“十二五”-医药工业“十二五”发展规划-解读.doc

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1、解读医药工业“十二五”发展规划发布时间: 2012-02-25 05:38 来源: 进入电子报 楚天金报讯 “十一五”是我国医药工业取得显著成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业克服国际金融危机影响，继续保持良好发展态势。“十二五”时期，我国医药工业面临的国际国内环境总体有利，是调整结构转型升级的关键时期，但影响发展的不确定因素增多，机遇和挑战并存。由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第

2、二大药品市场。 工信部发布医药工业“十二五”发展规划。主要目标为：工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。基本药物生产规模不断扩大，集约化水平明显提高，有效满足临床需求。全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显著提高。规划主要发展目标包括：1.产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。2.确保基本药物供应。基本药物生产规模不断扩大，集约化水平明显提高，有效满足临床需求。3.技术创新能力增强。建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高。4.质量安全上水平。全国药品生产100%符合新

3、版GMP要求，药品质量管理水平显著提高。5.产业集中度提高。到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元的企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。6.国际竞争力提升。医药出口额年均增长20%以上。改善出口结构，有国际竞争优势的品种显著增多，制剂出口比重达到10%以上。7.节能减排取得成效。单位工业增加值能耗较“十一五”末降低21%，单位工业增加值用水量降低30%，清洁生产水平明显提升。 根据规划目标，“十二五”期间医药工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。在人口老龄化、经济持续发展的背景下，如果负面政策较少，医药工业产值年均增

4、长20%是个常态。（上海市第一妇婴保健院 薛明 陆卫凤）事件:1月下旬,工信部公布了医药工业“十二五”发展规划(以下简称规划),针对医药工业存在的药品生产质量水平亟待提升、产业集中度低、低水平重复建设严重、产品结构亟待升级、产业发展不平衡、自主创新能力弱等主要问题,明确了医药工业在“十二五”期间的主要任务、重点发展领域以及保障措施。规划的主要内容包括:目标:产业规模平稳较快增长;确保基本药物供应;技术创新能力增强;质量安全上水平;产业集中度提高;国际竞争力提升;节能减排取得成效。十项主要任务:增强新药创制能力;提升药品质量安全水平,全面实施新版GMP;提高基本药物生产供应保障能力;加强企业技术

5、改造;调整优化组织结构;优化产业区域布局;加快国际化步伐;推进医药工业绿色发展;提高医药工业信息化水平;加强医药储备和应急体系建设。重点产品和技术发展领域:大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备。主要观点:强者恒强国务院近期也发布了工业转型升级规划,其中医药工业属于改造提升的消费品工业范畴,医药工业增加值年均增长16%的目标高于转型升级规划提出的全部工业增加值年均增长8%的目标,显示出医药行业的成长潜力。“十二五”期间,伴随集中度的不断提升,医药工业整体增速将保持与“十一五”大致相当的水平,这意味着优质企业将更好更快成长,市场份额将加速集中。

6、规划提出,医药工业总产值与工业增加值年均增长目标分别为20%和16%,而“十一五”的增长情况分别为23%和15.4%。由于“十二五”工业总产值基数大于“十一五”同期,20%是一个常态化的增长率目标。同时,到2015年,百强企业的销售收入占比将达50%以上,销售收入超500亿企业达5个以上,超百亿企业达100个以上。2010年制药工业企业中,销售收入超过100亿元的有10家,50100亿元的有17家。2010年我国制药工业百强集中度为43.40%。由此可见,未来5年不仅是制药工业整体保持快速增长的阶段,更是优质企业领地扩张、加速成长、强者恒强的黄金时期。从规模增长转向质量效益提升2010年医药工

7、业总产值为12427亿元,以此为基数,按20%的年均增长目标,“十二五”末医药工业总产值将增至30922.35亿元。在规模增长的同时,国家更强调提升质量效益,强调创新与质量安全,鼓励兼并重组,支持产业链整合。此外,还将严格控制新开办企业数量,未来企业数量有可能在兼并重组中减少。减少单位工业增加值能耗对制药企业,尤其是原料药企业提出更高的环保要求,提高药品审批技术门槛意味着企业获得批文的难度增加,这要求企业提高新药研发水平,也有助于减少了价低质次竞品的上市,有利于研发型企业的成长。未来5年,应是医药工业从“十一五”的高速发展向“十二五”良性发展转化的阶段。基药仍是重点,辅料、包材、设备首入规划“

8、十二五”期间国家仍将继续推进基本药物制度,保障基药供应,推进基本药物生产向优势企业集中,主要品种销量居前的20位企业占80%的市场份额。那些普药品种为主,研发实力不强的企业如果有较强的质量管理和成本控制能力,或将在基药市场上获得生存空间。药用辅料首次进入规划,药用辅料行业目前呈现散、小的特点,一定程度上制约并影响了药品质量安全和新药的开发。国产与进口药用辅料的质量、价格、市场占有结构呈现两极分化的格局,价格低廉、质量可靠的新型药用辅料开发上市,将对传统辅料实现快速替代。同样首入规划的还包括包材和制药设备,相关新产品的开发受到鼓励,均值得关注。投资评级与投资策略:未来六个月内,维持医药行业“有吸

9、引力”评级未来六个月,我们维持医药行业“有吸引力”评级,主要理由是:1)国家有望继续加大对医疗卫生事业的投入,医药市场规模有望进一步扩大;2)药品降价压力减弱;3)医药企业2012年的业绩增长仍相对乐观;4)从市场表现来看,板块调整已反映了行业利润增速下滑以及政策面的利空;5)国家对于创新的支持力度加大,上市医药企业有望借力资本市场在竞争中占得先机。为贯彻落实国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定和工业转型升级规划(20112015年),加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促进医药工业由大变强,工业和信息化部近日制定并公布了医药工

10、业“十二五”发展规划(以下简称规划)。点评:充分肯定“十一五”成绩,“点名表扬”多家企业:规划对“十一五”期间医药工业的快速发展给予了充分肯定,从行业增长数据来看,2010年,医药工业完成总产值1.24万亿元,2005-2010年年均增长23%,比“十五”提高3.8个百分点。工业增加值和利润CAGR分别达到15.4%和31.9%,效益增长快于产值增长。同时一大批医药工业企业实力进一步增强,值得注意的是,规划还列举了不同类型发展较快的企业,包括大型医药集团(如扬子江药业、哈药集团、石药集团、北京同仁堂、广药集团、山东威高);快速发展的创新型企业(如江苏恒瑞、浙江海正、天士力、神威药业、深圳迈瑞)

11、以及通过并购重组迅速壮大的骨干企业集团(如国药、上药、华润)。可以预计,上述具有标杆意义的企业仍将继续受到行业政策的重点扶持。量化“十二五”发展目标,稳健发展重在质量:规划为“十二五”期间医药工业发展确立了量化目标,在增长速度方面规划力求产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%,总产值增速较“十一五”期间稳重有降。同时规划则在确保基本药物供应;技术创新能力增强;提高生产质量;提高产业集中度;提升国际竞争力以及节能减排等方面提出了量化指标,反映了政策制定者希望逐步引导行业由数量增长型向质量效益型转变的思路,在这一过程中,行业集中度将进一步提升,一批符合行业政策发展

12、方向、拥有技术创新能力的龙头企业有望继续扩大市场份额,成为行业发展的领头羊。自主创新仍受鼓励,多类新产品成为重点领域:规划提出要抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇,落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。规划为“十二五”期间医药行业自主创新确立了量化目标:骨干企业研发投入需要超过销售收入5%,获得30个以上原创药物,30个以上通用名药物新品,200个以上大品种升级,开发50种以上掌握核心技术的医疗器械。同时规划还明确了需要大力发展的重点领域,包括生物技术药物(人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及

13、多肽药物,积极开展核酸药物、基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品);化学药新品种(抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管药物、内分泌、神经疾病、免疫类药物等);现代中药(中药新药、民族药、天然药物、饮片、中药材、大品种二次开发等);先进医疗器械(影像医学、IVD、急救及外科手术设备、专科设备、基层/家庭用设备、康复器械、组织工程产品和植入物等);新型药用辅料包装材料和制药设备。值得注意的是,在支持创新方面此次规划还专门提出要完善药品价格政策,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,提升产品质量,抑制低水平重复建设,可以预期未来拥有自主创新能力企业产品定价能力将进一步增强,创新药、仿创药和普药之间的利润率差异将进一步

14、拉开。行业集中度进一步提升,龙头企业或将受益:此次出台的规划对于支持龙头企业做大做强提出了更加量化的指标,即到2015年,销售收入超过500亿元的企业要达到5个以上,超过100亿元的企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。为达到这一目标,规划提出鼓励优势企业实施兼并重组,支持企业进行上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率,支持同类产品企业强强联合,培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。在与之配套的生产管理方面,规划明确“十二五”期间全国药品生产100%符合新版GMP要求,药品质量管理水平显著提高,同时将鼓励企业参与国际认证,实现200

15、个以上原料药通过FDA/COS认证,80家以上制剂企业获得欧美或WHO认证。而在产品和市场方面,规划则提出要进一步完善企业集团内转移药品生产批件的政策,支持企业兼并重组后的资源整合,同时扩大基药规模和集中度,其中前20位企业占80%以上市场份额。预计随着上述政策的逐步落实,行业的技术门槛和市场门槛都将进一步提高,相当一部分不具备行业竞争力的小型企业将逐步退出市场,龙头企业在行业中的市场占有率将显著提升。总体而言,规划对医药行业发展制定了具体目标,有利于产业的优胜劣汰,促进创新,提高行业竞争力,长期来看将对医药行业发展带来利好,短期内由于医药板块调整幅度较大,政策因素可能刺激板块反弹。我们认为,

16、虽然规划的出台可能会促成短期的主题性投资机会,推升部分中小市值公司股价,但从长期来看,考虑到未来行业集中持续提升的预期,我们依然建议关注个子版块的龙头企业,立足长远遴选优质企业,建议关注云南白药、恒瑞医药、天士力等品种。风险提示:政策执行力度风险,政策落实需一定时间 报告关键点： 规划历时2年出台，强调创新与转型，利好行业长期发展 规划重点关注“十项任务、五大重点领域、六大保障措施” 报告摘要： 规划发展目标明确，利好行业长期发展。规划从产业规模平稳较快增长（工业总产值年均增长目标：20%）、确保基本药物供应、技术创新能力增强、质量安全上水平、产业集中度提高、国际竞争力提升、节能减排取得成效等

17、七个方面进行了细化分解，反映了政策制定者希望加快转变发展方式，坚持以质量效益为中心来推动整个产业转型升级的思路。而在这一转型升级过程中，规划把加强自主创新和技术进步作为关键环节，把发展资源节约型、环境友好型工业作为重要着力点，鼓励企业走出国门。产业政策非常有利于行业长期健康发展。 规划立足创新，进一步提高行业集中度。 规划提出十项主要任务：增强新药创制能力；提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP；提高基本药物生产供应保障能力；加强企业技术改造；调整优化组织结构；优化产业区域布局；加快国际化步伐；推进医药工业绿色发展；提高医药工业信息化水平；加强医药储备和应急体系建设。 在医药重点发展领域方面

18、，规划要求：抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进行业转型升级和快速发展。 规划同时要求配套六大保障措施：加强产业政策引导；加大财税金融支持力度； 完善价格招标医保政策；发挥药品监管调控作用；加强人才队伍建设及发挥行业协会作用。预计后续会有多个细分行业的“十二五”规划出台，根据子行业的发展特点，进一步明确和细化各自发展侧重点和具体举措，而在财税支持和医药招投标方面需要多部门的协调配合，进一步关注后续的政策调整

19、。 规划利好创新型企业和具有规模优势的龙头企业。创新是此次规划中多次强调的关键任务，预计未来五年国家在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等重大疾病领域，呼吸系统、消化系统等多发性疾病领域，罕见病和儿童用药领域，会有后续政策出台推进创新药物的研发和产业化；同时规划对于支持龙头企业做大做强提出了更加量化的指标，即到2015 年，销售收入超过500 亿元的企业要达到5 个以上，超过100 亿元的企业达到100 个以上，前100 位企业的销售收入占全行业的50%以上；规划还提出扩大基药规模和集中度，其中前20 位企业占80%以上市场份额。预计随着上述政策的逐步落实，龙头企业在行业中的市场地

20、位得以进一步巩固。 行业估值得以修复，现在是介入优质龙头公司的绝好时机。经过2010 年底以来医药板块的不断调整，行业估值得到了修复，目前一线医药股2012PE 约20-25 倍，二线股约15-20 倍。我们认为这一修复过程反映了投资者对行业政策不确定性的担忧，也包含了小盘股可能的发行方式改变带来的风格变化的影响。我们坚持医药行业已进入“行业平稳发展、个股加速分化”的阶段，在市场恐慌下跌后，建议投资者积极介入优质龙头公司，把握EPS 增长带来的股价上升机会。现阶段推荐创新型龙头天士力(加入自选股,参加模拟炒股)、以岭药业(加入自选股,参加模拟炒股)和恒瑞医药(加入自选股,参加模拟炒股)；OTC 龙头云南白药(加入自选股,参加模拟炒股)、东阿阿胶(加入自选股,参加模拟炒股)；疫苗龙头天坛生物(加入自选股,参加模拟炒股)；业绩转折点公司亚宝药业(加入自选股,参加模拟炒股)。 风险提示：短期医改政策以试点为主，局部地区的极端做法可能对行业造成冲击。重点关注药品招投标政策、医保控费执行情况。