不合格品管制作业程序.docx

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1、文件类別 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号版本版次頁 次作业程序书1/4修 订 记 录项次修订日期版本版次修订页次修 订 內 容修订人核 准1A0备注修订日期年 月 日XXXXXXX有限公司核 准审 核制 訂制订日期年 月 日制订单位品 质 部 文件类別 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号版本版次頁 次作业程序书2/4一、目的确保各阶段（进料、制程中、最终产品、交货）于发生不合格品时，能立即检讨、处理，以防止该不合格品因疏忽而被不当安装。 二、适用范围对各阶段不合格品之识别、记载、评估、隔离(可行时)、处置及有关权责单位通知之管制均属之。三、定义不合格品：各检验与测试

2、阶段判定不合格者，或有质量争议之产品(原物料、在制品及成品)。四、权责 依作业内容中之规定办理。五、作业程序 5.1 不合格原物料之管制 5.1.1 发现、识别、记载及隔离 5.1.1.1 进料经IQC人员依【进料检验规范】判定不合格后，应于该批进料之明显处以不合格卷标标示清楚并记录于进料检验报告供应商改善措施回复单(8D报告),待上级主管判定后，将结果导入ERP系统中。 5.1.1.2 制程中发现之不合格原物料，由作业人员放置于红色胶箱(盒)内或贴有红色标签之胶箱或包装箱内，由物料人员记录于退料单中。 5.1.1.3 仓库存放品中发现之不合格原物料，由仓管人员加以管制标示，并通知IQC人员依

3、【进料检验规范】再验，记录于进料检验报告注明再验字样，如确定不合格转帐时，记录于进销存卡及仓库账册中。 5.1.1.4 不合格原物料经标示后，应区隔存放不合格区域以防止混用。 5.1.2 检讨及处理 5.1.2.1 原料进料时 5.1.2.1.1 合格批判定为合格批时，抽验品中及日后在线使用时发现之不良品汇总后集中退回供应商。 5.1.2.1.2 不合格批 5.1.2.1.2.1 判定为不合格批时，进料检验报告送管理代表或部门经理依实际情况及严重程度做处理决定，其方式可以为重工重修使用、整批特采使用、选别使用或拒收、报废。同时开出供应商改善措施回复单(8D报告)由SQE通知供应商提出改善对策及

4、日期。应急措施需在3天内改善,永久措施1个月内完成;IQC需针对供应商不良批后的三批来料确认改善措施的有效性。5.1.2.1.2.2 该批不合格报告必须知会到相关作业部门。5.1.2.1.2.3 供应商来料同一异常原因连续两批不良时，SQE需联络供应商到公司或去供应商处作品质检讨与辅导，将检讨结果记录于供应商品质检讨与辅导记录（附件一）；连续三批不良则需要求供应商停止生产，待改善确认OK后方可 继续生产。5.1.2.1.2.4 若不合格批判定拒收，但现场迫于紧急生产之需，可由需求部门以特采申请单(附件二)提出特采申请,相关部门签核提处理意见，经分析核准后，改特采使用。凡判定特采者，必须做好特采

5、标示，并在发料单巡回抽样检查记录表FQC检验报告中记录,以便追踪其对产品质量之影响；若一张工单中只有部分物料为特采时，生产需严格区分，在包装时以箱号作区别，便于日后追踪。文件类別 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号版本版次頁 次作业程序书3/45.1.2.1.2.5 若为重工重修或选别使用时，经重工重修及选别后之原物料需再经IQC重新检验。 5.1.2.1.2.6 若判定为报废品需经研发经理核准。 5.1.2.2 制程中不合格原物料 5.1.2.2.1 制程中来料不良且不良率大于或等1%时，以供应商改善措施回复单(8D报告)通知供应商提出改善对策及日期；如不良率偏高影响生产时，IP

6、QC确认后需贴不合格标签并对不合格品进行隔离。同时，SQE需联系供应商当日到公司重工或由公司自己重工。若为公司自己重工，供应商需负责所浪费之工时赔偿。 5.1.2.3 仓库存放品如为超过保存期限之原物料库存品，需由仓库通知IQC重验。 5.1.2.3.1 判定合格时，可继续保存再用。 5.1.2.3.2 判定为不合格时，应加以管制并分析不良原因归属。 5.1.2.3.2.1 如为供应商责任，可将该批不合格品退回供应商。 5.1.2.3.2.2 如为本公司存放造成，则填报废单经研发经理核准后予以报废。 5.2 不合格在制品之管制 5.2.1 发现、识别、记载及隔离 5.2.1.1 不合格在制品可

7、由生产部作业人员自主检查时发现。 5.2.1.2 发现不合格品时，依不良项目分类放置于红色胶箱(盒)或贴有红色标签之胶箱(盒)或包装箱内，标明不良项目。 5.2.1.3 不合格品记录在PQC检验报告或修理记录表(附件三)。 5.2.1.4 不合格在制品应区隔标示存放，以免混用。 5.2.2 检讨及处置 5.2.2.1 制程中QC人员发现异常依制程质量异常处理规则执行。 5.2.2.2 IPQC或FQC巡检时，如发现不合格批时，需进行以下处理： 5.2.2.2.1 以品质异常处理单通知生产部门或责任部门处理；并将不良记录于FQC检验报告中，品质异常处理单应急措施需在1天内改善永久措施1个月内完成

8、。5.2.2.2.2 如系重大不良需停线分析处理时，IPQC或FQC需同时开出品质异常处理单知会相关部门进行处理（如工程、品质、生产、生管、业务等)。5.2.2.3 不合格在制品之处置方式由生产主管决定，若可修理者，则依不良品处理管制流程作业；若不可修理者，经研发经理鉴定后，每批生产批结时，在发料单上注明报废数量及填写报废单后，呈经理核准后予以报废。5.2.2.4 不合格在制品修护后，应区隔交付给生产线重新按【QC工程表】各工序管制项目加以检验。5.2.3 不合格品处理管制流程（见附图一）文件类別 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序文件编号版本版次頁 次作业程序书4/45.3 不合格成品之

9、管制5.3.1 发现、识别、记载及隔离 5.3.1.1 品质FQC人员依【QC工程表】、品质OQC人员依【成品检验规范】判定不合格时，应以标示牌写明不合格项目及如何处置意见，将该时段之不合格批或欲出货批清楚标示，并通知生产部门处理。5.3.1.2 FQC或OQC检验，发现不合格批时，以品质异常处理单通知生产部门或责任部门处理，并将不良记录于FQC检验报告及OQC检 验报告中。品质异常处理单应急措施需在1天内改善，永久措施1个月内完成。 5.3.1.3 若不合格品已出货到客户，需立即将异常状况告知业务报请客户，并在两天内提出矫正措施;一周内提出预防措施8D 报告（附件四）给客户。 5.3.1.4

10、 不合格成品应区隔存放，以免混用。 5.3.2 检讨及处理 5.3.2.1 不合格成品以品质异常处理单送交研发经理分析依其裁示之方式处理，处理完成总结时，送交管理代表核阅。 5.3.2.2 若需特采，由生管填写特采申请单，经管理代表核准后再交业务报请客户允许后，方可成立。 5.3.2.3 不合格成品拟报废者 5.3.2.3.1 在FQC阶段：每批生产批结时，在发料单上注明报废数量如一般物料超出0.5%贵重物料(IC变压器等)超出1 则提出报废单，呈管理代表核准。 5.3.2.3.2 在QA阶段：以报废单报请管理代表核准。 5.3.2.4 不合格成品重工处理后，应依【QC工程表】或【成品检验规范

11、】之规定，重新加以检验。5.3.3成品重工处理管制流程（见附图二）。 5.4 客诉退货品 5.4.1 退货品由仓管人员指定区域放置，以不合格品标示牌识别以免混用。 5.4.2 客户有要求提供不良品分析报告的，于QA分析后，将不良品加以编号、拍照留底，并保留一年或至客户同意结案为止，再行处理。5.4.3 退货品如可返修，返修后应重新检验并留下记录，报废者填报废单经研发经理核准后报废。六、参考文件 6.1 进料检验规范 6.2 QC工程表 6.3 成品检验规范 七、使用表单 7.1 供应商品质检讨与辅导记录 (附件一) 7.2 特采申请单 (附件二)7.3 修理记录表 (附件三)7.4 8D 报告

12、 (附件四) (附图一)不合格品处理管制流程OKNGNGOKNGOKNGNGNG拆 壳外观修复NGOKOKOKOKOKOKOKOKOKOK修 焊半成品外观检查半成品外觀檢查调光系列磨IC 半成品测试 组 装外观检查老 化 成品测试成品外观包 装 维 修 备注：1.单项功能异常超出1时，由责任部门提出改善对策。 2.老化不良比例超出1时，由责任部门提出改善对策。 3.半成品功能不良品修复后，在PCB板焊点面用无铅油性笔打“”作标示。 4.成品功能不良品修复后在PCB板组件面用无铅油性笔打“”作标示。 (附图二) 成品重工处理管制流程OQC检验/FQC检验判定为不合格品质异常处理单责任单位处理责任

13、单位可否直接重工产品重工作业程序依产品重工作业程序执行重工 不可 重工 可 OQC检验/FQC检验 NG OK OK 入库或出货 (附件一)供应商品质检讨与辅导会议记录编号：供应商联络人预定检讨时间作业内容 口 不良品讨论 口 开发设计能力讨论 口 品质系统讨论 口 生产制程作业讨论参加人员辅导项目 （不良品问题检讨改善）序号异常说明原因分析管制预防措施责任者备注文件编号: 版本: 保存期限: 两年(附件二)单据编号:_ 特采申请单填单日期:_ 生产批号:厂商名称进料日期抽样数生管採購品质工程審核料号进料数量不良数品名进料判定不良率规格机种名称不合格状况申请理由:特采数量: 出货日期:生管:

14、主管: 申请人采购: 供应商选别 生产选别扣款各单位意见:生产品质工程(机构) 工程(电子) 业务生产: 日期:品质: 日期:工程(机构): 日期:工程(电子): 日期:业务: 日期:管理代表裁示: 可行不可行 审核: 文件编号: 版本: 保存期限: 四年(附件四) 8D ReportCustomer: Model No：Production Date: 8D NO:Date Opened: Date Closed: Step 1Team Members:Date:Team Leader： Team Members： Step2Problem descriptionDate:Step3Shor

15、t-term actionDate: Step4Describe the causeDate: Step5Corrective Action PlanDate:Responsibility: Step6Permanent Corrective ActionDate: Step7Prevent RecurrenceDate: Step8ClosureAnalysis: Checker： Approver: 文件编号: 版本: 保存期限: 四年（附件三） 维修报表机型： 工单号： 批量：类别故障现象与故障分析测试数量累计不良数累计不良率累计总不良率AB注：（A）半成品测试 （B）成品老化测试 （C）制程 （D）非制程 无电压输出有电压无电流 电压低 电流低 PF值低 输入功率高 电压电流跳动 炸机 文件编号： 版本： 保存期限： 四年审核： 制表：