监视和测量设备控制程序（修订）.doc

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1、1.目的确保监视和测量设备的测量精度和准确度满足产品要求。2.范围本程序适用于本公司所有用于监视和测量的设备。3.术语3.1 计量确认：确保测量设备满足预期要求而进行的一组操作。所有的测量设备必须满足规定计量要求，必须经过确认，并在受控条件下使用。3.2 校 准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物器具（或参考物质）所代表的量值与对应的由其测量标准所呈现的量值之间关系的一组操作。3.3 检 定：指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查，加标记和出具检定证书。4.职责4.1 技术部：4.1.1依据使用部门的申请，办理采购、验收手续。4.1.2提供产品所需

2、的监视和测量以及所需的监视和测量装置的精度。4.2 质量部：4.2.1 负责监视、测量和试验设备的请购、选型、验收和维修。4.2.2 制定所有监视、测量和试验设备的操作标准书及维护保养计划。4.2.3 制定所有监视、测量和试验设备的校验标准书和校验计划。4.2.4 负责所有监视、测量和试验设备的周期校检，委外校检和使用前校验。4.3 使用部门4.3.1 负责监视、测量和试验设备的日常维护工作，确保在用状态完好。4.3.2 在使用前必须检查其校准合格标签是否有,且在有效期内。4.3.3 依照作业标准书进行作业，参与测量系统分析。5工作程序5.1监视、测量和试验设备添置时机 配合新产品开发时，技术

3、部先期产品质量策划时提出； 现有检测精度不足或失效已无法使用时； 因生产扩大需要。5.2 监视、测量和试验设备的分类 用于产品质量检验的测量仪器； 用于产品性能测试的试验设备； 用于产品质量检验或性能试验的测试软件； 过程监视（设备）。5.3 监视、测量和试验设备申购及验收5.3.1 监视、测量和试验设备申购 由质量部请购，技术部配合，必要时由生产部门制作或由供销部委外制作； 新购入的监视、测量和试验设备由原制造单位实施检验，出示合格证明书经校验合格方可使用； 监视、测量和试验设备购置后由技术部统一编号，并登记入帐； 所有监视、测量和试验设备必须有相应的校验合格； 监视、测量和试验设备移位后，

4、须重新校验或作调整； 使用单位必须对所使用的监视、测量和试验设备按维护保养计划实施保养； 安装和使用监视、测量和试验设备的场所，由质量部门主管认可； 在搬运、贮存时，要有适当的防范措施，如防霉、防潮、防碰撞、避震。5.3.1.1 当需要添置监视、测量和试验设备时，由质量部填写设备购置申请单，及量具的申请，经总工程师和总经理批准后，量具由质量部购买，设备由技术部购买，对于检具由质量部设计后交生产部制造或由供销部委外制造。5.3.2 监视、测量和试验设备的验收5.3.2.1 对于购买的监视、测量和试验设备，验收时应核对相应的说明书、合格证以及必须的配件，经校验合格后，由质量部或技术部办理移交手续，

5、必要时由技术部组织验收。5.3.2.2 监视、测量和试验设备验收后，由量具管理部门领出后登录量具管理台帐或必要时由技术部组织验收合格后的量具移交登录台帐。5.4监视、测量和试验设备的操作人员，必须持证上岗，并在了解和掌握设备的技术性能和操作方法后，方可依“操作标准书”进行操作。5.5监视、测量和试验设备校验5.5.1 校验方式 比较校验：凡需校验而找不到校验单位，且其精度会影响产品质量者，可采取比较方式确认精度； 内 校：检测中心有能力校验者由试验室定期校验； 外 校：因设备、技术等原因而不能内校者，可委托外界相关单位校验； 游 校：大型、不易搬动的检测和试验设备，由校验员至使用场所校验。 免

6、 校：量测仪器使用时，如不需读取测定值或测试结果仅供参用或不直接影响质量机能。由质量部试验室认定。5.5.2 监视、测量和试验设备校验控制程序。5.5.2.1 由质量部对设备依国家标准建立校验标准书，对于特殊设备无国家标准或有特殊要求的，可按相关性技术文件，结合公司使用要求编制本公司的校验标准书，依检测设备校正周期表确定校验基准、周期和方法，并经顾客的同意。5.5.2.2如果对设备有资格校验的实验室不存在，校验服务可以由设备的原始生产厂家进行。5.5.2.3由质量部每年年底编制下一年年度校验计划并实施校验，需外校的由质量部写校验仪器申请单，外校时需采取必要的防护措施。5.5.2.4公司内校验人

7、员由校验训练合格的人员担当，委外校验时，委托单位应是国家认可的或被顾客认可合格校验单位。5.5.2.5实验室须具备适当照明、防尘及室温条件，参见实验室手册规定。5.5.2.6检验合格与不合格应于设备显要部位标示检验状态。5.5.2.7发现量具失效时，应对量具以前的检验结果进行评估,若不合格，则清点数量，如有流至顾客应先告知顾客，协调处理，处理结果必须记录，公司内不合格应有相应的追回措施或通知顾客具体按不合格品控制程序进行追溯。5.5.2.8经校验达不到国标或相关标准时，校验者应出具检验测量和试验设备校验报告或类似证明，质量部进行联络维修，经维修仍不合格则报废或降级使用。见精度检验标准书。5.5

8、.2.9校验后，执行校验人员需填写校验记录及实际读数，质量部存档。见精度管理表、检测设备管理卡。5.5.2.10 质量部对校验不合格的设备或仪器应标识不合格标签，同时签发检测设备校验报告，通知使用单位停止使用并确认修理状态。5.5.2.11不合格或修理中的设备或仪器，应于修理之后重新校验，合格方可使用。5.5.2.12不合格者办理报废或降级使用手续，填写检测设备失效评估报告。5.6试验软件的管理5.6.1检测用的软件由质量部使用和管理（并作备份），备份磁盘交技术档案室，置于干燥箱内以防霉变并远离磁体。5.6.2软件的校验依其主体的定期校验结果验证其是否符合。5.6.3如校验软件不合格，立即联络

9、厂商对软件确认、修改。5.6.4如厂商对实验软件有修改，同时应对备份程序进行修改。5.7 检测和实验设备的校验标志：FSA 使用前校验 保存校验记录FSA 暂 停 使 用 不 合 格 FSA 待 校 验 故障维修故障待修 FSA 校 验 合 格本次校验日期：校 验 者：下次校验日期：不 合 格待 校 验故障维修 本次校验日期：校 验 者：下次校验日期：免校 保存校验记录FSA5.7.1 检测和实验设备的校验标志说明 校验合格标签、使用前校验标签、免校标签采用绿底白字。 暂停使用标签采用红底白字5.8检验、测量和试验设备的记录5.8.1所有量具测量和试验设备校准，检验记录应包括。5.8.2按工程

10、更改进行的修订（如必要）。5.8.3送交校准时的所有超出规范的读数。校准后，满足规范的说明。5.8.4如果可疑物料或产品已被发送，应通知顾客，并及时采取相应措施。5.9测量系统分析5.9.1特殊性产品及过程所需使用的量具仪器在下列情况时须依测量系统分析作业标准书执行： 新产品开发阶段； 仪器校正后； 工程变更。5.9.2如经顾客批准，也可采用其它分析方法及接收准则。5.10公司设实验室，目前对未进行的实验项目，采用委外试验形式。内部实验室按实验室手册的规定执行。6相关文件6.1先期产品质量策划控制程序6.2设备管理制度6.3测量系统分析作业标准书6.4不合格品控制程序6.5实验室手册6.6精度

11、检验标准书7.相关表单说明：1PT：一个产品周期（现行生产和服务中规定的有效期）序号名 称保存单位保存期限1检测设备校正周期表质量部5年2设备购置申请单质量部5年3量具管理台帐质量部1PT+1年4精度管理表质量部1PT+1年5检测设备管理卡质量部1PT+1年6检测设备校验报告质量部1PT+1年7检测设备失效评估报告质量部1PT+1年8年度校验计划质量部1PT+1年9校验仪器申请单质量部1PT+1年附录检测设备校验流程图校准测量标准测量设备 校准标识校准证书/报告技术比对 设备是否符合要求否有有否计量要求能否是否检定调整或修理能否调整或修理反馈给使用部门评审确认周期检定/确认文件不合格报告检定标识无法确认