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1、湖南千山制药机械股份有限公司 非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告 一、本次募集资金的使用计划 湖南千山制药机械股份有限公司(以下简称“公司”或“千山药机”)本次非公开发行股票计划募集资金总额不超过 399,800 万元(含本数),扣除发行费用后的具体用途如下: 序号 项目名称 投资总额(万元) 利用募集资金金额(万元) 1 千山医疗器械产业园项目 48,633 43,153 2 超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目 93,465 93,465 3 千山慢病精准管理与服务中心项目 149,182 149,182 4 偿还银行贷款 48,000 48,000 5 补充流动
2、资金 66,000 66,000 合计 405,280 399,800 若本次非公开发行募集资金净额少于上述项目拟投入募集资金总额,募集资金不足部分由公司自筹解决。在本次非公开发行募集资金到位之前,公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。 二、本次募集资金投资项目基本情况和可行性分析 (一)千山医疗器械产业园项目 1、项目基本情况 (1) 项目概况 本项目在国家级长沙经济技术开发区中轴东路以东、东十一线以西建设千山医疗器械产业园,拟从事医药装备、医疗器械装备的研发、制造,主导产品为自动化药房装备和无菌医疗器械自动化生产装备。 (2) 项
3、目产品方案 本项目投资建成并达产后,具体产品方案及生产规模如下: 序号 产品名称 生产规模(台、套/年) 1 自动化药房装备 900 其中: (1)自动包药机 180 (2)自动发药机 90 (3)中药颗粒包装机 180 (4)物流小车等辅助设备 450 2 无菌医疗器械自动化生产装备 30 其中: (1)采血针自动组装贴标机 12 (2)预灌封注射器生产自动线 12 (3)一次性输液器自动组装机 6 (3) 项目建设期和投资概算 本项目建设期 2 年,具体投资概算如下: 序号 项目类别 投资金额(万元) 1 建筑工程费 17,634 2 设备购置费 12,237 3 安装工程费 2,119
4、4 土地购置费 4,915 5 其他费用 3,615 6 预备费 3,242 7 铺底流动资金 4,871 合计 48,633 2、项目建设背景和必要性 (1)医疗器械市场规模快速扩大为公司发展医疗器械及装备业务提供机遇 2009 年我国新医改启动后,各地明显加大对基层医疗卫生服务机构基础设施建设的投入力度。与此同时,各地医疗卫生服务机构的诊疗量不断上升。我国医疗器械市场经历了快速发展时期。2010 年至 2014 年,我国医疗器械市场规模扩大了一倍。在新医改的背景下,“以药补医”体制正在被纠正,医疗服务和医疗器械将迎来进一步快速发展。近年来,公司立足主业谋转型,充分利用在制药装备制造领域的丰
5、富技术经验,持续增加在主营业务板块的研发投入,开发新产品,升级装备制造业务板块;并且,充分谋求资源整合,并购符合公司战略发展的资源和技术。本项目实施将促进公司抓住医疗器械市场机遇加快公司医疗器械装备制造领域和医疗器械领域业务进程,实现公司研发成果产业化和战略并购资源的产业化,从而提高公司在医疗器械市场的市场份额和竞争力,促进公司业务多元化转型战略的实施。 (2)医院信息化水平逐步提高,药房环节的自动化与信息化有待提升 随着医院信息化建设逐步完善,国内很多医院建立了自己的信息化网络, HIS、LIS、PACS 等应用已经彻底改变了医院的传统运作方式。管理信息的数字化、自动化不但提高了医院的工作效
6、率和医疗质量,还为医院节约了资源,对医院的管理起到了极大的促进作用。但是在医院的建设中,药房的信息化、自动化建设已经明显落后。尽管国内医院药房的收费、库房管理已经基本实现了数据库管理,但是药房操作环节如药品的调剂、分发、盘点等工作仍需大量医护人员进行手工操作。 Bates 等研究统计数据显示,每 100 名住院患者中平均发生 6.5 起药物不良事件,其中 28%可预防;而在可预防的药物不良事件中,近半数为转抄医嘱(6%)、调剂(6%)、给药(34%)差错导致。通过应用药房自动化系统可以提高发药流程的质量,多项国外前瞻性对比研究表明,自动摆药系统使用后,调剂和给药差错发生的比率减少近 30%。我
7、国医院特别是大中型医院就诊量的不断提升,不仅导致药品的调剂、分发、管理等工作量大大增加,还会加剧因药物调剂、发放以及给药环节差错导致的药物不良事件,危害患者健康、增加医患纠纷。因此,有必要加强药房自动化改造,对接医院 HIS、LIS、PACS 等应用系统,以改善前述状况。此外,根据国家卫生部(现国家卫计委)二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的规定,三级医院需要逐步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系统和药品管理信息系统,对药房自动化改造提出明确要求。(3)无菌医疗器械市场需求旺盛,制造装备自动化水平有待提高 无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
8、无菌医疗器械,包括生产消毒医疗器械、一次性使用医疗器械、导管医疗器械、机能恢复辅助医疗器械等器械。其中,一次性使用医疗器械主要包括真空采血管及配套采血针、预灌封注射器以及一次性输液器等。据中国医疗器械行业协会 2014 年预测,随着我国人均可支配收入的持续增长,我国国内的真空采血管年消费量约为 50 亿支左右,配套采血针消费量约为 8 亿支/年,并保持持续增长。预灌封注射器以用药安全、使用方便、药液使用率高等显著优势得到西方国家的普遍认可和应用。目前,我国预灌封注射器主要使用于一些高附加值的药物,随着人们生活水平的提高,预灌封注射器的应用领域将逐步扩充、取代安瓿瓶、西林瓶,具有良好的市场前景。
9、根据 2013 年中国医疗器械年鉴,我国一次性输液器年产量达 111.13 亿只。可见,随着我国医疗服务市场的扩大,对上述一次性使用医疗器械的消费需求巨大。 庞大的无菌医疗器械需求也促进了我国无菌医疗器械装备业的发展,但与发达国家相比仍存在较大的差距。现阶段,我国无菌医疗器械生产仍然以人工或半自动装备为主,存在生产效率低、产品质量不稳定以及生产过程中产生二次污染等问题;部分器械厂家使用的自动化装备也几乎由国外装备厂商垄断。国际上无菌医疗器械装备产业已进入加速发展阶段,除了欧洲、美国、日本等先行地区或国家外,印度、韩国、古巴、新加坡等国均投入很大的人力、物力、财力。因此,加快我国无菌医疗器械自动
10、化装备产业的发展既是满足我国无菌医疗器械生产需求的需要,也是提高我国无菌医疗器械装备自动化水平和国产化水平的需要。 3、项目建设可行性 (1)项目产品具有良好的市场前景 根据全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020 年),国家针对医疗卫生资源总量不足、质量不高等现实问题,设定了到 2020 年每千常住人口医疗卫生机构床位数新增 30%以上的目标,其中社会办医院每千常住人口医疗卫生机构床位数新增目标接近 2 倍,将刺激医疗器械市场规模进一步扩大。中国医药工业信息中心预计,未来几年,我国医疗器械市场仍将保持高增长势头;到 2019 年我国医疗器械市场规模将达到 6,003 亿元,年均复合增长
11、率预计约为 18.62%。 通过药房自动化系统的应用可以有效地解决药品管理中存在的诸多问题,为医院提高药品的管理水平、减少药物不良事件的发生提供切实的保障,并提高医疗服务质量,因此药房实现自动化是医院未来信息化发展的重要方向。据国家卫计委统计,截至 2015 年 5 月底,我国拥有医疗卫生服务机构 986,693 家,其中三级以上医院 2,002 家、二甲医院 6,971 家。根据国家卫生部(现国家卫计委)二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的明确要求和药房自动化系统在减少差错率、提高效率和医疗服务质量等方面的实际效用,将直接刺激我国医疗机构对药房自动化系统的需求。而随着我国医疗服务市场对
12、一次性无菌使用医械的消费需求增大、国家对医疗器械制造工艺和质量要求的提高以及劳动力成本的不断上升等因素共同作用,无菌医疗器械自动化装备也将获得良好的市场前景。 (2)公司经过探索和布局,已经在相关领域完成了产品开发和技术储备 近年来,公司立足主业谋转型,充分利用在制药装备制造领域的丰富技术经验,持续增加在主营业务板块的研发投入,开发新产品,升级装备制造业务板块;并且,充分谋求资源整合,并购符合公司战略发展的装备业务资源和技术。经过多年研制,公司已自主研发出包括全自动包药机及中药颗粒包装机等在内的药房自动化装备,可以通过接口与医院信息管理系统连接,实现医院信息化管理再升级。2013 年,公司完成
13、了对德国 R+E 公司的战略收购,该公司主要经营医疗器械及制药机械行业相关的高端组装设备的设计、制造和销售;经过双方合作研发,已经研发出了满足国内无菌采血针生产需要的采血针自动组装贴标机、预灌封注射器生产自动线等系列无菌医疗器械自动化装备,填补国内空白,已申请数项发明专利、多项实用新型专利。此外,公司在制药装备领域耕耘多年,积累了良好的品牌信誉和销售渠道,并且近年来也在医疗器械领域探索布局,已经组建了较为成熟的医疗器械销售团队并建立了部分销售渠道。因此,目前公司在药房自动化装备和无菌医疗器械自动化装备领域已经具备了产业化条件,通过本项目的实施,将推动公司装备制造业务板块升级。 4、项目涉及立项
14、、环评和用地的审批情况本项目的项目备案、环评等变更程序尚在筹备办理过程中。本项目通过出让方式获得项目用地土地使用权,国有土地使用证号为长国用(2013)第 3901 号和长国用(2015)第 1756 号,土地面积合计约 108 亩,土地用途为工业用地。 (二)超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目 1、项目基本情况 (1) 项目概况和产品方案 本项目拟在佛山市西部启动区建设超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目。 本项目拟建设 0.5T 开放式超导磁体、0.5T 开放式梯度线圈、1.5T 圆洞式超导磁体、1.5T 圆洞式梯度线圈等超导磁共振系统核心部件生产线以
15、及智能电子血压计生产线。本项目投资建成并达产后,具体产品方案及生产规模如下: 序号 产品名称 生产规模(台/年) 1 0.5T 开放式超导磁体 180 2 0.5T 开放式梯度线圈 180 3 1.5T 圆洞式超导磁体 120 4 1.5T 圆洞式梯度线圈 120 5 医院用智能电子血压计 50,000 6 家庭用智能电子血压计 1,000,000 (2) 项目建设期和投资概算 本项目建设期 30 个月,具体投资概算如下: 序号 项目类别 投资金额(万元) 1 建筑工程费 25,740 2 设备购置费 22,311 3 安装工程费 4,957 4 土地购置费 12,037 5 其他费用 5,3
16、60 6 预备费 4,224 7 铺底流动资金 18,836 合计 93,465 2、项目建设背景和必要性 (1) 医疗器械市场规模增长强劲,中高端设备国产化加速 在国家政策的导向和市场需求的带动下,中国成为巨大的医疗器械消费市场,医疗器械产业发展迅速。同时,在新医改的背景下,“以药补医”体制正在被纠正,医疗服务和医疗器械将迎来进一步快速发展。与此同时,我国医疗器械与药品的消费比例不到 1:5,而在发达国家该比例已达到 1:1。我国医疗器械产业还有广阔的成长空间。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2014 年全年我国医疗器械销售规模约 2,556 亿元,比上一年度的 2,120 亿元
17、增长了 436 亿元,增长率为 20.57%。2001 年至 2014 年中国医疗器械市场销售规模统计如下图所示: 长期以来,我国医疗器械行业存在行业集中度低,中高端产品进口依赖度高等特点。我国国内中高端医疗器械进口金额约占全部市场 40%,进口品牌占据国内中高端市场的七成。医疗器械国产化是我国医疗器械行业长期任务。经过产业和企业层面的多年积累,国内企业技术水平和服务质量也在不断提升,已经在部分细分领域逐步建立一定核心竞争能力,初步具备从低端向中高端突破的实力,医疗器械国产化将向中高端领域深入。 (2) 医疗器械行业发展受政策支持,医疗器械国产化得到提倡国家对医疗器械行业的关注和重视程度日益加
18、强。2013 年 10 月,国务院出台关于促进健康服务业发展的若干意见,提出“健康服务业”大概念,并提升到国家战略层面,力争到 2020 年把健康服务业的总规模从 2013 年的 2 万亿元提升到 8 万亿元。医疗器械行业属于健康服务业的核心范畴,该政策对医疗器械行业形成直接利好。自从该政策出台后,市场对于医疗器械的关注开始逐渐升温。2014 年 2 月,我国食药监总局颁发了创新医疗器械特别审批程序,对医疗器械创新给予鼓励。2014 年 3 月,国务院公布了新版医疗器械监督管理条例,增加了许多支持医疗器械行业发展的内容,更加符合目前的发展趋势,更加鼓励技术创新,积极推动医疗器械产品的升级换代和
19、创新。2014 年 5 月,国务院发布关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务的通知,强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度,重点做好基本医疗器械产品国产化工作。 同时,针对我国以高血压为代表的慢性病的严峻形势,国家中国慢性病防治工作规划(2012-2015 年)明确提出,各级各类医疗机构对 35 岁以上人群实行首诊测血压制度。同时,国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见明确指出,“鼓励健康服务机构利用云计算、大数据等技术搭建公共信息平台,提供长期跟踪、预测预警的个性化健康管理服务。”国务院关于促进健康服务业发展的若干意见指出,“推进健康服务信息化探索发展便携式健康数据采
20、集设备,与物联网、移动互联网融合,不断提升自动化、智能化健康信息服务水平。” (3)有助于推进公司多元化发展战略在医疗器械领域的实践 近年来,公司围绕战略转型发展,积极进行医疗器械产品开发,积极储备医疗器械技术资源,本项目将推进公司多元化发展战略在医疗器械领域的实践。目前,公司已经完成了超导磁共振核心部件的一系列关键技术的研发并开发了一系列实用的磁体设计软件,组建了高效勤勉的技术团队;并且,对便携式血压监测系统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品进行了布局。本项目的实施将促进公司科研成果的产业化,实现战略资源的产业化,推动公司在医疗器械领域更进一步;同时,公司智能电子血压计的产业化生产,
21、将与千山慢病精准管理与服务中心项目发挥协同配合效应,增强本次非公开发行股票募集资金项目的协同效应。 3、项目建设可行性 (1)项目产品具备良好的市场前景 医疗影像在高端医用装备中技术壁垒最高,国产化最低,而且在我国医疗器械中市场规模最大,普及率低,政策支持力度比较大,面临国产化的良机。SIMOIMEX(瀚闻咨询)调查结果显示:2013 年我国 MRI 新增机器约 1,500 台,MRI 的装机总量约 8,000 台,平均每百万人口装机量约为 8 台,但仍远远低于 2006 年美国等发达国家每百万人口 25 台的装机量。2014 年,MRI 设备总销量超过 1,100 台,销售额超过 70 亿元
22、,按销量计算,超导产品占 70%,按销售额计算,超导产品则占到 90%。目前,进口品牌的超导 MRI 市场占有率超过 90%,国产化空间巨大。此外,随着液态氦零挥发等超导磁体技术的发展,高端的超导 MRI 设备的成本及维护费用越来越低。而受国家稀土政策的影响,永磁 MRI 设备的成本非但没有下降反而稍有上升,再加上在成像速度和成像质量上与超导 MRI 设备的显著差距,永磁 MRI 设备市场竞争力逐渐减弱。因此,MRI 设备的市场正处于从低端永磁型设备向高端超导型设备的转型期,超导 MRI 设备替代永磁设备的市场也存在较大空间。 根据全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020 年),国家针对
23、医疗卫生资源总量不足、质量不高等现实问题,设定了到 2020 年每千常住人口医疗卫生机构床位数新增 30%以上的目标,其中社会办医院每千常住人口医疗卫生机构床位数新增目标接近 2 倍。随着医疗信息化进一步深入,现有医疗机构和未来新增医疗机构对医院用智能电子血压计的需求将进一步提升。同时,目前中国是全球最大的家庭医疗保健消费市场,家用医疗保健器械行业正成长为最具投资吸引力的市场之一,已经成为继美国和日本之后的世界第三医疗市场,市场规模达到 200 亿元,预计未来仍将以每年 20%以上的速度增长。我国数量庞大的高血压病患已经越来越重视自身健康调理,家庭用智能电子血压计可以满足其对自身血压数据的关注
24、,并可以为其提供完整、连续的血压变化监测数据,可以实现远程诊疗需求和用药指导,未来将逐步替代现有的非智能、非实时以及功能简单的血压计产品,市场前景广阔。(2)公司已经在技术、产品以及市场等方面做好充分准备 近年来,公司已经在超导磁共振核心部件和智能电子血压计相关领域进行了布局,并进行了充分的市场调研和前期市场开拓工作。在超导磁共振核心部件方面,公司已经掌握了超导线圈、失超保护、超导接头与开关、液面计、悬挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术,并开发了一系列高效实用的磁体设计软件,具备了核心部件产业化条件。通过本项目实施生产国产超导磁共振核心部件,将有助于我国国产超导磁共振厂商
25、与国外厂商展开竞争,将有助于实现国家提出的医疗器械国产化目标。在智能电子血压计方面,公司即将完成对湖南三谊医疗科技有限公司的增资控股事宜,以完成对便携式血压监测系统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品的布局。在此之前,公司已经针对高血压完成了高血压个体化药物基因检测芯片产品的布局并已经进入了市场化推广阶段,市场反应效果较好。通过本项目实施生产智能电子血压计,并通过千山慢病精准管理与服务中心项目探索公司在慢病精准管理领域的业务模式,公司储备的战略资源和创新模式将发挥协同效应,从而增强项目实施可行性。此外,公司已经在超导磁共振核心部件市场进行充分的市场调研,并与国内主要的超导磁共振系统厂商建
26、立了良好的互动关系;同时,公司已经组建了较为成熟的医疗器械销售团队并建立了部分销售渠道,将有助于公司智能电子血压计的市场推广的顺利实施。 4、项目涉及立项、环评和用地的审批情况 本项目的项目备案、环评等程序尚在筹备办理过程中,本项目拟以取得出让土地使用权的方式获得项目用地,目前项目用地手续仍在筹备中。 (三)千山慢病精准管理与服务中心项目 1、项目基本情况 (1) 项目概况 本项目拟在国家级长沙经济技术开发区建立集“基因检测+远程医疗+实时监测+私人定制健康管理综合解决方案”为一体的有特色的慢病精准管理与服务平台。平台将拥有个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中
27、心三个核心组成部分,并在全国范围内布局 300 个“千山慢病精准管理与服务区域中心”。项目建成后将形成每年为 300 万名高血压患者提供慢病精准管理的服务,为高血压患者提供最佳“慢病管理与服务整体解决方案”,探索精准医疗行业发展新模式。 (2) 项目建设内容 1) 千山慢病精准管理与服务长沙总平台:项目拟在国家级长沙经济技术开发区购置约 500 亩土地,建设一家拥有个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中心等核心组成部分的慢病精准管理与服务总平台。 2) 千山慢病精准管理与服务区域中心:项目拟在全国范围内布局 300 个“千山慢病精准管理与服务区域中心”,采取与具
28、有相关资质的基层社区卫生服务中心和乡镇卫生院的慢病门诊合作的方式建立。其中,A 类区域中心 100 个,B 类区域中心 200 个。A 类区域中心主要是人口基数排名在全国前 100 的地区,其中侧重湖南省、高血压发病率较高的东北三省以及经济发达的沿海地区,本项目将对 A 类区域中心进行现代化改造,投入远程视频会诊对接系统和智能药房系统; B 类区域中心是剔除 A 类区域中心后的人口最多的区域,投入远程视频会诊对接系统。区域中心建成后,每个 A 类区域中心每年平均可为 20,000 名高血压患者提供服务,每个 B 类区域中心每年平均可为 5,000 名高血压患者提供服务。 3) 医疗器械及药品配
29、送中心:项目拟新建医疗器械及药品配送中心,通过具备资质的医药销售企业为线上及线下 300 个区域中心、300 万高血压用户提供药品、保健品以及医疗器械等采购和物流配送服务。 (3) 项目建设期和投资概算 本项目建设期 3 年,具体投资概算如下: 序号 项目类别 投资金额(万元) 1 建筑工程费 51,777 2 设备购置费 34,397 3 安装工程费 8,182 4 土地购置费 25,094 5 其他费用 10,157 6 预备费 12,961 7 铺底流动资金 6,614 合计 149,182 (4) 项目运营模式概述 1) 千山慢病精准管理与服务中心架构 2) 千山慢病精准管理与服务中心
30、商业模式 运营模式 千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节,全力为高血压患者提供精准的“用何种药+何时用药+用多少量+私人健康管理服务+高危紧急情况报警救治+医疗费用充分享受国家保险福利”的整体解决方案。 在信息采集环节,主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现,以可穿戴智能硬件、移动 APP 以及中央大数据管理中心为载体,实现信息采集与存储、分析。 在医疗服务环节,在分析所采集到的患者信息之后,为患者量身定制健康管理整体解决方案,全天 24 小时跟进和管理患者健康,时刻为患者提供服务、管理健康
31、。 在产品供应环节,千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心,患者能足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药(器械)”一站式服务。 盈利模式 本项目投入运营后将逐步开发盈利模式,目前已经具备可行性的包括基因芯片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入以及健康管理服务收入;未来还将通过开发药品销售收入以及大数据增值服务收入。本项目盈利模式具备较好的前景。 2、项目建设背景和必要性 (1)以高血压为代表的慢性病成为主要疾病负担,亟需科学防控和诊疗 我国经济社会转型中居民生活方式的快速变化,慢性病日益成为了主要疾病负担。根据中国慢性病防治工作规划(2012-2015 年),伴随工业化、城
32、镇化、老龄化进程加快,我国慢性病发病人数快速上升,经确诊患者已达 2.6 亿人。慢性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的 85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的 70%。其中,高血压是最常见的慢性非传染性疾病,也是心血管病最重要的危险因素。根据柳叶刀最新研究成果显示,1990 年至 2013 年间,全球高血压死亡人数增长了 49.1%,中国则增长了 81.3%,成为致死第一危险因素。早在 2010 年的全球疾病负担研究(GBD2010)报告之中国部分就表明,中国每年由于血压升高而导致的过早死亡人数高达 200 万,每年直接医疗费用达 366 亿元(数据来源:中国心血管病报告 2014)。
33、国家卫计委编写的中国居民营养与慢性病状况报告(2015)显示,我国高血压患病率呈上升趋势,2012 年我国 18 岁及以上成人高血压患病率为 25.2%,据此估算目前我国成人高血压患者约为 2.6 亿人。然而,我国成人高血压患病知晓率仅为 46.5%,治疗率为 41.1%,控制率为 13.8%。由此可见,高血压对我国居民构成了极大的身体健康危机,也给我国居民家庭和医保开支造成了巨大的损失,高血压等慢性病亟需科学防控和诊疗。 (2)国家针对现阶段的医疗卫生形势从多方面给予政策引导 2009 年初,国家针对新时期的医疗卫生事业的形势启动了“新医改”,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见对慢
34、性病的监测与防控、社会办医、分级诊疗、医疗资源合理流动与配置、医疗卫生信息化以及远程医疗等进行了纲领性布局。近年来,国家和政府积极推进深化医疗体制改革,针对前述布局陆续推出了具体政策推动相关领域的改革进程。国务院关于促进健康服务业发展的若干意见指出,“鼓励企业等以出资新建、参与改制、托管、公办民营等多种形式投资医疗服务业。”国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务的通知明确,“重点解决社会办医在准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。” 同时,国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见明确指出,“发展基于互联网的医疗卫生服务,支持第三
35、方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台引导医疗机构面向中小城市和农村地区开展基层检查、上级诊断等远程医疗服务。鼓励互联网企业与医疗机构合作建立医疗网络信息平台,加强区域医疗卫生服务资源整合,充分利用互联网、大数据等手段,提高重大疾病和突发公共卫生事件防控能力。积极探索互联网延伸医嘱、电子处方等网络医疗健康服务应用。鼓励有资质的医学检验机构、医疗服务机构联合互联网企业,发展基因检测、疾病预防等健康服务模式”。“鼓励健康服务机构利用云计算、大数据等技术搭建公共信息平台,提供长期跟踪、预测预警的个性化健康管理服务。” 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见指出,“推进
36、健康服务信息化积极发展网上预约挂号、在线咨询、交流互动等健康服务。以面向基层、偏远和欠发达地区的远程影像诊断、远程会诊、远程监护指导、远程手术指导、远程教育等为主要内容,发展远程医疗。探索发展公开透明、规范运作、平等竞争的药品和医疗器械电子商务平台。支持研制、推广适应广大乡镇和农村地区需求的低成本数字化健康设备与信息系统。逐步扩大数字化医疗设备配备,探索发展便携式健康数据采集设备,与物联网、移动互联网融合,不断提升自动化、智能化健康信息服务水平。” (3)精准医疗上升为国家战略,患者以及精准医疗服务机构都将受益 今年以来,精准医疗成为业内关注的焦点。2015 年 1 月底,美国总统奥巴马宣布美
37、国启动精准医疗计划,并在 2016 年财政预算中安排 2.15 亿美元经费。我国也于其后不久成立了国家精准医疗战略专家委员会,并规划在 2030 年前在精准医疗领域投入 600 亿元。其实,早在 20 世纪 90 年代,我国遗传药理学领域专家就从基因检测角度出发,提出“因人用药,量体裁衣”理论,成为我国精准医疗、个体化用药的起源。 而在我国医学科技发展“十二五”规划中,就提出了以个体化诊疗技术研究、数字化医疗技术研究等为发展重点的诊疗水平提高任务,并且个体化治疗列为国家“十二五”科学和技术发展规划的民生科技示范重点。2015 年 7 月,国家卫计委医政医管局发布了药物代谢酶和药物作用靶点基因检
38、测技术指南(试行)和肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)。前述指南的颁发意味着开展基于个体差异的个性化用药指导的必要性和紧迫性已经在宏观层面达成共识,标志着中国版“精准医疗”实质推进阶段的开始。并且,湖南省于 2015 年 8 月出台了湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)的通知,针对基因检测技术和个性化医疗的发展进行了详细、全面的规定和鼓励。 慢性病患者需要长期服药,服药的品种、时间、剂量等对慢性病患者的病情控制、生活质量以及医疗开支都有重要影响。精准医疗和个体化用药能够为慢性病患者带来的益处可想而知,通过基因检测技术为患者确定药物品种,通过实时病情监测和用药指导为患者确定服药时间与剂量,
39、不仅能够解决病患的病情控制、医疗开支以及生活质量问题,还能够为国家医保开支进行合理化控制,避免过度医疗的发生。因此,基于基因检测技术等新型诊断手段的精准医疗有望在我国医疗卫生行业得到极大的发展。 (4)公司在多元化转型发展过程中积极布局慢性病精准管理与服务领域 近年来,公司在做大做强传统主业的同时,持续推进多元化转型发展,进军医疗器械、医疗器械装备及包装装备领域,围绕以高血压为代表的慢性病精准管理与服务领域的资源布局已经基本形成。 在病情检测方面,2013 年,公司投资设立了控股子公司湖南天合生物技术有限公司,对 S-腺苷蛋氨酸(SAM)特异抗体、SAM 定量免疫试剂盒、SAM 定性试纸、人体
40、甲基化定量试剂盒及相关系列产品进行布局。2014 年,公司收购并增资了控股子公司湖南宏灏基因生物科技有限公司,完成了对高血压个体化药物基因检测芯片的布局,该公司尚有糖尿病等慢性病个体化药物检测基因芯片在研发过程中。2015 年,公司增资控股了上海申友生物技术有限责任公司,在人体相关基因信息基础上开展“个体化医疗”和“个体化保健”,其主营基于荧光定量 PCR 技术、传统测序及高通量测序技术的体外诊断试剂的研发、生产销售以及相关检测服务。 在病情监测和管理服务方面,2015 年,公司正在实施参股美国 Glucovation Incorporated 并拟与其在我国设立合资公司的方式开展持续性血糖监
41、测产品的生产、技术开发以及亚洲区域的销售工作方面的合作;同时,公司即将完成对湖南三谊医疗科技有限公司的增资控股事宜,以完成对智能可穿戴医疗设备产品即便携式血压监测系统的布局。此外,公司已经初步搭建了由 20 余位来自腾讯、阿里以及搜狐等互联网企业的专业人士组成的互联网技术团队,为千山慢病精准管理与服务中心实现“线上+线下”运营提供(移动)互联网技术支持。 3、项目建设可行性 (1) 项目实施受多项政策支持,政策前景明朗 本项目集“个性化用药基因检测技术、实时动态血压无线监测技术、远程医疗(移动)互联网技术、高血压慢病管理标准化服务模式”为一体,通过基因芯片检测为高血压患者确定最优施药品种,通过
42、可穿戴设备实施监测患者血压确定用药时间、药量等最佳方案,通过远程医疗及时、科学的为患者提供病理教育、疑问解答、用药指导以及紧急救护等,并且将通过实际效果教育和引导患者家人等周围人群对血压等身体健康指标的重视,进而将促进我国高血压患病知晓率、治疗率以及控制率,从而缓解我国高血压病患的防控和诊疗需求。 首先,本项目符合国家支持社会资本多种形式参与医疗服务事业的政策方向,是社会资本参与医疗服务事业模式的有益尝试。其次,本项目将有助于我国慢性病管理、分级诊疗、健康服务信息化、远程医疗以及精准医疗等政策目标的实现:本项目具备基因芯片检测技术能力,可以向基层医疗卫生机构开放优质的检查检验资源,提高基层医疗
43、卫生机构的检验诊断能力;本项目通过智能电子血压计实现对病患血压的实时在线监测,可以形成病患的电子健康档案。本项目远程医疗和大数据中心将具备远程医疗服务能力,通过与区域中心合作,借助(移动)互联网、大数据等信息技术手段实现向基层医疗卫生机构提供远程会诊、远程病理诊断以及远程培训等服务,实现借助信息化手段促进医疗资源纵向流动,为病患提供优质医疗资源,提高医疗服务整体效率,促进跨地域、跨机构就诊信息共享。本项目是精准医疗模式的有益尝试。 (2) 慢性病精准管理领域市场前景广阔 国内外经验表明,慢性病是可以有效预防和控制的疾病,需要以健康教育、健康促进和患者管理为主要手段。本项目集合了前述手段为一体,
44、同时还具备了基因芯片检测技术,可以强化前述手段的实际效果。本项目具备慢性病诊疗属性、移动医疗属性以及精准医疗属性,前述领域均具有良好的市场前景。首先,我国高血压等慢性病患者数量巨大,且日益增加,存在较大的刚性诊疗需求。其次,随着互联网和移动互联网终端的普及,在各类互联网医疗应用的推广下,移动医疗市场已经启动,据中国移动医疗市场专题研究报告 2015预测,到 2017 年我国移动医疗市场规模将达到 200 亿元。此外,随着精准医疗理念的推广,精准医疗市场将会启动;据西南证券预计,全球精准医疗市场规模近 600 亿美元,未来 5 年增速约为 15%。可见,本项目具有良好的市场前景。 (3) 公司在
45、慢性病精准管理与服务领域的布局已具备实施条件 公司在慢性病精准管理与服务领域的资源布局已经基本形成,围绕高血压精准管理与服务的资源储备已经具备产业化条件。首先,公司子公司湖南宏灏基因生物科技有限公司掌握了“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大核心技术,其研制的高血压个体化药物基因检测芯片已于 2014 年底进入量产和市场化推广阶段,获得了医院和患者的认可;湖南宏灏基因生物科技有限公司已经与国内多家医药行业经销商签订了经销合同,高血压个体化药物基因检测芯片具备良好的推广前景。其次,公司即将完成对湖南三谊医疗科技有限公司增资控股,完成增资后,湖南三谊医疗科技有限公司将成为公司的子公司,进
46、而公司将完成对便携式血压监测系统(智能电子血压计)即智能可穿戴医疗设备产品的布局,并通过本次募集资金项目实施产业化生产和推广。此外,公司已经初步搭建了由 20 余位来自腾讯、阿里以及搜狐等互联网企业的专业人士组成的互联网技术团队,为千山慢病精准管理与服务中心实现“线上+线下”运营提供(移动)互联网技术支持。因此,公司将通过本项目率先以高血压作为公司慢病精准管理与服务业务的出发点,将公司在该领域的布局协同产业化,探索实施公司慢病精准管理与服务业务的新模式。 4、项目涉及立项、环评和用地的审批情况 本项目的项目备案、环评等程序尚在筹备办理过程中,本项目拟以取得出让土地使用权的方式获得项目用地,目前
47、项目用地手续仍在筹备中。 (四)偿还银行贷款 为优化公司资产负债结构、降低财务风险,同时控制财务费用、增强回报股东的能力,公司拟使用本次非公开发行股票募集资金中的 48,000 万元偿还部分银行贷款。 1、优化资产负债结构,降低财务风险 报告期内,公司在做大做强传统主业的同时,持续推进多元化转型发展,资金需求日益增加,债务融资规模随之增长。2012 年至 2015 年上半年各期末,公司有息负债余额分别为 8,000.00 万元、17,037.48 万元、43,251.02 万元和 99,633.62 万元,呈快速增长态势。报告期内,公司资产负债率亦随着负债规模的增长而持续升高;报告期内各期末资产负债率分别为 16.78%、28.14%、42.59%和 60.06%,已升高至相对较高水平;同时,公司有息负债中以短期借款为主,2015 年 6 月 30 日,公司 99,633.62 万元有息负债中短期借款金额达 95,823.80 万元,占公司有息负债比重为 96.18%。较高的资产负债率和短期借款为主的有息负债结构,增加了公司的财务风险。因此,有必要通过本次非公开发行股票募集资金偿还部分银行贷款,优化公司资产负债结构,降低财务风险,保证公司债务融资的稳健性。 2、减少利息支出,增强回报股东的能力 报告期内,公司快速增长的有息负债对公司经营产生的另
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