北京地区县以下农村药品经营企业药学从业人员考试大纲.doc

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1、北京地区县以下农村药品经营企业药学从业人员考试大纲 （ 暂定稿 ）第一部分 药事管理法规与药学职业道德一、 药事管理法规1、 中华人民共和国药品管理法掌握本法的立法宗旨、适用范围和管理机构掌握药品经营企业管理的规定掌握药品管理的规定掌握药品包装、标签、说明书管理的规定熟悉药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定熟悉违反本法的法律责任、执法机构和处罚的规定了解药品监督方面的规定2、 中华人民共和国药品管理法实施条例掌握药品经营企业管理的规定掌握药品管理的规定掌握药品包装、标签、说明书管理的规定熟悉药品价格和广告管理的规定熟悉法律责任和处罚的规定熟悉本条例用语的含义了解药品监督方面的规定3、 中

2、华人民共和国刑法（节选）掌握销售假药、劣药的刑罚规定熟悉对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定了解非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义4、中华人民共和国广告法（节选）熟悉药品广告审查管理的规定了解违反本法所承担的法律责任5、 中华人民共和国价格法熟悉经营者销售商品应明码标价等规定熟悉经营者不得有的不正当价格行为了解违反本法应承担的法律责任6、 处方药与非处方药分类管理办法（试行）掌握处方药与非处方药的概念及分类掌握非处方药标签、说明书及包装的管理规定 掌握经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定熟悉处方药与非处方药分类管理原则依

3、据了解非处方药目录管理机构了解本办法其他内容7、非处方药专有标识管理规定（暂行）掌握甲类非处方药、乙类非处方药的标识熟悉非处方药标识使用规定 了解使用非处方药标识的意义8、药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）掌握药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定 熟悉药品包装内容及包装材料、容器方面的规定了解药品包装、标签和说明书审批的规定9、 药品不良反应报告和监测管理办法掌握本办法总则和附则的内容掌握药品不良反应报告的要求和程序熟悉各部门在药品不良反应工作上的职责了解药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容10、药品经营质量管理规范掌握药品零售的质量管理熟悉药品批发的质量管理熟悉本规范用语的含义11

4、、药品经营质量管理规范实施细则掌握药品零售的质量管理熟悉药品批发的质量管理了解本细则企业规模划分标准12、药品经营许可证管理办法掌握申领药品经营许可证的条件熟悉申领药品经营许可证程序和变更、换发的要求熟悉监督检查的内容及要求了解本办法总则及附则的内容13、处方药与非处方药流通管理暂行规定掌握处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定 熟悉处方药与非处方药批发销售管理规定熟悉本规定的宗旨和适用范围了解本规定其他内容14、北京市开办药品零售企业暂行规定及开办药品零售企业验收实施标准（试行）掌握申领药品经营许可证的条件掌握开办药品零售企业验收实施标准的规定掌握关于申领药品经营许可证程序的规定掌握药品

5、经营许可证变更、换证的规定了解规定的其他内容15、药品流通监督管理办法（暂行）掌握药品经营的监督管理规定熟悉药品采购的监督管理规定熟悉药品销售人员的监督管理规定了解本办法用语的含义16、执业药师资格制度暂行规定掌握执业药师在药品经营单位的地位熟悉执业药师的概念熟悉施行执业药师资格制度的目的了解执业药师的职责17、野生药材资源保护管理条例熟悉野生药材物种分级标准及采猎、采药原则熟悉重点保护野生药材物种的目录了解本条例其他内容18、药品经营质量管理规范认证管理办法了解认证申请所报资料的要求了解认证受理、检查及其有关管理的规定19、医疗器械监督管理条例熟悉医疗器械的概念及分类了解经营企业购销医疗器械

6、的管理规定二、 药学职业道德1、 掌握药品流通、调剂配发中的道德责任2、 掌握药学人员与病患者、服务对象之间和药学人员之间的道德准则3、 熟悉药学职业道德基本原则、规范的基本内容4、 了解药学职业道德基本原则、规范的概念三、 服务技能（一） 规范服务1、 掌握规范服务的要求2、 掌握规范服务的主要内容3、 掌握销售服务的程序和操作要点（二） 接待顾客咨询、查询1、 掌握接待顾客咨询、查询的礼仪要求及应对技巧2、 掌握服务程序、包装操作3、 熟悉顾客查询、投诉的记录要求（三） 顾客投诉和退换货的处理1、 掌握顾客投诉的处理程序和注意事项2、 掌握与投诉顾客交谈的原则及技巧3、 掌握售后退回药品的

7、处理原则、程序及注意事项第二部分 药学服务知识与技能一、 药物基本知识（一） 药品1、 掌握药品质量、药品标准的概念2、 掌握药品名称的种类、药品批准文号的格式3、 掌握药品有效期的含义和表示方法4、 熟悉药品的特殊性5、 了解药品的分类形式（二） 药物剂型1、掌握常用药物剂型的概念和特点2、熟悉剂型的分类（三） 药物的体内过程1、 掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄四个过程及影响因素。2、 熟悉半衰期的概念及意义。（四） 药物的作用1、 掌握药物作用的含义2、 掌握影响药物作用的因素3、 熟悉药物不良反应的概念和类型（五） 药物相互作用1、 掌握药物相互作用的基本概念及其分类2、 熟悉药

8、动学的相互作用3、 了解药效学的相互作用4、 了解药物与食物间的相互作用（六） 药物的用法用量1、 掌握一般药物的服用时间2、 熟悉中药剂量的含义、市制与公制计量单位的换算及确定剂量的依据3、 熟悉老幼剂量的计算4、 了解各种用药方法（七） 特殊人群用药1、 掌握小儿、老年人、妊娠期和哺乳期妇女的用药注意事项2、 熟悉老年人患病的特点3、 了解儿科用药中常见的问题（八） 处方1、 掌握处方调配2、 熟悉处方用语及处方规则3、 了解处方结构（九） 合理用药1、 掌握合理用药的基本概念、目的、意义和基本要素2、 掌握影响合理用药的因素3、 掌握抗菌药物的合理应用原则4、 熟悉中西药联用的基本知识

9、5、 熟悉常见有毒中药的中毒反应及解救6、 了解不合理用药的现状7、 了解常见病原微生物的种类（十） 药品的包装1、 掌握药品包装的标识2、 掌握药品说明书及其使用术语的含义3、 熟悉药品包装的基本要求4、 了解药品包装的类别及常用的包装材料（十一） 药品的陈列、保管与养护1、 掌握药品的陈列原则2、 掌握常用药品与特殊管理药品的保管方法3、 掌握中药保管中常见的变异现象及影响因素4、 熟悉影响药物稳定性的因素5、 了解养护工作的任务与内容二、 中药基本知识1、 掌握常用中药的功效2、 掌握处方的含义、分类、格式与意义3、 掌握常用中药的正名、常见别名及并开药名4、 掌握中药处方中的常见术语、

10、脚注及处方应付的常见实例5、 掌握中药的有毒与无毒、配伍禁忌及妊娠禁忌的内容6、 掌握处方制度执行要点和处方调配程序7、 掌握中药煎药的操作常规8、 熟悉中医基础知识9、 熟悉处方限量与保管规则10、熟悉完整处方的组成11、熟悉中药的特殊煎煮方法和需调剂时临时处理的品种12、了解中药饮片的鉴别13、了解中药的饮食禁忌三、 常见病及其药物治疗1、 掌握常用药品（包括处方药与非处方药）的通用名和商品名、适应症或功能主治、使用注意事项2、 熟悉常见病的临床表现（症状）3、 了解常见病的病因常见病范围（1） 西医常见病症感冒、发热与疼痛、扁桃体炎、咳嗽、支气管炎、肺炎、哮喘、消化不良、消化性溃疡、痢疾

11、与肠炎、腹泻与便秘、蛔虫病与蛲虫病、晕动病、失眠、糖尿病、泌尿系统感染、高血压病、高血脂症、冠心病、软组织扭挫伤、疖肿与脓疱疮、痤疮、过敏性皮炎与湿疹、手足癣、口腔溃疡、咽炎、牙龈炎与牙周炎、结膜炎、沙眼、麦粒肿、鼻炎、维生素和矿物质缺乏病症、痛经、阴道炎、计划生育（2） 中医常见病症：感冒、中暑、咳嗽、哮喘、胃脘痛、痞满、泄泻、痢疾、腹痛、黄疸、便秘、胸脾心痛、心悸、不寐、头痛、眩晕、中风、消渴、淋症、风湿痹、胃痹、虚劳、痔疮、月经不调、痛经、带下、乳癖、目翳内障、暴聋、鼻渊、急喉痹、慢喉痹、乳蛾、牙痛、口疮、脚湿气、湿疮、瘾疹、儿科病症（感冒、咳嗽、泄泻、厌食、积滞、肠道虫症）推荐参考书目1、医药商品购销员 ，国家职业资格培训教程2、中药调剂员，国家职业资格培训教程3、药剂学，中等专业教材4、药理学，中等专业教材5、药学综合知识与技能，全国从业药师资格考试应试指南6、中药综合知识与技能，全国从业药师资格考试应试指南7、中药调剂学，中等专业教材8、中成药学，中等专业教材9、中医药基础，中等专业教材10、药事法规（第三版），药事法规教材编委会11、国家执业药师资格考试考试大纲，中国中医出版社12、药学职业道德规范，北京市药品监督管理局13、药事管理，中国医药科技出版社