东风股份：公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告（2019）.PDF

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1、 汕头东风印刷汕头东风印刷股份有限公司股份有限公司 公开发行可转换公司债券募集资金项目公开发行可转换公司债券募集资金项目 可行性分析报告可行性分析报告 二一九年二一九年三三月月 公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 1 释义 除非另有说明，本文的下列词语具有如下含义：本次发行 指 汕头东风印刷股份有限公司拟公开发行不超过50,000.00 万元（含 50,000.00 万元）可转换公司债券的行为 可转债 指 可转换公司债券 本报告 指 汕头东风印刷股份有限公司公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 本次收购 指 汕头东风印刷股份有限公司以现金收购贵州千叶药品包装股份有限公

2、司75%股权 剩余股权 指 本次收购后，交易对方所持标的公司24.9975%的股权 交割日 指 交易对方及标的公司按约定完成本次收购的工商变更登记手续之日 过渡期 指 自审计（评估）基准日起至交割日止的期间 公司、上市公司、发行人、东风股份 指 汕头东风印刷股份有限公司 千叶药包、标的公司 指 贵州千叶药品包装股份有限公司 烟标 指 一种印刷包装产品，是烟草制品的商标以及具有标识性包装物的总称，主要是强调其名称、图案、文字、色彩、符号、规格，对印刷精度、防伪性能、文化特征具有较高要求 交易对方 指 贵州千叶药品包装股份有限公司控股股东杨震及大股东贵阳华耀投资管理中心（有限合伙）（后文简称“贵阳

3、华耀”）药包材 指 用于满足医药产生包装要求所使用的包装容器、包装印刷、包装运输等材料，主要指直接接触药品的包装材料和容器 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 食药监局 指 国家食品药品监督管理总局/贵州省食品药品监督管理局 合成树脂 指 人工合成的一类高分子聚合物，受热时发生熔融或软化，呈塑性流动状态，是制造塑料、合成纤维、涂料等产品的基础原料 PVC/聚氯乙烯 指 一种合成高分子材料，由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂 PET/聚酯 指 一种高分子化合物，是性能优异、用途广泛的工程塑料材料，可用于生产包装瓶、薄膜等产品 公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 2 标

4、的股权 指 交易对方向公司转让的标的公司合计75%的股权，其中杨震转让股权比例为69.232%，贵阳华耀转让股权比例为5.768%股权转让协议 指 关于贵州千叶药品包装股份有限公司75%股权之股权转让协议 贵州西牛王 指 上市公司控股子公司贵州西牛王印务有限公司 鑫瑞科技 指 上市公司控股子公司广东鑫瑞新材料科技有限公司 最近三年、报告期 指 2016 年、2017 年及 2018 年 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证券交易所、上交所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 如无特指，为人民币元、人民币万元、人民币亿元 公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 3 一一、本次

5、发行募集资金的、本次发行募集资金的运用概况运用概况 本次公开发行可转换公司债券的募集资金总额不超过 50,000.00 万元（含50,000.00 万元），扣除发行费用后，募集资金将投资于以下项目：单位：万元 序号序号 项目名称项目名称 项目投资总额项目投资总额 募集资金拟投入金额募集资金拟投入金额 1 收购贵州千叶药品包装股份有限公司 75%股权 25,923.00 25,923.00 2 股份回购 9,077.00-18,154.00 9,077.00 3 补充流动资金 15,000.00 15,000.00 合计合计 50,000.00-59,077.00 50,000.00 若本次发行

6、扣除发行费用后的实际募集资金少于上述项目募集资金拟投入金额，在不改变本次募投项目的前提下，公司董事会可根据项目的实际需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整，募集资金不足部分由公司自筹解决。在本次发行募集资金到位之前，公司可根据募集资金投资项目进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后予以置换。本次各募投项目的实施主体均为上市公司。二、本次募资资金投资项目的实施背景二、本次募资资金投资项目的实施背景（一）通过本次公开发行可转换公司债券进一步推动公司“印刷包装与大（一）通过本次公开发行可转换公司债券进一步推动公司“印刷包装与大消费产业双轮驱动发展”战略落地消费产业双轮驱动发

7、展”战略落地 公司主营业务为烟标印刷及相关包装材料的设计、生产与销售。经过多年的发展，公司已成为国内烟标印刷行业的领先企业，也是行业内产业链最完整的印刷包装企业之一。公司在保持以烟标印刷为核心的印刷包装产业稳定发展的同时，积极推进“印刷包装与大消费产业双轮驱动发展”的战略升级。在印刷包装上，公司除了继续发展烟标印刷核心业务外，也充分利用产业链的优势，纵向与横向发展并行，积极开拓上游包装材料及非烟标消费品印刷包装业务，努力培育新的利润增长点，促进印刷包装业务高质量发展。目前，公司已经形成了以烟标印刷产品为核心，涵盖酒包装、药品包装、食品包装等在内的中高端印刷包装产品和包装材料研发、设计与生产相结

8、合的业务体系。在大消费产业上，随着国内经济稳步增长，公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 4 居民消费水平不断提高，消费代际更替，我国大消费产业正处于增长与发展机遇。公司稳步推进包括消费并购基金、乳制品等在内的大消费产业布局，为公司未来发展培育新的利润增长点，以期有效降低公司的经营风险，进一步提高公司的经营业绩。公司计划通过本次公开发行可转换公司债券募集资金收购千叶药包 75%股权，在医药包装领域进行产业延伸，不断深化双轮驱动中大印刷包装战略的布局。同时，公司将募集资金用于补充流动资金，为多个业务的发展壮大提供支持。（二）医药行业正值高速发展期，其配套医药包装业同步保持高速增长（二

9、）医药行业正值高速发展期，其配套医药包装业同步保持高速增长 作为最大的新兴医药市场体，伴随着经济的持续高速增长，我国医药产业近年来增长较快。从 2000 年至 2017 年，我国医药工业的销售收入从 1,686 亿元增长至 29,826 亿元。从工业增加值角度看，2017 年规模以上医药工业增加值同比增长 9.7%，位居工业全行业前列，高于所有工业同比增长平均值 5.7%。我国医药行业的快速发展也带动了我国医药包装行业的高速发展。根据中国医药包装协会医药包装工业“十三五”发展建议，2018 年我国医药包装市场规模已经达到 1,068 亿元。目前，我国医药包装行业正处于品质升级、集中度提升的阶段

10、。通过收购标的千叶药包 75%股权，公司得以切入具备高增长前景的药包材行业，进一步拓宽了在大印刷包装领域的品类布局，巩固企业在大印刷包装领域的竞争实力。（三）关联审评审批制度下，具备实力的医药包装企业迎来发展新机（三）关联审评审批制度下，具备实力的医药包装企业迎来发展新机遇遇 长期以来，我国的药包材一直采用单独注册审批制度，随着近年来医药行业的快速发展，这种“重审批，轻监管”的管理方式已不适应医药行业的发展需求。制药企业普遍存在选用药品包装材料时缺乏主体责任意识的问题，当出现药品质量问题时，相关监管部门、制药企业及医药包装生产企业之间责任划分不清，难以追溯。2015 年至 2017 年，国家先

11、后出台关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544 号）、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016 年第 134 号）、关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017 年第 146 号）、关于调整药品注册受理工作的公告（2017 年公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 5 第 134 号）、原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）等文件，将原有的药包材独立审批制度修改为关联审评审批制度。关联审评审批制度对行业产生较大的影响，对药包材企业自身实力的要求进一步提升。其具体体现如下：（1）关联审评审批制属于备案管理

12、模式，不单独对药品或药包材实施审查和批准，有效节约了审评资源，提高了审评效率。（2）关联审评审批制明确药品包装材料生产者与药品上市许可持有人之间的法律关系。关联审评审批制强调药品生产企业为药品质量主体责任的第一负责人，制药企业对选择的药包材负责，药包材企业对申报材料的真实性负责，责任划分清晰。凡因违法违规使用药包材引发的药品质量问题，药品上市许可持有人应当承担全部责任。药包材登记资料存在真实性问题的，食药监管部门终止对该制剂及其使用的药包材的审评审批，并终止该药包材在上市制剂中的使用，存在违法行为的，依法处理。由于药企试错成本高，为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并

13、且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择药包材时会倾向于含公司在内的综合实力较强、技术水平领先、质量更有保障的业内龙头企业，而在质量、技术、规模等方面落后的企业将面临被收购或被淘汰出局的风险。（3）一方面，如果药包材供应商在与制药企业进行产品关联申报过程中若出现资料补发情况，则药品、制剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面，由于更换关联药包材供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与药包材生产企业一旦完成关联审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。药包

14、材生产企业的地位将从药企的传统供应商提升为药企的重要合作伙伴，这种变化将重塑行业整体氛围，使药包材生产企业在产业链中的议价能力得到有效提升。（4）在关联审评审批制度下，药包材生产企业将有机会逐渐参与到新药的公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 6 研发中来，制药企业的药品研发团队在启动研发项目前也需要与药包材企业提早建立联系以便于后续关联工作顺利开展。因此，药包材生产企业的价值端将逐渐前移。（5）制药企业或注册申请人可扩大药包材品种的选择范围（过去局限于已取得批准的成熟品种），根据自身情况适时将一些有前景的材料引入到新药的研发中来，加速医药包装行业新材料、新技术、新产品的创新升级。

15、（6）关联审评审批制进一步强化了系统性监管。今后，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用药包材料的生产企业，各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作，强化全方位、多层级的立体监管，监管力度及水平将大幅提升。在关联审评审批制度下，药包材自身研发技术实力、质量管理控制能力、与上下游协同合作能力在竞争中的关键程度进一步凸显。千叶药包作为药包材行业中西南区域的领先企业，具备较强的产品研发创新能力，建立了完善、成熟的质量管理与控制体系，培养、引入了一大批高技术水平人才，具备较强的竞争实力。目前，千叶药包在国家食品药品监督管理总局药品审评中心完成登记、备案并获取“登记号”的产品品

16、种共有 21 个，产品登记数量上暂居国内塑料类药包材领域前列。此次收购千叶药包，上市公司业务板块进一步向药包材方向延伸，优化业务布局，做强做大印刷包装业务。三三、本次募集资金投资项目的基本情况、本次募集资金投资项目的基本情况（一一）收购千叶药包收购千叶药包 75%股权项目股权项目 1、项目、项目基本基本概况概况 贵州千叶药品包装股份有限公司成立于 2000 年 6 月，是一家主要从事药包材研发、生产与销售的企业。千叶药包是中国包装联合会副会长单位、中国医药包装协会理事单位、中国医药包装协会标准化工作委员会成员单位、国家高新技术企业，获得贵州省企业技术研发中心、贵阳市 PVC 药包材应用工程技术

17、研究中心、贵州省科技型小巨人企业、贵州省品牌培育试点企业、贵阳市知识产权示范企业优秀企业、贵阳市大型科学仪器设备协调共用平台优秀单位等多项认定，是证券时报 2016 年新三板百强企业、第一财经 2017 年新三板最佳公司创新奖企公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 7 业。本次发行拟使用募集资金 25,923.00 万元收购千叶药包 75%股权，优化医药包装市场布局，丰富医药包装产品线，提高在公司在大印刷包装行业整体行业地位，增强公司盈利能力。根据江苏中企华中天资产评估有限公司出具的苏中资评报字(2019)第 2008号 汕头东风印刷股份有限公司拟股权收购涉及的贵州千叶药品包装股份

18、有限公司股东全部权益价值资产评估报告，本次评估采取了收益法以 2018 年 12 月 31日为评估基准日对千叶药包股东全部权益进行评估。评估结论为：千叶药包股东全部权益价值为 32,800.00 万元，对应 75%股权的评估值为 24,600.00 万元。本次收购千叶药包 75%股权完成后，千叶药包将成为上市公司控股子公司。2、本次交易、本次交易对公司的影响对公司的影响（1）本次收购符合公司在包装印刷行业的战略布局）本次收购符合公司在包装印刷行业的战略布局 千叶药包是一家专注于聚氯乙烯（PVC）硬片、固体及液体药用瓶等药品包装材料的药包材企业。近年来，受益于国家医药创新驱动战略的提出、居民收入

19、增长、人口结构老龄化、医保体系完善以及健康观念进步等因素，我国医药产业预计依旧能保持增长态势，作为与医药行业配套的医药包装行业也预计同样保持较高的增长。尤其近年以来，国家医药包装的审批制度向关联审评审批转变，医药制造商客观上需要选择优质的医药包材企业进行深度合作，共同注册并参与审评。千叶药包作为区域性药包材领先企业，具备长远的发展空间。作为国内综合实力领先的包装印刷服务供应商与国内烟包印刷生产的龙头企业，公司在累积了多年生产管理、技术与工艺研发、品牌及客户资源、全产业链和一体化包装服务方案等优势下，也在积极向非烟标印刷包装领域业务拓展。本次交易有利于公司进一步整合行业资源，结合千叶药包在 PV

20、C 硬片、药用瓶等方面的优势，加快公司在西南地区乃至全国地区药包材市场的布局，进一步提升公司在大印刷包装行业的品牌和影响力，符合公司的战略发展方向。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 8 （2）千叶药包与公司已有的非烟标消费品印刷包装业务资源能够形成较好）千叶药包与公司已有的非烟标消费品印刷包装业务资源能够形成较好的协同效应的协同效应 公司高度重视非烟标消费品印刷包装业务的发展，已在该领域布局数年。2017 年，公司控股子公司贵州西牛王实施了技改搬迁，并在新厂区内重点部署了非烟标印刷包装生产车间及对应的专业人员与设备，公司在贵州当地的烟包装、药包装、茶包装、特色农产品包装等大印刷

21、包装服务产业布局已初具规模。尤其是公司目前的纸盒类药包与千叶药包的 PVC 硬片、药用瓶在产品及客户互补方面具备较好的协同效应。公司另一控股子公司鑫瑞科技主要从事环保型高档防伪包装材料、PET 薄膜、功能性薄膜的研发、生产、销售和服务，能够与千叶药包在原材料采购上形成供应链协同，发挥成本优势。此外，公司在大印刷包装行业内累积了多家优质的供应商、物流商、客户等资源，随着公司完成对千叶药包的收购并逐渐深入了解千叶药包的业务特点，公司将与千叶药包在生产、供应链、客户等多方面资源上展开充分整合，发挥协同效应。（3）本次收购为公司提供新的收入和利润增长点）本次收购为公司提供新的收入和利润增长点 千叶药包

22、成为公司的控股子公司后，将纳入公司的合并报表范围，千叶药包本身的收入和利润会对公司的盈利有促进作用。同时，千叶药包主营业务与公司非烟标消费品印刷包装业务的协同和补充，会进一步提高公司的盈利能力。3、标的公司的基本信、标的公司的基本信息息 企业名称企业名称 贵州千叶药品包装股份有限公司 统一社会信用代码统一社会信用代码 91520100622202993G 住所住所 贵州省贵阳市乌当区高新东路 1 号 法定代表人法定代表人 杨震 企业类型企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）注册资本注册资本 8,000 万元 经营范围经营范围 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国

23、务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（生产、销售：药品塑料包装制品，PVC 包公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 9 装硬片；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）成立日期成立日期 2000 年 6 月 14 日 营业期限营业期限 长期 登记登记机关机关 贵阳市工商行政管理局 4、标的公司的股权结构、标的公司的股权结构 截至本报告出具日，标的公司的股权结构如下：85.42825%13.46175%贵州千叶药品包装股份有限公司贵州千叶药品包装股份有

24、限公司1.11%杨震杨震贵阳华耀投资管理贵阳华耀投资管理中心（有限合伙）中心（有限合伙）其余其余7名股名股东东 5、标的公司所处行业概况、标的公司所处行业概况（1）行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规及政策）行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规及政策 法律法规法律法规 颁布年份颁布年份 颁布机构颁布机构 文件名称文件名称 主要内容主要内容 2017 年 国家食品药品监督管理总局 原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）进一步明确了新版关联审评审批制度在审评审批、监督管理等方面的执行细则。2017 年 国家食品药品监督管理总局 总局关于调整药品注册受理

25、工作的公告（2017年第 134 号）国家食品药品监督管理总局集中受理药品注册申请，其中提交新药临床试验申请的需提交与总局药品评审中心会议沟通意见建议以及申报资料补充完善的情况说明，而原料药、药用辅料和药包材登记资料及登记号等材料均在此列。2017 年 国家食品药品监督管理总局 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017 年第 146号）提出“取消药用辅料与直接接触药品的药包材审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批”。146 号文对原有的药用辅料、药包材的管理方式进行了细化调整，并首次提出将原料药纳入关联审评审批范围。2016 年 国家食品药品

26、监督管理总局 关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016将药品视为由化学原料药、辅料、包材共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审批。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 10 颁布年份颁布年份 颁布机构颁布机构 文件名称文件名称 主要内容主要内容 年第 134 号）2015 年 全国人民代表大会常务委员会 中华人民共和国药品管理法 对药品生产企业管理、药品管理、药品包装的管理等方面建立了完善监督制度。在药品包装方面，规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督

27、管理部门在审批时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接触药品的包装材料和容器。药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。2011 年 中华人民共和国卫生部 药品生产质量管理规范 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。该规范对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了规定。2004 年 国家药品监督管理局 直接触药品的包装材料和容器管理办法 规定直接接触药品的包装材料须按法定标准进行生产，对该类药品包装材料由国家药监局进行注册管理。该办法

28、还对该类药包材的生产申请注册、进口申请注册、药包材注册检验、药包材再注册、补充申请、监督检查等事项进行了规定。2002 年 国务院 中华人民共和国药品管理法实施条例 明确规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。2000 年 国家药品监督管理局 药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第 21 号）规定国家对药包材实行产品注册制度，并将药包材分为 I、II、III 三类，其中 I 类药包材为直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。该办法还对药包材注册管理、监督管理及处罚进行了规定。国家及行业政策国家及行业政

29、策 颁布年份颁布年份 颁布机构颁布机构 文件名称文件名称 主要内容主要内容 2017 年 工信部 医药工业发展规划指南 要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，充分发挥市场配置资源的决定性作用和更好发挥政府作用，以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心，大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。2013 年 国家发改委 产业结构调整指 导 目 录(2011 新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业，

30、特公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 11 颁布年份颁布年份 颁布机构颁布机构 文件名称文件名称 主要内容主要内容 年本)（修正）别提到医药包装行业中的可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药包材无苯油墨印刷工艺等将在未来一段时期作为重点对象予以支持发展。2012 年 工信部 医药工业“十二五”发展规划 专门规定了药品包装材料发展的保障措施，提出将健全以中国药典为核心的国家药品标准体系，继续推进药品标准提高行动计划，重点提高基本药物、中药、民族药、高风险品种、药用辅料和包装材料的质量标准。加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，改

31、善药品性能，保障用药安全。重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料，包括具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人及残障人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价，建立药用包装材料的评价程序和方法，保证药用包装材料的安全和有效。2010 年 国务院 关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。行业监管体制行业监管体制

32、我国医药包装行业的主管部门为国家食品药品监督管理总局，负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施等工作；履行药包材的备案、审批、监督等职责。（2）行业发展概况）行业发展概况 医药行业发展概况医药行业发展概况 A.全球医药行业发展概况全球医药行业发展概况 受世界经济发展、生活水平提高、人口老龄化加剧以及健康观念升级等因素的影响，近年来全球医药行业保持较快增长态势。根据 IMS Health Inc.的预测，2016-2020 年，全球药品消费复合年增长率约 4%-7%，预计 2020 年全球药品消公开发行

33、可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 12 费支出规模将达到 1,400-1,430 亿美元。图：2016-2020 全球药品行业预计增长情况 数据来源：IMS Health,Market Prognosis,September 2015 从市场结构来看，全球药品消费主要集中在发达国家市场，美、欧、日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位，预计 2020 年上述三个国家仍将占全球医药消费支出 60%。而新兴市场如中国、印度、巴西、印尼等，受益于当地较高的经济增速、人口数量的增长、政府投入的增加、发达国家药物专利到期等有利因素，有望迎来良好发展机遇，保持较高增速，根据 IMS Health

34、Inc.的预测数据，2015-2020 年，中国、印度、巴西、印尼人均日均药品消费将分别增长 29.09%、39.02%、38.23%和 23.02%。B.我国医药行业发展概况我国医药行业发展概况 作为最大的新兴医药市场体，伴随着经济的持续高速增长，我国医药产业一直保持着高速发展。从 2000 年至 2017 年，我国医药工业的销售收入从 1,686 亿元增长至 29,826 亿元。从工业增加值角度看，2017 年规模以上医药工业增加值同比增长 9.7%，位居工业全行业前列，高于所有工业同比增长平均值 5.7%。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 13 1,686.00 11,9

35、99.00 29,826.00 05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,0002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017销售收入:医药工业单位：亿元 数据来源：Wind 医药行业具有较为明显的抗周期性特征。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续

36、增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。医药包装行业发展概况医药包装行业发展概况 A.全球医药包装行业发展概况全球医药包装行业发展概况 目前全球医药包装市场集中度较高，发达国家的企业如澳大利亚 Amcor（安姆科集团）、奥地利 Constantia Flexibles 等占据了行业主要市场份额，其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平，在包装领域具有较强的竞争力，占据了欧美等发达国家的主要中高端市场。而亚太地区等新兴市场医药包装行业处于高速成长阶段，增长速度明显高

37、于其他地区。一方面，新兴市场近十年的经济发展速度高于全球平均水平，跨国制药公司逐渐将新兴市场地区作为其产品销售的重要增长点，投入大量资金和资源在新兴市场开展业务；另一方面，新兴市场的人力资源成本远低于欧美地区，无论是参与产品技术研发的人员，还是从事产品营销的人员，其规模和成本均具有公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 14 显著优势。根据 Grand View Research 最新报告预测，俄罗斯、中国和印度将成为增长最快的医药包装生产市场。B.中国医药包装行业发展历程与现状中国医药包装行业发展历程与现状 在上个世纪 80 年代，我国药包材主要为药用玻璃、橡胶塞、硬胶囊以及塑料瓶

38、、铝盖等，在产品质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。随着国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料，及我国医药产业的迅速发展，国家对医药包装行业管理也逐步规范化。尤其是药包材注册审批制度的实施使医药包装行业的发展步入快车道，一批具备资质的专业化药包材生产企业成为市场的主导力量，药包材也从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。目前，我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。但受生产设备、新材料研发、发展理念等因素制约，与美国、西欧、日本等医药包装产业发达的地区相比，我国医药包装行业在生产设备、研发水平等方面仍

39、与之存在一定差距。具体表现在：首先，与发达国家相比，我国医药包装行业的发展呈现高速度、低效益、高消耗的特征，国内大多数医药产品的包装价格十分低廉、质量档次偏低、功能性差，与发达国家还存在较大差距。其次，国内医药包装行业整体的研发能力较弱，高精度的质量检测设备和部分高端胶水依赖进口。国内多数药包材企业规模小、管理水平低，中低端产品长期低水平重复建设现象严重、新产品新技术开发和应用不足，质量标准和体系建设仍不健全。此外，国内医药包装行业的产品研发和生产设备主要是国产设备，在内在质量、使用性能、结构外型、包装速度等诸多方面与国外同类设备存在差距，难以满足新型药品对药包材的更高要求，一定程度上限制了药

40、包行业产品研发及制造工艺的提高。国产设备已经无法满足药品新剂型对药包材的需要，同时监测仪、水蒸气透过率测试仪、红外光谱仪、气相色谱仪等质量检测设备和高性能胶水主要从美国、日本等国家进口，高昂的设备和原材料价格，导致国内医药包装企业成本高企。另外，国外对先进材料和工艺技术的限制，也使国内药包材公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 15 产品的研发受到一定程度的制约。这一结果导致国内高端医药包装市场长期被跨国公司占据，而国内企业以中低端市场为主。2016 年 8 月，国家食品药品监督管理总局发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批审批有关事项的公告（2016 年第 134 号），首次明

41、确提出简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。关联审评审批的落地标志着行业大规模洗牌的开始，行业整合由此将迅猛加速。关联审评审批制的推出，使得药包材的质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药包材的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到极大提高。关联审评审批制实施后制药企业将对药包材生产企业及产品提出更高的标准化要求，对药包材的审评将更加严格。生产及销售规模小、技术水平低、质量控制较差、产品达不到制药企业要求的医药包装企业将面临被收购或

42、被淘汰的困境，而行业内规模较大、综合实力较强的领先企业一方面将通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，另一方面将不断获取同行企业退出后带来的市场增量，从而快速占领尽可能多的市场份额。在这个过程中，行业壁垒不断筑高，“马太效应”持续显现，行业巨头将在经历洗牌后随市场慢慢形成，未来医药包装行业的发展将更加健康、快速。目前来看，国家针对医药包装行业出台的监管政策正越来越完善，整个行业所处的政策环境也越来越明朗，这不仅为我国医药行业的中长期发展指明了方向，同时也为医药包装行业实现从大到强的产业升级提供了有力支持。随着国家对医药行业及药品包装行业的监管日趋规范与严格，未来存在进一步提高药品包

43、装企业准入门槛和监管标准的可能，从而推动行业进行大规模整合、升级。医药包装行业特点医药包装行业特点 药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等外部环境的影响而发生分解变质，使药品劣化，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，而为保障在流通过程中药品的性状不发生改变，药效不受到影响，就必须选用安全、适宜的药包材。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 16 药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，具有五大特殊性：（1）能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性；（2）药品包装材料自身在贮藏、

44、使用过程中性质应有一定的稳定性；（3）药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境；（4）药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质；（5）药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。目前市场上的药包材多种多样，包括如塑料（容器、片材、膜）、玻璃、金属、橡胶、复合材料等多种类别，基本可满足各类药品对于包装的特定需求。不同材质的药包材有其不同特性，制药企业需要根据自身所生产的药品的特性来选择材质最为适宜的药包材。目前，市场上几类常用的药包材特点如下表所示：种类种类 内容内容 优点优点 缺点缺点 塑料包装材料 以合成或天然的高分子化合物为基本成分，在加工过程中

45、塑制成型，而产品最后能保持形状不变的材料。如：PVC、PVDC、PE、PP、PET 等。重量轻、强度和韧性好，结实耐用，使用方便；阻隔性良好、对气体具有阻隔作用，耐水耐油；化学性质优良，耐腐蚀；易加工成型，易热封和复合。易老化，易燃，耐热性差，物理及化学稳定性不及玻璃，特别是聚合残留单体和引发剂、添加剂有潜在生理活性、与药物相互作用，废弃物不易分解或处理等。玻璃包装材料 常指硅酸盐玻璃，一般性脆而透明，化学成分较复杂，具有良好的光学性能和较好的化学稳定性。化学稳定性良好，耐酸性腐蚀，不污染内装药物；（该点优于塑料和金属材料）；阻隔性优良（如隔热效果好），密封性能好，可加有色金属盐改善其遮光性，

46、满足药品的特殊需要；光洁透明，造型美观，易于清洗消毒和检查澄明度；价格低廉，可回收利用，较塑料包装材料后期易处理，不会污染环境。容器自重与容量之比大，质脆易碎，生产能耗大，不耐碱腐蚀等。橡胶包装材料 在很宽的温度范围内具有高弹性的一类高分子材料。这类材料包括未经硫化和已经硫化的品种。未经硫化的橡胶俗称生橡胶或生胶，已经硫化的橡胶成为硫化橡胶，弹性好，能耐高温灭菌等。在针头穿刺胶塞时会产生橡胶屑或异物；橡胶的浸出物或其他不溶性成分有可能透入药液中；易老化等。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 17 种类种类 内容内容 优点优点 缺点缺点 俗称熟橡胶或橡皮。金属包装材料 由金属元素组

47、成的单质。金属容器仅用于非注射用药的药品，主要包括药管、由箔片或泡眼包材制成的包装、药罐、气雾剂和气罐等。机械性能优良，强度高，刚性好，其容器可薄壁化或大型化，并适合危险品的包装；阻隔性优良、货架期长；成品加工（成型）性能好、制罐充填生产率高。耐腐蚀性能低，需镀层或涂层；材料价格较高等。复合包装材料 塑料、玻璃、金属或橡胶等组合的包装材料如：冷冲压成型复合硬片、复合膜、PTP 铝箔、聚三氟氯乙烯/PVC 复合硬片、瓶盖中的铝塑组合盖等。根据药用需要充分利用上述材料的优点或长处，避免上述材料的缺点或短处而进行设计及应用。生产加工程序较多，结构相对复杂，产品质量控制较困难。由此可见，不同类似的药包

48、材自身优点与缺点均较为突出。在实际生产过程中，医药制造商会考虑各类材料的优缺点，在成本和性能上做出权衡。药包材的选用和药品性能要求紧密相连，其选用的主要原则有相容性原则、适应性原则、协调性原则、对等性原则、美学性原则和无污染原则等。项目项目 内容内容 相容性原则 由于药包材成分的多样性，可能会与产品发生互相作用，因此药包材选择必须满足以下要求：药包材本身不能对药品有不良影响（如药包材通过化学反应的渗入或吸收）；药品对药包材不能有不良影响，不能改变其性质或影响其保护功能。上述要求的实现必须建立在大量的实验检验的基础之上。适用性原则 是指药包材的选用应与流通条件相适应，流通条件包括气候条件、运输方

49、式、流通对象与流通周期等。药包材只有适应流通条件以及患者需求与市场要求，才能更好的保证药品质量。协调性原则 主要指药包材的选用应与药品的性能相协调。要合理选择药包材，必须充分了解药物制剂的物理特性、化学特性、生物特性的变化规律，研究有无水分、气体及微生物的侵入，特别是药包材本身有无潜伏污染及潜在危害。药包材不应与药品发生反应，不吸附药品，不能有包装材料进入药品，且不致改变药品的性能，特别是安全性、均一性、药效、质量或纯度。对等性原则 在选择药包材时，必须在保证药品质量的前提下，考虑到药品的品性及相应的价值。对于贵重药品或附加值高的药品，应选用价格性能比较高的药品包装材料；对于中低价格的常用药品

50、，除考虑美观外，还要多考虑经济性，简化药品包装。美学性原则 主要指药包材应符合美学要求，主要考虑药包材的颜色、透明度、硬度、种类等。颜色不同，视觉效果大不一样，如镇静安眠药多选用冷色调，选用透明材料，可使人一目了然。无污染原则 寻找使用可降解的药包材是药包材发展的主要方向之一，药包材应向环保、安全、人性化的方向发展。公开发行可转换公司债券募集资金项目可行性分析报告 18 6、标的公司主要产品或服务、标的公司主要产品或服务 标的公司主要产品包括两大类，即药用 PVC 硬片和药用包装瓶。（1）药用药用 PVC 硬片硬片 药用 PVC 硬片是以医药级合成树脂等材料为主要原料，加入符合卫生要求的助剂后