公司质量专业方针目标.doc

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1、质量专业方针目标目标 项目 目标值 方针目标分解内容 班组 时间强化教育培训，提高职工素质。强化教育培训提高职工质量意识、技术水平、操作技能综合素质。1.采取自学或面授等形式继续进行 SOP、TQM、GMP、ISO9001-2000、QC 小组、产品质量法等方面知识教育。2.在“质量月”期间，根据各岗位不同工作特点，举行形式多样的技术比武活动。3.开展质量论文活动。要求各班组长根据 2001 年工作情况，总结本班组所发生的质量问题或存在的质量隐患，并制定相应的预防措施。4.学习先进生产技术，增加技术储备，力争技术创新，提高技术质量水平，增强技术生产工作柔性。进一步总结工作经验，并加强与计划、技

2、术、设备、材料等专业之间联系协调处理，以保证产品质量进一步稳定与提高。5.提高工作能力，在工作管理方面做到大胆、严细管理考核。转变自身工作态度与方法。对发生的质量问题要深入班组，分析真正原因所在，制定相应的预防措施，避免类似问题的再次发生。各班组各班组各班组自身自身七月份十月份一月份二月份二月份质量专业方针目标目标 项目 目标值 方针目标分解内容 班组 时间贯彻新式管理，促进整体质量。贯彻推行新式管理机制提高整体质量管理水平1.深化推行质量倒逼管理，针对生产中存在的缺陷与问题，根据有关规定层层落实质量责任。2.加强制剂产品即时生产技术管理，完善制定重点工序操作过程工作重点与注意事项。充分估计生

3、产可能存在的困难，详细制定预防措施，确保临时任务的顺利完成。3.实行快速反应机制，针对生产中发生的问题或公司、车间安排的临时任务等，立即着手处理。此外，加强质量信息的传递与反馈、解决速度。4.车间经济责任制与班组指标量化考核工作结合，加强日常基础管理，严格、准确、合理考核。5.激励与考核并举，服务与监督并行。通过责任落实、权责分明、开好生产会等措施来提高广大员工的工作积极性。尤其是班组长、带班长、技术员等工作积极性。6.现场质量管理。重点为现场定置管理。坚持每周一次的现场卫生、工艺纪律、GMP 检查，对发现问题进行通报。此外，进一步在全车间各班组推行“7S” 管理。7.进行工艺规程修订工作，使

4、之符合现生产现状。并对于生产中与实际不符的 SOP、BPR 以及规章制度等及时修改调整。各班组自身各班组自身自身各班组自身一月份六月份二月份二月份二月份三月份九月份质量专业方针目标目标 项目 目标值 方针目标分解内容 班组 时间严 加 提高 1.总结生产过程中存在的原辅料、包装材料等质量问题，及时向 QA、医 自身 一月份格过程控制，深化质量倒逼。强生产过程质量控制过程质量控制水平粉料一次合格率100%。颗粒一次合格率97%。素片外观一次合格率 94%。糖衣片外观一次合格率 100%。包装返工了率在5%。标签质量问药部反馈，配合公司做好供应商资格审计工作，以提高供货质量。2.严把原辅料、包装材

5、料质量关。严格把关操作，在相关班组建立检查记录。检查确认不影响产品质量方可使用，不能够使用的及时处理。重点班组：配料、制粒、包衣、包装。3.严把半成品质量关：a.配料：重点为原辅料、粉料质量、备料、发料过程质量。重点产品：苯甲酸钠。b.制粒：重点为原辅料、颗粒质量、制粒过程质量。重点产品：头孢氨苄片、维生素 C 片、复方茶碱片。C. 压片：重点为压片质量、压片过程质量。重点产品：头孢氨苄片、复方甘草片、醋酸泼尼松片、复方茶碱片。d.包衣：重点为辅料质量、包衣质量、包衣过程质量。重点产品：头孢氨苄片、麦白霉素片、百喘朋片。e.包装：重点为包装材料质量、包装质量、包装过程质量。重点产品：乙酰螺旋霉

6、素片、复方茶碱片。f.供应：严抓细管，重点为标签打印质量、数量准确。各班组相应班组二月份三月份质量专业方针目标目标 项目 目标值 方针目标分解内容 班组 时间严格加强题投诉1。 重点产品：头孢氨苄片、复方甘草片。4.清场质量把关。 生产过程控制，深化质量倒逼。生产过程质量控制清场一次合格率100%。重点为：a.同产品不同批次间清场。b.关键岗位强力磁铁清理质量。c.生产设备检修清场质量。5.认真贯彻落实实施生产过程成品质量管理规定 ，加强制度实施的监督检查。防止异物进入成品。6.产品质量控制：a. 对于生产中存在的个别品种质量问题，如复方茶碱片毛边、掉盖现象，头孢氨苄片（糖衣）变色问题等，车间

7、成立攻关小组或 QC 小组。b. 对于新上或改型设备等，及时配合车间、班组了解、熟悉、掌握其性能、注意事项，避免因设备原因引发新的质量问题。c. 对于部分产品改换包装或包装形式改变，如复方甘草片、APC 片等，及时填写生产考验报告，以便车间工作有效开展。d. 严格标签、说明书改版工作管理，避免生产实际中出现因改版工作而导致的质量问题。班组各班组相关班组相关班组自身自身三月份二月份六月份六月份二月份二月份质量专业方针目标目标 项目 目标值 方针目标分解内容 班组 时间指标数完成计实现质具体质量指标：1. 产品总优级品率。实现实际完成比计划提高 5%。2. 制粒组标示量达优率。实现实际指标高于 7

8、7%。各班组制 压十二月每月据说话，争创历史新高。划质量指标量目标“四百一零一适应”要求。3. 制粒、压片组崩解达优率。实现实际指标高于 63%。4. 压片组片差达优率。实现实际指标高于 77%。5. 包衣组外观达优率。实现糖衣片、薄膜衣片外观达优率实际指标高于85%、 90%。6. 包衣组品种完成率。实现品种完成率 100%。7. 包装组包装达优率。争取实现 100%。8. 异物质量问题投诉。实现异物投诉为零。9. 自身原因包装质量问题投诉。实现自身原因包装质量问题投诉为零。10.QC 小组课题完成率。实现 QC 小组课题完成率80% 。措施：1. 指标分解，分批考核，每月累计考核，按经济责任制严格奖惩。2. 对于未达优产品批次，及时召开技术质量分析会，分析原因，制定措施，确保质量指标的完成。3. 将质量指标完成情况列入“班组风采”考核，展开班组间竞赛。粒 片压片包衣包衣包装各班组包装QC 班组每月每月每月每月每月十二月十二月十二月