黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）.docx

《黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）.docx（16页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、附件3黑龙江省药监局减轻行政处分事项清单（试行）序 号减轻政处分事项减生懑罚的情形减轻行政处分配套监解施W1 鹿1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机 构制剂许可证生产、销售药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县2药品铲销售假药的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的，可以免除局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 中华人民共和国药品管理 法实施条例第七十五条。说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县3药品生产、销售劣药的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的,可以免除局

2、部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 中华人民共和国药品管理 法那么涤怫第七十五条。说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县4药品知道或者应当知道属于假药、劣药或者药品管理法 第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品, 而为其提供储存、运输等便利条件的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县5药品伪造、变造、出租、出借、胆去买卖许可证或者药品 批准证明文件案符合情形1的，应当依法成轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手 段骗取

3、临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、 医疗机构制祈午可或者药品注册等许可的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县7药品未取得药品批准证明文件生产、进口药品等违法行为 的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县8药品未经批开展药物脩床试验违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行够勺谈省、市、 县序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸9未备案机构开展医疗器械临床试验等违法行为的处

4、罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县10医疗器械医疗器械临床硼淅构开展医疗器械临床试验未遵 守临床试验质量管理规范的处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县11医疗器械医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县12医疗器械境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法 人未履行相关义务的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导

5、、行政约谈省13医疗器械医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构使用禁止 从、业人员的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县14医疗2撇医疗器械注册人未按照要求对发生变化进行备案的 处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省15医疗器械上市许可持有人未主动收集并按照时限要 求报告医疗解戒不良事件，瞒报、漏报、虚假报告等 违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县16医疗器械持有人未按照要求开展再评价、隐匿再

6、评价结果、应 当提出注销申请而未提出的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省17医疗器械医疗器肚市许可持有人未按照规定建立医疗器械 不良事件监测和再评价工作制度等违法行为的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县18医疗器械体外诊断揶胜册人未按照要救拨生变化进行备 案的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省19医疗器械牛产经营企业违反规定未按要求提供维护 维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料符合情形1的，应当依

7、法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-10-序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸和信息的处分20医疗器械医疗蹄峨ffl单位、铲经营企业和维修服务机构等 不配合食品药品监督管理部门的监督检杳，或者拒 绝、隙瞒、不如实提蟠关情况和资料的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县21医疗器械医疗器械牛产企业未按照要求及时向社会发布产品 召回信息等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省22医疗器械医疗器

8、械牛产企业未按照规定建立医疗器械召回管 理制度等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省23医疗器械从事医疗器网络销售的企业*按照要求曲涯疗 器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册 或者备案凭证等违法行为的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县24从事医疗器械网络销传的企业备案信息发生变化,未 按规定变更等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县25医疗器械医疗器械网络交易服务第三方平台

9、提供者未按规定 备案的处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省26断血从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服 务第三方平台条件发生变化,不再满足规定要求等违 法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行彪勺谈省、市、 县27医疗器械医疗器械生产企I味依照规定报告所生产的产品品 种情况及相关信息以及降停产-年以上且无同类 产品在产,重新生产时未进行必要的验证和确认并向 所在地药品监督管理部门报告的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行

10、政约谈省、市、 县-11 -序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸28医疗器W未按照规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更, 以及未按照国家实施医疗器橱隹一标识的有关要求, 组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县1化妆品未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、 备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产 化妆品等违法行为的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县2化妆品使用不符合强制性国家标准

11、、技术规范的原料、直接 接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料 廿化1女品,或者石姗强制性国家标福戈者技术规 范使用原料等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的,可以细余局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 化妆品监督管理条例第六 十八条。说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县3化妆品上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品等违法 行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县4化妆品未依照规定公布化妆品功效宣称依据的摘要等违法 行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三

12、十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县5化妆品以虚假资料或者采取其他欺骗手段的取得行政许可, 伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的 处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省6化妆品备案时提供虚假资料的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省7化妆品电子商务平台经营者未依照相关规定履行实名登i己、 制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务 的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省8化妆品境夕1化

13、1女品注册人、备案人指定的在我国境内的企业 法人未协助开展化妆品不良反响监测、实施产品召回 的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省-12-序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸9化妆品化妆品生产经营者、检验到胸招用、聘用不得从事化 妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验 工作的人员从事化妆品针经营或耕佥验的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县10化妆品化妆品备案人未按照规定更新普通化妆品备案信息 的处分符合情1的，应当依法成轻处分行政

14、处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省11化妆品化妆品新原料注册人、备案人未建立平安风险监测对 评价体系、未进行追踪研究、未进行持续监测和雨介 的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省12化妆品化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许 可证载明的事项,未按规定申请变更以及质量平安负 责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告的处 罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省注：情形1:当事人有以下情形之一的，应当依法减轻处分：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后

15、果的；（二）受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的；（三）主动供述药品监督管理部门尚未掌握的违法行为的；（四）配合药品监督管理部门查处违法行为有重大立功表现的，包括但不限于当事人揭发药品监管领域重大违法行为或者提供查处药品监管领 域其他重大违法行为的关键线索或证据，并经查证属实的；（五）已满14周岁不满18周岁的未成年人违法，情节较轻的；（六）其他依法应当减轻处分的。-13-情形2：药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法、药品管理法实施条例的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为有证 据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其

16、他行政处分：（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销 售票据等证明真实合法；（二）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整；（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。医疗器械经营企业、使用单位履行了医疗器械监督管理条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为以下 医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处分：（一）经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）经营未经备案的第一类医

17、疗器械的；（三）经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（四）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。化妆品经营者履行了化妆品监督管理条例规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技 术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载 明的技术要求的化妆品，可以免除行政处分。-14-序号减囹亍政处分事项减裕亍政处分的情形减轻行政处分配套监管措施奴 殿9药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经

18、营企业、 药物非临床平安性评价研究机构、药物临床试验机构 等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理 规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验 质量管理规范等的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县11药品药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明 书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有 规定标志的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、

19、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药 品生产、经营资格的企业购进药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县13药品药品经营企业购销药品未按照规溺行i稼,零售药 品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调 配处方的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报 告、停止提供网络交易平台服务等义务的处分符合情

20、形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省15药品对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反响 监测或者报告疑似药品不良反响、药品经营企业以及 医疗机构未按照规定报告疑假可品不良反响的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的处分符合情形1的，应

21、当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-2-序号减囹亍政处分事项减裕亍政处分的情形减轻行政处分配套监管措施奴 殿18药品药品检验棚勾出具虚假检验报告的处分符合情形1的，应当依法成轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 违反中华人民共和国药品管理法规定聘用人员的 处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县20药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 或者医疗机构在药品购销中给予、收受回

22、扣或者其他 不正当利益的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行庭勺谈省、市、 县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的,可以免除局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 中华人民共和国药品管理 法实施条例第七十五条。说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省22药品申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资 料、样品婚有其侧麻亍妈违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质 量管理

23、规范的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立.疫苗电子追溯 系统等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省25药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、 疫苗配位围苗储存、运输管理规范有关7锹 储存、运输要求的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县26药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、 疫苗配送单位违反有关冷链储存、运输要求以外

24、的疫 苗储存、运输管理规范行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗棚勾变更药品生 产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-3-序号减囹亍政处分事项减裕亍政处分的情形减轻行政处分配套监管措施奴 殿处分28药品药品上市许可持有品铲企业未榭见定办理 登记事项变更等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省29药品炮制中药

25、饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案 或者备案时提供虚假材料的,以及医疗机构应用传统 工艺配制中药制剂未依照规定备案或者未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省30药品血液制品生产单位擅自向其他单位出让、出租、出借 以及与他人共用药品生产企业许可iiD、产品批准 文号的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省31药品血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经 营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的处 罚符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处

26、分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省32药品违反规定擅自进出口血液制品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省33药品麻醉药品药用原植物种植企业违反规定未依照麻醉 药品药用原植物年度种植计划进行种植、未依照规定 报告和fi情况、未假照见定储存麻醉品的处分符合情形1的，应当依法咸轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省34药品定点生产企、11违反规定未按照麻醉药品和精神药品 年度生产i州安排生产等违法行为的处分符合情形1的，应当依法咸轻处分行政处分法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政 指导、行

27、摩勺谈省35药品定点外改企业违反崛销售福惚品和精神药品,或 者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品 原料药的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省-4-序号减囹亍政处分事项减裕亍政处分的情形减轻行政处分配套监管措施奴 殿36药品定点打必企1k姓遢顺谜、储存悯惨品和第一类 精神药品，未依照规定建立、保存专用账册等行为的 处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行影勺谈省37药品单位违规购买麻醉药品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、

28、行政约谈省、市、 县38药品违反规定运输麻醉药品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说H艮教育、劝导示范、行政 指导、行改勺谈省、市、 县39药品采取欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、 生产、经营、使用资格的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说W教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县40药品药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中, 产生规定管制的麻锄品和精神药品,未依照规定报 告的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县41药品药物临床试验机构以健康人为麻

29、醉药品和第一类精 神药品临床试验的受试对象的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县42药品定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售 企业廿销售假劣麻醉品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县43药品定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进 行麻酯药品和精神药品交易的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县44药品发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丧失案件的单 位,违反规定

30、未采取必要的潍J措施或者未依照规定 报告的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县45药品依法取得麻锅品药用原植物种W或者麻锚品和 精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格 的单位倒卖、转让、出租、出借、涂炳帼品和精符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-5-序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸神药品许可证明文件的处分46药品致使麻醉药品和精神药品流入三骷渠道造成危害的 处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育

31、、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县47药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素或药品批 发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，药品零售 企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县48药品生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学 品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督 检查的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县49药品易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出 口单位未按规定建立平安管理制度等违法行为

32、的处 罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县50药品伪造中药品种保护证书及有关证明文件进行生产、 销售的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县51药品擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处 罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县52药品药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以.卜未 按规定报告的,或者未经检查即恢复生产等违法行为 的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育

33、、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县53药品未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制 毒化学品等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条诩艮教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县54药品药品生产企业违反不良反响报告和监测管理规定的 处分符合情形1的，应当依法咸泾处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸55药品药品经营企业违反不良反响报告和监测管理规定的 处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县

34、56药品未取得或超出有效期使用互联网药品信息服务资格 证书从事互联网药品信息服务的处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省57药品提供互联网药品信息服务的网站不在网站主页显著 位置标注互联网药品信息服务资格证书编号的处 罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省58药品互联网药品信息服务提供者已经获得互联网药品信 息服务资格证书，但提供的药品信息直接撮合药品 网上交易等违法行为的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省59药品对申请人隐瞒

35、有关情况婚提供虚假材料申请或# 取得医疗棚勾制齐麻可证的处分符合情形1的，应当依法咸泾处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省60药品医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化未 按规定备案的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省61药品提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他 欺骗手段申请批准证明文件及骗取批准证明文件的 处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省62药品药品生产经营企I幽销人员未按规定培训、开具不符 合规定药品销售凭证、未按规定留存有关

36、资料及销售 凭证的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县63药品药品生产、经营企业未对药品销售人员销售行为作出 具体规定的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、亍政约谈省、市、 县64药品药品牛产经营企业为无证生产经营药品企业提供药 品的处分符合情形1的，应当依法咸泾处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-7-序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸65药品药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷 臧条件下运输药品

37、的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省66药品药品生产经营企业赠销售处方药和甲类非处方药 的处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县67药品药品生产、经营企业、医疗机构采用邮售、互联网交 易等方式直接向公众销售处方药的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县68药品药品牛产企业发现药品存在平安隐患而不主动召回 药品的处分符合蹴1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈

38、省69药品药品生产企业拒绝召回药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省70药品药品牛产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使 用单位停止销售和使用需召回药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省71药品对未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者 召回药品的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省72药品药品生产企业对召回药品的处理未作详细的记录,或 未按规定报告、销毁的处分符合情形1的，应当依法成轻处分行政处分法第三十二

39、条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省73药品对药品生产企1除按规定建酒品召回制度、药品质 量保证体系与药品不良反响监测系统等违法行为的 处分符合情形1的，应当依法感轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省74药品药品经营企业、使用单位发现药品存在平安隐患，未 停止销售或者使ffl该药品,未通知药品生产企业或者 供货商，未向药品监督管理部门报告的处分符合情形1的，应当依法咸轻处分行政处分法第三十二条说W教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-8-序号W减输飒罚事项减轻行政处分的情形减轻行政处分8配套监管措施骸75药品药品经营企也、使用单位拒绝配合药品生

40、产企1减者 药品监督管理部门开展有关药品平安隐患调查、拒绝 协助药品生产企业召回药品的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县1医疗器械牛产经营未取得注册证的医疗器械、未经许可从事医 疗器械生产经营活动的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合蹴2的,可以免除局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 医疗器械监督管理条例第八十说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县2医疗器械申请医疗器械许可提供虚假资料或者采取其他欺骗 手段以及伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械许 可证件的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法

41、第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县3医疗器械生产经营未备案的医疗器械、从事医疗器械生产经营 未备案、备案的资料不符合要求的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的,可以免除局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 医疗器械监督管理条例第 八十七条。说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县4医疗器械医疗器械备案时提供虚假资料的处分符合情1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说K教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县5生产、经营、使用不符合标准或者技术要求的医疗器 械等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分; 符合情形2的,可以免除

42、局部行政处 罚。行政处分法第三十二条、 医疗器械监督管理条例第 八十七条。说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县6医疗器械医疗器械生产企业生产条件发生变化、不再符合医疗 器械质量管理体系要求，未依照本规定整改、停止生 产、报告等违法行为的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县7医疗器械医疗器械生产、经营企业和使用单位有未按规定生 产、经营、管理、使医疗嘛11曾聊的处分符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县8医疗器械电子商务平台经营者未对入网医疗器械经营者履行 登记、审查、制止、报告、停止服务等管理义务的处 罚符合情形1的，应当依法减轻处分行政处分法第三十二条说服教育、劝导示范、行政 指导、行政约谈省、市、 县-9-