2022年中药饮片质量管理制度 .docx

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1、精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档中药饮片质量治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档目录一、中药饮片质量治理 二、中药饮片选购治理 三、中药饮片的验收治理四、中药饮片储存与陈设治理五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责可编辑资料 -

2、- - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档一、中药饮片质量治理 ：1. 中药饮片入库必需验收其品名、产的、数量、规格、质量、生产厂家、生 产日期,实施文号治理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发觉有虫蛀、 霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库.个别中药饮片假如不易辨别真伪的,必需送有关部门检验合格方可入库.2. 在库饮片必需定期实行养护措施

3、,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环.梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍.显现质量问题,立刻实行补救措施.3. 中药饮片出库必需执行先进先出,易变先出的原就, 不合格饮片一律不得销售.4. 严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,准时清理零货称取区,做好记录.5. 零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全.6. 客户反馈的质量信息准时处理.二、中药饮片选购治理 ：1. 为了加强中药饮片的治理 , 表达中药饮片防病治病的特色 , 发扬祖国传统医药, 依据中华人民共和国药品治理法 、GSP及其实施细就等法律法规的要求, 特制定本制度.2. 中药饮片的购进

4、坚持“按需进货、择优挑选、质量第一”的原就,注意药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应准时,结合合理.3. 供货企业必需供应合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必需说明质量条款、产的、等级标准等,必要时签订质量保证协议书.4. 中药饮片的包装应坚固,标志清晰,达到规定的要求.包装注明品名、产的及供货单位,并附药品合格标志.5. 购进文号治理的中药材饮片应特别治理.6. 应向具有合法证照的供货企业购进.7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - -

5、- -第 3 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档8. 该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进.三、中药饮片的验收治理1. 验收员应依据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收.2. 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查.3. 收应依据规定的方法进行抽样检查.4. 验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、 生产日期、 质量状况、 验收结论和验收人员等项内容.实施批准文治理

6、的中药饮片仍应记载药品的批准文号和生产批号.5. 验收记录应储存至超过药品有效期一年,但不得少于二年.四、中药饮片储存与陈设治理1. 应依据中药饮片储存条件的要求专库、分类储存, 按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放2. 中药饮片应按其特性实行干燥等方法养护,依据实际需要实行防尘、 防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施3. 中药饮片应定期实行养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍.夏防季节,即每年 59 月份,每月要将全部饮片检查一遍4. 中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录5. 中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药6.

7、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原就7. 每天应校对全部衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物8. 中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件9. 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售. 发觉质量问题,应立刻报告质量治理员,并实行有效措施五、中药饮片的调配与销售1. 严把饮片销售质量关, 销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量精确, 配方使用的中药饮片,必需是经过加工炮制的中药品种2. 中药饮片必需医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查可编辑资料 - -

8、- 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档3. 中药处方调剂员、 审核员应严格按处方内容配药、销售, 对处方所列药品不得擅自更换4. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售5. 严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序6. 按方配制,称准分匀,总贴误差不大于

9、2%,分贴误差不大于 5%.处方配完后,应先自行核对, 无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客7. 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特别用法单包注明,并向顾客交待清晰,并主动耐心介绍服用方法8. 配方营业员不得自带配方,对鉴疑问的处方不配,并向顾客讲清情形9. 本药店不答应销售配方用毒性中药饮片10. 严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰六、中药饮片的养护严格贯彻执行 中华人民共和国药品治理法 、药品经营质量治理规范等有关法律法规的规定,明确储存保管与养护职责即安全储存,降低损耗,科学养护, 保证质量.1、

10、保管、养护人员必需具有高中以上文化程度,熟识中药饮片性能,经专业培训并考试合格,身体健康无传染性疾病和隐性传染病.2、中药饮片的储存环境应阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施.3、中药饮片易发生质量变易,养护过程中应依据其不同的性质和储存条件分别养护.4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内,容器上注明品名,合理摆放,防止混淆,便于取货, 使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药品包装的质量要求.5、依据不同中药饮片的贮存温度要求,分别贮存,保持相对湿度在45%75%之间.6、性质相互影响简单串味的中药饮片应分开存放.可编辑资料 -

11、 - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -精品办公文档可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_（一）验收员岗位职责七、中药饮片岗位职责可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_为了确保中药饮片质量,严把入库验收关,特制定此职责：1. 验收员必需具备相应的中药学问,本着对公司, 对药品质量负责的精神, 仔细做好入库验收工作.2. 中药饮片入库前必需放在

12、待验区,对每批药品仔细对比进货票据、药品包装标签,逐批验收.多不符合国家规定的包装不得入库,并做好记录上报公司质管部.3. 验收时应当核对药品名称、规格、产的、生产厂家、生产日期、生产批号、数量,以及有关要求证明文件逐一检查.对同一品种中药饮片应按要求抽样检查, 发觉有不符合质量要求的应做好记录,并准时上报公司质管部处理.4. 通过验收,验收员应依据来货票据和实物,填写验收记录和药品入库记录.5. 验收完后验收员填写入库单并签字,交保管员入合格区存放.6. 验收员应完整保管好验收记录和凭证,存档备查.（二）养护员岗位职责为严格贯彻执行 中华人民共和国药品治理法 、药品经营质量治理规范等有关法规

13、的规定,确保中药饮片在库储存质量稳固,降低损耗,进行科学养护,特制定此职责：1. 中药饮片养护员必需明白相应中药专业学问,熟识中药饮片性能, 本着对公司负责,对药品质量负责精神,仔细做好中药饮片在库养护工作.2. 中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境, 做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作.3. 对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录.4. 中药饮片易发生质量变异现象,应依据“三三四”循环制度做到勤检查,勤翻 晒,勤整理. 5. 养护过程中应依据不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护.在梅雨季节易发霉生虫季节, 应实行防霉防虫工作, 确保中药饮片在库质量稳固.6. 仔细做好养护记录.养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、 产的、生产厂家和实行的养护措施,并每个季度写出养护小结.储存好养护记录存档备查.7. 在养护时发觉有质量变异问题,应积极实行相应措施削减缺失,并准时报告公司质管部.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载