计划的保证,以及对计划控制的最好手段。上述是一
18、份计划书包括的主要内容,但一份精彩而且一眼就能被挑中的计划方案远远不止这些内容。比如:提供对目标市场深入细致的分析、能在多大程度上解决存在的问题、你的计划方案为什么会比你的竞争对手好,以及你的核心竞争力在哪里等。一个企业与另一个企业合作,对方首先看的是计划书,然后再决定要不要把这笔业务交给你。所以,在计划书中一定要体现:贵公司的产品(服务),即要提供什么样的产品(服务)?为什么值得这样做?在进行投资项目评估时,投资人最关心的问题之一就是企业的产品、技术或服务能否,以及在多大程度上解决现实生活中的问题。产品介绍应包括以下内容:产品的概念、性能及特性;主要产品介绍;产品的市场竞争力;产品的研究和开
19、发过程;发展新产品的计划和成本分析;产品的市场前景预测;产品的品牌和专利。贵公司的人员及组织结构,即是否有组织能力去实现这一战略。投资家宁愿投资于一流团队管理的二流项目,也不愿投资于二流团队管理的一流项目。高素质的管理人员和良好的组织结构是成功的重要保证。在经营计划书中必须对主要管理人员加以阐明,介绍他们所具有的能力,他们在本企业中的职务和责任,他们过去的详细经历及背景,此外,还应提供公司现在和未来的组织结构图。贵公司对市场的预测。市场预测不是凭空想象出来的,应建立在严密、科学的市场调查基础上,对市场错误的认识是企业经营失败的最主要原因之一。市场有变幻不定的、难以捉摸的特点。所以,应扩大收集信
20、息的范围,重视对环境的预测和采用科学的预测手段和方法,尽量做到准确。贵公司的营销策略,即如何尽快地渗透并占领市场。营销是企业经营中最富挑战性的环节,主要包括的内容有:市场机构和营销渠道的选择、营销队伍和管理、促销计划和广告策略、价格决策。贵公司的财务规划。一般要包括的内容有:经营计划的条件假设、预计的资产负债表、资金的来源和使用等。事实上,财务规划和企业的生产计划、人力资源计划、营销计划等都是密不可分的。要完成财务规划,必须要明确:产品在每一个期间的发出量有多大、什么时候开始产品线扩张、每件产品的生产费用是多少、每件产品的定价是多少、使用什么分销渠道、所预期的成本和利润是多少等。五、 计划的执
21、行与控制计划没有执行之前还只是纸上谈兵,对整个组织没有起到什么作用。只有当付诸于实施,它才会对组织产生影响。为了使计划在执行过程中不出差错,控制必不可少。控制和计划是个问题的两个方面,管理人员首先要制订计划,然后计划又成为评定行动及其效果是否符合需要的标准。计划越明确、全面和完整,控制效果也就越好。没有计划就无法衡量行动是否偏离计划,更谈不上纠正偏差。因此,计划是控制的前提,控制则是完成计划的保证,如果没有控制系统,没有实际执行情况与计划的比较,就不知道计划是否完成,计划也就毫无意义。在现代管理活动中,控制既是一次管理循环的终点,又是新轮管理循环的起点,它是实现当前阶段企业目标和计划的有力保证
22、,也是企业修正发展目标和制订下一轮计划的前提和基础。控制的形式多种多样,按不同的分类标准就有不同的控制类型。如:按控制主体分有内部控制、外部控制;按控制对象分有财务控制、生产控制等;按控制的时间分有事先控制、事中控制和事后控制。本书主要介绍的分类是按控制时间分的。事先控制。事先控制又称预先控制,是一种“防隐患于未然”的控制,是指通过观察和收集信息,掌握规律,预测趋势,提前采取措施,将可能发生的问题(事故、偏差等)消除在萌芽状态,这是控制的最高境界。其目的是防止使用的各种资源在质和量上产生偏差。事先控制的内容有两方面:一是管理人员必须在活动开始之前就检查企业是否已经或能够筹措到符合计划要求的各类
23、资源;二是检查加工后的资源是否符合需要。如果预测的结果符合企业需要,那么企业活动就可以按照原定的程序进行,如果不符合,就需要做出相应的改变。它的优点体现在:事前控制由于是在工作开始之前进行的控制工作,因此可以做到防患于未然,降低风险;而且事前控制容易被员工接受,因为不针对任何人,避免了不必要的冲突。当然,事先控制也有其缺点,比如,要做到事先控制必须满足这样几个条件:必须对计划工作和控制系统进行仔细分析,确定变量,必须建立事前控制的系统模型、必须注意保持模型的动态性;必须定期分析评估实际输入变量和计划输入变量之间的差异等。所以,在实际工作中,要做到这些十分困难。事中控制。事中控制又称现场控制或即
24、时控制,是指在某项活动或者生产经营过程中,管理者现场采用的纠正措施,以保证目标或计划的顺利实现。它主要通过管理人员深入现场进行有效的控制,主要有工作监督和技术指导两项职能。工作监督是按照预定的指标检查正在进行的工作,以保证目标的顺利完成;指导是指管理者针对工作过程中出现的新问题,根据自己的经验给予指导。在事中控制中,虽然控制的标准是计划工作确定了的,但控制效果还是更多地依赖于现场管理者的个人素质、作风等因素。因此,事中控制对管理人员的要求比较高。事中控制有它的优点,如:保证计划的执行、现场指导、及时纠偏等。但也有其缺点:控制的效率受管理者的时间、精力、业务水平的影响;应用范围较窄,受工作性质的
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