山东儿童专用药项目申请报告_模板范文.docx
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1、泓域咨询/山东儿童专用药项目申请报告山东儿童专用药项目申请报告xx有限公司目录第一章 市场分析8一、 国内儿童药市场增速快,潜力大8二、 全球儿童药市场规模超千亿美元,保持平稳增长8三、 儿童药政策支持力度逐步加强9第二章 项目建设背景及必要性分析11一、 国内儿童患病率和就诊率呈上升趋势11二、 国内儿童药市场大品种多,企业集中度不高11三、 扩大内需战略基点,主动融入新发展格局12第三章 项目承办单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨
2、21七、 公司发展规划21第四章 总论23一、 项目名称及项目单位23二、 项目建设地点23三、 可行性研究范围23四、 编制依据和技术原则24五、 建设背景、规模26六、 项目建设进度27七、 环境影响27八、 建设投资估算27九、 项目主要技术经济指标28主要经济指标一览表28十、 主要结论及建议30第五章 建筑工程可行性分析31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 产品规划方案34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表34第七章 项目选址36一、 项目选址原则36二、 建设区基本
3、情况36三、 全面扩大高水平开放,打造对外开放新高地39四、 统筹推进区域协调发展41五、 项目选址综合评价44第八章 SWOT分析说明45一、 优势分析(S)45二、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第九章 运营模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第十章 组织机构及人力资源62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十一章 建设进度分析64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十二章 环境保护分析66一、 编制依据66二、 建
4、设期大气环境影响分析67三、 建设期水环境影响分析68四、 建设期固体废弃物环境影响分析68五、 建设期声环境影响分析69六、 环境管理分析70七、 结论72八、 建议72第十三章 原辅材料分析74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十四章 投资估算76一、 投资估算的编制说明76二、 建设投资估算76建设投资估算表78三、 建设期利息78建设期利息估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十五章 项目经济效益评价84一、 经济评价财务测算84
5、营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93第十六章 风险评估分析95一、 项目风险分析95二、 项目风险对策97第十七章 总结评价说明100第十八章 附表附件102建设投资估算表102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表104总投资及构成一览表105项目投资计划与资金筹措一览表106营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其
6、他资产摊销估算表109利润及利润分配表109项目投资现金流量表110本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 国内儿童药市场增速快,潜力大二胎政策带来儿童人口数量提升。2021年中国0-14岁人数为2.47亿人,占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示,0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人,比重上升了1.35个百分点,主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。国内市场CAGR为10%,保持快速增长。根据米内网数据,2012-
7、2019年我国儿童药市场规模CAGR达到10%,2019年达到872亿元,2020年受新冠疫情影响规模下降至700亿元,同期我国药品总规模约1.64万亿元,儿童药占比仅4%左右,与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。随着新冠疫情影响减弱,我国儿童药市场将重回增长趋势,预计2021年市场规模在千亿左右。二、 全球儿童药市场规模超千亿美元,保持平稳增长儿童群体大,潜在用药需求旺盛。根据联合国儿童权利公约,儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指014岁的人群。2021年全球0-14岁人群共19.85亿人,占全球总人口比例为25.33%。全球儿童药市场规模逐年上升,2020年超千亿美元。在需
8、求驱动下,全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据,2020年全球儿童药市场规模达到1052亿美元,2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据,2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元,2017-2021年CAGR为5.1%,儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。与人口数量占比相比,儿童用药规模占比仍有较大提升空间。三、 儿童药政策支持力度逐步加强政策支持推动儿童药品发展。2011年开始,我国开始明确鼓励儿童专用药研发生产,完善儿童用药目录。近年来,儿童药在审评审批、基药目录、医保目录、市场独占期等方面都得到政策大力支持。在政策支持下,儿童药市场有望迎来新的发展阶
9、段。儿童药优先审评审批加快上市,可及性大幅提升。2016年,药审中心发布了关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告,首批5个儿童用药注册申请获得优先审评审批。2019年12月1日全国人大通过了新版药品管理法,明确鼓励儿童用药的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。2020年新修订的药品注册管理办法加快上市注册程序中设立优先审评通道,将儿童用药品纳入到优先审评审批程序。药品上市许可申请的审评时限一般为200个工作日,与完整的申报路径相比,优先审评审批程序的审评时限缩短至130个工作日。优先审评审评儿童药以
10、化药为主,适应症结构持续改善。2016-2021年纳入优先审评的儿童药产品数达131个,其中有63个获批。从纳入优先审评的儿童药类别来看,82%为化药,15%为中药,3%为生物制品;神经系统用药占比最高,达到20%,儿童药适应症结构改善。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 国内儿童患病率和就诊率呈上升趋势我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降,但2011-2019年我国综合医院儿科就诊人次保持持续增长,CAGR为7.8%。随着国家对儿童健康的关注度提升,社会和家庭规范用药意识增强,我国儿童药需求将持续释放。我国儿童患病率和就诊率呈上升趋势。根据卫健委数据,0-14岁儿童两周患
11、病率与就诊率均有所上升,从而带动儿童药需求持续提升。其中0-4岁儿童两周患病率由2008年的17.4提升至2018年的22;5-14岁儿童两周患病率由2008年的7.7提升至2018年的13.1。0-4岁儿童两周就诊率由2008年的24.8提升至2018年的24.9;5-14岁儿童两周就诊率由2008年的9.1提升至2018年的11.9。二、 国内儿童药市场大品种多,企业集中度不高目前国内儿童药市场大品种多。2020年TOP10的儿童药合计销售额超过200亿元,均为超10亿大品种,其中,重组人生长激素注射液和维生素D滴剂销售额均超过35亿。其中化学药8个,仅有东阳光的磷酸奥司他韦颗粒为独家品种
12、,中成药入围的肠炎宁片和小儿豉翘清热颗粒均为独家品种。企业集中度不高。国内重点从事儿童药品研发、生产的企业主要有长春高新、葵花药业、双鲸药业、东阳光、济川药业、一品红、葫芦娃等。2020年市占率最高的长春高新占比为6.28%,Top10合计29.11%,市场集中度仍有提升空间。三、 扩大内需战略基点,主动融入新发展格局把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,促进消费与投资协调互动、供给与需求动态平衡、国内市场与国际市场相互贯通。(一)推动消费扩容提质大力培育新一代消费热点,加快实物消费、服务消费提质升级,适当增加公共消费,促进消费向绿色、健
13、康、安全发展。推动线上线下消费有机融合、双向提速,鼓励发展新零售、首店经济、宅经济等新业态新模式,培育新型消费示范城市和企业。支持济南、青岛打造国际消费中心城市。推动汽车等消费品由购买管理向使用管理转变,促进住房消费健康发展。大力发展县域消费集聚区,加快电商、快递进农村。改善消费环境,深入开展“放心消费在山东”。发展免税经济。健全鼓励消费的政策体系,创新消费金融,落实带薪休假制度。(二)扩大精准有效投资优化投资结构,保持投资合理增长。聚焦提升“十强”现代优势产业集群核心竞争力,建设一批增强基础能力、保障链条安全的示范性重大工程。推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。推进新型基础设
14、施、新型城镇化、交通水利能源等重大工程建设,补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板。深化“要素跟着项目走”,强化资金、土地、能耗等要素统筹和精准对接。更好发挥政府债券投资作用,大力激发民间投资活力,鼓励民营资本参与公用事业和重大基础设施建设。(三)畅通国内国际双循环实施质量强省和品牌战略,加强标准、计量、专利等体系和能力建设,大力创新全国行业标准,积极参与国家标准、国际规则制定,提升鲁企产品和服务质量,扩大中高端供给,促进供需高效适配。打通各类要素循环堵点,促进生产、分配、流通、消费各环节有效衔接,降低各类交易成本。加快构建全链条
15、现代流通体系,培育具有核心竞争力的现代流通企业。优化国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,实施贸易投资融合工程。促进内外贸质量标准、认证认可相衔接,推进同线同标同质。构建内外互联大通道,加强综合枢纽和多式联运中心建设,大力发展航空、高铁快运及电商快递班列,建设济南、青岛、临沂中欧班列集结中心,推动沿黄城市共建海铁联运中转基地。第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:谢xx3、注册资本:830万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-11-207、营业期限:2011-11-20至无
16、固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事儿童专用药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济
17、深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路
18、”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程
19、中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的
20、需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建
21、立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15412.9512330.3611559.71负债总额5785.434628.344339.07股东权益合计9627.527702.027220.64
22、公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46504.4837203.5834878.36营业利润8994.307195.446745.72利润总额7340.825872.665505.61净利润5505.614294.383964.04归属于母公司所有者的净利润5505.614294.383964.04五、 核心人员介绍1、谢xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、吕xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015
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