恩华药业：关于非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告（2014）.PDF

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1、1 江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司 关于非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告关于非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告 为保障和提升公司原料药产品生产能力，从源头上提升制剂产品的品质，加快公司新产品的推出，抓住我国人口老龄化进程加快、居民支付能力增强、中枢神经领域病患人数的不断增长和就诊率的不断提高等背景下的中枢神经药物行业发展机遇，增强公司竞争实力和抵抗市场风险的能力，进一步提高公司盈利能力，提升未来发展潜力，公司拟向特定对象非公开发行不超过 2,170.90 万股 A 股股票，募资资金总额不超过 55,141.00 万元，扣除发行费用后，本次非公开发行的募集资金净额

2、拟投资于“国际原料药出口基地建设项目”、“药品制剂制造 5#车间项目”、“营销网络建设项目”和“补充流动资金项目”。一、本次募集资金投资计划一、本次募集资金投资计划 本次非公开发行拟募集资金总额为不超过 55,141.00 万元，计划投资于以下项目：单位：万元 序号序号 项目项目 投资总额投资总额 募集资金投资额募集资金投资额 立项情况立项情况 1 国际原料药出口基地建设项目 40,000.00 22,886.00 备案号：3203000900156-2 2 药品制剂制造 5#车间项目 12,200.00 12,200.00 备案号：3203001405026 3 营销网络建设项目 5,055

3、.00 5,055.00 徐发改行政许可服务备字【2014】080号 4 补充流动资金项目 15,000.00 15,000.00-合计合计 72,255.00 55,141.00-如果本次非公开发行募集资金扣除发行费用后不能满足公司项目的资金需要，公司将自筹资金解决不足部分。本次发行募集资金将按上述项目顺序投入，在不改变本次募投项目的前提下，公司董事会可根据项目的实际需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。本次发行募集资金到位之前，公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位之后予以置换。二、本次募集资金投资项目基本情况、发展前景及有关报批情况二、本次募集资

4、金投资项目基本情况、发展前景及有关报批情况 2 （一）国际原料药出口基地建设项目（一）国际原料药出口基地建设项目 1、项目的基本情况 本项目将按照国际出口标准建设原料药生产基地，项目建成后将形成原料药年生产能力约 200 吨，主要用于满足公司自身制剂产品生产的需求，其余向国内外客户进行销售。（1）产品规划 本项目建成后，第一年投产期释放 50%产能，年产原料药约 100 吨；项目投产后第二年达产，产能完全释放，年产原料药约 200 吨。达产后主要产品方案如下：序号序号 产品名称产品名称 生生产规模（吨年）产规模（吨年）1 盐酸多沙普仑 0.5 2 齐拉西酮 0.15 3 氟马西尼 0.01 4

5、 马来酸咪达唑仑 0.62 5 甲磺酸罗哌卡因 0.5 6 氢溴酸西酞普兰 0.5 7 硝酸益康唑 44 8 丙泊酚 1 9 枸橼酸芬太尼 0.002 10 盐酸右美托咪定 0.0005 11 非诺贝特 100 12 利培酮 0.5 13 氯硝西泮 0.6 14 加巴喷丁 50 15 咪达唑仑 0.2 16 盐酸丁螺环酮 0.6 17 依托咪酯 0.1 18 盐酸度洛西汀 0.2 合计合计 199.4825（2）项目选址 本项目建设地址位于徐州市贾汪区化工产业园天永路东侧，项目建设用地面积200 亩（133,333），项目规划总建筑面积 100,000。贾汪区境内公、铁、水交通便利，同时公司可

6、享受园区内的各项投资优惠政策。3 （3）原料来源 本项目生产所用原辅材料以普通化学产品为主，资源充足。公司与供货单位建立了长期合作的伙伴关系。因此，本项目所需原辅材料供应有保障。（4）生产工艺和设备来源 公司从事原料药生产数十年，有着丰富的经验，产品工艺通过多年的摸索、研究完善，目前的生产工艺在国内较为先进，具有步骤少、原料易得、操作方便、收率高、质量稳定的特点，能较好地适应工业化生产，且多数产品的工艺获得了方法或中间体专利的保护。本项目将按照 FDA 及 EDMF 国际标准进行建设，使生产环境、硬件、软件、产品质量等达到 FDA 及 EDMF 国际标准，打造具有国际水准的原料药生产基地，从源

7、头上提升公司制剂产品的品质，也对未来原料药进入欧美市场打下坚实基础。本项目需购进反应釜、离心机、液相色谱仪、信息化控制系统等生产设备、辅助设备和检测设备，计划购买、引进国内外先进设备制造商的产品。（5）项目建设周期 本项目建设期预计为 18 个月。（6）项目概算及资金筹措 本项目总投资为 40,000 万元，其中：固定资产投资 37,000 万元，铺底流动资金 3,000 万元。投资所需资金中 17,114.00 万元由公司自有资金投入，22,886.00万元由本次非公开发行募集。（7）项目经济效益测算 本项目建成达产后，年均实现销售收入 40,181.05 万元，实现利润总额 9,514.8

8、7万元，税后利润 7,136.15 万元，税金 6,133.31 万元，项目的所得税后内部收益率20.34%，项目静态投资回收期约 5.13 年。本项目收入包括对内供应和对外销售，其中以对内供应为主，主要是提供力月西、福尔利、思利舒、迭力等产品生产用所需；预计建成达产后，年对外销售收入8,549.61 万元、利润总额 1,017.39 万元。2、项目的发展前景（1）符合国家相关产业政策发展要求 4 2012 年 1 月，工业和信息化部和科技部分别公布医药工业“十二五”发展规划，提出“十二五”医药工业主要发展目标包括“工业总产值年均增长 20%，工业增加值年均增长 16%；基本药物生产向优势企业

9、集中，主要品种销售前 20 位企业占 80%以上市场份额；全国药品生产 100%符合新版 GMP 要求，药品质量管理水平显著提高；到 2015 年，销售收入超过 500 亿元的企业达到 5 个以上，超过 100亿元的企业达到 100 个以上，前 100 位企业的销售收入占全行业的 50%以上，医药出口额年均增长 20%以上”等。（2）符合行业发展趋势 医药工业“十二五”发展规划指出，由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在 2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。此外，

10、深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成“四位一体”的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。近年来我国医药行业销售额稳步增长。2013年我国药品行业销售额达到13,036亿，同比增长 16.66%；其中医院药品市场年销售药品规模 10,429 亿元，同比增长16.54%；药品零售市场年销售规模达 2,607 亿元，同比增长 17.17%。伴随新医改政策的发布实施，国家加大对医药卫生事业的投入，医疗资源的配置更加合理，基层用药需求

11、也逐步增加，农村和社区药品市场正呈现快速发展的势头，年均增长有望达到 30%以上。2013 年我国医药企业保持了平稳增长的发展趋势，国内医药制造业累计实现销售收入 14,603.11 亿元和利润总额约 1,408.00 亿元；行业销售利润率为 9.64%，销售毛利率为 28.73%。全国医药行业销售收入同比增长 18.35%，利润总额同比增长率 17.45%，资本累计率 7.4%。化学原料药行业是制药产业的重要基础，迄今为止全球原料药品种已达 2,000余种，随着世界人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的不断提高，全球医药市场呈现出迅速扩张的趋势，对原料药的需求将随之日益增长。我国是药品生产大

12、国但还远非强国，虽然药品产量稳居世界前列，但产品质量、产品结构及产值都与制药发达国家有很大的差距，尤其是高附加值的产品太少。因此，迅速提高我国药品尤其是原料药产品的质量、提高品牌效应、增强我国原料药5 在国际市场上的竞争力、扩大市场占有率、提高产品的附加值，无论从国家的角度还是企业角度，无论是长远还是当前都是急需解决的重要问题。公司具有多年的原料药生产经验，现有产品工艺成熟，质量稳定，原辅料拥有稳定的来源。公司拥有完整的医药研发、生产和销售体系，一方面，公司的原料药生产将成为公司制剂产品生产能力和品质的保障；另一方面，公司还将继续拓展国内外原料药市场，尤其是欧美高端市场。因此，为了进一步扩大原

13、料药生产规模，提高产品质量，公司经过反复调研、论证后，决定在按照 FDA 及 EDMF 标准，投资建设达到国际出口标准的原料药生产基地，为公司下一步申请 FDA 及 EDMF 标准认证奠定基础。3、项目报批情况 公司已取得项目建设用地的土地使用权证，项目已取得徐州市经济和信息化委员会“3203000900156-2”号立项备案文件，由于涉及产品相关方案调整，相应的环评调整工作正在进行之中。（二）药品制剂制造（二）药品制剂制造 5#车间项目车间项目 1、项目的基本情况 本项目拟投资建设高标准药品研发试生产专用车间。（1）项目选址 本项目不新征土地，利用公司厂区内预留的地块进行建设，位于徐州高新技

14、术产业开发区铜山产业园。（2）生产工艺和设备来源 公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的研发、生产和销售企业。公司在中枢神经类药物的化学合成工艺上具有较高的技术水平，能独立承担难度较大的新药合成研究，工艺水平处于国内领先地位，已成功申请多项化合物及制备方法专利。本项目将按照 GMP 标准进行建设。本项目设备主要包括固体制剂、水针剂等新剂型生产线，产品检测仪器，信息化控制系统，动力系统等生产关键设备和生产辅助设备。所需主要设备将向国内外先进制药设备提供商采购。（3）项目建设周期 本项目建设期为 24 个月。6 （4）项目概算及资金筹措 本项目总投资 12,200 万

15、元，其中固定资产投资 12,200 万元。项目投资所需资金全部通过本次非公开发行股票募集。（5）项目的经济效益 本项目的实施旨在加强公司的研发试制能力，提升公司新产品研发的速度和效率，不直接产生收益，故不单独作经济效益的评价。2、项目的发展前景（1）符合产业政策 根据产业结构调整指导目录（2011 年本）（2013 年修正），“拥有自主知识产权的新药开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，新型药物制剂技术开发与应用”等被列入“鼓励类”项目。（2）符合企业现时发展需要 公司一贯注重研发工作，公司的技术中心为国家级企业技术中心。长期以

16、来，公司致力于麻醉药品、精神药品和神经药品的开发与研究，其创新能力和前沿技术居国内该领域领先地位，产品品种较为齐全，已实现中枢神经药物的规模化生产，且每年都有新产品上市。公司新建的研发中心刚刚启用，将要承担 30 余个产品的研发工作。不同的产品要求不同的工艺环境、技术指标甚至不同的车间条件，为满足新产品工艺放大的要求，迫切需要中试车间来进行放大试生产，形成完整的研发与生产循环。公司目前新产品研发试生产需要占用生产车间，与公司的正常生产存在冲突，严重影响到公司研发试生产工作的进度，使研发试生产成为制约公司新产品推出的瓶颈环节。有鉴于此，公司拟实施本项目，满足公司小容量注射剂、片剂、胶囊剂及其他剂

17、型的研发试生产需求，将研发试生产与日常生产予以区分，全面加快公司新产品的认证和推出速度，在市场竞争中取得更大的优势。3、项目报批情况 公司已取得项目建设用地的土地使用权证，项目已取得徐州市经济和信息化委员会“3203001405026”号立项备案文件，相关环评工作正在进行之中。（三）营销网络建设项目（三）营销网络建设项目 7 1、项目的基本情况 公司将根据产品目标市场的客户分布为重点，在现有营销网点的基础上，在华北、华南、东北等地区 21 个重要城市增设和扩建营销网点，满足营销网络运行需求，形成覆盖全国更多省市的“广宽度、高深度”的市场分线营销网络，在行业内建立起一定的竞争优势。同时，公司将投

18、资建设营销信息化管理系统，并对管理人员及营销人员进行培训，通过改善信息系统的软硬件，提升公司营销管理的高效性、系统性、迅捷性，降低管理成本。（1）项目选址 本次营销网络建设项目主要以北京为中心，其他 8 个主要城市为重点，另外对12 个城市作为辅助。8 个主要城市包括华东的上海、南京、徐州，华南的广州，华中的武汉，西南的重庆，西北的西安，东北的沈阳，其他 12 个城市是杭州、济南、合肥、天津、石家庄、太原、南宁、成都、长沙、郑州、长春、哈尔滨等。（2）项目建设周期 本项目建设周期 24 个月。（3）项目概算及资金筹措 本项目总投资 5,055 万元，拟全部通过本次非公开发行股票募集。本项目投资

19、概算如下：序号序号 项目项目 金额金额（万元）（万元）1 购置或自建办公用房 3,600 2 信息化系统建设 800 3 办公场所装修 70 4 车辆购置 545 合计合计 5,055（4）项目的经济效益 本项目的实施是对公司现有业务的销售加强，旨在促进公司产品的销售收入增长，提升公司的盈利能力。本项目不单独作经济效益评价。2、项目的发展前景（1）公司产品市场广阔 2010 年全球中枢神经系统药物总销售额为 1,300 亿美元，约占当年国际医药市8 场总销售额的 1/7，世界卫生组织官员曾预测，到 2020 年，中枢神经系统药物约占全球医药市场总量的 14%。对制药行业来说，中枢神经系统药物或

20、许是最具挑战性，同时又是回报最丰厚的市场之一。根据中国疾病预防控制中心精神卫生中心在2009 年公布的数据，我国各类精神疾病患者人数已在 1 亿人以上，重性精神病患人数已超过 1,600 万。根据世界卫生组织 2012 年的报告，在全球范围内，低收入国家和中等收入国家分别有 85%和 76%患有严重精神障碍的人未接受相关治疗，高收入国家未接受治疗人群的比例则在 35%到 50%之间。随着精神病患者数量的增长、精神病治疗的长期性以及我国医疗保障体系的完善，居民收入水平的提高，中枢神经疾病病人就诊率、诊断率和治疗率的逐年上升，为公司的药品推广带来了广阔的市场空间。此外，随着医疗研究的深入使得特定药

21、品的用途变广，扩大了药品的适应症的范围，为公司的产品销售带来了更大的市场空间。（2）营销网络亟待升级 面对医药行业的机遇与挑战，公司全体员工共同努力，紧紧围绕“把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展”的指导思想，经过十余年持续、高密度的麻醉、精神、神经学科专业学术活动，公司已在中枢神经药物领域获得了良好的市场认知度，形成了特有的专业市场销售网络渠道，覆盖目标综合医院和精神专科医院共7,000 余家，商业客户 400 余家。为了进一步提高公司产品在全国的覆盖率，为更多区域的医院和患者服务，实现公司的发展战略，公司需要将营销网点向全国更多区域进一步深入推广。同时，随着公司产品线逐渐丰富，新产品储备

22、逐渐增多，公司还将代理更多国外知名药企的产品，此外还有多项具有自主知识产权的新药产品正在积极研发之中。因此，公司客观上需要建设全国性的营销网络，为新产品的不断推出和推广做好准备。在当前互联网飞速发展的时代，信息化建设显得尤为重要，公司目前各个营销网点之间及网点与总部之间的信息交流的效率较低，对行业市场信息收集较为滞后，亟需通过建设现代化的信息系统来实现信息的实时传输，加快对市场供求信息的反应速度，及时掌握客户的各种需求，降低沟通成本。因此，本项目的实施可推进公司业务的发展，快速实现公司业务的推广，同时也为公司业务持续增长奠定基础。3、项目报批情况 本项目已取得徐州市发展和改革委员会出具的“徐发

23、改行政许可服务备字【2014】080 号”营销网络建设项目备案通知书，本项目不涉及环境影响评价。9 （四）补充流动资金项目（四）补充流动资金项目 1、项目基本情况 本项目拟使用募集资金 15,000 万元补充流动资金。2、项目的发展前景（1）补充流动资金的必要性 代理国际知名药企的品种 公司通过独家代理国际知名药企的中枢神经药物产品，搭建同国际知名药企的合作平台。一方面，可以扩充公司在细分领域的产品链，增加在高端医院的覆盖面，巩固公司在细分领域的领先地位；另一方面，可以向国际巨头企业学习先进的管理经验，了解行业最新动态和信息，为进一步深度合作进行探索和实践。然而，独家代理国际产品将对公司的资金

24、产生较大压力，既需要占用较多的营运资金，同时还需要在市场推广和营销渠道建设方面进行必要的资金投入。加快公司新产品的市场导入 公司是专注于中枢神经药物领域的上市企业，立足麻醉科、精神科、神经科等细分市场，公司一贯重视研发工作，近年来陆续推出了右美托咪定、丙泊酚、度洛西汀、瑞芬太尼等新产品和利培酮分散片、氯氮平口崩片等新剂型，新产品不断推出对公司业绩的持续增长起到了关键作用，但新产品前期的市场推广费用及渠道铺设等投入也对公司的营运资金造成了较大的压力。扩大现有业务规模 近几年，公司中枢神经类药物销售收入保持了 20%左右的增长速度，随着我国人口老龄化进程加快、居民支付能力增强、我国中枢神经领域病患

25、人数的不断增长和就诊率的不断提高，预计未来几年公司的销售收入仍将保持较快增长的趋势，销售规模的扩大需要公司投入更多的营运资金。（2）流动资金需求量的测算 公司拟通过非公开发行股票方式募集资金，满足公司自有新产品及代理产品的营运资金需求。考虑到在自有新产品方面，公司已取得了瑞芬太尼和度洛西汀两项新产品的注册批件，另有一项新产品 A 的注册批件即将取得；而在代理国际知名药企产品方面，公司已取得了美维松和文诺方汀两个品种的国内独家代理权，另有一项代理品种 B 即将签约，故公司以前述新产品和代理产品作为主要测算目标，并考10 虑到现有产品销售规模扩大的情形，对本次募集资金补充流动资金的金额进行了测算。

26、根据医药行业特有的经营模式结合公司的经营实际，公司从采购周转资金、人工费用、日常运作费用、市场部费用、销售费用及商业费用等方面详细测算了流动资金需要量，其中自产新产品度洛西汀、瑞芬太尼，及预计上市品种 A 的营运资金合计 4,921.00 万元，代理品种美维松、文诺方汀及预计代理品种 B 的营运资金合计8,151.50 万元，此外现有产品销售规模的扩大需要增加营运资金投入约 2,000.00万元；综上，公司合计需要增加流动资金投入 15,072.50 万元，本次拟使用募集资金 15,000 万元补充流动资金。3、项目报批情况 本项目不是固定资产投资项目，不涉及项目建设的核准或备案，也不涉及环境

27、影响评价。综上，随着募投项目的陆续投入，未来公司产能和研发、销售能力将显著提升，有助于公司提高生产效率，稳定产品品质，降低生产成本，提高服务水平，有效增强企业的整体经济效益，进一步提升公司在国内中枢神经药物行业的技术优势和市场地位。三、本次发行对公司经营管理、财务状况的影响三、本次发行对公司经营管理、财务状况的影响 本次非公开发行所募集的资金，在扣除相关发行费用后，将全部用于募投项目，本次募集资金投资建设项目均符合我国的相关产业政策和行业发展趋势，为公司现有业务的深化和延伸。通过引进国内外先进的技术装备，同时利用公司现有的基础配套设施和人才资源、技术资源、经验积累等，募集资金投资建设项目的实施

28、将有利于保障和提升公司主要原料药和制剂产品的生产能力，扩大产品市场占有率，抓住我国人口老龄化进程加快、居民支付能力增强、中枢神经领域病患人数的不断增长和就诊率的不断提高等背景下的中枢神经药物行业发展机遇，增强公司竞争实力和抵抗市场风险的能力，进一步提高公司盈利能力，提升未来发展潜力。本次发行完成后，公司总资产和净资产将有所增加，资产结构更加稳健，财务风险将有所降低。同时，因募投项目有建设期和收回投资期，公司净资产收益率和每股收益在短期内将有所下降，但是随着项目的逐步建设和实施，公司盈利能力将进一步增强，公司整体的业绩水平将得到进一步提升。江苏恩华药业股份有限公司董事会 11 2014 年 11 月 4 日