电器成套公司质量手册.doc

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1、质量手册 版 序 号: A/0 受控状态: 持有部门： 发放编号: 拟 制 _ 日 期 _审 核 _ 日 期 _批 准 _ 日 期 _ 2011-2-3发布 2011-2-5实施 质量手册颁布令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求结合本企业的实际情况编制完成了质量手册A/0版。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司适应并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现正式批准发布，全体员工必须遵照执行。总经理:2011年2月3日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求，特任命

2、为我公司的管理者代表，负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量管理体系。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络总经理:2011年2月3日主题词：管理者代表 任命书 发：各部门 质量方针发布令质量方针是公司总的质量宗旨和方向。经公司领导层研究决定，我公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。现予以公布。要求全体员工认真学习，遵照执行。总经理:2011年2月3日质量目标发布令质量目标是公司在质量方面所追求的

3、目的。公司在制定质量目标时考虑以下几点：1. 与质量方针保持一致；2. 包括满足产品要求所需的内容；3. 确保在公司内的相关职能和层次上建立质量目标；4. 应是可测量的，尽可能定量。经公司领导层研究决定，我公司2011年度的质量目标是：1. 建立和实施ISO9001:2008质量管理体系，5月份通过第三方认证审核；2. 成品一次交验合格率达到98%以上；3. 用户满意程度80分现予以公布。各部门应根据公司的质量目标,制定各部门质量目标，要求全体员工认真学习、正确理解并遵照执行。总经理:2011年2月3日质量目标分解通知各部门：现将2011年度本公司质量目标分解、落实如下：1、 建立和实施ISO

4、 9001:2008质量管理体系，5月份通过第三方认证审核；a) 管理者代表负责组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;b) 综合办公室负责质量管理体系通过ISO9001:2008认证的具体工作：1月底完成质量手册、程序文件的编制、审核、批准和发放工作；2月初质量管理体系文件正式运行，组织各部门学习培训新标准；5月初通过ISO9001:2008质量管理体系认证;c) 综合办公室确保人员上岗培训率达到100%；2、 成品一次交验合格率达到98%；a) 综合办公室负责产品质量的监督检验，确保检验结果准确无误；漏检、误检率：0.1%；b) 生产车间负责生产过程的控制，确保产品成品一次交验合格率9

5、8%。c) 采购销售部负责供方的评定和管理，确保供方受控率达到100%；d) 材料仓库原材料检验率达到100%；e) 成品仓库负责发货正确率达到100%。3、 用户满意程度80分。采购销售部每年至少二次对用户进行顾客满意度调查，根据调查结果进行统计，得出用户满意程度。现予公布。要求各部门遵照执行。内审员聘用任命书我公司现已建立并实施ISO9001:2008质量管理体系，为保证其有效运行，必须定期进行内部质量管理体系审核工作。根据内审的需要，本公司选派人员，经“深圳市德信诚经济咨询有限公司”培训、考核合格，并取得内审员资格证书。现决定聘用任命 为本公司“质量管理体系内部审核员”。由管理者代表具体

6、安排内部质量管理体系审核工作。此令。总经理:2011年2月3日0.1 目录 表1 章节号标题名称页码0.1目录9210.2修改页0.3质量方针质量目标0.4手册管理0.5.1企业简介企业概况0.5.2组织机构图0.5.3部门体系过程、要素分布矩阵图0.5.4各职能部门及有关人员主要质量职责1目的、范围221.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系23274.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责28365.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权

7、限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理37396.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现40517.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发(本公司无此过程)7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7

8、.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进52648.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施0.2 修改页日 期章 节修改号修改内容摘要修改人批准人0.3 质量方针 质量目标由总经理负责主持制定本公司的质量方针和质量目标。0.3.1 质量方针质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。公司的质量方针由总经理批准后以文

9、件形式发布，需要修订时仍由总经理批准重新发布。本公司的质量方针是：质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意。质量方针内涵： 1) “质量第一”，体现了本公司视质量为生命的宗旨和目标； 2) “系统管理”，体现了本公司建立和实施质量管理体系的目的，掌握科学系统的管理方法，全员参与，提高效率； 3) “持续改进”，要求生产和服务都要有不断改进、不断创新的精神，并承诺持续改进质量管理体系的有效性； 4) “顾客满意”，体现了本公司十分重视顾客的要求，树立“以顾客为关注焦点”的指导思想； 5) 该质量方针提供了制定和评审质量目标的框架。0.3.2 质量目标0.3.2.1 质量目标是公司在质量方面所追求的

10、目的，是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。0.3.2.2 质量目标应规定与关键质量要素有关的目标。应具体明确、可检查、可测量，并与质量方针保持一致。0.3.2.3 本公司根据质量方针，每年制定年度质量目标，由总经理批准发布。（本公司每年的质量目标另发，见“质量目标发布令”）。0.4 手册管理质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量管理体系的文件，是公司质量管理体系运行的法规性、纲领性文件，必须保持内容正确，使用恰当，并坚持贯彻执行。因此，必须对手册进行管理。0.4.1 手册由管理者代表组织起草、审定后，由总经理批准，发布实施。0.4.2 质量手册的发放 a) 手册是公司的重要文件，由综合办

11、公室负责编号登记发放。 b) 本手册分受控和非受控两种文本，受控手册应加盖红色“受控”印章。 c) 受控手册的发放对象是公司管理层、各职能部门负责人、第三方认证机构。 d) 如合同需要，可向需方提供非受控文本。非受控文本不受更改控制。 e) 手册持有者应妥善保管，避免外传、损坏、丢失或随意涂抹。 f) 受控手册的持有者应妥善保管，避免损坏、丢失，不得随意涂抹、外借和复印。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办公室，并办理注销手续。 g) 各部门负责人要组织员工认真学习，并按手册要求开展质量活动。对具体实施中出现的新问题，应及时反馈给综合办公室，以便适时更改。0.4.3 质量手册的修改为了

12、保持质量手册的适宜性和有效性，可根据实际需要对手册的局部（某章节或某页）或全部进行修改。当发生下列情况时，手册应作修改： a) 本公司的组织机构有变动，质量职能分配有较大调整时； b) 手册中规定的体系要素和质量活动有较大的变动； c) 手册所依据的标准、法规及有关文件有较大的变动； d) 在管理评审和内部质量审核中对体系提出的改进意见被采纳； e) 经营管理环境、产品结构、生产过程有较大变动； f) 发现本手册不符合有关标准要求、脱离实际，或条文含糊不清时。0.4.4 手册的更改和换版 a) 各部门在手册使用期间如有上述方面的更改要求时，可将书面意见转给综合办公室，由综合办公室汇总，并组织评

13、审更改的适宜性、完整性和文件间的一致性，更改内容经管理者代表审核，总经理批准后，由综合办公室实施更改。 b) 本公司规定质量手册以活页方式装订，便于有关章节的修改。手册每页的修改序号为：第0、1、2、3次等，标明其修改状态。 c) 手册的版本号分别为：第A、B、C版。本质量手册的版序号为A/0版。 d) 本手册的换版，一般三年进行一次，由综合办公室参照平时的“更改记录”写出修订稿，经管理者代表审定、总经理批准后换版。 e) 修订后的新版手册，由综合办公室按原发放受控范围予以更换，原版手册一律收回作废，执行新版手册。0.5.1 企业概况企 业 概 况电器成套公司是专业生产电器控制设备的各类仪表箱

14、、控制柜、电磁柜、干式变电器罩壳等钣金制品的厂家，产品广泛应用于仪器仪表、自动控制、通讯、保安监控、计算机网络和移动变电站。我公司位于塘镇开发区，环境优美，交通方便。拥有从日本引进的CENTRU-2500数控多工位转塔冲床、折弯机及剪板机等先进装备，拥有一批善于管理的技术骨干和技艺精湛的技术工人。我公司始终坚持“质量第一、系统管理；持续改进、顾客满意”的质量方针，建立长效管理机制，推动企业持续发展，切合实际地制定年度质量目标，依靠科学的管理、卓著的品质和完善的服务在国内外享有较高的声誉。在公司高层的领导下，管理水平不断上台阶，生产上精益求精，经营上重诚守信，市场占有率逐步上升。典型的客户 等。

15、 企业名称： 公司地址： 号 邮政编码： 电 话： ( 传 真： ( 0.5.2 组织机构图总 经 理管理者代表生产车间采购销售部成品仓库材料仓库综合办公室0.5.3 部门体系过程、要素分布矩阵图：部 门体系要素总经理管理者代表综合办公室生产车间采购销售部成品仓库材料仓库管理体系4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发-7

16、.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 为主 为辅 0.5.4 各职能部门及有关人员主要质量职责0.5.4.1 总经理的质量职责和权限总经理是公司的最高管理者，对公司的质量管理和产品质量负全面责任。 1) 贯彻执行国家关于产品质量的方针、政策和法律法规； 2) 负责质量管理体系的策划，任命管理者代表，授权其具体负责建立、实

17、施和保持质量管理体系。主持制定质量方针，批准并发布实施质量手册。定期主持管理评审，持续保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 3) 负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，选派具备条件的各级领导，并规定各级人员的职责、权限及相互关系，建立健全各级质量责任制； 4) 为保证质量管理体系的有效运行，负责提供充分且适宜的资源； 5) 负责向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，主持召开重要的质量分析会议，仲裁重大的质量问题，责成有关部门查清事实，制订行之有效的改进措施； 6) 对公司重大质量奖惩事宜进行决策； 7) 负责合格供方的批准。0.5.4.2 管理者代表的质量职责和权限管理者代表受

18、总经理委托负责建立、实施、保持并持续改进本公司的质量管理体系。 1) 负责对质量管理体系进行策划，识别和明确各个过程及相互作用，按GB/T 19001:2008标准建立、实施、保持和改进质量管理体系； 2) 组织编制质量管理体系文件，审核质量手册，批准程序文件，制定质量目标； 3) 定期向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的要求； 4) 协助开展管理评审，在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调和仲裁作用； 5) 促进全体员工质量意识的提高，强调满足顾客要求的重要性； 6) 组织内部质量管理体系的审核工作，编制内部审核计划； 7) 代表公司就质量管理体系有关事宜，负责与外部各方的

19、联络工作。0.5.4.3 综合办公室的质量职责和权限A:负责质量管理体系的日常运行管理，负责文件控制、记录控制、数据分析等质量管理体系过程的归口管理； 1) 协助管理者代表建立和维持文件化的质量管理体系，负责审核策划，负责质量管理体系运行的日常管理工作，开展内部质量审核工作，对审核不合格项的跟踪验证； 2) 负责本公司文件资料的控制和发放管理，负责质量手册、程序文件的发放管理，组织体系文件的评审、修订和完善； 3) 负责国家及地方上级文件、产品质量及管理方面的法律法规性文件，国家或第三方检测机构及媒体信息等的收集、分发及处理； 4) 负责将质量目标分解到各个职能部门和层次，并进行监视和考核；

20、5) 负责质量记录的管理与控制，备案各类记录表式，督促各部门及时真实地做好质量记录。负责数据分析管理工作，建立并完善质量信息中心，推广应用数理统计技术，组织分析质量动态，提供落实和跟踪重要的纠正和预防措施； 6) 负责对生产车间的归口管理。B:负责产品实现的策划、关键工序的确认、负责监视和测量设备的控制、过程和产品的监视与测量、不合格品的控制、生产设备的控制、产品标识、产品防护、顾客财产等质量管理体系过程的归口管理，对检验工作质量负责：负责编制进货、成品检验规范，完善检测手段和配置合格的检验人员； 1) 严格按各项质量标准，做好日常质量管理和产品检验工作和检验标识工作； 2) 负责进厂检验、过

21、程监视和成品检验，严格把好质量关，对漏检、错检或检验不严造成的质量事故负责；对不符合质量要求的原材料、半成品和成品，有权阻止投产、转序或发货； 3) 负责仪器仪表、计量器具的配备与管理，包括建立档案，周期检定和修理等管理工作，确保仪器仪表、计量器具的测量能力符合测量要求； 4) 负责对不合格品的评审与处理； 5) 按规定参加供方调查、评定和产品要求评审； 6) 负责供方采购物资试用的质量认定和上线生产的跟踪； 7) 保存检验原始数据，进行统计分析，提出改进意见； 8) 建立成品质量档案，保存检验和试验的原始数据，进行统计分析，提出改进意见； 9) 负责产品标识样式及检验状态标签或印章样式的认定

22、，需要时对产品的追溯； 10) 监控物资质量，监控成品出货质量； 11) 负责基础设施和设备、工作环境等质量管理体系过程的归口管理； 12) 负责生产设备和模具的购置申请，对生产设备和模具的准确度和完好性负责； 13) 负责对全厂的生产设备和模具进行管理，分别建立台账，统一编号，建立档案； 14) 负责对全公司的生产设备进行校准、修理和维护保养，保存有关记录； 15) 负责建立并保持适宜的生产、测量环境条件； 16) 负责本公司供电管理和水电气安装； 17) 负责生产技术和工艺管理，严格工艺纪律； 18) 负责编制工艺文件、原料配方、作业指导书和技术管理制度，负责技术档案管理和技术文件的修改，

23、负责外来技术资料的认定与管理，对相关文件的准确性、完整性和统一性负责； 19) 明确产品主要物资的技术规格要求，并对其样品的质量进行技术分析与认定，协同对外协供方进行评审； 20) 组织对产品的生产过程进行策划，确定工艺流程，明确特殊工序，组织对此类工序的确认，规定相应的控制要求； 21) 协助开展技术质量和岗位技能培训工作； 22) 参与合同要求的质量要求进行评审； 23) 负责全公司所有产品的工艺文件的收集和归档。C：负责公司人力资源的配备与管理，对从事影响产品质量的人员规定必要的能力准则，组织制定各级各类人员的岗位要求，指导各部门合理调配人员；1) 负责公司的各类人才招纳、聘用、试用期考

24、核及合同的签订，并建立各类人才的人事档案；2) 负责培训教育和考核工作，制定教育培训计划，并负责实施对新员工的教育与培训；负责制定公司各项管理制度，并监督实施；3) 抓好内部管理，做好公司的日常行政管理和后勤保障工作；4) 负责公司的保卫、消防、安全工作及劳动保护用品的登记发放；5) 搞好公司的环境卫生工作，保持良好的工作环境。0.5.4.4 采购销售部的质量职责和权限A:负责采购过程的归口管理工作： 1) 负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方名录和档案，保存供方的有关资料，对合格供方实施动态管理，建立与供方的互利关系； 2) 执行在合格供方采购的规定，根据采购计划、外协计划，签订采购、外

25、协合同或协议，按质、按时、按量采购原材料、外协件，确保采购产品的质量符合要求； 3) 负责与供方的联络，参与解决有争议的问题。B:负责以顾客为关注焦点、与顾客有关的过程、顾客满意等质量管理体系过程的归口管理，做好产品销售和售后服务工作：负责产品销售的发运和交付，选择和委托有能力的运输单位；参与合同要求的交货期评审；负责外协件的质量监督。 1) 准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率； 2) 负责产品要求的识别与评审，做好销售服务工作，保质、保量、按时供货； 3) 做好售后服务工作，负责组织对顾客满意度的调查，及时处理顾客反馈信息，严格执行“三包”规定，维护公司信誉； 4) 组织市场调研

26、、分析、预测，保持与顾客的沟通和联络，进行客户访问，收集顾客对产品的意见和需求，增进顾客满意； 5) 对产品宣传的有关信息真实性、可信度进行评审。 6) 参与供方交货期的评定工作，负责与外协供方的联络，参与有争议与问题解决； 7) 负责并组织对产品进行标识，实现可追溯性。0.5.4.5 生产车间的质量职责和权限组织生产班组和工人严格按工艺文件、作业指导书和有关程序进行生产和操作，严格工艺纪律，维持必要的生产条件，确保产品符合规定的质量要求： 1) 抓好生产准备，保持适宜的生产条件，组织均衡生产和文明生产，稳定生产质量，保质、保量、按期完成生产任务； 2) 贯彻执行工艺规程、纪律和安全操作规程，

27、对生产过程实施监控； 3) 负责车间员工的厂纪厂规、安全文明生产和质量意识的教育，组织对车间员工的岗位技能培训和考核； 4) 开展首检、自检、专检、相结合的活动，作好产品标识和防护，确保不合格品不接收、不转序和不交付； 5) 督促和指导员工正确使用和精心维护设备、仪器仪表和测量工具； 6) 协助采购物资小批量试用的认定工作，及时反映异常质量问题； 7) 保持工作场地、工作台面、流水线、仪器、仪表、工装夹具的整洁； 8) 认真搞好生产过程的质量管理和质量控制，对生产中出现的各类问题，组织分析、解决或反馈。及时收集、统计和保存质量记录，对数据的正确性负责。0.5.4.6 原料仓库的质量职责和权限

28、1) 仓库保管员应熟悉自己所保管的各种材料的名称、堆放要求及防护规则； 2) 仓库保管员应根据物资分类，建立收发帐，做到帐、标识、物三相符； 3) 负责对入库物料清楚标识，各类物料分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物； 4) 严格执行“先进先出”、“后进后出”的要求； 5) 负责确保出入库物料的规格、数量准确，质量完好，手续齐备； 6) 负责库房物资的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护； 7) 定期检查库存物料，随时掌握库存数据，根据库存情况，编制采购计划并及时将信息传递到采购销售部；发现缺件、过期失效材料应及时报告。0.5.4.7 成品仓库

29、的质量职责和权限1) 库保管员应熟悉自己所保管的各种成品的名称、堆放要求及防护规则和包装要求；2) 仓库保管员应按成品分类，建立收发帐，做到帐、标识、物三相符；3) 负责对入库成品标识清楚，分类整齐存放，并妥善保管，做到不短缺，不损坏，同品种规格不混淆，库容整洁，不堆放杂物；4) 负责确保出入库成品的规格、数量准确，质量完好，手续齐备；5) 负责成品的适宜搬运和防护，做好运输设备的日常维护；6) 定期检查，随时掌握库存数据，根据库存情况，及时将信息传递到采购销售部。1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求标准的要求，规

30、定了本公司的质量管理体系，阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的每一过程及其相互作用。本手册引用的程序文件可作为质量手册的支持性文件。本质量手册适用于本公司的系列电器控制设备的各类仪表箱、控制柜、电磁柜、干式变电器外壳等钣金制品的生产制造产品实现全过程的控制与管理，也适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。1.2 应用由于本公司的产品及产品实现过程只是根据客户提供的图纸进行加工，不涉及产品的设计和开发，故将标准第7章中“7.3 设计和开发”进

31、行删减。2 引用标准GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2008 【质量管理体系 基础和术语】。GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 【质量管理体系 要求】。3 术语、定义和缩略语3.1 术语和定义本质量手册采用ISO 9000:2008 标准中的术语和定义。3.2 缩略语为了叙述和书写的方便，特将以下术语给出缩略语，其含义两者完全相同： a) 手 册 质量手册。 b) 体 系 质量管理体系。 c) 三不准 不合格的原材料(含外购件、外协件)不准投产；不合格的半成品不准转入下道工序；不合格的产品不准出厂。 d) 本公司 。4 质量管理体系4.

32、1 总要求4.1.1 总经理授权管理者代表按GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008标准的要求建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划： a) 系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图1：质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满意输出输入产品实现要求产品图释：增值活动信息流图1 以过程为基础的质量管理体系模式公司质量管理体系所需的四大过程为：管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过

33、程可分为：方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。资源管理过程可分为：人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为：产品实现的策划顾客需求的识别与评审采购(外协)生产产品交付服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有：标识和可追溯性控制、顾客财产控制、产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。 b) 在4.1.1.a)中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活动）将在手册或有关程序文件中描

34、述。 c) 制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d) 通过资源管理及信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制； e) 通过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。 f) 根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。管理者代表通过按ISO 9001:2008标准建立的质量管理体系的有效实施来系统管理这些过程。4.1.2 公司对所选择的任何影响产品符合要求

35、的外包过程（如：表面喷漆的外协加工、监视和测量设备的校准等）纳入控制范围，明确其控制的内容和方法。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。文件的范围应能满足合同、法律法规要求以及顾客和其它相关方的需求和期望，并与本公司的实际情况相适应。4.2.1.1 编制质量管理体系文件的原则： a) ISO 9001:2008标准要求的； b) 为确保过程有效运行及对过程进行监视和控制所需要的； c) 公司的资源和员工能力能承受的，并切合实际，便于理解实施。4.2.1.2 本公司质量管理体系文件包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标

36、； b) 质量手册； c) ISO 9001:2008标准所要求的形成文件的程序； d) 为确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等）； e) ISO 9001:2008标准所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的媒体，如纸张、磁盘、照片、胶片等。4.2.1.3 质量管理体系文件结构及其关系本公司质量管理体系文件由三个层次的文件组成：A层次文件 质量手册 质量管理体系的纲领性文件；B层次文件 程序文件 质量手册的支持性文件； C层次文件 详细作业文件（作业指导书、表格、报告、质量记录和管理制度

37、等）。文 件 内 容质量管理体系所需过程及相互作用的描述、质量方针和目标形成文件的程序，规定过程实 施的内容、方法、步骤和要求详细的作业文件（含记录表格）其它质量文件(作业指导书、表格、报告等)(层次C)质量手册(层次A)程序文件(层次B)质量管理体系文件结构及其关系4.2.2 质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的文件。质量手册的内容包括： a) 阐明公司的质量方针和质量目标； b) 描述公司组织机构和部门的职责、权限及相互关系； c) 阐述公司质量管理体系的范围，包括对应用ISO 9001:2008标准删减的细节与理由说明； d) 表述为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用； e

38、) 表述质量管理体系过程之间的相互作用及其顺序； f) 本公司的概况介绍和有关手册的发布令、定期评审、修改和控制的规定。4.2.3 文件控制本过程的归口管理部门是综合办公室。文件控制的范围质量管理体系所要求的文件、质量记录，包括适当的外来文件。4.2.3.1 文件控制要求编制文件控制程序，规定文件控制的范围、批准发布、分发、更改和归档的要求，对质量管理体系文件进行控制，以确保： a) 文件在发放前由授权人员批准，确保文件是准确的、充分的与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，更改的内容在发布前应再次批准；综合办公室应编制公司有效文件清单，记录文件的名称、编号、版序号、编制日期、修改状态等

39、内容，确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； d) 确保文件保持清晰、易于识别、方便检索；确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录； e) 所有作废的文件应及时撤离现场并加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制本过程的归口管理部门是综合办公室。应建立并保存质量记录，以提供本公司的产品符合要求及质量管理体系有效运行的证据。记录控制要求： a) 编制记录控制程序，对质量记录的填写要求、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制作出规定。 b) 质量记录应保持清晰、完整，标识明确，并可追溯相关的活动、产品和服务。 c) 质量记录可以是文字的，也可以采用磁盘、硬盘等电子媒体形式或照片、胶片等。 d) 记录应保存在安全、干燥的地方，并注