佐力药业:非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告(2014).PDF
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1、1 浙江佐力药业股份有限公司 非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告 为推动公司业务的快速发展,进一步增强竞争能力,提高盈利能力,公司拟向特定对象非公开发行股票,募集资金用于年产 400 吨乌灵菌粉生产线建设项目及补充流动资金。本次非公开发行股票募集资金使用的可行性分析如下:一、募集资金使用计划一、募集资金使用计划 公司本次非公开发行股票数量不超过 4,053 万股(含 4,053 万股),募集资金不超过 48,554.94 万元(含 48,554.94 万元),拟用于以下项目:单位:万元 序号序号 项目名称项目名称 项目投资总额项目投资总额 拟投入募集资金总额拟投入募集资金总额 1 年产
2、400 吨乌灵菌粉生产线建设项目 25,000.00 25,000.00 2 补充流动资金 23,554.94 23,554.94 合计合计 48,554.94 48,554.94 在募集资金到位前,公司若已使用银行贷款或自有资金进行了部分相关项目的投资运作,在募集资金到位后,募集资金将用于置换相关银行贷款或已投入自有资金。募集资金少于项目投资总额,不足部分将由公司以自有资金或者其他融资方式解决。二、募集资金投资项目可行性分析二、募集资金投资项目可行性分析(一)年产(一)年产 400 吨乌灵菌粉生产线建设项目吨乌灵菌粉生产线建设项目 1、项目产品市场前景、项目产品市场前景(1)项目主要产品 本
3、项目产品为乌灵菌粉,它是一种从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得的菌种,运用先进生物工程技术精制而成的纯天然中药。乌灵菌粉系公司自行研制和开发的国家一类中药新药,工艺先进,在菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术上都有重大创新,“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术2 及其临床应用”被科技部和国家保密局认定为国家秘密技术。以乌灵菌粉为原料药的乌灵胶囊也为国家一类中药新药,功能主治为补肾健脑、养心安神,适用于神经衰弱的心肾不交症,临床上主要用于缓解焦虑、抑郁、失眠等症状。在中医药理论指导下,公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品,已构建了乌灵胶囊、灵莲花颗粒、灵泽片等具有自主知识产权的产品线。
4、(2)项目具有良好的市场前景 随着乌灵胶囊市场的不断扩大和以乌灵菌粉为原料的系列产品的市场开发和培育,乌灵菌粉的需求量将大大增加。乌灵胶囊市场前景 乌灵胶囊 1998 年取得新药证书和生产批文,2004 年和 2009 年均进入国家医保目录,先后在浙江、上海、广东、新疆等地进入基药增补目录。乌灵胶囊补肾健脑、养心安神,临床上针对轻中度心理障碍和改善情绪,用于神经衰弱、焦虑、抑郁症状的缓解和失眠的治疗。乌灵胶囊作为现代中药作用机理清楚,疗效确切,安全性高,逐步被越来越多的临床医生和患者所接纳。公司以“把乌灵胶囊发展为现代中药大品种”为目标,加强循证医学研究,为临床治疗失眠和改善情绪等提供坚实可靠
5、的临床证据。根据中国医药经济信息网全国临床用药终端竞争格局统计数据,2007-2013 年乌灵胶囊均位居安神补脑药类第一名。中枢神经系统用药是全球第二大药品市场,是增长最快的市场之一。据统计资料显示:全球每年用于抑郁症治疗上的费用总计约为 600 亿美元。美国每年都有 1,100 万人患临床抑郁症,每年因此而造成的经济支出达到 437 亿美元。世界卫生组织发表的2001 年世界卫生报告强调,抑郁症目前已成为世界第四大疾患,而到2020年时可能成为仅次于心脏病的威胁人类健康的第二大疾病。我国轻中度心理障碍(主要表现为抑郁、焦虑状态或失眠)的发病率与国外基本一致,但由于临床诊断与治疗手段相对落后,
6、加之患者对此类疾病的认识不足,导致就诊率、诊断率、治疗率偏低。随着城市居民生活工作压力不断加大,以及老年化社会的到来,我国神经系统用药市场规模呈快速增长的势头。随着医学科学的发展,医学专家发现很多疾病的发生与精神、心理因素密不可分,关注躯体疾病治疗的同时关注情绪问题有利于疾病的治疗和康复,“身心同治”正越来越3 受到医生的重视。而且,进入 21 世纪全新的科技时代,人们的健康意识空前提高,“拥有健康才能有一切”的新理念开始深入人心。为唤起全民对睡眠重要性的认识,2001年,国际精神卫生和神经科学基金会主办的全球睡眠和健康计划发起了一项全球性的活动,将每年初春的第一天(3 月 21 日)定为“世
7、界睡眠日”,此项活动的重点在于引起人们对睡眠重要性和睡眠质量的关注。2003 年中国睡眠研究会把“世界睡眠日”正式引入中国,积极宣扬“关注睡眠质量就是关注生活质量,关注睡眠就是关注健康”。随着营销队伍的建设和学术推广的持续推进、品牌知名度的日益提升,患者的认知和就诊意识的不断加强,良好的产品疗效和优良的药品质量保证将使得乌灵胶囊国内市场日益成熟壮大,临床需求迅速增加,未来乌灵胶囊销售收入将在现有规模基础上取得持续增长,对乌灵菌粉的需求将随之增长。灵莲花颗粒市场前景“灵莲花颗粒”于 2009 年 5 月取得新药证书(中药第六类)和药品注册批件,2014 年 4 月取得药品再注册批件,为国家二级中
8、药保护品种,其功能主治:养阴安神,交通心肾。用于围绝经期综合征、中医辨证属于心肾不交者,症见烘热汗出、失眠、心烦不宁、心悸、多梦易惊、头晕耳鸣、腰腿酸痛,大便干燥,舌红苔薄、脉细弦。随着中国人口老龄化的不断加剧,更年期女性数量正逐年增加,更年期女性健康问题日益引起人们关注。据健康网统计:随着社会老龄化进程加快,老年妇女人口不断增加,患者基数不断扩大,2010 我国 50 岁以上妇女已达到 1.8亿。每年有超过 1 亿 2 千万女性深受更年期综合症困绕,其中约 10%-15%的人有明显更年期症状,约 4%-5%的人有严重症状。随着医疗消费水平快速上升,人均生活水平和医疗消费水平快速上升,女性经济
9、承受能力和消费能力较以往更强,愿意在自身保健方面有更多的投入,特别是在一些大城市和沿海发达地区需求更为明显。针对更年期妇女的需求,化学药、植物雌激素、中药分别从不同侧面为患者提供帮助,并共同稳步扩容这个市场。在我国,更年期用药市场是一个新兴的老年用药市场,市场总量在未来 10 年会4 持续稳定增长,市场前景广阔。目前公司已经展开该药品的市场推广,随着我国人口老龄化加剧和医疗消费水平的上升,“灵莲花颗粒”作为更年期用药市场的新品种,以其良好的疗效和较少的不良反应,销售规模将不断增长,为公司产品结构优化和市场份额扩展及盈利能力提升带来积极促进作用。灵泽片市场前景“灵泽片”主要成分为乌灵菌粉、莪术、
10、浙贝母和泽泻,2011 年 12 月取得新药证书(中药第六类)和药品注册批件,其功能主治为:益肾活血,散节利水;用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软等症;能够有效改善患者夜尿频多及失眠症状,改善前列腺疾病伴发的情绪问题,使患者排尿更加顺畅,减少起夜次数。目前公司正在积极开展“灵泽片”的循证医学研究和市场培育和推广,随着该药品市场知名度的逐步提升,销售规模将会大幅增加,在前列腺增生中成药市场占据一席之地,进一步丰富公司产品结构,增添新的利润增长点。2、公司目前生产现状、公司目前生产现状 目前公司有两条乌灵菌粉生产线,一条为年产 200 吨,另一
11、条为年产 110吨,其中年产 110 吨乌灵菌粉生产线到 2015 年底前需按新版 GMP 法规要求进行技术改造。届时乌灵菌粉产能将不能满足公司快速发展及日益增长的市场需求,乌灵菌粉生产线改造和扩产刻不容缓。本项目系对年产 110 吨乌灵菌粉生产线的改造和扩产,完成之后,该生产线将达到年产 400 吨乌灵菌粉,公司乌灵菌粉总产能将达到年产 600 吨。2009 年 2 月 3 日国家食品药品监督管理局发布实施的中药品种保护指导原则 体现出以提高技术门槛,鼓励创新,促进提高,保护先进的国家政策导向,因此公司决定实施本项目针对现有“乌灵菌粉”生产线进行技术升级改造,使工艺参数更加明确,过程控制更加
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