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1、文件编号:IMSPD01版本号:1/0MS发放编号:两化融合管理体系认定程序.目的和适用范围1 .职责.申请受理、评审和审核方案2 .组成审核组,准备审核工作文件.初次第一阶段审核3 .初次第二阶段审核.认定决定4 .认定记录的归档和保存及认定结果的公告.监督、再认定和特殊审核5 .暂停、缩小、撤销、注销认定证书.对组织投诉记录的调阅6 .认定资格的引用和标志的管理.已认可的认定证书的转换7 .保密要求附件1.两化融合管理体系认定审核人.日数要求附件2.多场所认定及临时场所审核附件3.已认可的认定证书的转换附件4.高级监督和再认定程序北京国金恒信管理体系认定关文件;(2)确定上述方面是否满足与
2、拟认定范围相关的所有要求;(3)确定组织是否有效地建立、实施并保持了管理体系过程和程序,以便为建立对组织管理体系的信任提供基础;(4)告知组织其方针、目标及指标(与相关管理体系标准或其他规范 性文件的期望一致)与结果之间的任何不一致,以使其采取措施。为保证公司审核工作(包括文件评审、审核准备、现场审核、纠正措施的 验证)的质量,审核组的组成应满足以下条件:(1)审核活动应由具备审核员和高级审核员资格的人员完成,对完整体系审核,审核组中至少应包括1名高级审核员;审核组中可以包括实习审核 员和技术专家,但其活动不计入审核人.日。实习审核员应在具备审核员和 高级审核员注册资格的人员的指导下开展工作。
3、实习审核员的数量不超过审 核组中审核员和高级审核员的总数;(2)审核组长应具有领导和管理审核的能力,有能力根据审核发现对组织的信息化和工业化融合管理体系做出评价。另外,审核组中至少有1名成 员全面深入地了解公司的认定程序及其他相关要求;(3)审核组中至少有1名具备组别专业能力的人员(必要时,技术专家 可以以顾问的身份参加审核组进行专业支持),以保证审核组的专业审核能 力;(4)需要时,审核组还应包括具有其他特定知识和技能的成员。如:审 核一个以电子化过程(包括文件)为主的体系或可以采用计算机辅助技术收 集局部审核证据(如:采用电视 、网络会议、网络交流、远程电子方式 获得与体系和过程运作有关的
4、信息(包括文件和记录)时,审核组应具有 适当的计算机控制和网络技术、信息平安方面的知识。这方面的知识可通过 适当的培训获得,必要时,审核组中可包括这方面的技术专家;(5)审核组的组成应确保审核的客观性和公正性,及与组织进行有效沟通的能力。应保证审核组的所有成员两年内均没有向拟认定的组织提供过咨 询服务(包括审核组成员所在的组织向拟认定的组织提供过咨询服务的情 况);(6)如果审核组由一人组成,该人应满足审核组上述的全部要求。(7)审核组长在编制审核计划和分配审核任务时,应确保审核员所具备第10页共49页的能力与所承当的审核任务相适应。4.2准备审核工作文件审核管理部负责向审核组提供管理体系认定
5、记录存档目录中要求归档的 各种记录表格,以及审核工作用文件、最新的审核指导书。一般情况下,现场审核前15天,审核管理部将审核通知书连同组织的 认定申请表、组织提交的用于文件初审的文件交审核组长,以便其尽早开展文审 及其他的审核准备工作。5.初次审核审核的目的和基本程序5.1.1 审核的目的(1)审核组织的信息化和工业化融合管理体系文件;评价组织的运作场所和现场的具体情况;(2)审查组织理解和实施标准要求的情况,特别是对信息化和工业化融合管理 体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(3)收集关于组织的信息化和工业化融合管理体系范围、过程和场所的必要信 息,以及相关的法律法规要求
6、和遵守情况;(4)评价组织是否筹划和实施了内部审核与管理评审,以及两化融合管理体系 的实施程度。(5)确定客户管理体系或其局部与审核准那么的符合性;(6)评价管理体系确保客户组织持续实现其规定目标的有效性;(7)适用时一,识别管理体系的潜在改进区域。审核的基本过程包括:编制现场审核计划-现场审核前准备-首次会议-审 核实施一汇总审核发现,形成审核结论-末次会议-编制审核报告-纠正措施 的跟踪一记录归档与审查。5.2 文件审核文件审核包括文件初审和现场审核过程对组织体系文件的继续审核。文件初 审工作由审核组长或公司指定的人员承当。如果文件初审不是由组长完成,文审 结果应经组长确认。文件初审的范围
7、包括:两化融合管理手册及其他必要的支持 性文件、组织的认定申请信息及相关的附件。文审后,文审人员负责编制文审记 录,经审核管理部专责人员审查、专业审核方案管理人员确认后发送组织。5.2.1 文件初审的重点是评审文件的符合性、充分性、适宜性和协调性;了解与第11页共49页 组织运作有关的信息,为一阶段审核计划的安排提供适当的信息输入。具体包括:(1)文件的符合性和充分性,即文件内容是否覆盖并满足信息化和工业化 融合管理体系标准的全部要求。并建立了标准要求的全部程序;(2)文件的适宜性,即文件规定是否适合于组织的运作;(3)文件的协调性,即不同文件和规定之间是否存在予盾和不一致;(4)文件的标识、
8、审批、更改等是否符合文件的控制要求;(5)所使用的名词和术语是否规范。5.2.2 文审结论和记录文件评审人员对照本程序款的内容要求和“文件评审记录”附件一“文件 评审的准那么要求”进行文件评审,如果认为组织所提供的文件所反映的信息尚不 充分,可以要求组织提供补充文件。对文件评审中发现的问题,应有明确的处置 结论,包括:在组织对文件进行修改并重新评审后确实认。评审后,评审人员负责填写“文件评审记录”,记录中应明确记录不满足要求 或需要进一步澄清的问题,以及文审结论。5.3 编制现场审核计划审核组长负责编制审核计划。现场审核计划的内容包括:审核目的、范围和准那么,审核内容和日程安排等。审核目的在公
9、司下达的“审 核通知书”中予以明确。审核范围应包括审核的内容和界限,例如拟审核的实际 位置、组织单元、活动及过程。审核准那么是用作确定符合性的依据,并应包括:所确定的管理体系规范性文件的要求;所确定的由客户制定的管理体系的过程和文件。除应满足上述要求外,还应确保:(1)审核覆盖标准的所有要求及体系覆盖的所有场所;拟实施现场审核活动(适用时,包括对临时场所的访问)的日期和场所;现场审核活动预期的时 间和持续时间;审核组成员及与审核组同行的人员的角色和职责。(2)审核计划的安排应充分表达按“过程方法”和“PDCA循环”实施审 核的思路。(3)现场审核期间,可以根据实际需要,对现场审核计划进行必要的
10、调整。涉及重大的调整,应在审核报告中做出说明。第12页共49页5.3.1 审核计划经公司审核部专职人员审查并经审核方案专业管理人员确 认批准后。至少应在第二阶段现场审核前一周报送受审核组织,并征得组 织确实认同意。公司审核管理部专责人员及审核方案管理人员在评审审核计划时应注 意审查以下内容:(1)审核计划的内容、计划安排、任务分工是否满足上述要求;(2)再次确认审核组的组成是否符合本程序41款的要求。现场审核的内容和方法(1)文件的补充审查在文件初审的基础上,对组织的信息化和工业化融合管理体系文件(包 括手册、程序文件和作业文件)进行继续审查。目的是考查体系文件的完整 性、协调性和适宜性。同时
11、,对文件初审中发现的问题进行澄清落实。文件的继续审查结合现场审核进行。首先应调查组织是否编制并实施了 标准中所要求的所有文件,包括组织为确保体系的有效运行确定的需要编制 的其他文件。并结合第一阶段所安排的审核范围内的审核(包括要素和活动 场所),抽取局部有代表性的文件,在进行现场审核的同时,评审文件的协 调性和适宜性。(2)通过现场观察,并与组织的人员进行讨论,了解组织的信息化和工业化 融合管理体系范围、生产和服务过程、运作场所以及生产/服务现场的情况; (3)通过查阅文件和现场观察,核实组织信息化和工业化融合管理体系过程 的识别是否充分,有无遗漏。(4)通过查阅文件、记录、现场观察、并与组织
12、的人员进行讨论,调查组织对 信息化和工业化融合管理体系的筹划和接受第二阶段审核的准备情况;重点 调查组织对信息化和工业化融合管理体系的筹划和实施,具体包括:令组织的机构设置和职能分配情况;令两化融合方针是否被员工理解,并得到实施;今与两化融合体系关键绩效有关的目标、指标的规定是否完整、合理;令产品/服务的流程和特点,关键两化融合控制点的识别和控制筹划;令是否筹划并实施了覆盖两化融合体系范围的内审和管理评审,并对 组织内部识别出的不合格项采取了相应的纠正和预防措施;今与两化融合体系有关的法律、法规的符合程度。第13页共49页(5)明确审核重点,并就审核所需的资源配置、审核计划安排、审核范围与 组
13、织达成共识。5.4 现场审核首次会议首次会议是审核组与受审核组织的管理层举行的第一次正式会议。会议由审 核组长主持,应力求简短、实效,一般控制在半小时左右。会议包括以下内容:(1)双方互相介绍与审核有关的人员,与受审核组织建立正式联系,确 认双方正式的沟通渠道,包括审核中遇到问题及审核进展情况的沟通渠道; (2)重申、确认审核的目的、范围和依据;简要介绍基于抽样实施审核所采用的方法和程序,明确对审核中所发现 的不符合事实确实认方法,报告的方法,包括审核发现的任何分级,以及当 审核组认为无法实现审核目的时的处置程序;(4)确认审核计划安排,尤其是与受审核组织高层管理者之间,举行末次会 议及中间数
14、次会议的时间,澄清审核计划中不明确的内容;(5)确认审核组所需要的设施资源,适用于审核组的相关的工作平安、应急 和安保程序;包括陪同人员的安排落实情况;(6)向受审核组织做出保密声明;(7)澄清受审核组织是否存在因某种原因限制审核组进入的区域。如存 在这样的区域,与受审核组织协商弥补或替代审核的方法;(8)让客户提问。5.4.2 审核重点现场审核应至少覆盖以下内容的 (1)最高管理者履行职责和承诺情况。信息化和工业化融合管理体系标 准强调最高管理者在体系建立和运行中的作用,最高管理者,包括各职能 和层次的管理者应成为各过程及过程相关活动的促动者。审核过程中应针 对这一变化,强化对最高管理者,包
15、括相关职能和层次的管理者的审查力 度;(2)两化融合方针的落实、两化融合目标的分解展开和实现情况;(3)资源提供的有效性和充分性。审核组应结合对各过程的审核,全面深入 地调查资源提供的符合性和有效性,包括人力资源、设施资源和工作环境; (4)产品或服务要求的满足及顾客满意情况。现场审核时,审核组应第14页共49页将产品实现过程的控制、组织满足顾客及适用法规要求意识的强弱,以及所 提供的产品或服务是否满足顾客及适用的法规要求、顾客对组织所提供的产 品或服务的满意情况作为审核的重点。重点调查以下内容:a)结合对生产和服务现场的审核,评价组织是否对产品实现过程进行了有效的筹划并通过有效控制加以满足。
16、包括满足国家对相关产品资质 或许可证要求、相关行业的产业政策,特种作业人员的上岗资格要求等; b)对照组织与顾客约定的或组织对外声明的产品的接收准那么,检查产品监视和测量以及两化融合的满足情况;c)调查顾客反应、顾客投诉情况,包括其他的来自于组织外部的报告,以及组织对顾客满意情况的监视和测量的结果,综合判断顾客对组织 所提供产品或服务的满意情况。(5)内、外部沟通。组织应明确进行内、外部沟通的渠道和方法,实施有效的沟通,以确保信息化和工业化融合管理体系的有效性。审核过程 中,审核组应注意组织内、外部沟通的及时性、准确性和有效性;(6)过程的监视和测量。信息化和工业化融合管理体系标准强调过程运行
17、 的有效性和持续改进,作为判定过程的实施是否实现了筹划的结果的主要手 段,组织应对信息化和工业化融合管理体系的所有过程进行监视和测量。审 核组应注意调查组织对过程实施监视和测量活动的适宜性和充分性;(7)数据分析。信息化和工业化融合管理体系标准强调以事实为依据的决 策方法,强化了数据分析在体系运行中的作用。审核组应注意调查组织所 进行的数据分析的符合性和适宜性。(8)持续改进。为确保持续稳定地提供满足顾客要求的产品,不断增强顾客满意,持续改进信息化和工业化融合管理体系及其过程运行的有效 性。现场审核阶段,应深入调查组织信息化和工业化融合管理体系的改进情 况,包括内审、管理评审实施的有效性,以及
18、纠正和预防措施的实施情况。5.4.3 审核方法、审核进度、气氛、纪律、结果的控制(1)审核期间,审核组应根据审核内容及审核工作的实际需要,灵活地运用 不同的审核技巧和方法,以保证所收集到的客观证据系统、真实、有代表 性。一般情况下,包括以下四种基本的审核方法:a)查阅文件。如:方针、目标、计划、文件化程序、作业指导文件、规 范、图样、合同、许可证等;第15页共49页b)查阅记录。如:检验记录、会议记录、评审报告、有关过程的监视和 测量方面的记录、顾客反应信息、顾客投诉、来自于组织外部的其他 方面的报告和信息、数据的汇总、分析、业绩指标完成情况的报告等;C)对过程和活动,包括所处的工作环境与条件
19、进行观察;d)面谈。(2)现场审核时,审核组长,包括其他的审核组成员应注意审核进度、气氛、 纪律、结果的控制。所有的审核组成员应严格遵守审核员行为准那么的要求。5.4.4 收集客观证据各审核组成员应按审核计划中的任务分工和进度要求,以及所编制的检查表 中确定的审核内容,开展审核工作,收集客观证据,报告审核结果。为保证审核 工作的公正性、充分性和客观性,审核人员应严格依据所确定的审核范围和审核 依据的文件开展审核工作,注重抽样的合理性和代表性,注重对组织运作现场的 审核。尊重客观事实,不做没有依据的推测性判断。审核过程中可以就标准理解 方面的问题做出解释,但不得提供具体的有关体系改进方面的建议或
20、咨询。应在检查表中做好审核记录,所记录的客观证据应具有可证实性,应表达出 审核的内容已覆盖了所规定的审核范围、部门及所涉及的关键过程。对支持符合 性审核发现的审核证据应简要记录。关于不符合的审核发现应对照审核准那么的具 体要求予以记录,包含对不符合的清晰陈述,并详细标识不符合所基于的客观证 据。可以识别和记录改进机会,但是属于不符合的审核发现不应作为改进机会予 以记录。审核组长负责对各审核组成员编制的检查表进行评审确认,以确保审核 内容完整、适宜。不符合事实首先应得到受审核当事人的口头确认。应控制面谈与记录的时间 分配,尽量防止只顾埋头记录,把受审核对象晾在一边的局面出现。5.4.5 结合审核
21、(1)如果组织不只实施了一个管理体系,且信息化和工业化融合管理体系文 件与其他管理体系文件(如EMS和OHSMS)全部或局部地合并编制,应能 够准确地识别适用于信息化和工业化融合管理体系的要求,全部文件应能够 覆盖并满足标准的全部要求。(2)整个认定过程应满足本程序的全部要求,审核两化融合不能因而受到影 响。(3)对整个体系/某个部门/活动场所的审核,对不同管理体系的审核,可以同第16页共49页时或依次进行。但应确保对每个体系审核内容的完整性,审核员具备相应的 资格和能力,包括对那些共有要素的审核。(4)检查表应能够准确地识别出对每个体系的审核内容和检查记录。审核报 告应单独编制。546汇总审
22、核发现,形成审核结论5.461.依据审核观察结果,形成审核发现每天的现场审核工作结束以后,审核组应及时汇总分析当天的审核结 果,对收集到的客观证据做出合格与否的判断,并以适当的方式在检查记录中做 出标识。每天的审核工作结束以后,审核组应将当天的审核结果,特别是所发现 的不合格事实,通报给受审核组织。经核实确认,对构成不合格的开具不合格报 告。不合格事实应得到受审核组织的理解和书面确认,但应防止提示不符合的原 因或解决方法。当所获得的客观证据说明组织的信息化和工业化融合管理体系存在足以终 止审核的严重问题时,审核组长应向本公司及受审核组织报告原因,并协商处置 方法,包括:终止审核;变更审核目的和
23、审核范围。公司将不合格按性质分为“一般”和“严重”两种;对没有构成不合格,但需要 提请组织注意的问题,作为观察项,以口头方式向受审核组织提出,必要时,可 记录在末次会议记录或审核报告中。不合格性质可参照以下原那么做出判断:严重不合格:(1)系统性不合格:指某一要素或关键过程重复出现失效现象,且未能采取有效的纠正措施;(2)区域性不合格:指某一部门或场所对体系的控制全面失效,且未能采取有效的纠正措施;(3)造成/可能造成严重后果的问题:所出现的问题造成/可能造成严重的两化融合问题或严重违反法律、法规或其他强制性要求的行为;一般不合格:(1)偶然发生的问题;(2)过程的实施与标准的要求存在小的偏差
24、,或实施不到位,所出现的问题, 不会造成严重的影响。5.462形成审核结论全部的审核工作结束以后,审核组内部应进行评议,就以下问题达成一致:第17页共49页(1)对全部的审核发现进行汇总分析,包括合格的和不合格的,并评估不合格 事实对体系有效性的影响;在此基础上,对体系的有效性和实施效果做出评 价,并做出审核结论。重点包括:a)两化融合方针的贯彻实施情况,两化融合管理目标、指标的完成情况; b)体系文件的符合性、适宜性和实施的有效性;c)体系的自我完善机制是否健全;在对组织的信息化和工业化融合管理体系进行综合评价后,审核组内部应就 审核结论达成一致意见。审核结论包括以下三种基本类型:推荐通过;
25、推迟决定;不通过。可参照以 下原那么做出判定:(1)受审核组织的信息化和工业化融合管理体系符合认定依据标准的要求,存 在少量的不合格,对发现的不合格,制定了纠正和纠正措施计划,或在短期 内(30T5天)实施并完成纠正和纠正措施,审核组做出“推荐通过”的结论; (2)受审核组织的信息化和工业化融合管理体系基本符合认定依据标准的要 求,存在比拟多的一般不合格或严重不符合,但能在三个月内实施并完成纠 正措施,审核组做出“推迟决定”的结论;(3)受审核方的信息化和工业化融合管理体系存在区域性、系统性的严重不合 格,且短期内不可能完成纠正措施,审核组做出“不通过”的结论。纠正措施的验证方式审核组在做出审
26、核结论的同时,应明确对不合格采取纠正措施的要求 和验证的安排。纠正措施的验证方式包括:(1)对一般不符合项的验证方式,通常情况下采用对组织提交的纠正和纠正 措施计划或已实施完成纠正和纠正措施的材料进行书面验证,并在下一次的 监督审核中对纠正和纠正措施的有效性予以确认;(2)对严重不符合项的验证,如果仅通过纠正措施的相关材料进行书面验证 缺乏以判断纠正措施的有效性时,可现场验证纠正和纠正措施的有效性。546.4末次会前沟通审核组内部达成一致后,末次会议前,首先应向受审核组织的高层管理人员 (主要指管理者和管理者代表)通报审核结果,并征得组织高层管理人员对审核 结果的认可。如果双方未能形成一致意见
27、,审核组长应尝试解决审核组与客户之 间关于审核证据或审核发现的任何分歧意见,未解决的分歧点应予以记录。第18页共49页1.1 .7末次会议5.471末次会议是审核组与客户的管理层及相关职能部门或过程的负责人员举 行的一次正式会议。会议由审核组长主持,并记录参加人员。会议的主要目的是 向受审核组织全面介绍审核观察结果及推荐性的审核结论。不符合应以使客户易 于理解的方式提出,并应就采取纠正和纠正措施的要求、验证的安排以及时间表 达成一致。1.2 .2末次会议的主要内容包括:(1)最终确认审核范围;(2)说明抽样的风险性和局限性,必要时,包括可能降低审核结论可靠性的情 况说明;(3)说明审核观察结果
28、和推荐性审核结论,包括对组织信息化和工业化融合管 理体系符合性、适宜性、有效性的综合评价意见,不符合事实及其分级,对 不符合采取纠正措施的要求及纠正措施的验证方式,审核结论等; (4)与受审核组织商定纠正措施的完成时限;(5)说明审核报告的方法和时间表,公司认定决定的基本过程,及组织在获得 公司认定注册以后应注意的问题;(6)重申保密声明;(7)说明投诉处理过程和申诉过程;(8)征询组织对审核观察结果及审核结论确实认意见。讨论并尽可能解决审 核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见,记录任何未解决的分 歧意见并提交认定机构。1.5 编制审核报告审核组长负责根据审核观察结果及审核组内部达成
29、的一致意见编制审核报 告。审核报告应在末次会议结束后一个月内完成。审核报告经专业审核方案管理 人员审查、审核部长或其指定人员批准后,正本提交本公司,副本送受审核组织。 审核报告应准确、简明和清晰的记录审核过程、主要的审核发现及推荐性 的审核结论,以便为认定决定提供充分的信息。审核报告应包括或引用以下内容:(1)本公司的名称;受审核组织的名称、地址、联系人、联系 、 , 受审核组织的基本情况;(2)审核组的成员、身份、注册资格;(3)审核目的;第19页共49页文件更改状态表文件编号:QMSPD01第2页共49页版本修改内容编写审核批准生效日期1/0新制定边建中王恩亮王刚(4)审核依据;(5)审核
30、时间;(6)审核范围;(7)受审核方参加审核的主要人员;(8)对信息化和工业化融合管理体系与标准各项要求符合程度的评价意见;(9)重要的符合性审核证据及观察项;(10)对不符合报告的说明,与以往审核结果的比拟(监督/再认定适用);(11)认定证书和标志的使用,认定结果的宣传是否正确(适用于监督和再认定 审核);(12)审核结论;(13)必要时,审核过程所遇到的特殊情况的说明,包括可能降低审核结论可 靠性的情况说明;(14)附件;(15)对报告内容的保密声明;(16)审核报告的发放范围;(17)报告中所述信息与末次会议上提供给组织的信息差异局部的说明。1.6 纠正措施的跟踪组织应在双方商定的时限
31、内实施并完成纠正措施,审核组负责纠正措施的跟 踪验证。必要时,审核组应先行确认组织对不符合产生原因的分析及拟定的纠正 措施计划。在组织已提供充分的证据,证明纠正和纠正措施计划的合理性或纠正 和纠正措施已得到有效实施后,审核组对每项不符合的纠正措施进行验证确认, 并填写验证意见,连同全部的认定审核档案材料提交公司审核管理部。1.7 监督审核审核方案的制定/修改审核工作结束以后,包括此后的监督审核,根据本次审核的审核结果,审核 组长负责填写XX审核审核方案(补充)。在通用要求的基础上,明确下次审 核的重点,包括:需要覆盖的部门/场所、要求,需要跟踪的问题及其他方面的 特定要求。审核管理部/技委会在
32、对上述方案进行评审/审议后,可提出修改或补 充意见。其后的审核,应将XX审核审核方案(补充)作为编制审核计划的主 要依据之一。1.8 认定审核工作符合性审查在完成全部的审核工作以后,审核组负责公司管理体系认定记录归档目第20页共49页 录中所要求的记录。在公司技委会讨论认定决定和公司总经理批准认 定注册资格的决定做出以前,审核管理部负责对审核组提交的全部认定审核档案 材料进行审查,审查的内容包括:(1)重新确认审核组的组成、人天数安排、审核计划的安排是否符合要求;(2)审核工作,包括审核报告的内容是否符合公司程序的要求;(3)需要归档的记录是否齐全、完整。对审查过程中发现的不满足要求的问题,审
33、查人员应予以记录。如果 所发现的问题,对认定结果不会产生影响,审查人员将发现的问题直接通知审核 组,由审核组采取相应的补救措施;如果所发现的问题,可能对认定结果产生影 响,审核管理部将审查意见提交公司技委会或公司总经理,公司技委会或公司总 经理对审核管理部的审查意见进行评议后做出处置决定。6 .认定决定公司技术委员会根据审核组提交的认定审核记录及其他的有关信息(包 括申请评审、文件评审、媒体、行业和政府组织、投诉等),按公司技 术委员会工作程序的要求,审议组织的信息化和工业化融合管理体系满足标准及 提供满足顾客和适用法规要求的产品/服务,并不断增强顾客满意的能力。对认定审 核中所发现的不符合没
34、有得到纠正,组织所采取的纠正措施没有经过审核 组验证确认,以及没有充分的证据证明管理评审和内审已得到有效实施和 保持前,不能批准认定。6.1 参与该工程评审活动的人员(指参与文件审查、现场审核及纠正措施跟 踪验证活动的人员)不能对该工程的认定决定进行表决。本公司技委会没 有来自组织的代表。6.2 认定决定阶段(包括批准及撤销认定),要有相关专业的代表进行专业 支持,该成员可以是技委会成员、专业管理人员或外聘的技术专家,并具 有否决权。6.3 如果经审议评定后,同意组织的认定注册,公司总经理签发两化融合管理体 系认定证书。如果经审议评定后,认为需要提供补充证据或进行补充审核, 由公司总经理责成相
35、关人员采取进一步的措施,必要时,技委会可以要求 公司缩短监督审核的时间间隔或增加监督审核的频次。第21页共49页6.4 公司技委会主任负责将认定决定过程中发现的问题汇总后传递给公司 审核管理部,需要采取纠正措施时,由公司管理者代表组织制定并实施相 应的纠正措施。6.5 进行认定决定时,不能否决审核组的否决性意见,否那么应有充分的理由。最 终批准的审核报告,如果与审核组提交的审核报告有差异,审核管理部负责解释 不同,并将差异局部提交组织。6.6 组织对认定决定、审核结果和审核员的申诉、投诉和争议执行本公司 QEOPD03申诉、投诉和争议处理程序。7 .8公司向获准公司认定的组织颁发认定证书,公司
36、的信息化和工业化融合管理 体系认定证书包括以下基本内容:(1)证书名称(信息化和工业化融合管理体系认定证书);(2)获准认定组织的名称、工商注册、生产场所地址和邮政编码;注:如果获准认定的组织为某个较大实体的一局部,可采用以下两种方式表达:较大实 体的名称+获证局部的名称,如:XXXX集团公司XXX分公司;较大实体的名称一获证部 分的名称,如:XXXX集团公司一XXX分公司。(3)依据的信息化和工业化融合管理体系标准;(4)信息化和工业化融合管理体系认定所覆盖的范围,包括:体系所覆盖的产 品范围,产品实现的主要过程,适用时,包括每个场所相应的认定范围; (5)特别说明:“涉及本证书的范围以及对
37、信息化和工业化融合管理体系 要求的适用性问题,可通过向该组织咨询而得到进一步的澄清”;(6)必要时,相应产品所依据的法规要求、产品标准或其他规范性文件;(7)授予、扩大或更新认定的日期,以及证书有效期的起止年、月、日;(8)注册号;(9)本公司的名称、地址及认定标志;(10)本公司的印章及公司总经理的签字;(11)国家主管部门认可标志;(12)其他,如:涉及对证书有效性查询方面的提示语。注1:对存在多场所的组织,在证书或其附件中注明已获准认定的总部和所有场所的名称、 地址、产品及活动范围。注2:公司的证书使用中文文本。注3:应组织的要求,认定证书可不带认可标志,为使此证书被成认为经过认可的证书
38、,第22页共49页 证书上注明工信部的名称和注册号码。注4:在未获得工信部认可前(含某个专业领域),公司向组织发放带有公司认定标志的 认定证书。获得认可后,向组织换发带认可标志的认定证书。7.认定记录的归档保存及认定结果的公告综合管理部负责认定记录的归档管理。公司认定记录的保存、查阅、 发送、传递等过程的平安和保密方面的要求,执行公司记录管理程序。获证组织的认定记录包括:(1)认定申请表、申请评审记录及审核方案;(2)现场审核计划;(3)审核报告;(4)不符合报告及纠正与纠正措施;(5)技术委员会审议报告;(6)投诉和申诉及任何后续纠正或纠正措施的记录;(7)认定证书(复印件);(8)审核人员
39、、认定决定人员能力评价记录;(9)认定合同和协议(存开发服务部)。上述记录的保存期为当前认定周期加上一个认定周期;假设法律法规有要求, 执行法律法规的规定。7.1 对获准公司认定的组织,公司建立获证组织名录,在公司的网站上发布并定 期更新(一般情况下每月一次)。同时,公司编制并定期更新书面的获证客户名 录。名录中包括获证客户的名称、认定依据的标准或其他规范性文件、认定范围 和地理位置或多场所认定总部和所有场所的地理位置。需要时,可网上查询或向 本公司索取。综合管理部按国家认可机构信息通报制度的规定,将相关的信息上报国家认 可机构。8.监督、再认定和特殊审核监督审核8.1.1 监督审核方案为验证
40、获证组织的信息化和工业化融合管理体系是否持续符合认定依据标第23页共49页 准的要求,在证书的有效期内,公司对获证组织实施定期的现场监督审核。监督审核方案(包括监督审核频次、监督审核人日、审核人员的专业能力要 求或特定的抽样审核方案等)的制定及方案的调整,执行本程序3.7和3.8条款 规定。审核方案管理人员应及时将特定的监督审核方案传递给审核管理部计划安 排人员。8.1.2 日常监督活动除现场审核外,在日常的管理活动中,公司通过以下方式动态了解组织信息 化和工业化融合管理体系的运作情况:(1)公司开发服务部应作出在法律上具有强制实施力的安排,以确保获证组织 及时将涉及信息化和工业化融合管理体系
41、的变更,或发生的对体系运行绩效 有重大影响的事件(款)书面通知本公司;(2)公司开发服务部通过日常与组织的沟通,查阅客户的宣传材料、网站,获 得的可以验证的信息;(3)公司审核管理部专责人员通过各类媒体、政府监管部门发布的信息、或其 他渠道获取的与获证组织的管理体系运行绩效有关的信息;(4)审核组长在现场审核前通过与受审核组织沟通或文件评审获得的相关信 息。上述信息汇总到审核管理部。审核方案管理人员依据本程序条款规定 的原那么对监督审核方案做出补充调整,或安排非例行审核。8.1.3 现场监督审核监督审核按初次审核的程序进行,如果组织的两化融合手册换版,或监督 审核的同时含扩大范围审核,应重新进
42、行文件初审。距每次监督审核日期45天前,审核管理部计划安排人员将“监督审核 预通知” 给获证组织,确认现场审核时间。并按本程序第4款的要求下达正 式的审核通知书。审核组长依据本程序及XX审核审核方案(补充)制定监督审核计划。监 督审核应针对组织体系范围内有代表性的区域和职能,特别是对产品两化融合和 管理绩效影响大的关键过程和职能,包括管理体系变化的局部。通常情况下,监 督审核应涉及认定依据标准的全部要求,对体系覆盖的运作场所、过程和职能部 门可以进行抽样审核。每次监督审核的必查内容包括:第24页共49页(1)内部审核和管理评审的筹划、实施及结论的跟踪;(2)对上次审核所发现的不符合所采取的纠正
43、措施的实施效果的验证;(3)投诉的处理,包括国家有关部门的两化融合监督抽查结果(存在时);(4)信息化和工业化融合管理体系在实现两化融合目标方面的有效性;包括两 化融合目标在组织相关职能和层次上的分解、措施落实、目标实现程度的定 期监测和评价;(5)持续的运作控制;主要指:组织对产品两化融合和体系运行绩效有重大影 响的关键生产/服务提供过程和体系管理过程控制的有效性;(6)为改进体系业绩所筹划的活动的进展情况;包括:持续改进活动、针对不 合格或投诉所采取的纠正和预防措施等;(7)体系更改及所涉及文件、过程和区域;(8)认定证书和认定标志的使用,认定资格的引用。(9)其他选定的内容。8.1.4
44、监督审核结论和报告对监督审核所发现的不合格以及纠正和纠正措施的要求、监督审核结论、监督审核报告的内容和管理要求、纠正措施的跟踪,执行本程序5.4条款的规定。5.6 .5保持认定注册的条件审核管理部负责对审核组提交的全部认定记录进行审查,并由具备专业能力 的审核方案管理人员进行复核。审查的内容同本程序6.8条款。对审查过程中发现的不满足要求的问题,审查人员应予以记录。如果所发现 的问题,对保持组织的认定资格不会产生影响,审查人员将发现的问题直接通知 审核组,由审核组采取相应的补救措施。如果审核组的监督审核结论或上述审查所发现的问题,对保持认定资格产生 影响,审核管理部将审查意见提交公司技委会或公
45、司总经理,公司技委会或公司 总经理对审核管理部的审查意见进行评议后做出处置决定。保持认定注册的条件如下:- 受审核方的两化融合体系持续满足认定依据标准的要求,改进机制健全;审核中所发现的不合格,能够在短时间内纠正;- -没有发生过严重的顾客投诉或产品两化融合在国家有关部门的两化融合监 督抽查中出现不合格。第25页共49页注:发生严重的顾客投诉或产品两化融合在国家有关部门的两化融合监督抽查中出现不 合格时,执行本程序第11款的规定。8.2 特殊审核扩大认定范围组织获准公司认定后,如需扩大认定范围(包括体系覆盖的产品及 体系活动场所),可随时向公司提出扩大范围申请。在接到组织扩大认定范 围的意向后
46、,公司向组织发送需要填写的申请表格,在接到组织正式的申 请文件以后,公司进行申请评审,对评审中发现的问题,公司将及时与组 织进行沟通,经过评审并与组织达成一致后,公司将与组织签定补充协议。扩大范围可与监督或再认定审核合并进行,也可以安排专项审核。审核方案 的调整执行本程序3.8条款的规定。一般情况下,如果仅涉及到产品范围的增加,活动场所不变,按扩大 局部产品所涉及的专业类别,每涉及1个组别,增加1个审核人.日;如果同时 涉及活动场所的扩大,每增加1个场所,增加1个人.日。如果经评审,需要增 加的审核人日超过相应规模组织初审所需人日的1/3,那么按再认定组织。涉及认定范围的扩大,需要向组织换发认
47、定证书时,认定决定过程同 初审或再认定。8.2.1 提前较短时间通知的审核公司要求获准公司认定的组织建立相应的程序或将本公司的公开性文 件作为其体系文件的一局部进行控制,以确保公开性文件中所规定的公司与获证 组织之间的信息通报制度及其他规定得以实施。如果发生以下情况时,公司对获 证组织进行非例行 (1)公司认为有必要时,将要求获证组织向公司提供顾客投诉以及为之采取的 相关措施的记录,如果经过评估,认为获证组织的信息化和工业化融合管理 体系存在可能影响组织认定资格的问题时;(2)本公司收到对获证组织的投诉,或产品两化融合在国家监督抽查时发生不 合格,公司首先要求组织提供原因说明及为之采取的相关措施的记录,如果 经过评估,认为获证组织的信息化和工业化融合管理体系存在可能影响组织 认定资格的问题时;(3)获证组织的信息化和工业化融合管理体系发生重大更改或发生影响认定基础 的变更时;第26页共49页(4)如果认定要求发生变化(如IS09000标准换版),公司将根据国家认可机 构的要求,在综合考虑有关利益各方意见的基础上,明确更改的程序和方式, 并以公开性文件形式通知公司的获证组织。
限制150内