w1-质检员管理规定.doc

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1、2010-09-10发布 2010-09-12实施编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：质检员管理规定SL/QEF-W-03-A-/01、目的：化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品及标准样板的有效管理，特制定此制度。2、范围：公司化验员、色谱分析员、原辅材料检验员等质检人员日常工作管理。3、职责权限与技能要求3. 1. 质检员工作职责权限：（1）及时准确地完成各种原材料、产成品的检验工作；（2）做好化学检验原始记录；（3）做好各类样品的留样、并做好相应的原始记录；（4）及时填写原材料、产品的检验单；（5）原辅料、产成品的独立检验权；对检

2、验结果的独立判断权和记录权；（6）对测试设备的维护保养权；（7）对化验室整洁的维护权。（8）绩效考核的申诉、合理化建议权；3. 2. 质检员工作技能：（1）测试仪器调试、校正和操作技能；（2）测试样品的采样能力；（3）测试结果的判断能力；（4）仪器设备的维护和保养能力；（5）品酒员的品评能力与技巧。4、内容：4.1、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：4.1.1. 要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。4.1.2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数

3、据及操作人员。4.1.3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。4.1.4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。4.1.5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。4.2、化验室采样、留样及样品室的管理4.2.1、采样管理要求：（1）. 采样人员要严格按规定实施采样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。（2）. 采样前，根据物料性质准备采样工具和相应的盛器。（3）. 采样完毕后，做好现场采样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。（4）. 采得样品应立

4、即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。4.2.2、留样管理要求（1）. 样品的保留由样品的专人负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。（2）. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。（3）. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体体积不少于200mL。（4）. 外购原辅材料、样品保留四个月。（5）. 包装材料标准样板管理：一般3个月更换一次，最长不宜超过6个月。如果有特殊情况（如：潮湿、霉变、损坏等）导致样板的破坏，应进行及时更新。（7）. 成品样品：保留四个月。（6）. 样品

5、过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。4.2.3、样品室的管理要求(1). 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。(2). 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。(3). 样品要分类、分品种有序摆放。(4). 保持留样间卫生清洁，样品室由专人管理。4.3、化验室检验和试验管理制度4.3.1检验过程（1）按规定要求采采样品，并做好登记和标识。（2）采样作业，要执行各种相应抽样规定。（3）采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。（4）检验过程中要严格遵守各种检验操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃

6、、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位，穿戴好工作服。（5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。（6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。（7）要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改

7、、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“”注销，并在“”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。（8）质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。（9）分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。（10）部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人

8、要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。4.3.2. 记录（1）质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。（2）严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。（3）质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。（4）非生产分析样品，非抽检活动，未接到检测中心领导批准，一律不能受理。（5）所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚；（6）质检员应对自己的化验结果负责，必须在化验记录后标明主检姓名，不得代写、涂改；4.4

9、 设备的管理安放仪器的房间要符合该仪器的要求，以确保该仪器的精度及使用寿命，做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由质检员负责日常管理。为了确保化验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象；4.5 化学药品管理4.5.1.化验室试剂存放要求（1）腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。（2）注意化学药品的存放期限。（3）药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。（4）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新

10、鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。4.5.2有害化学物质的处理管理实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染，化验室三废的排放遵守我国环境保护法的有关规定。4.5.3.质检员工作制度： （1）爱岗敬业、团结协作、自觉维护企业利益。（2）加强学习，不断提高自身思想觉悟和业务水平，努力提升自身素养。切实把好原料产品质量关。（3）坚持实事求是做到公平、公正、公开原则，不得徇私舞弊。（4）禁止私自向供应商提供检测数据，严格公司保密制度。（5）工作期间：1、工作服穿戴整齐，佩戴上岗证，2、工作氛围要严肃，不得嬉戏打闹，大声喧哗，不得从事与工作无关的活动。（6）质检员应对对自己的化验结果有正确的认识，如果因特殊原因怀疑自己所做的化验，应向部门技术管理人员或负责人汇报，排除影响因素后，重新化验，以防因此带来质量事故；（7）保持化验室清洁卫生，干净整洁，化验结束时，务必将所有器具按规定要求清洗干净，化验室工作平台每天必须打扫一次，所有化验器具有序摆放，不得随意堆砌。