医学检验仪器的发展与展望.docx

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1、医学检验仪器的进展与展望基础医学深化的讨论，高科技术及电子计算机在试验方法学的应用，使医学检验仪器飞速进 展并逐步在临床试验室得到普及，限于笔者学问限度及专业范围，简洁介绍近年来医学检验 主要应用仪器的进展。临床血液学检验：尽管早在50年月初，Coulter原理已用于血细胞计数，但直至80年月中后期才有明显的进 展。大致有三个方面的进展：（1）电子计算机的应用使测量参数增多，从过去只能进行红细 胞，白细胞计数进展检测多达38个参数（包括网织红细胞计数和分群），其中有些参数对临 床诊断，鉴别诊断以至疾病的愈后分析有重要意义。（2）仪器测试技术不断改进，基于Coulter 原理，各型仪器又结合了高

2、科技检测技术，提高”分类”的精确 性。目前“五部法”仪器 检测原理主要分二大类，第一是应用多种物理检测技术如Coulter Maxm使用激光、电阻法、 电磁波技术，Cell-DYN 3500使用激光技术同时从0度角、90度角、去偏振90度角、10度 角分析细胞核与浆的特点，SE-9000结合生物试剂及电阻抗、射频技术进行细胞分类。其 次类是物理与细胞化学结合，如TechniconH系列，采用细胞内过氧化物酶的存在与否，细 胞在仪器内先经细胞化学染色，然后经激光检测酶反响区域的折射角与散射角变化，进而白 细胞分类。（3）自动化程度不断提高，从半自动进展为全自动化，以至在兴旺我国使用血细 胞分析仪

3、器流水线操作，即将全自动血细胞分析仪，网织红细胞分析仪，自动推片机，自动 染片机串联一起，从标本识别、处理、分析、发出试验报告，完全由计算机掌握，不但提高 了试验质量，也削减了劳动强度。目前在我们我国大多数地区级以上的医院均有半自动仪器。 多数省级医院可使用全自动血细胞分析仪，沿海地区个别较大规模的医院拥有“五部法”分 类仪（目前世界上流行的CoulterMaxm,雅培公司的CD-3500, BalerTechnicon H3及Sysmexr SE-9000高档次的血细胞分析仪在我们我国均有使用）。但笔者认为，鉴于我们我国的经济 状况，病人的承受力量及临床的基本需要，目前仍应以仪器精密度较高，

4、自动化较强（最好 是全自动，甚至具备自动加强系统），”三分群”的血细胞分析仪为主。流式细胞仪作为试验室的“CT”，近年来无论在基础讨论和临床应用都有重要的突破，应用 可涉及细胞生物学、免疫学及分子生物学分析，细胞凋亡检测及组织病理学讨论等多方面， 近二年在国内应用已从讨论室渐渐步入检验科，作为常规检测工具。比方CD4/CD8比例检 测、血小板活化分析、网织红细胞计数等试验已从繁琐的手工操作改为流式细胞术分析、按 流式细胞仪有无细胞分选功能，一般将其分为科研型和临床型。分选型（科研型）可将细胞分 成单一群体，进一步进行细胞生理学、病理生理学方面的讨论。临床型更适合检验科在临床 医疗指标检测。流式

5、细胞仪的应用不但提高了试验质量，更能提高临床试验室的学术水平及 给临床供应更新的诊断指标，信任流式细胞仪（特殊是临床型）的应用，在今后的几年中国内 会有较大的进展。”止血与血栓”疾病的试验诊断作为边缘学科进展很快，特殊是此项工作与老年病、心脑血管 病、糖尿病、仔病等发病机理，临床诊断、疾病的诊疗亲密相关，各类型的凝血自动测定仪 机继问世，在现代临床医学上占有非常重要的地位。仪器按其自动化程度可分为半自动仪器 （手工加样加试剂、仪器自动计算结果）、准全自动（手工加样、仪器自动加试剂、自动计算并 显示结果）及全自动凝血仪（加样，加试剂及报告结果全部自动化）。按试验原理可分为电流法， 粘度法（也称磁

6、珠法）和光学法，后者又分透射比浊法和散射比浊法。目前我们我国这方面工 作与国外先进水平相比有较大差距，主要表现为：（1）有关此学科的进展及临床应用价值的 了解还不够普及，特殊临床医生缺乏对其临床意义的深化理解。（2）进口试剂过于昂贵，国 内试剂在某些工程上还不能保证。（3）试剂及应用仪器未标准化。中华医学会检验学会、液 学学会曾屡次举办研讨会、学术会议，标准化试验操作，介绍血栓与止血试验的国内外进展， 并取得了实效。临床生化检验：早在70年月，随着IFCC有关临床生化方法学的统一，自动生化分析仪问世，以欧美为代 表的离心式生化仪风行全球，国内也弓I进了 Encor、Monarch、COBAS

7、FARA等型仪器。随 后，口本产的中型，欧美产的小型随机分立式生化仪也相继引进中国（如立7150, COB AS, MIRA Technicon RA系列）伴随酶学检测方法的推广，仪器从终点法进展为速率法，进一步满 意了方法学的需要。90年月初，中、大型随机分立式全自动生化仪，以其速度快，同步分 析工程多，全自动清洗的特点适应了临床生化检测工程从单一化少工作量到随便组合化大工 作量的进展需求。近几年，为满意临床上提高病床周转率，缩短病人诊断时间的要求，以最 快的速度，最短的时间分析，准时发出试验报告，已成为各医院追求的目标。国内有些医院 购置了超大型生化分析仪（即分析速度在1500测试/h）。

8、如301医院使用的日立7250型测试 可达2400/h,协和医院拥有的欧林巴期AU5031型，速度可达3600测试小，且测量工程也 逐步增多。某些大型生化分析仪可将常规生化检验特种蛋白检测、药物浓度监测、甚至离子 分析同台进行。最近杜邦公司最新推出的RXL型生化仪使用磁粉免疫包被技术把 Hetrogenous免疫测试结合在生化分析仪上，使以前只能用放免或ELISA方法的试验可以在 生化仪上分析。临床生化仪器中另一方面进展是“干化学”分析，具有操作便利、设施简洁、标本用量少，测 定范围宽等优点，有关专家认为其进展很可能在某些方面取代通常的“湿化学”方法。在我们 我国，由于多层膜片昂贵，限制了普及

9、，信任随着本钱的降低、质量的提高，该法在国内会 有较大的进展。免疫学检验：免疫学检测是医学检验的重要组成局部。长期以来，经过科学工作者的不断努力，目前已形 成了 系列比拟成熟的方法应用于临床。早期的免疫技术大都是通过观看沉淀物的形成、凝 集及溶血现象的发生和测定由聚合体造成的光散射来分析被检测物。（如免疫集中、免疫电 泳、直接或间接血凝、补体结合试验等）。后来，随着单克隆抗体技术的建立及免疫标记技 术的消失（犹如位素标记，免疫睡标记等），具有快速，敏感，特异等优点，促进了免疫分析 技术的进展，同时也为试验室免疫自动化分析奠定了基础。晚近消失的电化学发光免疫分析技术，使免疫学检测进入了新阶段。电

10、化学发光 （electrochemi 1 uninescence。ECL）和一般化学发光技术的主要区分在于标记物的不同:一般化 学发光是标记催化酶或化学发光分子，这样的发光反响为间断的。闪耀性发光导致反响结 果不稳定，而ECL为电促发光，可产生高效、稳定的连续发光，检测采纳均相免疫测定技 术，不需要将游离相及结合相分开，从而使检测步骤大大简化，也更易于自动化，因而ECL 具有更好的进展趋势。ECL自90年月初问世以来，已经在国外得到了较大应用，目前大都 采用ORIGEN及IGEN生产的分析仪，已开发出一系列的试剂盒用于某些抗原、抗体及激 素等的检测。随着人们对各种疾病熟悉的逐步深化，越来越多的

11、标记物测定已被应用于临床，为临床的诊 断、治疗及预后的评估供应了很大便利，但工作量之大，操作法律规范化及质量标准化要求 之高使传统的非自动化免疫检测方法难以完成。因而自动化免疫分析的进展成为必定趋势。 由于辐射保护、环境污染及标记物衰变等问题，同位素分析终也将被非放射性免疫分析技术 所取代。总之，国内经济水平不断提高，基础医学与临床医学进展的需要，免疫分析技术的日趋完善， 使国内免疫分析自动化的时代已为期不远了。微生物检测：近年来，用于微生物检验的自动化仪器主要表达在连续性血培育监测系统和快速细菌鉴定系 统的应用，依据设计原理全自动血培育系统可为分检测培育基导电性和电压、应用感压原理 和采纳光

12、电原理监测的血培育系统三类。其特点是由计算机掌握，对血培育实施连续、无损 伤监测，使血培育检出时间缩短，检出病原菌的种类增加，污染明显削减。微生物仪器检测另一进展是快速检测细菌生化反响的色原或荧光底物及成套鉴定系统的应 用。国外多种检查细菌生化反响的成套系统中已用新型的色原或荧光底物代替传统的糖类和 氨基酸。此底物无色，经细菌的胞内或胞外能的作用而释放精彩原（呈色）或荧光，其优点是 特异性强，反响快速，易于自动化检测，明显提高了细菌生化反响的精确 性。以此底 物为基础制成的各菌属鉴定装置，一次可做10-40项试验，反响结果可由人工或仪器判定, 再通过编码得出结果。特殊是用成套系统检查厌氧菌生长

13、中形成的予成酶，可在有氧条件下 进行，实现快速鉴定，使其更具有用价值。药物敏感试验对于抗菌素的合理使用、院内交叉 感染的监测有重要意义，迄今其方法有二类：手工法，如瑞曲生产的test药敏条结合了 集中法和稀释法的原理，在试条上预先制备了连续的抗生素浓度，与种菌培育基的孵育面, 读取MIC。仪器法：如Microscan的反响板能在仪器内同种鉴定菌种及使用建议的微量稀 释法分析18种抗生素的MIC值。医学检验自动化是试验方法学改进的必定趋势，改革开放以来，我们我国医学检验自动化的 应用快速进展，但由于各方面条件限制，国内此方面工作与兴旺我国相比尚有肯定差距，由 于多数仪器和试剂基本依靠进口，目前主要局限于规模较大的医院。我们盼望不久的将来有 更多的优质国产仪器和试剂用于临床实践，使自动化更完善并向基层医院扩展，为我们我国 医学检验学术水平的提高，检验事业的进展做出贡献。