广东省DPP-4抑制剂评价与遴选专家共识.docx

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1、广东省DPP-4抑制剂评价与遴选专家共识（广东省药学会2022年8月13日发布）1药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部 署，促进药品回归临床价值，按照国家卫生健康委关于开展药品使用监测 和临床综合评价工作的通知（国卫药政函2019） 80号）的工作部署，2021 年7月28日国家卫生健康委发布药品临床综合评价管理指南（2021年版 试行）。随着管理指南公布，医疗机构药品评价和遴选成了业内讨论 的热门话题。以人民健康为中心，以药品临床价值为导向，引导和推动相关 主体规范开展药品临床综合评价，持续推动药品临床综合评价工作标准化、 规范化、科学化、同质化

2、，保障临床基本用药的供应与规范使用工作具有重 要意义氏久近30年来，我国糖尿病患病率显著增加，是世界上糖尿病患者最多的 国家。2020年调查数据显示，我国成人糖尿病患病率为11.9%,患者人数高 达1.25亿。血糖控制在糖尿病管理中具有重要意义，严格控制血糖可以降低 糖尿病相关并发症的发生。二肽基肽酶4 （DPP-4）抑制剂是最近几年上市 的新型口服降糖药，其作用机制独特，降糖疗效确切，且具有不增加低血糖 风险和体重，胃肠道副作用少，使用简便等特点，被广泛应用于临床。目 前国内上市的五种DPP-4抑制剂的各项研究数据显示，尽管其作用机制相似, 但在药学特性、不良反响等方面仍有差异。为此，广东省

3、药学会联合广东省 药理学会组织药学及临床专家特制定本专家共识。2药品评价与遴选的方法与目的目前对于DPP-4抑制剂尚缺乏统一的药品评价与遴选标准，导致评价方 案和结果无法科学化、规范化，并不具有可重复性。2020年中国医疗机构 药品评价与遴选快速指南（以下简称“快速指南”）发布，为我国医疗机 构建立一套药品评价与遴选的量化评分表。本专家共识依据快速指南， 采用百分制量化评估，通过对DPP-4抑制剂的药学特性、有效性、平安性、 经济性和其他属性等五个维度的综合评价，为医院决策者遴选药物和临床合 理使用药物提供科学依据。3药品评价与遴选指标和细那么3.1药学特性（20分） 主要从药品的适应证（3分

4、）、药理作用（3分）、 体内过程（3分）、药剂学与使用方法（6分）、一致性评价（5分）共5个 方面考察待遴选药品药学特性。药品有效36个月333333期2436个月224个月1全球使用美国、欧洲、日本均已上市33333情况美国或欧洲或日本上市22美国、欧洲、日本均未上市1生产企业生产企业为世界销量前50制药企333333状况业（美国制药经理人）生产企业在国家工业和信息化部 医药工业百强榜2其他企业1其他属性 得分2018171820阴凉贮藏阴凉贮藏，避光或遮光冷藏/冷冻贮藏21.515 DPP-4抑制剂五维度总体评分结果总结上述药物评价标准，运用中国医疗机构药品评价与遴选快速指南评 价方法，在

5、药学特性、有效性、平安性、经济性、其他属性共5个维度进行 量化评分，为医院决策者遴选药物和临床合理使用药物提供科学依据。DPP-4抑制剂评价结果显示，西格列汀和利格列汀得分均为77.5,在5 个DPP-4抑制剂中得分最高，得益于在药学特性、有效性、平安性、其他属 性4方面的优势。其余他汀排名依次为沙格列汀和阿格列汀得74分、维格 列汀得73分。新药引进时，根据中国医疗机构药品评价与遴选快速指南“用于新 品种引进时，70分以上为强推荐”。根据评价结果，上述5个DPP-4抑制剂 最终总分均在70分以上，建议推荐以上药品进入医疗机构用药目录。在5 个DPP-4抑制剂中，建议将排名前二的西格列汀和利格

6、列汀作为强推荐药品。 在调整药品时，如医疗机构5个DPP-4抑制剂较多（23种）时，可根据得 分排名及医疗机构实际收治疾病、患者人群进行药物遴选，得分较低的药品， 建议暂时保存或调出。具体打分情况详见表8。表8DPP-4抑制剂药物评价得分结果评价维度西格列汀沙格列汀维格列汀阿格列汀利格列汀10药学特性18.518.51818.518.5有效性181817.51818平安性1311.512.511.513经济性88888其他属性2018171820总分77.574737477.56广东省DPP-4抑制剂评价与遴选应用解析近年来，随着国家医保谈判常态化实施和国家基本药物目录、国家医保 药品目录动态

7、调整，药物的公平性和可及性受到社会广泛关注。医疗机构药 品供应目录，也需要不断地进行动态调整，特别是在当前集采常态化、制度 化开展药品背景下，医疗机构药品供应目录既要保证集采中标品种纳入供应 目录，又要符合西药品规不超过1200个的规定【。科学的药品评价与遴选 制度可以确保医疗机构内药品品种结构优化有利于保障患者接受平安、有效、 经济、适宜的药物治疗。医疗机构开展药品评价与遴选时，需要多维度考虑， 不断将已有的目录进行优化。DPP-4抑制剂中，维格列汀、沙格列汀已纳入集采，要完成相应的带量 任务，基于既往临床用药选择集采品种，可能导致国家集采局部药品滞后于 临床诊疗规范，影响合理用药。本共识基

8、于中国医疗机构药品评价与遴选 快速指南的评价体系，通过对DPP-4抑制剂进行5个维度的评价，为医院 决策者遴选药物和优化用药目录提供科学依据。此外，药品的药学特性、有效性、平安性、经济性和其他属性等五个维 度评分需要根据最新的循证医学证据、医保及基药目录调整、药品价格和生 产企业排名波动等信息变化不断更新，才能更好地反映实时医药信息。对于 将来新上市的DPP-4抑制剂的新药及仿制药，也建议参考此评价标准，并根 据药品的实际特点进行进一步的细化和改进。参考文献1卫生健康委中医药局，关于加强公立医院运营管理的指导意见EB/OL.国卫财务发2020) 27 号.(2020 年 12 月 日). :/

9、 2国家卫生健康委办公厅，关于规范开展药品临床综合评价工作的通知EB/OL.国卫办药政发2021) 16 号.(2021-07-29) . : 价管理指南(2021年版试行)113中华医学会糖尿病学分会，国家基层糖尿病防治管理办公室.国家基层糖尿病防治管理手册 (2022) J.中华内科杂志,2022,61(7):717-748. DOI: 10.3760/l 12138-20220509-00350.4中国医师协会内分泌代谢科医师分会.DPP-4抑制剂临床应用专家共识J.中华内分泌代谢杂,2018,34(11):899-903. D01:10.3760/cma.j.issn.l000-669

10、9.2018.11.001.5赵志刚，董占军,刘建平.中国医疗机构药品评价与遴选快速指南J.医药导a,202039(11):1457-1465. D01:103870/j.issn,1004-0781.2020.11.001.6 Garber AJ,Handelsman Y,Grunberger G,et al.Consensus statement by the american association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology on the comprehensive type 2

11、diabetes management algorithm -2020 executive summary J .Endocr Pract.2020 Jan;26(l):107-139.DOL10.415 8/CS-2019-0472.7 American Diabetes Association.Standards of Medical Care in Diabetes-2022J.Diabetes Care.2022 Jan;45(Suppl 1):S1-S264.8中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)J.中华糖尿病杂 ,2021,13(4):315-409. D

12、OI: 10.3760/ 115791 -20210221 -00095.9国家药品监督管理局，国家药品不良反响监测年度报告(2021年)EB/OL.(2022-03-30) . s:/ 10中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)J.中 华糖尿病杂志,2021,13(8):762-784. DOI: 10.3760/l 15791-20210706-0036911 American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care 2022;45(SuppLl):S1

13、95 - S207.12国家药品监督管理局，药物警戒快讯 第5期(总第157期)EB/OL. (2016-06-30). s:/ M 国警告沙格列汀和阿格列汀 的心衰风险.13 Scirica BM,Bhatt DL,Braunwald E,et aLSaxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitusJ.N Engl J Med.2013 Oct 3;369(14):1317-26. DOI: 10.1056/NEJMoa 1307684.14 Zannad F,Cannon CP,

14、Cushman WC,et al.Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trialJ.Lancet 2015 May 23;385(9982):2067-76. DOI: 10.1016/SO140-6736( 14)62225-X.15关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)的通知EB/OL.医保发

15、 2020 53 号.(2020-12-28) :/ 16中华人民共和国国家卫生健康委员会.国家基本药物目录-2018年版Z. :/ nhc.17国务院办公厅，国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展意见EB/ OL.国力、发2021 2 v. :/ 12起草专家组 顾问： 严励 李延兵 陈孝执笔： 李亦蕾 刘世霆 薛耀明中山大学孙逸仙纪念医院 中山大学附属第一医院 中山大学附属第一医院南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院医学专家（以姓氏拼音排序）：陈燕铭 陈永松 -i 局万 关美萍 邱健 李海 李佳 李枢 裴剑浩 沈洁 肖正华 徐明彤 阎德文 张帆 曾

16、龙驿 张秀薇 张莹中山大学附属第三医院汕头大学医学院第一附属医院南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院广东省人民医院中山大学附属第一医院南部战区总医院惠州市中心人民医院广东省人民医院南方医科大学顺德医院广州市第一人民医院中山大学孙逸仙纪念医院深圳市第二人民医院北京大学深圳医院中山大学附属第三医院东莞市人民医院广州医科大学附属第三医院药学专家（以姓氏拼音排序）：陈吉生 陈文瑛 蔡德 蔡静月 蔡旭镇 常惠礼广东药科大学附属第一医院 南方医科大学第三附属医院 汕头大学附属第一医院 湛江市中心人民医院 揭阳市人民医院 清远市人民医院主任医师 主任医师 主任药师主任药师 主任药师 主任医师主任医师 主

17、任医师 主任医师 主任医师 主任医师 副主任医师 副主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师 主任医师主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师13季波 金伟军 林华 赖伟华 黎小妍 李庆南 李学芹 刘韬 梅清华 彭晓青 苏健芬 唐洪梅 伍俊妍 王景浩 王假设伦 王妍 魏理 吴建龙 吴新荣 谢利霞 谢守霞 严鹏科 杨西晓 曾英彤 张述耀 周志凌 郑萍 秘书： 李力任主任药师 主任药师 主任中药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 副主任药师 主任中药师 主任药师 主任药师 主任药师 主

18、任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师 主任药师主管药师南部战区总医院暨南大学附属第一医院 广东省中医院广东省人民医院 中山大学附属第六医院汕头市中心医院 中山市人民医院 中山大学附属肿瘤医院 广东省第二人民医院 广州市第一人民医院 广州市番禺区中心医院广州中医药大学第一附属医院 中山大学孙逸仙纪念医院 暨南大学附属第一医院 广州医科大学附属第二医院 佛山市第一人民医院 广州医科大学附属第一医院 深圳市第二人民医院 南部战区总医院华中科技大学协和深圳医院 深圳市人民医院广州医科大学附属第三医院 南方医科大学深圳医院 广东省人民

19、医院广州市红十字会医院 珠海市人民医院 南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院14效性（20分） 重点考察待遴选药品的临床使用效果，考察其在诊疗 规范、临床指南、专家共识等相关权威专业资料中给出的推荐级别及临床科 室使用的实际治疗效果。14.2 全性（20分） 重点考察待遴选药品在临床应用的平安属性，主要从 药品的不良反响分级或不良事件通用术语标准-中文（CTCAE-V5.0）分级（7 分）、特殊人群（7分）、药物相互作用（3分）和其他（3分）共4个方面 进行考察。14.3 济性（20分） 本共识只纳入原研/参比制剂作为评价对象，使用“所 评价药品日均治疗费用（百分位）”作为经济性评价标准（

20、20分）。14.4 他属性（20分） 考察待遴选药品国家医保、国家基本药物目录的收 录情况、贮藏条件、药品效期、全球使用情况和生产企业状况共6个方面的 属性。医疗机构药品评价与遴选量化记录表见表lo表1医疗机构药品评价与遴选量化记录表指标体系及权重系数细那么（指标信息和数据来源）一、药学特性（20）适应证（3）药理作用（3）体内过程（3）药剂学和使用方法（6）（可多项选择）一致性评价（5）3临床必需，首选2临床需要，次选1可选药品较多3临床疗效确切，作用机制明确2临床疗效确切，作用机制尚不十清楚确1临床疗效一般，作用机制不明确3体内过程明确，药动学参数完整2体内过程基本明确，药动学参数不完整1

21、体内过程尚不明确，无药动学相关研究1主要成分及辅料明确2剂型适宜1给药剂量便于掌握1给药频次适宜1使用方便5原研药品/参比药品3通过一致性评价的仿制药品1非原研或未通过一致性评价药品二、有效性（20）三、平安性(20)不良反响分级或CTCAE 分级(7)特殊人群(7)(可多项选择)药物相互作用所致不良反响(3)其他(3)(可多项选择)四、经济性(20)所评价药品日均治疗费 用(百分位数)五、其他属性(20) 国家医保(5)20诊疗规范推荐(国家卫生行政部门)18指南I级推荐(A级证据18, B级证据17, C级证据16,其他15)14指南n级及以下推荐(A级证据14, B级证据13, C级证据

22、12,其他11)10专家共识推荐6以上均无推荐7病症轻微，无需治疗或CTC1级6病症较轻，需要干预或CTC2级5病症明显，需要干预或CTC3级4病症严重，危及生命或CTC4-5级，发生率0.1%3病症严重，危及生命或CTC4-5级，发生率(0.1%-1%)2病症严重，危及生命或CTC4-5级，发生率(1%-10%)1病症严重，危及生命或CTC4-5级，发生率10%2儿童可用1老人可用1孕妇可用1哺乳期妇女可用1肝功能异常可用1肾功能异常可用3轻中度：一般无需调整用药剂量2重度：需要调整剂量1禁忌：禁止在同一时段使用1不良反响均为可逆性1无致畸、致癌1无特别用药警示20最低P20%17P20%-

23、40% 区间14P40%-60% 区间11 P60%-80% 区间8 P80%-100% 区间5国家医保甲类，且没有支付限制条件基本药物（3）贮藏条件（3）药品有效期（3）全球使用情况（3）生产企业状况（3）4国家医保甲类，有支付限制条件3国家医保乙类/国家谈判药品,且没有支付限制条件2国家医保乙类/国家谈判药品，有支付限制条件1不在国家医保目录3在国家基本药物目录，没有要求2在国家基本药物目录，有要求1不在国家基本药物目录3常温贮藏 2.5常温贮藏，避光或遮光 2阴凉贮藏1.5阴凉贮藏，避光或遮光1冷藏/冷冻贮藏36个月3 24-36个月24个月3美国、欧洲、日本均已上市2美国或欧洲或日本上

24、市1美国、欧洲、日本均未上市3生产企业为世界销量前50制药企业（美国制药经理人）2生产企业在国家工业和信息化部医药工业百强榜1其他企业注：号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。4 DPP-4抑制剂的评价和遴选遴选范围：本共识遴选评价的药品是已在中国上市的五种DPP-4抑制剂, 分别为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀。其中，维格 列汀和沙格列汀已纳入国家集中采购药品范围。本次评价只纳入原研制剂作 为评价对象。具体打分情况详见表2。表2 DPP-4抑制剂医院现有原研制剂品种4中文商品名英文商品名中文通用名英文通用名生产厂家捷诺维Januv

25、ia西格列汀Sitagliptin Phosphate默沙东安立泽Onglyza沙格列汀Saxagliptin阿斯利康佳维乐Galvus维格列汀Vildagliptin诺华尼欣那Nesina阿格列汀Alogliptin Benzoate武田欧唐宁Trajenta 利格列汀Linagliptin勃林格药学特性评分4.1.1 适应症评分5个DPP-4抑制剂均不作为2型糖尿病的一线用药，其主 要用于有一线药物二甲双胭禁忌症或不耐受二甲双胭的患者，也可与其他降 糖药联用，为临床需要，次选，都为2分。4.1.2 理作用评分5个DPP-4抑制剂临床疗效确切，作用机制明确，都为 3分。4.1.3 内过程评分

26、 来自药品说明书，5个DPP-4抑制剂体内过程明确，吸 收、分布、代谢、排泄的药动学参数完整，都为3分。4.1.4 药剂学与使用方法评分 来自药品说明书，5个DPP-4抑制剂主要成分 明确，但缺少辅料成分信息得0.5分；5个DPP-4抑制剂均为口服片剂，剂 型适宜得2分；5个DPP-4抑制剂给药剂量便于掌握都得1分；维格列汀每 日给药2次得0.5分，其余4个DPP-4抑制剂均为每日给药1次，给药频次 适宜得1分；5个DPP-4抑制剂使用方便都得1分。4.1.5 一致性评价评分5个DPP-4抑制剂都为原研药品得5分。具体打分情 况见表3O表3 DPP-4抑制剂药学特性评分药学特性（20分）评分

27、西格列汀 沙格列汀 维格列汀 阿格列汀利格列汀标准 捷诺维安立泽佳维乐尼欣那欧唐宁25mg/50m2.5mg/5m50mg6.25mg/12.5 mgg/lOOmgg5mg/25mg适应症临床必需，首选3临床需要，次选 222222可选药品较多1药理作临床疗效确切，作 333333用用机制明确临床疗效确切，作 2 用机制尚不十清楚 确 临床疗效一般，作 1 用机制不明确 体内过体内过程明确，药 333333程动学参数完整体内过程基本明 2确，药动学参数不完整体内过程尚不明 1确，无药动学相关研究药剂学主要成分及辅料明10.50.50.50.50.5和使用确方法剂型适宜222222（可多给药剂量

28、便于掌握111111选）给药频次适宜1110.511使用方便111111一致性原研药品/参比药品555555评价 通过一致性评价的 3 仿制药品非原研或未通过一 1致性评价药品药学特18.518.51818.518.5性评分42有效性评分证据等级：依据2020年AACE/ACE共识声明，2021年ADA糖尿病 医学诊疗标准以及2020年中国2型糖尿病防治指南网，5个DPP-4抑制剂 都是A级证据，西格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀得18分，由于 维格列汀未进行心血管结局研究（CVOT）得17.5分。具体打分情况详见表 4O表4 DPP-4抑制剂药物有效性评分评分标西格列汀沙格列汀 维格列汀

29、阿格列汀利格列汀有效性（20分）准诊疗规范推荐（国家卫生行政部门）指南I级推荐（A级证据18, B级证 据17, C级证据16,其他15）指南n级及以下推荐（A级证据14, B级证据13, C级证据12,其他11） 专家共识推荐2018181817.518181410以上均无推荐6有效性评分181817.518184.3平安性评分431不良反响分级或CTCAE分级评分 此类药品常见不良反响主要表现为 鼻咽炎、上呼吸道感染、泌尿道感染，头痛，关节痛等。5个DPP-4抑制 剂的不良反响病症较轻，属于不良反响事件评价标准(CTCAE) 2级，得分 均为6分。4.3.2 特殊人群评分 来自药品说明书，

30、5个DPP-4抑制剂不推荐儿童使用， 均得0分；可在老年人群中使用，均得1分；不建议孕妇及哺乳期妇女使用， 均得。分；肝功能异常人群，沙格列汀、利格列汀不需要调整剂量，得1分， 西格列汀轻、中度肝功能不全人群无需调整剂量，目前尚无严重严重肝功能 不全患者临床用药经验，得0.5分，维格列汀和阿格列汀肝功能异常人群不 推荐使用，得0分；肾功异常人群，利格列汀不需要调整剂量，得1分，其 余的4个DPP-4抑制剂对于中、重度肾功能异常有禁忌或需要调整剂量，得 0.5分助。4.3.3 药物相互作用所致不良反响评分 西格列汀不会对细胞色素P (CYP) 同工酶产生抑制作用，维格列汀不是CYP450酶系的底

31、物，阿格列汀无相关 描述，因此，理论上认为上述三种DDP-4抑制剂对药物相互作用所致不良反 应为轻中度，一般无需调整用药剂量，得3分；沙格列汀的代谢主要由 CYP3A4/5介导，与CYP3A4/5强抑制剂合用时可导致其暴露量升高，利格 列汀与CYP3A4或P-糖蛋白的诱导剂合用时会导致其暴露水平降低，上述两 种DDP-4抑制剂对药物相互作用所致不良反响为重度，需要调整剂量，得2 分川。4.3.4 其他评分5个DPP-4抑制剂不良反响基本可逆，且没有致畸、致癌等 相关报道，但药品说明书中的动物实验数据显示大剂量使用时有致畸、致癌 的可能，故均得0.5分。参考国家药监局发布的药物警戒信息，美国食品

32、和 药品管理局(FDA)对沙格列汀和阿格列汀潜在增加心衰风险发布特别用药 警示皿-，得。分，西格列汀、维格列汀和利格列汀均无特别用药警示，得 1分。表5 DPP-4抑制剂药物平安性评分 平安性评分西格沙格维格阿格利格(20分)标准列汀列汀列汀列汀列汀不良反响病症轻微，无需治疗或CTC1级7分级或 病症较轻，需要干预或CTC2级 666666CTCAE分 病症明显，需要干预或CTC3级 5级症坪重，危甦命或CIC45级 发生率0.1% 4症好重，版招或CIC45级 耀率Q1%1% 3病症3嗜酸必微CIC45级胜率1%10% 2病症严重，危殆命或CR45级 发生率10% 14.4经济性评分儿童可用

33、200000老人可用111111特殊人群孕妇可用100000（可多项选择）哺乳期妇女可用100000肝功能异常可用10.51001肾功能异常可用10.50.50.50.51药物相互轻中度：一般无需调整用药剂量3333作用所致重度：需要调整剂量222不良反响禁忌：禁止在同一时段使用1其他不良反响均为可逆性10.50.50.50.50.5无致畸、致癌10.50.50.50.50.5（可多项选择）无特别用药警示110101平安性评分1311.512.511.513所评价药品日均治疗费用（百分位）：因各DPP-4抑制剂治疗剂量不同， 故对5个DPP-4抑制剂以使用至最大推荐剂量的日治疗费用为参考，5个

34、 DPP-4抑制剂标定后治疗量分别为：西格列汀100 mg,沙格列汀5 mg,维 格列汀50mg,阿格列汀25mg,利格列汀5mg。价格均以原研药评价，药 品价格来源于广州市三甲医院药品采购平台。取值保存小数点后两位，西格 列汀7.38元/日，沙格列汀7.95元/日，维格列汀8.18元/日，阿格列汀8.07 元/日和利格列汀8.2元/日。价格由低到高排列，取百分位数,5个DPP-4抑 制剂均为P80%-100%区间，得8分。经济性评分具体打分情况详见表6。表6DPP-4抑制剂药物经济性评分经济性（20分）、丁八二a 西格列沙格维格阿格利格 评分标准汀 列汀列汀列汀 列汀所评价药品日 均治疗费用

35、（百分位）最低P20%P20%40%区间2017P40%60%区间14P60%80%区间11P80% 100% 区888888间经济性评分888884J失&属希铉4.5.1 国家医保评分5个DPP-4抑制剂均为甲类医保且没有支付限制条件, 得5分。452基本药物评分 西格列汀和利格列汀在国家基本药物目录“a,没有 要求，得3分；沙格列汀、维格列汀和阿格列汀不在国家基本药物目录， 得1分。4.5.3 贮藏条件评分5个DPP-4抑制剂贮藏条件均为常温贮藏，得3分。4.5.4 药品有效期评分5个DPP-4抑制剂有效期均为36个月，得3分。4.5.5 全球使用情况评分 西格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利

36、格列汀在美国、 欧洲和日本均已上市，得3分；维格列汀在欧洲、日本上市，得2分。4.5.6 生产企业状况评分5个DPP-4抑制剂的生产企业均为世界销量前50 制药企业，得3分。其他属性具体打分情况详见表7。表7 DPP-4抑制剂其他属性评分其他属性评分西格沙格维格阿格利格标准列汀列汀列汀列汀列汀国家医保国家医保甲类，且没有支付限制555555-条件 国家医保甲类，有支付限制条件4国家医保乙类/国家谈判药品，且3没有支付限制条件 国家医保乙类/国家谈判药品，有 2 支付限制条件不在国家医保目录1基本药物 在国家基本药物目录，没有 33F要求 在国家基本药物目录，有2要求不在国家基本药物目录111 贮藏条件常温贮藏333333常温贮藏，避光或遮光2.59