山东关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告_模板.docx
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1、泓域咨询/山东关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告山东关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司可行性报告xx(集团)有限公司报告说明从疫苗产品面向群体来看,可以大致分为儿童疫苗和成人疫苗。新生儿因为免疫系统不健全,更加容易受到疾病的侵袭;经过多年的发展,针对新生儿和儿童群体的疫苗产品种类较为丰富和成熟,并且大多数品种已经作为国家的免疫规划产品进行接种,整体市场增速较为平缓,多价苗和联苗将逐步实现对单价单苗的升级替代。与儿童疫苗相对应,成人疫苗市场面向的群体更广,疫苗种类的拓展空间也更大。HPV疫苗为第一个能够预防癌症的疫苗品种,对宫颈癌发病率和死亡率的降低具有重大贡献。流感疫苗的接种帮助人们
2、抵御流感病毒,在欧美发达国家接种率高达50%,接种流感疫苗成为每年一次的常态化事件。另外,还有一些成人疫苗主要面向老年群体,比如23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。老年群体免疫力下降,在面对疾病时抵抗力较低,是众多疾病的易感人群;并且老年人患病后住院率和重症率较高,所产生的医疗费用也更高。以带状疱疹为例,该疾病是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的皮肤病,50岁以上人群更易感染带状疱疹病毒,患者伴有不同程度的神经痛,并且还可能导致并发症的出现。目前针对该疾病多以抗病毒治疗为主,暂无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效方式。GSK公司的Shingrix为重组带状疱疹疫苗,2017年在美国上市,2019年
3、在中国上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹,保护力高达90%以上。2017年上市以来,2018-2021年Shingrix分别实现10.47亿美元、23.17亿美元、27.50亿美元、22.92亿美元的销售收入。xx(集团)有限公司主要由xxx有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资705.00万元,占xx(集团)有限公司50%股份;xxx有限责任公司出资705万元,占xx(集团)有限公司50%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资18978.60万元,其中:建设投资15491.04万元,占项目总投资的81.62%;建设期利息397.60万元,占项目总投资的2.09%;
4、流动资金3089.96万元,占项目总投资的16.28%。项目正常运营每年营业收入37100.00万元,综合总成本费用30601.95万元,净利润4746.59万元,财务内部收益率18.83%,财务净现值2582.01万元,全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其
5、数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 行业、市场分析15一、 狂犬病疫苗15二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局17第三章 公司组建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度26
6、第四章 项目背景、必要性34一、 国内疫苗行业进入快速发展期,持续高景气度34二、 疫苗不同类型概述38三、 13价肺炎球菌结合疫苗41四、 扩大内需战略基点,主动融入新发展格局43五、 加快建设高水平创新型省份44第五章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第六章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事56三、 高级管理人员61四、 监事64第七章 项目风险评估67一、 项目风险分析67二、 公司竞争劣势70第八章 项目选址分析71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 统筹推进区域协调发展73四、 坚定不移推动新旧动能转换76五、 项目选址综合评
7、价79第九章 项目环保分析80一、 环境保护综述80二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析81六、 环境影响综合评价82第十章 经济效益及财务分析83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表87二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十一章 项目投资分析94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设
8、期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十二章 项目规划进度103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 总结105第十四章 补充表格106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资
9、产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1410万元三、 注册地址山东xxx四、 主要经营范围经营范围:从事13价肺炎球菌结合疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx有限公司和xxx有限责
10、任公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才
11、理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6582.015265.614936.51负债总额2347.021877.621760.26股东权益合计4234.993387.993176.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26979.1921583.3520234.39营业利润4077.973262.383058.48利润总额3267.552614.042450.66净利润2450.661911.511764.48归属于母公司所有者
12、的净利润2450.661911.511764.48(二)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6582.015265.614936.51负债总额2347.021877.621760.26股东权益合计4
13、234.993387.993176.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26979.1921583.3520234.39营业利润4077.973262.383058.48利润总额3267.552614.042450.66净利润2450.661911.511764.48归属于母公司所有者的净利润2450.661911.511764.48六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事关于成立13价肺炎球菌结合疫苗公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,20
14、19年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约46.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx支13价肺炎球
15、菌结合疫苗的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积56054.38,其中:生产工程38273.77,仓储工程9711.62,行政办公及生活服务设施6525.09,公共工程1543.90。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资18978.60万元,其中:建设投资15491.04万元,占项目总投资的81.62%;建设期利息397.60万元,占项目总投资的2.09%;流动资金3089.96万元,占项目总投资的16.28%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):37100.00万元。2、综合总成本费用(TC):30601.95万元。3、净利润(NP):4746.59万元。4、全部投资回
16、收期(Pt):6.13年。5、财务内部收益率:18.83%。6、财务净现值:2582.01万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第二章 行业、市场分析一、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病,是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致,被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官;临床大多表现为特异性
17、恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段;世界卫生组织认为,及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生;暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广,犬用疫苗覆盖率低,存在较大的管理难度;近年来随着宠物市场的愈发火热,养宠人数持续攀升,狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品,各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量,近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看,根据培养病毒所需细胞基质不同,可分为人源细胞和动物细胞两大类。
18、人源细胞为人二倍体细胞,动物细胞包含Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞和鸡胚细胞,其中Vero细胞为传代细胞,而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代Vero细胞在生产上具备优势,但不能完全排除致瘤风险;原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题,因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产,安全性和免疫原性都很高,是狂犬病疫苗金标准,但提取培养难度以及规模生产难度大,价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看,鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发;Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%,为人用狂犬病疫苗主要品种;地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看,二
19、倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产;地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产;Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多,从近三年获批签发产品上看,生产企业近10家,其中成大生物市占率第一,大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多,其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多,竞争较为激烈;人二倍体细胞狂犬病疫苗中,民海生物进展最快,有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显,整体批签发量较为稳定;目前使用最大品种为Vero细胞,占据近90%的批签发量;二倍体狂苗作为金标准,产品性能上具备较大优势,但受限于产能和价格等因素,目前使用量较少。随着其他产商陆续进入,二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生
20、替代,市占率有望不断提高。二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,
21、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较
22、长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进
23、一步观察和评估。随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。第三章 公司组建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发
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