党参.docx

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1、2014-SX-ZB001党参（潞党参）DangshenCODONOPSIS RADIX本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.的干燥根。秋季采挖，产 地为山西长治和晋城地区，生常年限为23年的党参，洗净，晒干。【性状】本品呈长圆柱形，稍弯曲，长1035cm,直径0.42cm。外表黄棕色至灰棕 色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的 环状横纹，向下渐希疏，有的达全长的一半；栽培品环状横纹少或无：全体有纵邹纹和散在 的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，有裂 隙或放

2、射状纹理，皮部淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色；有特殊香气，味微甜，嚼之化渣。【鉴别】（I）本品横切面：木栓细胞数列至10数列，外侧有石细胞，单个散在或成群。 栓内层窄。韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。形成 层成环。木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。粉末黄白色。石细胞单个散在或数个成群，有的嵌于木栓细胞中：石细胞呈多角形，类 方形，长方形或不规那么形，长28104pm,直径1378用口，壁不甚厚，纹孔稀疏，有孔沟。 网纹、具缘纹孔、梯纹导管，网纹导管居多，直径2085四门。乳汁管为有节乳汁管，直径 526pm,管中及周围细胞中充满黄色细颗

3、粒和油滴状物。木栓细胞棕黄色，外表观长方形、 斜方形或类多角形，垂周壁微波状弯曲，木化。菊糖略呈类圆形、半圆形或扇形，外表可见 放射状线纹。淀粉粒少数。（2）取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml 使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5 cm,柱高为10cm）,用水50ml洗脱，弃 去水液，再用50%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试 品溶液。另取党参焕昔对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为府照品溶液。照薄 层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液24.、对照品溶液

4、2可，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:105）为展开剂，展开, 取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或 荧光斑点。【检查】水分 不得过16.0% （中国药典2010年版一部附录IX H第一法）。总灰分 不得过5.0% （中国药典2010年版一部附录IX K）o酸不溶性灰分 不得过1.2% （中国药典2010年版一部附录IX K）o有机氯农药残留量 照农药残留量测定法（中国药典2010年版一部附录IX Q有机氯农 药残留量测定）测定，六六六

5、（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之 二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录X A）项下的热浸法 测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于56.0%。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm,内 径为4.6mm,粒径为5|jm）；以乙懵为流动相A, 0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规 定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温为25。0流速为每分钟0.8mL理论板数按党参的溶液，即得。块首峰计算应不

6、低于40003时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）01059510 30109030 50158550 65208065 75307075 80505080 85703090 95802095-105KX)0参照物溶液的制备 取党参焕昔对照品适量，精密称定，加甲醉制成每1ml含0.2mg供试品溶液的制备取本品适量，低温粉碎（不超过60）,过四号筛，取粉末1g, 精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml,超声处理（功率250W,频率40kHz） 30 分钟，放冷，滤过，加10 ml甲醇洗涤锥形瓶，滤过，滤液减压蒸干，残渣加甲醇适量溶解 并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，

7、滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各20可，注入液相色谱仪，测定，记 录色谱图,即得。供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征党参（潞党参）HPLC对照特征图谱峰5 （S）：党参焕首【含量测定】党参多糖 对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量，于105C干 燥至恒重，取适量，精密称定，加水制成每1ml中含（）mg的溶液，即得。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml、0.4m、0.6ml 0.8ml 1.0ml, 分别置具塞试管中，分别加水补至2.0mL各精密加入5%苯酚溶液1ml,摇匀，迅速精密 加入硫酸5mL摇

8、匀，置沸水浴中加热15分钟，冷却至室温，以相应的试剂为空白，照紫 外-可见分光光度法（中国药典2010年版一部附录V A）,在490nm波长处测定吸光度，以 吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备 取本品粉末（过4号筛）0.2 g,精密称定，置于100ml圆底烧瓶 中，加入80%乙醇50ml ,水浴回流提取2小时，滤过，残渣用80%的热醇20ml洗涤，放 置室温后用30ml水洗涤残渣，残渣连同滤纸置烧瓶中，分别加入60ml沸水，90c水浴回 流提取2小时，趁热过滤，残渣及烧瓶用热水10ml洗涤，洗液并入滤液，上述步骤重复提 取3次，放冷后蒸干，将滤液移入100ml量瓶中，

9、加水定容至100ml。测定法 精密量取供试品溶液0.2 ml,加水至2.0ml,照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入5%苯酚溶液1ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中 含葡萄糖的重量（mg）,计算,即得。本品按干燥品计算，含党参多糖以无水葡萄糖（CcHi2O6）计，不得少于9.6%。党参烘昔 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂；以乙胎-水（28 ： 72） 为流动相；检测波长定为267nm：柱温为25；流速为每分钟1.0ml：理论板数按党参怏苜 峰计算应不低于3（）00。对照品溶液的制备

10、取党参快昔对照品适量，精密称定，加甲醛制成每1ml含（）.2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过4号筛）约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入甲醇25ml,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz） 30分钟，放冷， 再称定重量，用甲醉补足减失的重量，摇匀，漉过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20pl,注入液相色谱仪，测定，即 得。本品按干燥品计算，含党参焕甘（C20H28。8）不得少于0.025%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。本品呈类圆形的厚片。外表皮灰黄色至黄棕色，有时可见根头部有多数疣状突起的茎痕 和芽。切面皮部淡黄色至淡棕色，木部淡黄色，有裂隙或放射状纹理。有特殊香气，味微甜。【鉴别】【检查】【浸出物】【指纹图谱】【含量测定】同药材。【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。【功能与主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不 足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。【用法与用量】930g。【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。