细胞培养基公司质量管理分析(参考).docx
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1、泓域/细胞培养基公司质量管理分析细胞培养基公司质量管理分析xxx投资管理公司目录一、 项目简介2二、 公司基本情况6三、 质量8四、 质量管理的基本概念11五、 技术准备过程的质量控制16六、 辅助服务过程的质量控制17七、 常用的分析方法18八、 控制图方法21九、 组织机构管理23劳动定员一览表23十、 项目风险分析25十一、 项目风险对策28十二、 法人治理结构30十三、 SWOT分析说明46一、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx投资管理公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设
2、施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积48000.00(折合约72.00亩),预计场区规划总建筑面积89085.31。其中:主体工程66355.20,仓储工程11520.00,行政办公及生活服务设施8141.18,公共工程3068.93。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为
3、项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。2019-2020年,进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例,其2019-2020年在中国的营收增速明显下降,从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。而在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下,2020年下半年至2021年上半年,细胞培养基的进口量增速下降,进口总量较2020年上
4、半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究,中国培养基市场中,国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资38917.64万元,其中:建设投资31725.93万元,占项目总投资的81.52%;建设期利息353.69万元,占项目总投资的0.91%;流动资金6838.02万元,占项目总投资的17.57%。2、建设投资构成本期项目建设投资31725.93万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程
5、费用27653.41万元,工程建设其他费用3052.97万元,预备费1019.55万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入79100.00万元,综合总成本费用64250.36万元,纳税总额7027.88万元,净利润10863.48万元,财务内部收益率21.21%,财务净现值11765.57万元,全部投资回收期5.56年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积89085.31容积率1.861.2基底面积30720.00建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩433.4
6、12总投资万元38917.642.1建设投资万元31725.932.1.1工程费用万元27653.412.1.2工程建设其他费用万元3052.972.1.3预备费万元1019.552.2建设期利息万元353.692.3流动资金万元6838.023资金筹措万元38917.643.1自筹资金万元24481.143.2银行贷款万元14436.504营业收入万元79100.00正常运营年份5总成本费用万元64250.366利润总额万元14484.647净利润万元10863.488所得税万元3621.169增值税万元3041.7210税金及附加万元365.0011纳税总额万元7027.8812工业增加值
7、万元23959.8813盈亏平衡点万元28486.60产值14回收期年5.56含建设期12个月15财务内部收益率21.21%所得税后16财务净现值万元11765.57所得税后二、 公司基本情况(一)公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌
8、影响力不断提升。(二)核心人员介绍1、陶xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;201
9、6年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、秦xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、朱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。三、 质量几乎人人都知道什么是质量,但许多人又都很难一下子说清楚。经过质量管理理论界和实践界的专家们许
10、多年的研究和实践,质量概念在ISO9000族标准中被定义为:一组固有特性满足要求的程度。质量定义下的所谓特性,是指可区分的特征,如物理方面的特征、感官上的特征、组织或行为特征、功能性的特征等。所谓要求,有指明示的,也有隐含的或必须履行的。有些企业所生产和提供的产品有非常明确的、发展比较稳定的顾客需求和期望,比如固定顾客的长期订单,或是处于供应链战略联盟;而有些企业面临的顾客需求和期望却是一直在改变的或是比较模糊的,比如服装商店每天面对的是不同的顾客,他们会带来眼花缭乱的,并且不断变化的需求和期望。于是,质量的问题已经不是以前认识上的满足标准就可以“OK”的,而是对顾客要求而言的满足程度。换句话
11、说,质量的好坏,不是企业可以说了算的,而是由顾客说了算。顾客对质量的判断总要有个明确的事物对象,通常这一对象就是产品。当产品扩大化后,对质量的评判就会指向企业,甚至一个地区或一个国家。2010年有汽车召回的不仅仅是日本,但是从汽车指向丰田,继而又指向日本,成了日本汽车“召回门”,这就是质量的“杀伤力”,任何企业和政府都不可掉以轻心。如果仅从产品质量的角度,质量特性可概括为性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等。性能通常指产品在功能上满足顾客要求的能力;寿命是指在满足规定使用条件下产品正常发挥功能的持续能力;可信性包括可用性、可靠性、维修性和保障性;安全性是指产品服务于顾客时保证人身和环境
12、免遭危害的能力;适应性是指产品适应外界环境变化的能力;经济性是指产品寿命周期的总费用的大小。顾客对质量特性的感受直接影响其购买行为以及购买后的满意程度,而这种感受是综合的,是产品在性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等方面的综合表现。不同的顾客对于同一产品的质量感受有时也不一样,比如宾馆和饭店,正是由于顾客有不同的口味、不同的消费感受等,即不同的要求,才会有不同等级、不同特色的宾馆和饭店存在。对于不同特色,人们很容易理解;对于不同等级,人们往往把它与质量高低联系在一起,这会引起误解。ISO9000族标准对等级有一个描述:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。由于
13、顾客对质量要求的不同,产生了不同等级,而不是顾客对于等级高就满意或等级低就不满意,即高等级或低等级都有其顾客,都有其质量要求,都可能使顾客满意或不满意。对于产品质量,许多文献都有讨论和阐述,这里不再展开,可以参阅相关文献。但是,即使包括了硬件、软件、服务和流程性材料,停留在产品上的质量概念依然是狭义的。美国质量管理专家朱兰于20世纪60年代用一条螺旋上升的曲线向人们揭示了产品质量有一个产生、形成和实现的过程,人们称之为“朱兰质量螺旋曲线”。“朱兰质量螺旋曲线”阐述了五个重要的理念:产品质量的形成由市场研究到销售、服务等13个环节组成,共处于一个系统,相互依存、相互联系、相互促进,要用系统论的观
14、点来管理质量;产品质量形成的13个环节一个循环接一个循环,周而复始,不简单重复,是不断上升、不断提高的过程,所以,质量要不断改进;产品质量形成是全过程的,对质量要进行全过程管理;产品质量形成的全过程中存在供方、销售商和顾客的影响,涉及企业之外的因素,所以,质量管理是一个社会系统工程;5所有的质量活动都由人来完成,质量管理应该以人为主体。“朱兰质量螺旋曲线”的提出,推动了人们对质量概念的认识逐渐从狭义的产品质量向广义的企业整体质量的发展。人们相信,只有整体质量水平高的企业,才有可能可靠地持续开发、制造和提供高质量的产品。因此,人们对于质量优劣的评判,也从对产品的检验、评价,发展为对企业质量管理体
15、系的审核或认证,并且这种有关企业整体质量的审核或认证结果对于投资者坚定投资信念、经营者改进经营策略以及顾客进行购买决策起着越来越重要的作用。为了让人们对质量的定义有更明确的认识和便于掌握,朱兰在1988年出版的质量管理手册(第四版)中将质量定义为“适于使用”,“使用”与顾客的要求相联系,“适于”则表明符合可测量的产品特性。这一简单的定义使“质量”定义本身也提高了适用性。全面质量的概念在中国是1978年以后才逐步建立起来的。1978年,随着中国经济体制的改革开放,北京内燃机厂从日本小松制作所引入了TQC(当时中文译为全面质量管理)的思想,这一概念的引进大大推动了中国企业对质量概念认识的深化,也促
16、进了中国企业对整体质量的认识和重视,并于1979年起在中国掀起了全国性的全面质量管理浪潮。四、 质量管理的基本概念为求得生存和发展,必须积极、有效地开展质量管理活动,这是成功企业的共识,也是一些发达国家的政府长期探索的结论。质量管理不再是企业的“专利”,政府及一些公共组织也开始开展质量管理活动。为便于理解,本章从企业的角度介绍质量管理的基本概念,这些概念同样适用于公共组织。1.质量管理质量管理是企业为了使其产品质量能满足不断更新的市场质量要求而开展的策划、组织、计划、实施、检查、改进等管理活动的总和,是企业中各级管理者的职责,其具体实施涉及,企业内的所有职工,但必须由企业最高管理者领导。由于市
17、场的多变性和对企业发展的导向性,企业的全部质量管理活动都必须围绕着与市场需求相适应、与满足顾客要求相吻合的质量目标来进行,全面有效地实施质量保证和质量控制,并讲求质量管理活动的经济效果,使企业、顾客、社会三方的利益都得到满足。在总结前人成果的基础上,ISO9000族标准将质量管理定义为:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些在质量管理方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。为此,企业必须有一个健全的管理体系来支持质量管理活动。2.质量管理体系ISO9000族标准对质量管理体系下的定义是:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。所谓管理体系是
18、指建立方针和目标并实现这些目标的体系,而体系(或系统)则是相互关联或相互作用的一组要素。企业的质量管理是通过制定质量方针和目标,建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。所以,质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。由于企业间的差异,每个企业都有其自己的质量方针和质量目标,因而质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准,为满足实施质量管理的需要而设计。为了使质量管理活动规范化、程序化,并充分考虑企业内外影响质量的每一个过程,企业应结合自己的生产和经营特点、产品类型、技术和设备能力、顾客需要等具体情况按ISO9001建议的质量管理体系要求,建立、健全一个完善的企业质量管理体系,并使其
19、有效运行。这不仅是企业自身发展的需要,也可以为取得顾客的信任打下良好的基础。可以说,一个企业建立后就存在质量管理活动,这已经在客观上形成了一个质量管理体系。当然,其完善程度各不相同。因此,企业的重要任务是根据其质量目标不断地健全、完善其质量管理体系,从而提高企业的质量管理水平。3.质量策划ISO9000族标准将质量策划定义为:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其质量目标。质量策划是企业质量管理中的筹划活动,是企业最高管理者和质量管理部门的质量职责之一。质量策划的内容主要包括:产品策划、管理和作业策划以及编制质量计划。4.质量控制和质量保证质量控制是质量管理
20、的一部分,是致力于满足质量要求的活动。企业实施质量控制的目标是确保产品质量能满足企业自身、顾客及社会三方面所提出的质量要求。质量控制的范围涉及产品质量形成的全过程,其目的是通过一系列作业技术和活动对全过程影响质量的人、机、料、法、环,诸因素来进行控制,并排除会使产品质量受到损害而不能满足质量要求的各项原因,以减少经济损失,取得经济效益。质量保证是指质量管理的一部分,是致力于提供质量要求会得到满足的信任的活动。质量保证与质量控制是相互关联的。质量保证以质量控制为基础进一步引申到提供“信任”的目的。由目的出发,企业的质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两类。在企业内部,质量保证的主要目的是向企业
21、最高管理者提供信任,即使企业最高管理者确信本企业的产品能满足质量要求。为此,企业中有一部分管理人员专门从事监督、验证和质量审核活动,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促使质量控制能更有效地实施,从而使企业最高管理者“放心”。在合同或其他外部条件下,质量保证是向顾客或第三方提供信任,即使顾客或第三方确信本企业已建立完善的质量管理体系,对合同产品有一整套完善的质量控制方案、办法,有信心相信本企业提供的产品能达到合同所规定的质量要求。因此,企业质量保证的主要工作是要促使完善质量控制活动,以便准备好客观证据,并根据顾客的要求,有计划、有步骤地开展提供证据的活动。5.质量改进ISO9000
22、族标准对质量改进的定义是:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。产品质量是企业在竞争中取胜的重要手段,为了增强企业的竞争力,有必要进行持续的质量改进。为此,企业应确保质量管理体系能推动和促进持续的质量改进,使其质量管理工作的有效性和效率能使顾客满意,并为企业带来持久的效益。所谓有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度;效率是指达到的结果与所使用的资源之间的关系。有效性与效率之间的关系对于企业质量管理活动而言,是密不可分的。离开效率,将付出高昂的代价换得有效性的结果;离开有效性,高效率的后果将是很可怕的。另外,质量要求是多方面的,除了有效性和效率外,还有可追溯性等。所谓可追溯性是指
23、追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑的对象为产品时,可追溯性可涉及原材料和零部件的来源、加工过程的历史(如经过的工序和场所、使用过的设备、操作者等)、产品交付后的分布和场所,等等。为此,企业的质量管理活动必须追求持续的质量改进。企业开展质量改进应关注以下几点:质量改进通过改进过程来实现;质量改进致力于经常寻求改进机会,而不是等待问题暴露后再去捕捉机会;对质量损失的考虑依据三个方面的分析结果:顾客满意度、过程效率(企业的直接质量损失)和社会损失。五、 技术准备过程的质量控制技术准备过程质量控制的目的,是为了使正式制造能在受控状态下进行。因此,企业必须重点抓好以下四个方面的质量控
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