抗体药物项目风险识别.docx
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1、泓域/抗体药物项目风险识别抗体药物项目风险识别目录一、 产业环境分析2二、 创造国际竞争新优势2三、 必要性分析4四、 公司简介5公司合并资产负债表主要数据6公司合并利润表主要数据6五、 风险识别方法7六、 风险分析概述12七、 风险形成的机制13八、 对待风险的态度和行为16九、 衡量对待风险的态度18十、 项目基本情况19十一、 项目投资分析25建设投资估算表26建设期利息估算表27流动资金估算表29总投资及构成一览表30项目投资计划与资金筹措一览表31十二、 项目实施进度计划32项目实施进度计划一览表32一、 产业环境分析抢抓国家推进“一带一路”、区域协同发展等重大机遇,充分利用国际国内
2、市场,深化区域合作,在优势互补中实现合作共赢。(一)积极参与国家“一带一路”建设。主动对接、积极融入丝绸之路经济带建设,依托“品牌丝路行”开放新名片,推动品牌产品和优势产业“走出去”。鼓励优势企业到境外开展投资合作,探索“走出去”转移过剩产能新途径,谋求发展新空间。(二)深化与区域经济圈协同发展。对接发展新兴产业,借力构建多元化现代产业体系,努力把打造成为战略支撑点。(三)推动城市群发展。发挥城市功能,破除壁垒障碍,叠加发展优势,推进地区资源整合,加快城市群发展,全面提高对全省的辐射带动能力,进一步提升城市群在全国经济布局中的战略地位。加快推进同城化步伐,科学编制规划,实现规划建设无缝对接。二
3、、 创造国际竞争新优势坚持开放发展、合作共赢,积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势,深化产业国际合作,加快培育竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。(一)吸引全球医药创新要素向国内集聚立足国内医药大市场,吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册,整体缩短创新产品国内外上市时间差。支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究,提升临床研究国际化水平。鼓励跨国公司在华设立研发中心和创新药生产基地。引导国内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术,提高创新效率,缩小与国际先进水平的差距。发挥海南自由贸易港政策优势,为国外已上市国内未上市的临床急需特许药械提供便
4、利。(二)推动国内医药企业更高水平进入国际市场支持企业开展创新药国内外同步注册,开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究,在更广阔的空间实现创新药价值。把握生物类似药国际市场机遇,鼓励疫苗生产企业开展国际认证,按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增加在发达国家仿制药注册数量,提高首仿药、复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局,鼓励企业提高国际市场运营能力,加强与共建“一带一路”国家投资合作,积极开拓新兴医药市场。(三)夯实国际医药合作基础加强国际药政合作,深入参与国际监管协调机制,在国际人用药品注册技术协调组织(ICH)相关指南的制定过程中发挥重要作用,积极推动加入国际药品检查合作计划
5、(PIC/S),促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信。通过推动与重点区域的药品监管合作与互认,为医药产品更便捷走向国际市场创造条件。加强与国际草药监管合作组织(IRCH)的交流合作,发挥中药标准全球引领作用。推动国内外行业组织在贸易促进、信息交流、行业自律、应对摩擦等方面加强交流合作,搭建医药国际合作公共服务平台。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生
6、产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 公司简介(一)基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:彭xx3、注册资本:890万元4、统一
7、社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-7-287、营业期限:2016-7-28至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社
8、会责任,营造和谐发展环境。(三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17751.0814200.8613313.31负债总额8734.516987.616550.88股东权益合计9016.577213.266762.43公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入57492.4345993.9443119.32营业利润13207.0310565.629905.27利润总额12037.669630.139028.24净利润9028.247042.036500.33归属于母公司所有者的净利润9028.247
9、042.036500.33五、 风险识别方法特定的风险识别方法对一些企业比对另一些企业更有用。以流程图为例,对一个涉及许多产品或原料在不同环节上流动的生产过程来说,流程图是一个是合适的风险识别方法。而在一个不是以流动为主要特征的地方,如办公室,使用其他形式的风险识别工具可能会更好。风险识别的方法可以以不同的方式分类。按工作方式分类,可以分为案头工作和现场调查工作;按时间先后分类,可以分为损前的风险识别和损后的风险识别;按分析的方式分类,可分为定量分析的风险识别和定性分析的风险识别。不论怎样分类,关键问题都在于识别风险。下面介绍几种主要的风险识别方法。1、现场调查法现场调查法是指风险管理部门、保
10、险公司等方面的工作人员,就风险管理单位可能面临的损失进行调查。风险管理人员亲临现场,通过直接观察风险管理单位的设备设施操作和流程等,了解风险管理单位的生产经营活动和行为方式,调查其中存在的风险隐患。现场调查法的实际做法灵活多样,风险经理应确保采取合理的风险识别技术,以防遗漏某些重要事项。其中一种方法就是制作好调查项目表,在现场进行调查的同时对调查项目填写表格或做记录。这不仅为现场调查提供了指导,也节省了时间。同时,调查项目表的制作也应该参考过去的记录,重点检查是否存在仍然没有解决的问题。现场调查法优缺点明显,其优点在于风险经理通过现场调查可以获得第一手的资料,而不必依赖别人的报告。现场调查还有
11、助于风险经理与基层人员以及车间负责人建立和维持良好的关系。缺点则是现场调查耗费时间多,这种时间成本抵减了现场调查的收益。而且,定期的现场调查可能使其他人忽视风险识别或者疲于应付调查工作。2、审核表调查法一种可以代替现场调查的方法就是填写审核表或其他形式的调查表。风险经理制定的审核表,既可以由工厂其他人员填写,也可以在现场调查时由他亲自填写。在大多数情况下,审核表是由工作现场的人填写,因此审核表的细节要清晰,内容要明确,以确保人们能准确地回答问题。另外,风险经理为了完善审核表,还需要请其他部门负责人提供指导意见。审核表调查法的优点包括:第一,它是一种能获取大量风险信息,且能进行成本核算的方法。与
12、现场调查相比,它在时间和费用上都更为节省。第二,审核表调查法执行起来简单迅速。第三,它有利于对企业进行逐年的有效的跟踪监测。第四,审核表易于修改,其内容能随企业的变动而调整,或考虑到审核表本身的改进而进行修订。同时,其不足之处在于由于制定审核表的标准难以确定,可能造成描述不清,填写不准确、不客观,以及回复率低和难以控制表格完成的过程。3、组织结构图示法组织结构图示法与审核调查法一样,是一种以案头工作方式为基础的风险识别方法。这些组织结构图用于描述公司的活动及结构的不同组成部分。审核表调查法和现场调查法的目的在于识别实际的风险,而组织结构图示法旨在描述风险发生的领域。从绘制企业的组织结构简图到描
13、绘整个集团的组织结构,不仅仅是为了风险识别,还有助于认识复杂的集团组织结构。组织结构图示法结构清晰、层次分明,可以系统直观地呈现企业整个组织架构的潜在风险,还可以揭示出潜在的由集中引起的风险。但组织结构图示法缺点在于该方法旨在描述风险发生的领域,并未涉及识别具体的风险源,缺乏定量分析是它的一个缺点。4、流程图法流程图法是一种识别公司面临的潜在风险的常用方法。它可以用来描绘公司内任何形式的流程。比如产品流程、服务流程、财务会计流程、市场营销流程、分配流程等,对风险经理来说,最重要的应该是生产流程,从生产流程图中,风险经理可以看到原料的来源、加工、包装、存储、装配、运输等不同的生产阶段和产品的最终
14、销路。绘制生产流程图就是为了便于风险经理对每一个生产环节的风险因素、风险事故及可能的损失后果进行识别和分析。流程图法的优点是能把一个问题分成若干个可以进行管理的部分。虽然这是一件繁琐的工作,但一旦一个大问题被划分成若干个小部分,工作就容易开展了。流程图法可以使风险经理通过一幅图就认识到整个生产过程,免去阅读大量冗长的描述生产过程的文字资料,简洁高效。缺点包括:首先,需要耗费大量的时间。从了解生产过程到绘制图表需要相当多的时间,随后还要对图表进行解释。其次,流程图可能过于笼统,仅描述了整个生产过程,但它却不能描述任何生产的细节,这就可能遗漏一些潜在风险,最后,流程图无法对事故发生的可能性进行评估
15、。5、危险因素和可行性研究危险因素和可行性研究是项目计划采取的风险识别的定性方法。它是从风险的角度对工厂的生产经营进行研究。遵循的原则是:将许多极端复杂的问题分解为可以处理的部分,然后对每一部分分别进行仔细研究,以发现所有与之相关的风险。整个研究过程主要解决四个问题:受检部分的目的、与目的之间的偏差、偏差产生的原因及偏差产生的后果。危险因素和可行性研究的优点在于:以一种广阔的思路识别所有的风险,而极少会忽略任何重要事件;风险识别工作由小组共同完成,可以发挥集体的智慧;通过事先的组织安排,能对复杂系统的所有部分开展细致的研究工作。缺点包括:一是所需花费时间很多,包括风险经理和小组其他成员的大量工
16、作时间:二是为了画出指导工作的图表,必须将系统简单化,这势必会忽略某些风险。6、事故树法事故树法最早是由美国贝尔电话实验室在20世纪60年代研究空间项目时发明的,现在对这一领域的研究已经取得了长足的进展,广泛应用于国民经济各个部门。事故树法用图表来表示所有可能引起主要事件(事故)发生的次要事件(原因),揭示了个别事件的组合可能会形成的潜在风险状况。事故树法在风险识别时有突出的优点,包括对风险识别的结构方法、将复杂系统简单化、对事故原因及影响的描绘等。但是,我们也应该看到该方法的缺点:一是同其他技术相同的缺点,即掌握该技术和使用其进行研究需要大量的时间。二是概率数据的偏差,如果概率数据不精确,那
17、么计算出的主要事件的发生概率就值得怀疑了。7、风险指数风险指数是用具体的数值来表示风险程度的方法,最常用的是道氏火灾与爆炸指数(简称道指),它的基本原理是:衡量损失可能性并以数值表示出来,用于比较并对每年的变化进行管理。指数编制及分析的步骤主要有:首先,确定对火灾影响最大或者最可能导致火灾或爆炸的那些加工单位,分别计算出原材料系数;其次,考虑一些额外风险,主要指会扩大损失程度的因素,包括对原材料的处置和转移、加工过程中化学反应的类型、传送通道、排水装置等。再次,将一般风险系数和特殊风险系数相乘得到单位风险系数。最后,引入损害系数的概念并考虑置信系数得到最终火灾和爆炸指数。在编制指数方面相关经验
18、十分重要,小组开展工作也是不可或缺的,但是指数方法并不能识别各个具体的风险,他只能衡量工厂活动所产生的可能的风险程度风险经理能使用指数对本公司那个工厂或车间进行比较,并对每年的变化进行管理。六、 风险分析概述风险分析包含风险识别、风险衡量和风险管理多个方面的任务。首先,分析潜在的损失原因,不能仅局限于识别已知的损失原因,还要求对未知的损失原因进行分析,其次,分析已知损失原因与风险的关系,最后,分析评价风险对于整个组织的影响。风险分析可以分为三大部分:风险和人的行为、风险分析的方法和统计分析。分析人的行为特点主要是为了了解人们是如何应对风险的,再以不同的方式为其提供建议。进行风险分析的时候,风险
19、经理不能脱离技术的帮助,包括定量分析方法以及定性分析方法等技术。在风险管理中,数字的运用也变得越来越重要。如何运用数据统计分析是一个现代风险管理经理的必要掌握技能。研究风险分析的成本并且合理地安排成本也是十分重要的。风险分析的收益在于通过风险分析能够发现那些尚未被识别的风险,并有助于敦促人们采取控制措施以减少损失,最终降低损失成本。但风险分析的收益并不能立竿见影,甚至在短期至中期内都难以见效。结果就是风险经理很难确定在什么时候风险分析不再产生收益,而这个时候,在风险分析上每多花费一元钱实际意味着浪费。随着风险分析成本的增加,风险分析的收益也由正值变成负值。控制好风险成本管理,确保风险分析在合理
20、的财务范围内进行是风险经理的重要职责。七、 风险形成的机制1、风险因素风险因素是指促使和增加损失发生的频率或严重程度的条件,它是事故发生的潜在原因,是造成损失的内在或间接原因。根据风险因素的性质,可以将其分为有形风险因素和无形风险因素。有形风险因素是指直接影响事物物理功能的物理性风险因素。例如,建筑物的结构及灭火设施的分布等对于火灾来说就属于有形风险因素。而无形风险因素是指文化、习俗和生活态度等非物质的、影响损失发生可能性和受损程度的因素。无形风险因素主要与人的行为有关,所以也常将二者称为人为风险因素。在对风险进行管理时,不仅要注意那些有形的危险,更要严密防范无形的风险隐患。根据风险因素的来源
21、,可以将其分为外部因素和内部因素。无数的外部和内部因素驱动着影响战略执行和目标实现的事项,作为公司风险管理的一部分,管理当局应当认识到了解这些外部和内部因素以及由此可能产生的事项类型的重要性,外部因素及其相关事项主要包括:经济因素、自然环境因素、政治因素、社会因素、技术因素等;而内部因素相关事项则主要包括基础结构、人员、流程等。识别影响事项的外部和内部因素对于有效的事项识别是很有用的,一旦确定了起主要作用的因素,管理当局就能够考虑他们的重要性,并且集中关注那些能够影响目标实现的事项。2、风险事项事项是源于内部或外部的影响战略实施或目标实现的事故或事件。它可能带来正面或负面影响,或者两者兼而有之
22、。而风险事项是造成风险损失的偶发事件,又称风险事件。风险事项是造成损失的直接或外在的原因,它是使风险造成损失的可能性转化为现实性以至引起损失结果的媒介,是从风险因素到风险损失的中间环节,风险只有通过风险事项的发生才有可能导致损失。例如汽车刹车失灵造成的车祸与人员损伤,其中刹车失灵是风险因素,车祸是风险事项。如果仅有刹车失灵而未发生车祸,就不会导致人员伤亡,又如,一段河堤年久失修,经不起洪水的冲击,但如果这个区域没有大暴雨也不会导致水灾损失。除了识别主体层次的事项之外,还要识别活动层次的事项。这样有助于将风险评估集中于主要的业务单元或职能机构,例如销售、生产、营销、技术开发以及研究与开发。有时风
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