2022年宁波的市医疗机构药事管理核心制度 .pdf

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1、宁波市医疗机构药事管理核心制度（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理制度建设，规范药事管理工作，根据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理暂行规定等法律、法规和规章，制定我市医疗机构药事管理核心制度。第二条全市二级以上各类医疗机构均应按照本制度执行，其他医疗机构参照执行。第二章药事管理委员会制度第三条二级以上医疗机构应成立药事管理委员会；其它医疗机构应设立药事管理小组。药事管理委员会应认真贯彻落实药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、医疗机构药事管理暂行规定等法律、法规和规章，制定本机构相关制度并监督实施。第四条药事管理委员会由院长或主管

2、院长和具有高级职称（或中级职称）的药学、临床医学、医疗行政管理、医院感染管理、护理等方面的专家及纪检监察负责人组成。院长或主管院长任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。由药学部门负责日常工作并定期向药事管理委员会汇报。药事委员会下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应/事件监测小组”、“抗生素合理应用指导小组”。第五条建立药事会工作制，原则上药事会议一年在四次以上，会议应在三分之二以上委员（主要指医务科、药剂科、护理部、院感）等出席的情况下召开，会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。第六条根据国家有关法律、法规，审批购药渠道，制定本院药物遴选办法，审核、批准新药

3、采购申请，替代及淘汰疗效不确切、不良反应多发和滞销的药物品种。第七条审订本院基本用药目录/处方集，依据临床用药需求定期调整基本用药。制定本院基本用药之外的特殊用药程序和审批方法。第八条审核、报批本院医院制剂品种的申报工作。第九条加强临床用药管理，规范医师处方行为，督导本院临床合理用药工作。实行药品用量动态监测及超常预警管理，重点加强对抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制品类药物的监测管理。对不合理用药进行用药干预，促进药物合理使用。第十条推动开展临床药学工作，临床药物评价工作。定期分析药品管理情况，研究决定药品使用、管理中的重要问题，责成有关部门执行。第十一条 组织宣传合理用药知识，开展对医务人员的合

4、理文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD

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10、7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7用药教育，监督、检查临床科室的合理用药情况并持续改进。第十二条 倡导医务人员因病施治、合理用药、规范调配，纠正不合理用药等违规行为。第三章临床合理用药管理制度第十三条医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。第十四条在药事管理委员会领导下，药学部门、医疗部门及医院感染管理部门根据各自职责，负责对本院临床合理用药进行监督、管理、培训。第十五

11、条临床用药须根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书以及疾病治疗指南合理施治，原则上在本院基本用药目录/处方集范围内用药。第十六条 建立抗菌药物、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、高价位药品使用管理规定。第十七条建立临床用药动态监测和超常预警管理机制，临床药师和医务部门应定期评估临床用药的合理性并与医疗质量评估、绩效考核挂钩。第十八条医院应建立由有关部门参加的处方点评制度，填写处方评价表，登记并通报不合理处方、不合格处方，对不合理用药及时予以干预。文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7

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18、D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7第十九条医院监察部门和医院感染管理部门负责耐药监测和抗菌药物合理使用的监督。第四章抗菌药物合理使用管理制度第二十条 抗菌药物临床使用基本原则落实浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案（试行）、抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发2009 38号）等规定。（一）抗菌药物应用于治疗和控制细菌、真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染。（二）尽早确立感染性疾病的病原学诊断，有条件的医疗机构，住院病人应该在开始抗菌治疗前先留取相应的标

19、本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果。对于未明确致病菌的危急病例，可根据患者年龄、发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等临床特点，给予抗菌药物经验性治疗。一旦获知细菌培养及药敏结果后，应对疗效不佳的患者调整给药方案。（三）根据抗菌药物的药动学、药效学特点选择用药。包括选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。（四）加强围手术期抗菌药物预防应用的管理正确掌握围手术期预防性使用抗菌药物的适应症和疗程。文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2

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26、K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G71.清洁手术：通常不需要预防性使用抗菌药物，仅在如下情况可使用抗菌药物：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；高龄或免疫缺陷者等高危人群。2.清洁污染手术：由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故需要预防性使用抗菌药物。3.污染手术：由于手术野严重污染，此类手术需预防性使用抗菌药物。（五）抗菌药物联合应用要有明确指征。只适用于单用一种抗菌药物不能控制的严重感染

27、、混合感染及难治性感染，联合应用后应能达到协同或相加疗效，减少不良反应。除特殊情况外，一般以两联为宜。预防性使用抗菌药物应严格遵守卫生部抗菌药物临床应用指导原则中对药物选择、给药时间、给药方法、疗程等规定。（六）加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8

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33、文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8

34、Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤应用肾上腺皮质激素等患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物。第二十一条建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。抗菌药物临床使用分级管理（一）对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗（一般为一线药物，

35、主治医师及以下专业职称可使用）；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗（一般为二线药物，主治医师及以上专业职称可使用）；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制（一般为三线药物，副主任医师及以上职称可使用）。各医疗机构应根据本院具体情况制订分线药物目录，并定期调整、更新。（二）紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于一天用量。（三）在经验使用三线抗菌药物前，应做细菌培养与药敏试验，获得药敏试验结果后，参照药敏试验结果调整抗菌药物。文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1

36、E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 Z

37、B5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1

38、E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 Z

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40、E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 Z

41、B5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1

42、E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7第二十二条抗菌药物临床使用监督管理措施（一）医院感染管理科应加强对抗菌药物使用的监督管理工作，定期分析总结，指导临床合理使用抗菌药物。（二）检验科需定期汇总本院细菌耐药情况，向全院反馈，为临床选用抗菌药物提供根据。（三）建立抗菌药物使用超常预警制度。每季度由药剂科向医院感染管理科上报抗菌药物使用情况，对无特殊原因使用量突然增加的品种应调查原因，并进行合理性评价，以保证用药安全。（四）医院应定期开展面向临床医师、药师、护师和检验师合理使用抗菌药物的培训与教育

43、，提高用药水平。（五）抗菌药品使用过程中出现问题，应及时向医院药事管理委员会（小组）汇报，提出处理意见。第五章麻醉药品、第一类精神药品管理制度第二十三条贯彻落实医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，建立由院长或主管院长负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理组织，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品管理制度，定期组织专项检查，保证麻醉药品、第一类精神药品安全及合理用药。第二十四条建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6

44、G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 H

45、D8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6

46、G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 H

47、D8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6

48、G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 H

49、D8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6

50、G7文档编码:CH2K1E5M5B8 HD8Q4V2B4X7 ZB5V7D2Y6G7的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、自查及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。第二十五条“印鉴卡”管理药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。第二十六条“专用病历”管理持麻醉药品、第一类精神药品使用专用门诊病历患者，首次必须办理相关的登记手续，采用凭处方给药方式，同时交还空安瓿或废贴（含用过的贴剂包装）。专用病历须在有效期内使用。第二十