药用辅料微晶纤维素MCC特性、用法用量.docx

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1、微晶纤维素MCC特性、用法用量1、理化：分子量36000,短棒状或粉末状多孔状白色粉末、无嗅、 无味，有吸湿性，口服不消化、几乎无毒；2、溶解性：本品在水、乙醇、乙酸、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几 乎不溶。3、性状:颗粒大小一般在20 80 口 m,极限聚合度（LODP）在15 375, 不具纤维性而流动性极强，本品为有吸湿性、稳定的物质。大批量贮 存应在阴凉干燥的密闭容器内。4、功能：稀释剂（充填剂）、粘合剂、助悬剂、吸附剂、崩解剂、润滑剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂：因具有较强的吸水膨胀的毛细作用，崩解效果好; 不是超级崩解剂。作为粘合剂：因微晶纤维素分子间有氢键、受压时氢键缔合，具

2、有 高度可压性，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂，改善粘冲、 裂片，能牢固吸附药物和其他辅料，并起球化作用，不仅可用于湿法 制粒而且可用于直接压片，也作为粉末直压的“干粘合剂”。助悬剂：MCC在水中强搅拌下易形成凝胶状，乳化稳定性，故可 作为膏状类或悬浮状类的助悬剂；泡沫稳定、高温稳定、乳化稳定、 悬浮稳定剂等，食品中主要作为稳定剂使用。稀释剂：因密度较低、比溶剂较大、粒径分布较宽，可用于稀释剂；。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故 其在片剂的制备中非常有用。良好的可压性、流动性：压片成型外观好；5、用法用量：1、用法：不同用途、选不同粒径、堆密度，选择不同型号纤维素；常用的MCC就是101、102、103, 101内外加都可以，后面的基本 就是外加了，颗粒较大，可以用在直压上。进口的崩解效果好，国产的黏合效果好。2、用量：片剂中含20%微晶纤维素崩解较好；作为崩解剂浓度为5-20%o片剂粘合剂或稀释剂浓度为20-90%o3、考前须知：用量过大时，压片时看外观好看、崩解好，但存放后，容易变软、 出现麻点。