POCT产品公司企业风险识别【参考】.docx
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1、泓域/POCT产品公司企业风险识别POCT产品公司企业风险识别目录一、 产业环境分析2二、 行业发展面临的挑战4三、 必要性分析5四、 风险损失清单使用中需要注意的问题6五、 风险损失清单表7六、 因果图分析的作用与缺点8七、 绘制因果图的注意事项9八、 项目基本情况10九、 组织架构分析15劳动定员一览表16十、 项目风险分析18十一、 项目风险对策20十二、 SWOT分析21十三、 发展规划31一、 产业环境分析“十三五”时期是深圳率先全面建成小康社会,加快建成现代化国际化创新型城市的关键时期。主要目标任务是:努力建成更具改革开放引领作用的经济特区。继续发挥好改革开放的“窗口”、“试验田”
2、、排头兵和示范区作用,系统推进全面创新改革试验,率先在改革重要领域和关键环节取得决定性成果,形成系统完备、科学规范、运行有效的制度体系。在国家“一带一路”和自贸区建设中发挥重要的先锋作用,前海开发开放取得重大突破,率先建成要素有序自由流动、资源高效配置、市场深度融合的开放型经济体系,形成全方位开放新格局。努力建成更高水平的国家自主创新示范区。全面落实深圳国家自主创新示范区发展规划纲要(2015-2020年)。率先形成符合创新驱动发展要求的体制机制,建成一批具有国际先进水平的重大科技基础设施,掌握一批事关国家竞争力的核心技术,聚集一批具有世界水平的科学家和研究团队,拥有一批世界知名科研机构和骨干
3、企业,科技支撑引领经济社会发展的能力大幅提升,加快建设国际科技创新中心。努力建成更具辐射力带动力的全国经济中心城市。综合经济实力显著提升,发展方式实现根本性转变,成为中国经济“升级版”的标杆。金融中心、国际物流枢纽城市功能显著增强,成为重要的生产要素配置中心、信息资源交流中心和高端商务活动聚集地。湾区经济形态和布局得到强化,成为粤港澳大湾区的战略枢纽城市。现代产业体系核心竞争力进一步提升,高新技术、金融、物流、文化“四大支柱”产业地位更加巩固,战略性新兴产业主引擎作用更加突出,服务业高端化特征更加明显,未来产业初具规模,优势传统产业实现转型升级,加快建设国际产业创新中心。努力建成更具竞争力影响
4、力的国际化城市。坚持依托内地、服务全国、面向世界,更加善于统筹国际国内“两个大局”,成为代表国家参与全球竞争合作的先行区,成为若干领域在亚太乃至全球具有重要影响力的国际化城市。外贸进出口总额和对外投资总额继续保持全国领先水平,培育形成一批新的本土跨国企业,城市生产生活环境、管理方式、制度规则与国际接轨程度显著提高,引进国际组织实现重大突破,国际交流活动更趋频繁。努力建成更高质量的民生幸福城市。牢固树立以民为本的执政理念和价值追求,实现全体市民共建共享、包容发展。全面实现基本公共服务均等化,努力让群众享有更优质的教育、更稳定的工作、更满意的收入、更可靠的社会保障、更高水平的医疗、更舒适的居住条件
5、、更优美的生态环境、更有品质的文化服务,民生保障水平居全国前列,使群众对美好生活的向往不断变成现实。二、 行业发展面临的挑战1、行业集中度低,同质化竞争激烈国内POCT行业起步较晚,行业集中度低,企业数量众多但规模普遍较小,大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力缺乏、新产品新技术开发慢、核心竞争力弱的情况。此外,行业整体的规模化程度较低,产品质量参差不齐,同质化竞争激烈,除已上市公司外,产品线丰富、技术优良、市场占有率高的企业仍不多见。2、跨国巨头长期占据中高端市场近年来,国内体外诊断及POCT生产企业整体规模不断扩大,为相关产品的进口替代作出了积极贡献,与国外领先企业的竞争也愈发激烈。
6、然而,跨国巨头凭借雄厚的资金实力以及前期的研发积累,在生物芯片、基因测序和微流控等尖端技术方面保持着领先优势,长期占据着三甲医院等中高端市场。国内大多数体外诊断生产企业自主创新能力较弱,无法有效突破跨国巨头的技术壁垒,实现更高层次、更大范围的进口替代存在一定难度。3、国内POCT管理规范有待完善POCT的国家标准仅有即时检测质量和能力的要求GB/T29790-2020,血糖监测产品还适用2005年1月发布的体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件(GB/T19634-2005)。2021年10月11日,国家市场监管总局和国家标准化管理委员会发布2021年第12号中国国家标准公告,明确体外
7、诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件(GB/T19634-2021)将于2023年5月1日代替体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件(GB/T19634-2005),该标准参照ENISO15197:2015标准制定,提高了产品性能要求。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不
8、足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 风险损失清单使用中需要注意的问题风险管理单位根据企业的状况设计的风险损失清单,可以按照风险的轻重缓急确定风险管理的次序。风险管理单位在使用风险损失清单设计风险识别方案时,需要
9、注意以下几方面的问题。(1)风险损失清单不是识别风险的万能的方法,不可能概括一些企业面临的特殊风险。风险损失清单标准化管理模式虽然比较全面,但是,依然无法概括企业面临的特殊风险,这是风险损失清单的固有缺陷造成的。因此,企业可以根据自身的经营状况,确定适合本企业特点的风险损失清单,避免遗漏风险管理单位所固有的风险。(2)风险损失清单越详细、越完善,越能全面识别企业面临的各种风险,越有利于减少风险事故的发生。风险损失清单是比较琐碎的,但是,正是风险损失清单提供了企业认识自身风险的参照标准。风险管理单位编制比较全面的风险损失清单,需要做大量的工作。(3)风险管理单位自行设计的风险损失清单,可以按照对
10、自己最有利的方式排列风险。经济环境的变化,需要风险管理单位不断地搜集有关的信息,调整风险损失清单,发现风险管理中的一些变化,及时调整、改进风险损失清单。(4)风险损失清单只考虑了纯粹风险,而没有考虑投机风险。一般而言,风险损失清单提供了一种对可保风险识别的框架,为了搜集关于风险识别的有用信息,一些单位采用风险问卷调查的方式,调查风险管理单位所面临的纯粹风险。(5)运用风险损失清单发现风险管理单位面临的风险,可以降低风险管理的成本。风险损失清单对于识别风险管理单位具有共性的风险是普遍适用的,有利于风险管理单位宏观的风险管理,从而可以降低风险管理成本。五、 风险损失清单表1977年,美国风险和保险
11、管理学会制定了一份较全面的风险损失清单分析表。风险损失清单所列项目是人们已经识别的、最基本的各类损失风险。它运用规范的方法,识别风险管理单位所面临的潜在损失。在风险识别时,人们可以参照这个风险损失清单表检查本企业资产在生产经营中所面临的各种风险,并视情形采取各种措施。资产暴露风险清单首先将资产分为实物资产和无形资产。接着对实物资产和无形资产进行了详细的列举。该表将资产暴露风险按直接损失风险、间接损失风险和责任损失风险编制。其中,直接损失风险分为无法控制和无法预测的损失、可控制和可预测的损失、主要财务价值的损失三类;间接损失包括附加费用增加,资产集中损失,式样、品味和需求变化的损失,破产、营业中
12、断的损失,经济波动的损失(如通货膨胀、汇率波动、危机和兼并),流行病、疾病、瘟疫,技术革命,版权侵权和管理失误(市场、价格、产品和瘟疫)等损失;责任损失包括航空责任损失、运输责任损失、出版商责任损失、汽车责任损失、契约责任损失、雇主责任损失、产品责任损失和职业责任损失等。六、 因果图分析的作用与缺点因果图分析主要有以下几方面作用。(1)可用于事前预测事故及事故隐患,亦可用于事后分析事故原因,调查处理事故。(2)可用来建立安全技术档案,一事一图。这样便于保存,为以后的设计审查、安全管理及技术培训积累技术资料。(3)指导实践。因果图来源于实践又高于实践。它使存在的问题系统化、条理化后,再返回到生产
13、实践中去,检验和指导实践,以改善管理工作。然而,因果图在识别风险的过程中也具有以下几方面的局限。(1)对于导致风险事故原因调查的疏漏,会影响因果图分析的结论。从某种意义上说,风险原因调查是否充分,影响着因果图分析的结论。(2)不同风险管理者对风险因素重要度的认识不同,会影响因果图分析的结论。由于风险管理主体的不同,对风险因素重要度的认识也不同,因此,风险管理者对于风险因素重要度的认识是否合乎逻辑,会影响因果图分析的结论。(3)风险管理者的观念影响因果图识别的结论。风险管理者的主观想法或者印象,影响着风险管理的结论,因此,在运用因果图分析问题时,可以采取数据分析来分析风险因素的重要性,这种分析比
14、较科学,又合乎逻辑。七、 绘制因果图的注意事项在绘制因果图时,应该注意以下几个方面的问题。(1)分析的风险事故只能有一个,主骨箭头就指向这个风险事故(要解决的问题)。如果风险事故有多个,则应分别绘制因果图。例如,同一批产品的长度和重量都存在问题,这需要绘制两张因果图来分析长度和重量波动的原因。若许多结果用同一张因果图来分析,势必使因果图庞大而复杂,管理的难度大,难以找到解决问题的对策。(2)重要原因不遗漏。确定引发风险事故的原因时,需要充分调查引发风险事故的各种原因,尽可能找出影响结果的重要原因,以免遗漏。在引发风险的各种原因中,确定重要原因对结果造成的影响,是因果图分析的关键。确定的原因为非
15、重要原因的,可以不绘制因果图。(3)确定原因应尽可能具体。如果确定的导致风险的原因很抽象,分析出来的原因只能是一个大概,尽管这种因果分析图不会出现太大的错误,但是,对于解决问题作用不大。(4)因果图的验证。如果分析的导致风险事故的原因无法采取措施加以解决,说明问题还没有得到解决,需要进一步细分原因,直到能够采取相应的措施为止;不能采取措施的图形,不能称之为因果图。因果图在使用的过程中,需要不断地加以改进。例如,有些因素需要删减,有些因素需要修改,还有些因素需要增加,在反复改进因果图的过程中,得到对于识别风险有用的因果图。八、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联
16、系人毛xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。展望未来,
17、公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(四)项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大
18、批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。受限于县域和基层医疗卫生机构的硬件条件、医生水平以及门诊人次,大型医疗检测设备并不是最佳选择,而POCT产品具有其方便快捷的特点和灵活多变的应用场景,既能满足医疗机构检验需求,又能减少仪器设备购进的经费投入。POCT有望乘着分级诊疗政策的东风,获得重大发展机遇。(五)项
19、目建设选址及建设规模项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约97.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积113556.93,其中:主体工程83522.85,仓储工程13848.31,行政办公及生活服务设施8279.33,公共工程7906.44。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资41724.55万元,其中:建设投资34641.96万元,占项目总投资的83.03%;建设期利息393.64万元,占项目总投资的0.9
20、4%;流动资金6688.95万元,占项目总投资的16.03%。2、建设投资构成本期项目建设投资34641.96万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用30771.86万元,工程建设其他费用3067.42万元,预备费802.68万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资41724.55万元,其中申请银行长期贷款16066.83万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):78600.00万元。2、综合总成本费用(TC):63265.04万元。3、净利润(NP):11215.70万元。4、全部投资回收期(Pt):5.44年。5、财务内部收益率:21.
21、62%。6、财务净现值:22963.77万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64667.00约97.00亩1.1总建筑面积113556.93容积率1.761.2基底面积40093.54建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩349.752总投资万元41724.552.1建设投资万元34641.962.1.1工程费用万元30771.862.1.2工程建设其他费用万元3067.422.1.3预备费万元802.682.2建设期利息万元393.642.
22、3流动资金万元6688.953资金筹措万元41724.553.1自筹资金万元25657.723.2银行贷款万元16066.834营业收入万元78600.00正常运营年份5总成本费用万元63265.046利润总额万元14954.277净利润万元11215.708所得税万元3738.579增值税万元3172.4110税金及附加万元380.6911纳税总额万元7291.6712工业增加值万元25109.6413盈亏平衡点万元30205.17产值14回收期年5.44含建设期12个月15财务内部收益率21.62%所得税后16财务净现值万元22963.77所得税后九、 组织架构分析(一)人力资源配置根据中
23、华人民共和国劳动法的要求,本期工程项目劳动定员是以所需的基本生产工人为基数,按照生产岗位、劳动定额计算配备相关人员;依照生产工艺、供应保障和经营管理的需要,在充分利用企业人力资源的基础上,本期工程项目建成投产后招聘人员实行全员聘任合同制;生产车间管理工作人员按一班制配置,操作人员按照“四班三运转”配置定员,每班8小时,根据xxx(集团)有限公司规划,达产年劳动定员514人。劳动定员一览表序号岗位名称劳动定员(人)备注1生产操作岗位334正常运营年份2技术指导岗位513管理工作岗位514质量检测岗位77合计514(二)员工技能培训1、为了得到文化技术素质较高、操作熟练的操作人员和技术人员,必须高
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