北海13价肺炎球菌结合疫苗项目实施方案（模板范本）.docx

《北海13价肺炎球菌结合疫苗项目实施方案（模板范本）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《北海13价肺炎球菌结合疫苗项目实施方案（模板范本）.docx（111页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/北海13价肺炎球菌结合疫苗项目实施方案北海13价肺炎球菌结合疫苗项目实施方案xx有限责任公司目录第一章 市场预测8一、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间8二、 全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局10第二章 项目概述13一、 项目名称及项目单位13二、 项目建设地点13三、 可行性研究范围13四、 编制依据和技术原则13五、 建设背景、规模14六、 项目建设进度15七、 环境影响15八、 建设投资估算15九、 项目主要技术经济指标16主要经济指标一览表16十、 主要结论及建议18第三章 项目投资主体概况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公

2、司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨25七、 公司发展规划25第四章 项目背景分析27一、 疫苗在传染病控制方面至关重要27二、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化29三、 疫苗不同类型概述31四、 持续开展精准招商34五、 项目实施的必要性34第五章 产品规划方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第六章 建筑工程方案分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 发展规划44一、 公司发展规划44二

3、、 保障措施45第八章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员58四、 监事60第九章 项目进度计划62一、 项目进度安排62项目实施进度计划一览表62二、 项目实施保障措施63第十章 人力资源分析64一、 人力资源配置64劳动定员一览表64二、 员工技能培训64第十一章 安全生产66一、 编制依据66二、 防范措施67三、 预期效果评价70第十二章 投资方案分析71一、 投资估算的依据和说明71二、 建设投资估算72建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表76固定资产投资估算表77四、 流动资金78流动资金估算表79五、 项目总投资80总投资及

4、构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表81第十三章 项目经济效益83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表87二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十四章 招标、投标94一、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求95四、 招标组织方式95五、 招标信息发布97第十五章 总结分析98第十六章 附表附录99主要经济指标一览表99建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资

5、产投资估算表102流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109报告说明目前，已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类，疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等；常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。根据谨慎财务估算，项目总投资11741.9

6、5万元，其中：建设投资9014.63万元，占项目总投资的76.77%；建设期利息104.69万元，占项目总投资的0.89%；流动资金2622.63万元，占项目总投资的22.34%。项目正常运营每年营业收入22500.00万元，综合总成本费用17375.17万元，净利润3754.79万元，财务内部收益率24.63%，财务净现值8288.95万元，全部投资回收期5.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信

7、的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场预测一、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间从疫苗产品面向群体来看，可以大致分为儿童疫苗和成人疫苗。新生儿因为免疫系统不健全，更加容易受到疾病的侵袭；经过多年的发展，针对新生儿和儿童群体的疫苗产品种类较为丰富和成熟，并且大多数品种已经作为国家的免疫规划产品进行接种，整体市场增速较为平缓，多价苗和联苗将逐步实现对单价单苗的升级替代。与儿童疫苗相对应，成人疫苗市场面向的群体更广，疫苗种类的拓展空间也更大。HPV疫苗为第一个能够预防癌症的疫苗品种，对宫颈癌发病率和死亡率的降低具有

8、重大贡献。流感疫苗的接种帮助人们抵御流感病毒，在欧美发达国家接种率高达50%，接种流感疫苗成为每年一次的常态化事件。另外，还有一些成人疫苗主要面向老年群体，比如23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。老年群体免疫力下降，在面对疾病时抵抗力较低，是众多疾病的易感人群；并且老年人患病后住院率和重症率较高，所产生的医疗费用也更高。以带状疱疹为例，该疾病是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的皮肤病，50岁以上人群更易感染带状疱疹病毒，患者伴有不同程度的神经痛，并且还可能导致并发症的出现。目前针对该疾病多以抗病毒治疗为主，暂无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效方式。GSK公司的Shingrix为重组带状疱疹疫苗，

9、2017年在美国上市，2019年在中国上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，保护力高达90%以上。2017年上市以来，2018-2021年Shingrix分别实现10.47亿美元、23.17亿美元、27.50亿美元、22.92亿美元的销售收入。疫苗不仅能够用于传染病的防控，还向着疾病治疗应用领域拓展。治疗性疫苗能够激发和诱导机体对某些抗原的特异性免疫应答，为肿瘤、慢性感染性疾病和自身免疫系统疾病等提供了新型治疗手段。相较于化学药和其他生物药，治疗性疫苗具有特异性高、效果持久、副作用小等优势。根据组成成分不同，治疗性疫苗主要分为蛋白质/多肽疫苗、细胞疫苗和核酸疫苗三类。1890年，Koch等通

10、过结合菌素和甘油悬液研发出治疗结核病的治疗性疫苗，开创了治疗性疫苗的先例，但抗生素的出现使得治疗性疫苗的发展进入停滞期。近年来，多项研究表明治疗性疫苗在肿瘤等疾病中发挥积极作用，治疗性疫苗再次受到关注。2010年，FDA批准Sipuleucel-T（Provenge）上市，该产品为首个获得FDA批准的治疗性疫苗，适应症为晚期前列腺癌。这是一种自体细胞来源的免疫治疗方法，制备需抽取患者外周血分离树突状细胞，分离的树突状细胞在体外用PAP-GM-CSF融合蛋白激活后回输，产生针对PAP的主动免疫反应，杀伤前列腺癌细胞。虽然Provenge的商业化不及预期，但在治疗性疫苗研究历程中仍然是具有里程碑意

11、义的产品。目前，有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段，从适应症上看，肿瘤疾病方向产品占比最高；肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种，展现出了广阔的发展前景；尤其伴随着核酸疫苗技术的成熟，治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。国内外疫苗公司在治疗性疫苗方面积极布局，以BioNtech为例，公司搭建了针对癌症免疫疗法的FixVac平台，在研产品中，BNT111是一款用于治疗黑色素瘤的mRNA疫苗，BNT112是一款用于治疗前列腺癌的mRNA疫苗，BNT113是一款编码HPV16致癌蛋白E6和E7的mRNA治疗性疫苗。随着生物技术的不断进步与发展，治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面世，整个疫

12、苗行业将进一步打开成长空间。二、 全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示，2015-2019年间，全球疫苗市场维持增长态势，2019年市场规模约为326亿美元，同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发，新冠疫苗陆续获批上市，受益于新冠疫苗的庞大增量贡献，全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响，随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展，全球疫苗市场有望持续良好增长态势，预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元，2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看，全球疫苗市场呈寡头垄断特点

13、，葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看，印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商，其以低价疫苗作为主要产品，主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看，东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大，但按照销售额统计，欧美发达国家虽然采购量不大，由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大，从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看，2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产，行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年，销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后

14、较长一段时间内保持良好竞争优势，为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发，疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产；2020年底，陆续有疫苗产品获批紧急使用，全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世，其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势；辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入，Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展，未来有望逐步替代传统疫苗，成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少，其安全性和免疫原性有待

15、进一步观察和评估。随着研究的不断深入，新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善，从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。第二章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称：北海13价肺炎球菌结合疫苗项目项目单位：xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx，占地面积约26.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内

16、容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模（一）项目背

17、景综合以上因素，通常情况下，一款疫苗从研发到上市往往需要10-15年甚至20-30年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素，该行业进入者相对较少，疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积17333.00（折合约26.00亩），预计场区规划总建筑面积29085.90。其中：生产工程19846.99，仓储工程2755.95，行政办公及生活服务设施3724.93，公共工程2758.03。项目建成后，形成年产xx支13价肺炎球菌结合疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其

18、工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11741.95万元，其中：建设投资9014.63万元，占项目总投资的76.77%；建设期利息104.69万元，占项目总投资的0.89%；流动资金

19、2622.63万元，占项目总投资的22.34%。（二）建设投资构成本期项目建设投资9014.63万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用7909.01万元，工程建设其他费用910.53万元，预备费195.09万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入22500.00万元，综合总成本费用17375.17万元，纳税总额2357.00万元，净利润3754.79万元，财务内部收益率24.63%，财务净现值8288.95万元，全部投资回收期5.29年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积17333.

20、00约26.00亩1.1总建筑面积29085.901.2基底面积10399.801.3投资强度万元/亩335.482总投资万元11741.952.1建设投资万元9014.632.1.1工程费用万元7909.012.1.2其他费用万元910.532.1.3预备费万元195.092.2建设期利息万元104.692.3流动资金万元2622.633资金筹措万元11741.953.1自筹资金万元7469.023.2银行贷款万元4272.934营业收入万元22500.00正常运营年份5总成本费用万元17375.176利润总额万元5006.397净利润万元3754.798所得税万元1251.609增值税万元

21、986.9610税金及附加万元118.4411纳税总额万元2357.0012工业增加值万元7878.2413盈亏平衡点万元7541.50产值14回收期年5.2915内部收益率24.63%所得税后16财务净现值万元8288.95所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：

22、李xx3、注册资本：530万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-7-57、营业期限：2014-7-5至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事13价肺炎球菌结合疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精

23、品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全

24、社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科

25、技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业

26、集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司

27、稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4171.293337.033128.47负债总额2439.661951.731829.74股东权益合计1731.631385.301298.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15000.8412000.6711250.63营业利润3491.732793.382618.80利润总额3254.492603.592440.87净利润2440.871903.881757.43归属于母公司所有者的净利润2440.871903.

28、881757.43五、 核心人员介绍1、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、莫xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公

29、司独立董事。4、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、袁xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、魏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至20

30、11年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、陶xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、段xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定

31、，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的

32、融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建

33、立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 项目背景分析一、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗

34、在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看，接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。对个人而言，疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁；对社会而言，疫苗接种能够减少卫生总支出，具备很高的经济效益，疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用，同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计，我国流感病例门诊的平均费用为736元，而接种流感的平均费用不到200元，尤其是对儿童、医务

35、人员及其他高危人群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示，14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元，共避免发生乙肝病毒感染6523万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担（总效益）为2728.27亿元。因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益（总效益-总成本）为2674.79亿元，效益成本比（总效益/总成本）为50.01：1，这意味着每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大规模接种下，我国终结了天花，实现了无脊髓灰质炎状态，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传

36、播。据中国疾病预防控制中心数据，自免疫规划实施以来，每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例；流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例；乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今，超过8000万名儿童免于乙肝感染，5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前，已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类，疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等；常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑

37、疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。二、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化从我国疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020年之前，我国疫苗出口数量在10万千克量级，出口金额在2亿美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达到500万千克，出口金额骤增至157亿美元。世界卫生组织于1974年推出EPI计划（ExpandedProgrammeforImmunization），世界各国开始陆续扩大本国的免疫规划，很多国家和组织也开始进行疫苗的大规模采购；由于疫苗是面向健康人群使用的产品，并且很多产品面向的还是婴幼儿等群体，因此疫苗的安全性至关

38、重要；在国家采购和进口疫苗时如何把控产品质量安全成为关键问题。1987年，为了保证从不同渠道采购疫苗的安全性，WHO推出“疫苗预认证体系”；在此之后，疫苗产品要想进入联合国采购目录，必须经过WHO的“预认证”，而企业要想向WHO申请预认证，又有个重要的先决条件，即该国的疫苗监管体系必须通过WHO的认可。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估，此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。2022年8月23日，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一

39、的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。2013年，中国生物旗下成都所生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗产品。WHO的预认证是疫苗企业走向海外的重要一步，据首个通过预认证的乙脑疫苗企业成都所的相关人员介绍，成都所从2006年起花了7年时间，投入近8亿元，建成了包括乙脑疫苗生产车间、spf动物生产车间等符合国际标准的厂房设施。截至目前，我国已有9款疫苗获得WHO预认证。从全球疫苗的供销关系上看，可大致分为两大类，一类是由双方国家谈判的市场采购，一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构，再由中间机构销售给其他国家。

40、联合国儿童基金会（UNICEF）和全球疫苗免疫联盟（GAVI）就属于这类中间机构，联合国儿童基金会（UNICEF）是世界上最大的疫苗采购机构，每年为近100个国家采购20多亿剂疫苗，用于常规免疫和疫情应对；全球疫苗免疫联盟（GAVI）是一个公私合作的全球卫生合作组织，促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后，世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX），获得WHO紧急使用清单（EUL）的疫苗企业则有机会参与COVAX，实现产品出口。EUL是世卫组织在突发卫生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制，目的是尽快提供药品、疫苗和诊断产品以应对紧急情况

41、；EUL程序涉及II期和III期临床试验数据，以及关于安全性、疗效、质量和风险管理计划的大量额外数据的严格评估，这些数据由独立专家和世卫组织团队进行审查。三、 疫苗不同类型概述疫苗的发明起源于18世纪一次偶然的牛痘接种；一名英国医生爱德华詹纳注意到当地接触牛痘病牛的挤奶女工从未得过天花，从中得到启发，接种较为良性的牛痘疫苗可能可以有效预防天花；于是他从挤奶女工手上取出脓液，接种到一个男孩的手臂划痕中，六周后男生暴露在天花病毒中却并未患病；这一牛痘接种术不仅有效预防了天花的传染，更为疫苗学和免疫学开辟了道路。“疫苗”这个词第一次出现，英文“vaccine”的词源正是来自于拉丁文的“vacca（母

42、牛）”。疫苗的工作原理是通过模拟人体自然感染病原体过程使人体主动产生抗体，进而在病原体再次感染时能够快速产生免疫应答。随着生物技术的快速发展，疫苗技术不断升级迭代，从减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗逐步发展至基因工程疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，在免疫原性和安全性等方面不断取得进步和突破。按照免疫原的构成情况，疫苗可分为全微生物、亚单位和遗传物质三大类。灭活疫苗：灭活疫苗通过物理或化学等方式处理病毒或细菌，使其失去感染活性但保留免疫原性。灭活疫苗本质上不具有致病力，与其他技术路线疫苗产品相比，灭活疫苗制备工艺成熟并且具有较高的安全性和稳定性，更易于储存和运输。但灭活疫苗免疫

43、原性较差，要获得强而持久的免疫力需要多次、大剂量注射。常见的灭活疫苗包括流感疫苗、狂犬疫苗等。减毒活疫苗：减毒活疫苗是将病毒或细菌的毒性降低但保留其免疫原性，使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状。与灭活疫苗相比，减毒活疫苗的免疫原性更强更持久，一般只需接种一剂且用量较小，但减毒活疫苗稳定性较差、有效期短，需要严格的运输和保存条件。并且由于减毒活疫苗含有少量弱化的活病菌，免疫系统受损人群可能不适用。常见的减毒活疫苗包括水痘减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等。重组载体疫苗：重组载体疫苗是将有效免疫原的目的基因导入载体中，使目的基因随重组载体在宿主细胞中增殖表达，从而刺激机体产生免疫应答。目前用于装

44、载基因的载体包括细菌载体、病毒载体、原虫载体等。重组载体疫苗更接近病原体进入体内的天然感染过程，能够同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫应答；但重组载体疫苗可能存在“预存免疫”，即如果人体对于载体本身已有抗体，那么疫苗的有效性就会被削弱。常见的重组载体疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒载体新冠疫苗。与全微生物法相对应，亚单位法则是选取病毒或细菌上能够激发免疫应答反应的某一特定部分作为免疫原，如蛋白、多糖、衣壳等，其中既包括从天然病毒或细菌中直接提取分离的亚单位免疫原，也包括采用基因工程等技术构建的亚单位免疫原。常见的亚单位疫苗包括多糖疫苗、多糖结合疫苗、重组蛋白疫苗、病毒样颗粒疫苗等。亚单位组分不会致病，

45、因此具备较高的安全性，儿童时期接种的大多数疫苗都为亚单位疫苗；亚单位疫苗一般需要添加佐剂来帮助刺激人体免疫系统反应，并且需要接种加强针来达到持续保护效果。常见的亚单位疫苗包括23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、HPV疫苗等。与使用弱化或死亡的整个微生物或部分微生物的疫苗方法不同，核酸疫苗只使用有效免疫原的目的基因，让机体自身形成特定抗原，诱导体液免疫和细胞免疫应答。根据遗传物质的不同，核酸疫苗可分为DNA疫苗和RNA疫苗。核酸疫苗在研发和生产方面具备高效优势，只需获得病原体的基因序列即可开始研发，同时生产过程不依赖细胞扩增，大大缩短了生产时间，容易实现量产，高效的研发和制备特点在传染病

46、防控中具备很大优势。该技术较为新颖，目前已上市产品为辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax，两者均为mRNA疫苗。已有数据表明mRNA疫苗对新冠病毒具有较高的保护效力，但由于这是核酸疫苗的首次投入使用，该技术产品是否存在潜在的安全性风险尚需要更长维度的时间去验证。四、 持续开展精准招商聚焦“十四五”产业规划，围绕重点产业布局，利用好各种招商平台，积极引进一批有关键核心技术、市场竞争力强、产业链供应链长的重大项目。加强产业链对接，开展以商招商，引进一批“专精特新”中小项目，储备一批中长期产业项目。落实招商激励政策，激发县区、园区、部门和商会的招商引资积极性。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第五章 产品规划方案一、 建设规模及主要建设内容