云浮抗生素中间体项目申请报告.docx
《云浮抗生素中间体项目申请报告.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《云浮抗生素中间体项目申请报告.docx(120页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/云浮抗生素中间体项目申请报告目录第一章 市场分析7一、 行业竞争壁垒7二、 抗生素行业概况及发展趋势9三、 抗生素中间体行业概况及发展趋势10第二章 项目建设背景、必要性13一、 医药行业概况及发展趋势13二、 抗生素中间体行业发展态势14三、 全面深化改革,推进高水平对外开放16四、 促进城乡区域协调发展,提升新型城镇化质量17五、 项目实施的必要性17第三章 项目绪论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指
2、标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第四章 产品方案26一、 建设规模及主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表26第五章 选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 形成强大国内市场,加快构建新发展格局30四、 项目选址综合评价31第六章 运营模式32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 各部门职责及权限33四、 财务会计制度36第七章 法人治理结构40一、 股东权利及义务40二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第八章 SWOT分析55一、 优势分析(S)55二、 劣势分析(W)57三、 机
3、会分析(O)57四、 威胁分析(T)58第九章 环保分析66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析70五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析71七、 环境管理分析72八、 结论及建议74第十章 原材料及成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十一章 劳动安全生产分析77一、 编制依据77二、 防范措施78三、 预期效果评价82第十二章 投资方案分析84一、 编制说明84二、 建设投资84建筑工程投资一览表85主要设备购置一览表86建设投资估算表87三、
4、 建设期利息88建设期利息估算表88固定资产投资估算表89四、 流动资金90流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表93第十三章 经济效益评价94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十四章 项目招标、投标分析105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求105四、 招标组织
5、方式106五、 招标信息发布106第十五章 总结说明107第十六章 附表附件109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表114建设投资估算表114建设投资估算表115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119第一章 市场分析一、 行业竞争壁垒1、新增产能壁垒现行有效的产业结构调整指导目录(2019年本)明确将新建青霉素G钾盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)生产装置
6、等项目列为限制类。原则上国家层面限制新企业进入该行业,形成了较高的政策壁垒。2、技术壁垒生物发酵行业,尤其是生物发酵技术生产抗生素医药中间体是技术密集型行业,关键中间体开发难度较大且核心技术垄断性较强,医药中间体厂商要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求;此外,核心技术、工艺流程、设备装置和关键反应物的选择以及过程控制的差异都会影响到最终产品的质量和收率,随着人力成本的上升和环保标准的提高,使用不同技术的公司在成本控制和减少污染等方面也存在较大差异。在抗生素医药产业链中,具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对于新进入者而言,
7、先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量,存在较高的技术壁垒。3、人才壁垒生物发酵领域是一个技术和人才密集型行业领域,不仅对专业人才有较高的学历、专业知识、行业经验要求,更体现在它要求专业人才具备对行业和产品走势的前瞻性预判能力、对研发框架的整体性设计能力等方面。没有专业人才的技术和经验积累根本无法解决实际工作中的困难,更无法适应新标准的研发。因此,人才储备是该行业新进入者面临的重要壁垒之一。4、环保壁垒生物发酵行业在生产中存在一定污染性,而整个行业的环保监察愈发严格。企业排放的主要污染物必须达到国家或地方规定的排放标准,工业固体废物和危险废物必须安全处置。在投资、建设项目过程中,须预先
8、执行环境影响评价制度,根据国家有关规定对环保设施进行相应投资,并确保该类设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。在生产和设计过程中需要预先进行合理的“三废”处理安排。环保投入不足的企业将承担高额的治污成本和监管压力,因此拟进入本行业的新企业将面临较高的环保壁垒。5、资金壁垒生物发酵行业属于资本密集型行业,对于资金投入的要求较高。首先,生产用地、厂房、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置,及后续扩大生产规模所必需的投资,都对企业的资金实力提出了较高的要求。其次具有雄厚资金实力的企业能够抵御市场价格波动对企业经营的影响。因此,行业的新进入者若非具备较充足的资金储备以及较强的持续融资
9、能力,将面临较大的障碍。二、 抗生素行业概况及发展趋势抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物,目前已知天然抗生素不下万种。从终端市场来看,目前全球抗生素制剂的市场规模在500亿美元左右。抗生素的发展已有近百年历史,产品和市场相对成熟,但由于临床治疗对抗生素存在刚性需求,市场整体仍处于低增长区间。从国内市场看,据世界卫生组织调查显示,中国的门诊感冒患者约75%应用抗生素,住院患者抗生素药物使用率则高达80%
10、。因滥用抗生素易引起细菌耐药性上升的不良后果,我国一直在加强对抗生素使用的管理和控制,防止出现抗生素滥用的情况。2012年8月,抗菌药物临床应用管理办法开始推行,各省出台相应的分级管理制度。2018年5月,卫健委再次发布抗菌药物临床管理的通知,政策强度不减。从临床用量来看,抗感染类药物依然是用量最大的药物。近年来在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下,抗生素行业的增速在2016年下滑明显,但抗生素市场规模仍然呈扩大趋势,至2020年抗生素行业整体增速在4%以上,市场规模达到1,780亿元。随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大,预计未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。三、 抗生
11、素中间体行业概况及发展趋势抗生素中间体属于医药中间体类,医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料,作为精细化工中重要组成部分,医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。医药中间体按应用领域,具体可以分为抗生素类药物中间体、抗癌用医药中间体、解热镇痛药用中间体和心血管系统药用中间体。抗生素类药物的制药中间体主要有硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素产品(青霉素G钾、青霉素G钠)等。其中7-ACA是绝大多数头孢类共同的中间体,6-APA是绝大多部分青霉素衍生物(西林类)的共同中间体。随着半合成抗生素生产技术
12、日益成熟,生产规模逐步形成,头孢氨苄,头孢唑啉,头孢拉定等原料已于本世纪初逐步替代进口,使头孢类药物制剂的价格大大降低,进一步促进和推动了头孢菌素的临床应用。头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA),具有-内酰胺特征,-内酰胺类抗生素的母核分为6-APA和7-ACA两大系列。前一系列为青霉素深加工产品,主要产品有氨苄西林(钠)、阿莫西林等品种;后一系列为头孢菌素的系列产品,主要产品有头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他定、头孢噻肟、头孢呋辛脂、头孢地嗪等几十个品种。7-ACA作为生产头孢类半合抗产品的重要中间体,在国内市场已经发展成熟。我国具有7-ACA规模化生产的企业除川宁生物外主
13、要有健康元、威奇达等大型制药企业。6-APA是青霉素分子的母核,是生产氨苄西林(钠)及阿莫西林类半合成青霉素的关键母核,6-APA与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸(氨苄西林)。阿莫西林作为替代青霉素的主要品种,系广谱半合成青霉素,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速变为球形而破碎溶解,故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。我国是世界最大的青霉素生产国和出口国,上世纪80年代,由于我国青霉素生产企业尚未掌握酶法裂解的工艺,只能采用常规化学裂解法,不仅收率低,而且对环境污染非常严重,故当时全国6-APA总产量仅几百吨,且由于产品质量不稳定导致对外出口较少。随着国内多家青霉素生产企业逐步掌握了青
14、霉素G钾盐酶法裂解工艺后,6-APA的收率也快速提高,90年代后,我国6-APA产量开始走上快车道。根据中国化学制药工业学会公布的数据,2019年国内6-APA总产量3.67万吨,出口0.24万吨,处于历史较高水平。第二章 项目建设背景、必要性一、 医药行业概况及发展趋势随着全球经济逐渐复苏,人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高,全球医药市场规模保持平稳增长。在高收入国家中,随着大量专利到期以及仿制药的广泛运用,药品消费支出(特别是在慢性病治疗领域)的增速显著下降。新兴市场呈现出较快的增长势头。在人均国民收入低于2.5万美元/年的国家中,不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政
15、府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素将进一步驱动药品消费的快速增长。全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019年全球药品市场需求将达12,249亿美元,2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间。根据IMSHealth的预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。随着我国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直保持较快增速。2011年至2020年,我国医药制造业总体经济运行平稳,行业销售收入由约1.07
16、万亿元上升至2.80万亿元,期间复合增长率达11.32%。同期(2011-2020年),国内生产总值(现价)的期间复合增长率为8.49%,我国医药行业一直以相对高于GDP的增长速度快速发展,成为全球药品消费增速最快的地区之一。在医药制造各细分行业中,化学制药行业(由化学原料药和化学药品制剂组成)市场规模最大,且行业发展快于平均水平。根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年度化学制药行业收入为12,301.50亿元,较上年同期下降0.63%,出口交货1,115.10亿元,同比增长19.10%。2020年以原料药生产为主的企业,营业收入达到3,944.60亿元,同比增长3.70%。2020年
17、化学制药行业整体收入占全部医药制造业工业收入的比重为44.00%,是最重要的细分市场之一。二、 抗生素中间体行业发展态势1、抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位尽管近年来在国家治理抗生素滥用的背景下,中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓,但抗感染药品作为基础性药物,其市场规模依然庞大。随着社会老龄化程度地不断加大,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善,以及新医改和新农合政策的全面推进,预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。作为抗生素药物的上游中间体企业,因较高的行业壁垒,市场供给总量相对稳定,随着下游原料药、制剂行业的发展,行业内企业盈
18、利水平将得到提高。2、抗生素产业链环保压力不断加大,技术升级成为趋势自2000年以来,伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升,抗生素产业链逐步向发展中国家转移,国内企业开始大规模进入抗生素领域,并迅速扩大产能,最终在全球抗生素原料药、抗生素中间体领域占据较高的比重。同时,由于传统化学合成工艺的低门槛导致大量小厂商加入生产行列,并竞相扩大产能,导致一时间行业内产能出现过剩,且抗生素生产中的污染问题逐渐突出,企业成本上升,行业盈利水平下降。2010年7月,制药工业水污染排放标准明确提出未达到排放标准的企业将直接停产,并与国际先进的环境标准接轨,对污染物排放要求大幅度提升。面对日渐趋严的环保政策
19、,大型生产企业均加大了环保投入,而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂的环保成本,已逐渐停产。整体而言,抗生素中间体行业已经由分散走向了集中,细分领域的部分产品品种已经形成以市场头部企业群体为主的竞争格局。随着抗生素药物的规范使用成为全球性的趋势,市场监管政策的不断加强和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素用药结构和市场格局,未来全球抗生素市场的竞争走势将更加趋向于原料药行业与中间体行业的产业结构优化、综合质量标准的提升以及环保技术的创新和提高。而生产企业间的技术竞争力主要体现在生物发酵技术、酶制剂、关键技术设备的选择使用和过程控制等多个方面。使用不同技术和工艺在细节上的差别将使企业在生产效
20、益与产品质量上存在差异,只有具备核心技术能力的企业才能凭借其成本和质量优势在抗生素中间体行业中持续发展。三、 全面深化改革,推进高水平对外开放发挥全面深化改革在构建新发展格局中的关键作用。坚持和完善社会主义基本经济制度,建设高标准市场体系,强化竞争政策基础地位。加快转变政府职能,构建市场化、法治化、国际化营商环境。深化国资国企改革,加快国有经济布局优化和结构调整。优化民营经济发展环境,依法平等保护民营企业产权和企业家权益,完善促进中小微企业和个体工商户发展的法律环境和政策体系。加快完善现代财税体制,健全政府债务管理,优化税制结构,落实税收法定原则。推动建立现代金融体系,构建金融有效支持实体经济
21、的体制机制,完善资本市场基础制度,提高直接融资比重,坚持金融创新必须在审慎监管前提下有序进行。全面提高对外开放水平,推动贸易和投资自由化便利化,稳妥推进金融领域开放,推动共建“一带一路”高质量发展。高举构建人类命运共同体旗帜,积极参与全球治理体系改革和建设。四、 促进城乡区域协调发展,提升新型城镇化质量全面推进乡村振兴,加快农业农村现代化。强化以工补农、以城带乡,推动形成工农互促、城乡互补、协调发展、共同繁荣的新型工农城乡关系。巩固提升脱贫攻坚成果,健全防止返贫监测和帮扶机制。深入实施区域重大战略、区域协调发展战略、主体功能区战略,健全区域战略统筹、市场一体化发展、区域合作互助、区际利益补偿等
22、机制,更好地促进发达地区和欠发达地区、东中西部和东北地区共同发展。坚持陆海统筹,发展海洋经济。扎实推进以人为核心的新型城镇化,健全农业转移人口市民化机制,完善城镇化空间布局,开展城市更新行动,全面提升城市品质。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司
23、将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:云浮抗生素中间体项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约81.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 云浮 抗生素 中间体 项目 申请报告
限制150内