多功能抗体公司知识产权方案.docx
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1、泓域/多功能抗体公司知识产权方案多功能抗体公司知识产权方案xxx有限公司目录一、 项目基本情况3二、 产业环境分析5三、 发展基础6四、 必要性分析7五、 专利的分类8六、 专利权的授予10七、 知识产权的定义17八、 知识产权的性质和特征24九、 知识产权保护管理29十、 知识产权布局管理54十一、 知识产权管理的观察视角79十二、 企业知识产权管理的目标82十三、 项目风险分析84十四、 项目风险对策87十五、 SWOT分析说明89十六、 组织机构、人力资源分析99劳动定员一览表100十七、 法人治理101一、 项目基本情况(一)项目投资人xxx有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xxx
2、(以最终选址方案为准)。(三)项目选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约37.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15845.07万元,其中:建设投资12902.15万元,占项目总投资的81.43%;建设期利息319.79万元,占项目总投资的2.02%;流动资金2623.13万元,占项目总投资的16.55%。(六)资金筹措项目总投资15845.07万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)9318.87万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银
3、行借款总额6526.20万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):30800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):25985.55万元。3、项目达产年净利润(NP):3511.78万元。4、财务内部收益率(FIRR):15.14%。5、全部投资回收期(Pt):6.64年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13740.07万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24667.00约37.00亩1.1总建筑面积44574.39容积率1.811.2基底面积14306.86建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩335.1
4、62总投资万元15845.072.1建设投资万元12902.152.1.1工程费用万元11034.722.1.2工程建设其他费用万元1597.492.1.3预备费万元269.942.2建设期利息万元319.792.3流动资金万元2623.133资金筹措万元15845.073.1自筹资金万元9318.873.2银行贷款万元6526.204营业收入万元30800.00正常运营年份5总成本费用万元25985.556利润总额万元4682.377净利润万元3511.788所得税万元1170.599增值税万元1100.6810税金及附加万元132.0811纳税总额万元2403.3512工业增加值万元835
5、0.2613盈亏平衡点万元13740.07产值14回收期年6.64含建设期24个月15财务内部收益率15.14%所得税后16财务净现值万元651.49所得税后二、 产业环境分析陕西,简称陕或秦,中华人民共和国省级行政区,省会西安,位于中国内陆腹地,黄河中游,东邻山西、河南,西连宁夏、甘肃,南抵四川、重庆、湖北,北接内蒙古,介于东经1052911115,北纬31423935之间,总面积20.56万平方千米。中国经纬度基准点大地原点和北京时间国家授时中心位于该省。陕西省地势呈南北高、中间低,由高原、山地、平原和盆地等多种地貌构成,其中黄土高原占全省土地面积的40%,地跨黄河、长江两大水系,横跨三个
6、气候带,陕北北部长城沿线属中温带季风气候,关中及陕北大部属暖温带季风气候,陕南属北亚热带季风气候。陕西是中华民族及华夏文化的重要发祥地之一,有西周、秦、汉、唐等14个政权在陕西建都。2019年,陕西省下辖10个地级市(其中省会西安为副省级市)、30个市辖区、6个县级市、71个县,常住人口3876.21万人,实现地区生产总值(GD)25793.17亿元,其中,第一产业增加值1990.93亿元,第二产业增加值11980.75亿元,第三产业增加值11821.49亿元,人均生产总值66649元。三、 发展基础整体发展水平跨上新台阶。“十三五”期间,规模以上医药工业增加值年均增长9.5%,高出工业整体增
7、速4.2个百分点,占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%;规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%,增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大,产业集中度提升,2020年百强企业营业收入比重超30%。产业创新取得新突破。“十三五”期间,医药研发投入持续增长,规模以上企业研发投入年均增长约8%,2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。在研新药数量跃居全球第二位,1000余个新药申报临床,47个国产创新药获批上市,较“十二五”翻一番。医疗器械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。供应保障取得新进展。“十三五”期间,国内企业新增药品生产批件2941
8、个,其中首次上市药超过200个。多个疾控重点疫苗实现产业化,278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品监测预警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效,供应保障机制进一步完善。疫情防控贡献突出。面对新冠肺炎疫情大考,防护物资、诊疗设备及时扩能扩产,诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效突出,多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化,并且在短时间内形成了全链条质量安全管控能力,有效满足国内接种需求,并为全球抗疫做出积极贡献。国际化发展迈出新步伐。“十三五”期间,出口交货值年均增长14.8%,创新药国际注册取得突破性进展。企业对外投资活跃,产品技术引进增多,有效利用
9、国际资源加快发展。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研
10、发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。五、 专利的分类根据发明创造的功能,我国专利法将其分为三种:(1)发明,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案;(2)实用新型,是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案;(3)外观设计,是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。据此分类,我国专利法将专利权分为发明专利权、实用新型专利权和外观设计专利权,发明专利权实行初步审查
11、和实质审查的制度,权利期限为自申请日起20年,实用新型和外观设计实行初步审查,权利期限为自申请日起10年。值得一提的是,为了适应我国加入关于外观设计保护的海牙协定的需要,中华人民共和国专利法修正案(草案)(2019)(以下简称专利法(草案)拟将外观设计专利权的保护期限由现行专利法规定的十年延长至十五年。同时建议增加创新药品发明专利期限补偿制度,比如规定:“为补偿创新药品上市审评审批时间,对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利,国务院可以决定延长专利权期限,延长期限不超过五年,创新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。”需要注意的是,有些国家并没有“实用新型”专利权的概念,如美国专利权
12、分为发明、外观设计和植物专利权。根据发明创造涉及的内容,我国专利法又将专利分为国防专利和普通专利。国防专利是涉及国防利益以及对国防建设具有潜在作用需要保密的发明专利。换言之,所谓“国防专利”只是依法授予专利权人在一定期限内的专有权,而不对其技术内容进行公开。至于绝密级别的发明内容,不能申请专利。英国、法国、德国等国也都实行国防专利制度。成为“国防专利”需满足三个条件:A.技术内容为发明;B.发明涉及国防利益或具有潜在作用;C.技术内容是保密的,不必公开。国防专利的申请程序、受理审查机构及费用方面与普通专利均有不同。本书不再详细解释,具体内容请参见国防专利条例。普通专利即无需保密、国防专利之外的
13、其他专利,此处仅讨论普通专利。六、 专利权的授予我国专利法从两个方面规定了专利权的授予范围:即授予专利权所必需的条件和禁止授予专利权的范围。1、授予条件:新颖性、创造性和实用性根据发明、实用新型和外观设计的功能特点,对发明和实用新型的授予条件统一要求为具有新颖性、创造性和实用性;对外观设计的授予条件要求为不属于现有设计。现有技术是指申请日以前在国内外为公众所知的技术,包括以专利和以其他方式为公众所知的技术,但不包括处于保密状态的技术。新颖性,是指申请专利的发明或者实用新型不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后
14、公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。我国国家知识产权局颁布的专利审查指南中规定判断新颖性的主要原则有两个:(一)是否属于同样的发明或者实用新型。发明或者实用新型专利申请与现有技术或者在先申请公布的相关内容相比,如果其技术领域、所要解决的技术问题和技术方案实质上相同、预期效果相同,则认为两者为同样的发明或者实用新型;(二)单独对比原则。将发明或者实用新型专利申请的各项权利要求分别与每一项现有技术或抵触申请中相关的技术内容单独地进行比较,不能将其与几项现有技术或者在先申请中的组合、或者与一份对比文件中的多项技术方案的组合进行对比。创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进
15、步,该实用新型具有实质性特点和进步。突出的实质性特点是指对所属技术领域的技术人员来说,发明是非显而易见的。如果所属技术领域的技术人员在现有的基础上仅仅通过逻辑的推理、分析或实验可得,则不属于具有突出的实质性特点。显著的进步是指发明实现了新的功能或修正了现有技术的缺陷。实用性,是指该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。换言之,实用性就是指发明创造必须是能够在产业中应用的,能够解决技术问题。不具备实用性的情况如:发明不能被重复实施,违背了自然规律,如永动机,利用了独一无二的自然条件的产品或是明显脱离社会需求。专利审查指南中要求对实用性的审查要早于新颖性和创造性。实践中,一般要将
16、申请的文件与现有技术进行对比,然后根据专利审查指南规定的审查细则确定是否具备。这时,由于这三个性质均有一定的含义,可以被阐释,能否授权还需取决于专利申请人和专利审查员之间的沟通。一般,如果审查员认为发明的某一项特征不具备这三个要素之一,会给出意见,这时,需要申请人或代理人积极回应,作出相应修改或闻明自己的理由。授予外观设计专利权的条件是应当不属于现有设计;也没有任何单位或者个人就同样的外观设计在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后公告的专利文件中。授予专利权的外观设计与现有设计或者现有设计特征的组合相比,应当具有明显区别。授予专利权的外观设计不得与他人在申请日以前已经取
17、得的合法权利相冲突,这里所称的在先取得的合法权利包括:商标权、著作权、企业名称权、肖像权、知名商品特有包装或者表演使用权等。如A在外滩拍了一张东方明珠的照片发表在网上,B将这种照片合成制作了一个含有该图片的杯子并申请外观设计,在这种情况下,B的外观设计作品上含有A的著作权,因此是不能被授予外观设计专利的。2、不授予专利权的范围(1)违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造不授予专利权发明创造的目的违反国家法律,或者发明创造的制造、销售和使用是国家法律明文禁止的。例如,用于赌博的设备、机器或工具。那么,我国刑法明令禁止贩卖毒品,那么“一种用于制造麻醉品的方法”是否属于这种情况呢?像麻醉品
18、这种本身没有违反国家法律,但是可能被滥用而违反国家法律的,则不属此列。同样的还有镇静剂、兴奋剂和以娱乐为目的的棋牌等。发明创造违反社会公德就是违反公众普遍认为是正当的并且接受的伦理道德观念。例如克隆人的方法。违反公共利益是指发明创造严重污染环境、破坏生态平衡、致人伤残或者造成其他危害。例如,一种能使盗窃者进入室内时立即死亡的攻击锁具,由于这种发明带来的负面效应大于其正面效应,所以不能授予专利。如果不按正常的方法使用发明创造,因而违反了国家法律、社会公德或者妨害公共利益的,只要其发明创造目的本身并没有违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益,就可以授予专利权。例如,很多电子游戏机本是一种娱乐工具,
19、有的人却将其用于赌博,不能因此拒绝给予专利保护。(2)对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权遗传资源是具有实际或者潜在价值的遗传材料。自然界生存的几百万种生物种,各有其遗传特性,保存、开发、利用这些遗传特性,使生物得以繁衍、发展,可以为人类提供食物和食物源,为医疗保健提供药用生物及生物生存环境资源,为工业提供原料,故应当重视并积极保护遗传资源。根据生物多样性公约规定,遗传资源的利用应当遵循国家主权、知情同意、惠益分享的原则。同时,专利制度应有助于实现保护遗传资源的目标。目前,一些国家已经通过专利法律制度保护遗传资源。我国是遗传资源大国,为防
20、止非法窃取我国遗传资源进行技术开发并申请专利,专利法第三次修订时在第26条第5款增加规定:依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;无法说明原始来源的,应当陈述理由。并在第五条增加第2款明确规定:“对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。”所以这类发明创造的本身不一定违反法律、行政法规,之所以不授予专利权,是因为其所依赖的遗传资源在获取或者利用过程中违反了我国关于遗传资源管理、保护的法律、行政法规。(3)科学发现不授予专利权科学发现对自然界中已经客观存在的未知物质、现象、变化过程及其特性和规律
21、的发现和认识。这些发明和认识的本身并不是一种技术方案,不是专利法意义上所说的发明创造,不能直接实施用以解决一定领域内的特定技术问题,因而不能被授予专利权。比如,居里夫人发现了雷,发现的过程不受专利保护。(4)智力活动的规则和方法不授予专利权智力活动的规则和方法是人的思维运动,是一种抽象的东西,不具备技术特征,因而不能被授予专利权。比如,交通规则、乘法口诀、扑克牌的玩法等都不能获得专利。虽然智力活动的规则和方法本身不能被授予专利权,但进行智力活动的设备、装置或者根据智力活动的规则和方法而设计制造的仪器、用具等,都可以获得专利保护。(5)疾病的诊断和治疗方法不授予专利权疾病的诊断方法,是指为识别、
22、研究和确定有生命的人体或动物病因或病灶状态的全过程。疾病的治疗方法,是指为使有生命的人体或动物恢复或获得健康,进行阻断、缓解或消除病因或病灶的过程。这些方法和公众的生存权密切相连,如果授予专利保护,势必将影响这些方法的传播,损害公众的公共健康权利。也就违背了专利法的初衷。因此,不能获得专利保护。(6)动物和植物品种不授予专利权动物和植物品种,是指以生物学方法培养出来的动植物新品种。动物和植物是有生命的物体,是自然生成的,是大自然的产物,不是人们创造出来的,不能以工业方法生产出来,因而不具备专利法意义上的创造性和使用性,故不能授予专利权。但是,对于动物和植物品种,可以通过专利法以外的其他法律保护
23、。如我国颁布了中华人民共和国植物新品种保护条例,对植物新品种的定义及品种权的内容和归属等问题作了规定,对符合该条例的植物新品种予以保护。对于动物和植物品种的生产方法,可以授予专利权。这里所讲的“生产方法”,是指人工培育的方法。这类方法由于有技术成分的介入,并对最终达到的目的或效果起了主要的控制作用或者决定性的作用,因而可以被授予专利权。对于微生物和微生物方法可以获得专利保护。(7)用原子核变换方法获得的物质不授予专利权这类指利用加速器、反应堆以及其他核反应装置,通过核裂变、核聚变等方法获得的元素或化合物。由于用原子核变换方法获得的物质关系到国家的经济、国防、科研和公共生活的重大利益,关系国家安
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