体系管理-新版企业体系内审检查表.docx

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1、新版企业体系内审检查表受审核部门模公根审各要条模挑应进审 用的可内划门的从中相容内 使板司据计部审款板选内行审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E4. 1理 解组织及其 环境询问总经理： 1、组织是否 确定与其目标 和战略方向相 关并影响其实 现质量和环境管 理体系预期结 果的各种外部 和内部因素？ 2、是否对这 些相关信息进 行监视和评 审？总经理介绍：从战略管理层面，公司领 导层已确定哪些影响管理 体系预期结果实现能力的 外部和内部问题，这些问 题与公司宗旨和战略方向 相关。在对公司所处内部 环境分析时，从公司的理 念、价值观、内部绩效要 求、企业文化、优势、劣 势等角

2、度加以考虑；在对 公司所处外部环境分析 时，公司从所面临的政 治、经济、社会、技术、 法律法规要求、市场竞争受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E 5. 3组织的岗 位、职责和 权限Q/E 5. 3组织的岗 位、职责和 权限询问总经理（审 核管理层）1、有无公司明 确的组织架构 图？2、相关管理岗 位、关键岗位的 职责权限有无得 到明确并沟通？公司已经形成了较为完善的组 织架构图，相关岗位职责和权 限得到明确，岗位职责及组织 架构图在质量和环境管理手 册中形成文件。询问部

3、门负责人 （审核体系涉及 的各部门）本部门管理职责 是什么？生产部部长王XX：生产部的职责有：贯彻、执行 公司的质量环境方针和质量环 境目标、负责生产计划的安排 和实施、负责工艺装备的使用 和管理、负责生产设备的维护 保养、负责本部门和车间环境 因素的识别和评价等共15 项。王部长强调，部门相关人员皆 能明确职责，认真履行。Q/E 6. 1应对风险和 机遇的措施询问总经理1、有无针对考 虑的内外部因通过本年度管理评审，识 别了风险利机遇，确定了受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录

4、评价素、相关方要求 识别对应的风险 与机遇？2、有无应对风 险与机遇的措 施？实施措施的 有效性如何？应对措施，包括采用新实 践，推出新产品，开辟新 市场，赢得新客户，建立 合作伙伴关系，利用新技 术以及能够解决组织或其 顾客需求的其他有利可能 性。风险与机遇的管理与组织 状态相适应。环境因素是否建立了环 境因素识别和 评价程序？ 是否对组织的 活动、产品和 服务中的环境 因素进行了识 别？公司制定了环境因素识 别和评价控制程序 查公司环境因素识别及评 价表，公司共识别出电的 消耗、水的消耗等环境因 素62项；环境因素的识别 和评价考虑了环境影响、 时态和状态，制定了控制 措施。公司确定了重要

5、环境因素3 项：危险固废的排放、噪 声的排放、潜在火灾，针 对重要环境因素，公司制 定了控制措施，明确了实受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价施部门和检查部门。E 6.1.3 合规义务与组织环境因 素有关的合规 义务有哪些？ 有无形成文件 的信息？版本 是否及时更 新？查见适用的法律法规及 其它要求清单，共收集 中华人民共和国环境保 护法等适用的法律法规 30项，公司获取渠道主要 是通过，报刊杂志、网 站、各级卫生、平安和劳 动保障部门、上级主管部 门等。并能及时更新。措施的

6、策 划是否筹划了管 理重要环境因 素、合规义务 的措施？ 如何评价这些 措施的有效 性？行政部依据环境因素评价 的结果，对需要制定管理 方案的重要环境因素制定 管理方案，确保环境目标 的实现。行政部对管理方案的实施 情况进行检查，必要时邀 第三方监测机构进行实施 效果监测，并最终得出评 价的结论，上报管理者代 表。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E 6. 2管理目标及 其实现的策 划1、是否确保在 组织的职能和层 次上建立管理目 标？2、管理目标是 否包括满足产品 要

7、求所需的内 容？3、管理目标是 否可测量，并与 质量方针保持一 致？4、管理目标实 现情况的测量结 果，是否实现了 持续改进？公司总的质量和环境目标是： 产品一次交验合格率99%（16年2月至17年2月统计， 实际为100%）出厂产品合格率100% （16年 2月至17年2月统计，实际为 100%）顾客满意率98% （16年2 月至17年2月统计，实际为 98. 5%）合同履约率100%（16年2月至17年2月统计，实际 为 100%）固体废弃分类处理率100% （16 年2月至17年2月统计，实际 为 100%）查见“质量和环境目标分解考 核统计表”，公司将管理目标 分解到生产部、供销部、采

8、购 部等体系涉及部门。公司管理目标与方针保持一 致，在各个职能和层次建立了 相应目标c管理目标中包含了满足与产品受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价和服务有关的内容。管理目标均可测量，从测量统 计结果看是满足持续改进的。Q/6. 3 变更的筹划询问总经理：1、当组织确定需要对质量 和环境管理 体系进行变 更时，是否 进行了策 划？2、当对变更进 行筹划时考 虑了那些方 面？总经理介绍：根据管理评审输出的决 定，为了提高产品的零件质 量，将原质量体系之外的机加 工车间纳入体系管

9、理，同时按 照体系要求配置相应的计量器 具、加工设备和工装，对机加 工车间管理人员和班组长开展 标准和程序要求的培训，对机 加工车间的环境因素进行识别 和评价，并授予车间主任相应 的职责和权限。Q/E 7. 1资源Q/E 7. 1. 1总那么询问总经理1 .为实施、保 持、改进QEM过 程，到达顾客满 意，组织是否能 够及时确定并提 供所需资源？2 .组织是否考虑 现有内部资源的 能力和局限？是 否要从外部供方总经理介绍：为了实施和改进质量管 理体系的各个过程，公司 各级管理人员应及时确定 并提供所需的资源，包括 人力资源、信息资源、基 础设施、设备、财力资 源、能源、自然资源、工受审核部门使

10、用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价获得资源？作场所管理等各方面需求。公司现有内部资源的能 力无法满足时，将从外部 供方获取的资源。Q7. 1. 2 人员询问人力资源部 负责人1.组织各个岗位 的任务、性质及 要求是否确定？ 是否根据履行岗 位职责所要求的 能力安排人员？ 2 .组织是否从教 育、培训、技能 和经历等方面评 价工作人员的能 力或进行人力素 质测评？人力资源部负责人李XX：提供了岗位说明书， 从教育、培训、技能和经历等 方面评价了岗位工作人员的能 力。对从事影响质量绩效的

11、人员提出了应能够胜任的 要求。对于新的人力资源 需求或发现有不能胜任本 职工作的人员及时进行聘 用或培训。Q7. 1. 3基础设施查公司为保 证产品符合 要求，具备 哪些设施、 设备和支持 性服务设 施，并对其 进行维护的生产设备部负责人： 公司编制并执行基础设 施和工作环境控制程 序，管理并维护基础设 施，以确保其满足产品生 产和服务过程的需求。 查2016年度主要设备清受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价记录。单，共有车床、铳床、磨 床等加工设备17台，到生 产车间查看，

12、设备均于正 常运转状态。执行设备平安操作规 程；制定了 “2016度设备检修 计划”对工具磨、高频焊 机、外圆磨按排了检修。 抽查外圆磨的检修记录： 检工程：导轨、主轴等， 检修日期：2016. 8. 15,检 修人：XXX,检修后设备验 收人：周XXo抽查设备点检表：1、设备名称：工具磨，型 号200D,检点人：任XX, 点检项有气压、电压、电 机动等17项，17项均正 常，时间：2016. 72、设备名称：车床，型号 CA61136,检点人:温XX, 点检项有液压、电压、电 机传动等17项，17项均正受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应

13、内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价常，时间:2016. 10抽查公司特种设备的年 检：公司有起重机械二 台，均有特种设备年检证 书并在有效期内。年检单 位：马鞍山市特种设备监 督检验中心。公司基础设施管理符合程 序要求。Q7. 1. 4过程运行环 境查公司为保 证产品质量 是否确定了 工作环境的 要求，查工 作环境的符 合性。公司编制并执行基础设 施和工作环境控制程 序，管理并维护工作环 境，以确保其满足产品生 产和服务过程的需求。公司生产面积约600平方 米，办公面积约200平方 米。车间设置了平安通道、三 处配置了消防器材（均在 有效期内），照明和通风 设施

14、良好。精磨车间安装了空调、玻 璃墙、粉尘抽吸管道，用 于防尘和温度控制。办公受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价室按装了空调，办公条件 满足要求。管理人员对车间环境定期 进行检查，抽查2016.8.26 “现场管理检查 表”对定置管理、环境整 洁、工位器具等9个工程 进行了检查，检查记录均 为“合格，公司过程运行环境管理符 合程序耍求。Q/E 7. 1. 5 监视和测量 资源1、监视和测 量装置的 配置；2、监视和测 量装置的 校准；3、监视和测 量装置的 使用；4、监视和测

15、 量装置的 保管；5、监视禾口测量 软件的管 理6公司编制并执行监视和 测量装置控制程序 查看公司计量检测设备台 帐，发现公司配备了游标 卡、千分尺、等计量设备 共8件，基本满足生产需 求。公司制定了计量器具周检 计划，并按计划送检。 抽查检定合格证书： 1、数显卡尺，规格o 受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价150mm,出厂编号 08011345,有效日期;2017. 1. 14,检定单 位；常州市计量测试技 术研究所；2、外径千分尺，规格0 25mm,出厂编号 F447

16、,有效日期； 2017. 1. 14,检定单 位；常州市计量测试技 术研究所；再查其它6件，均有合格 证书，且在有效期内。生产现场查见在用计量器 具均有合格标识，量具清 洁，不用时放置在量具盒 内，使用保管符合要求 公司没有用于监视和测量 的软件。没有出现测量结 果需要追溯的情况。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价环境、自然环境、能源等 角度加以考虑；由于上述外部和内部情况 处于变化之中，公司领导 层还组织有关部门对其相 关信息进行监视和测量， 以确定相应措施，有效应 对这

17、些变化，详见管理评 审。Q/E4. 2 理解相关方 的需求和期 望询问总经理：1、组织是否 确定了与质量 和环境管理体 系有关的所有 相关方？2、是否对这 些相关方制定 相关要求并进 行了监视和评总经理介绍：公司管理体系的有效运 行，考虑了相关方利益。 本公司的相关方涉及顾 客、供方、承包方、员 工、政府部门等等。因此 公司领导层应确定与质量 环境体系有关的相关方， 尤其是那些主要的相关 方；并确定这些相关方的 要求和期望，将其转化为受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q7.

18、 1. 6组织的知识询问总经理（或 管理者代表）1、管理体系运 行对组织所需的 知识包含哪些？ 有无规定和确 定？2、在有需求的 范围内能否获 取？3、有无获取和 更新知识的途 径？管理者代表介绍：组织的知识包含内部来 源：知识产权、从经历获 得的知识、从失败和成功 工程得到的经验教训、得 到和提供未形成文件的知 识和经验，过程、产品和 服务的改进结果；外部来源：标准、学术交 流、专业会议、从顾客或 外部供方提供的知识 公司制定了识别、管理及 应用组织知识的规范。Q/E 7. 2 能力1、检查各管理 岗位和主要操作 岗位是否明确了 岗位能力要求， 并形成文件。2、检查培训计 划内容的充分 性，

19、是否包括了 质量、环境和应 急准备和响应预 案的内容。检查 培训记录，确认 按计划培训的有 效性。3、抽查特种作 业人员资格证 书，确认有效 性。1、人资源部提供了岗 位说明书，文件规定 了主要岗位人员能力和 根据需求进行培训的要 求，如总经理、管理者 代表、办公室主任、操 作人员、检验员等，文 件符合标准要求。2、检查2016年度培 训计划，在计划中明 确了培训内容、培训日 期、受培训部门、参加受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价培训人员等，培训计划 共列出了 16项内容，

20、 培训时间分布在1 12 月份，其中质量和环境 管理类的培训工程9 项，技术类的培训工程 6项，批准人：XXXo日 期：2106. 1. 18 检查培训实施记录： 抽查培训记录表：培训 内容：消防平安管理知 识培训，培训时间： 2016年9月27日，培 训老师：南京市安居防 火教育培训中心常州分 中XXX,培训地点；2 号工作会议室，参加员 工25人：考核方法，现 场提问，考核人： XXX o查见其它培训记录表， 目前培训计划中的项内 容已完成了 80%0重要岗位人员均经过培受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月

21、日标准条款审核内容、方法审核记录评价训合格后上岗，特种作 业人员持证上岗。检查特种作业人员 资格证明文件抽查以下岗位：高压电工：1名，XXX： 有效期；2019.9.27 低压电工：1名，XXX： 有效期；2019. 1.5Q/E 7. 3 意识抽查员工对质量 和环境方针、本 部门管理目标的 掌握，并如何对 达成目标作出贡 献？本岗位发生问题 对质量和环境要 求的影响人力资源部负责人介绍： 公司通过会议传达、展板 宣传、网站及办公信息系 统等方式，使质量的环境 方针、质量和环境目标在 全公司内得到沟通、理解 和应用，各级管理者应促 使员工意识到：个人对管 理体系有效性、绩效可能 做出的贡献；不

22、符合管理 体系要求可能带来的后 果；受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q7. 4 沟通E7. 4 信息交流询问总经理（或 管理者代表）是否制定了内部 外部沟通的内容 清单？确定沟通 对象、沟通方 法、责任人？总经理介绍：沟通方式：各种会议、发 文件（资料）、声像（传 真、电外部信息交流的内容主要 有：外部机构检查或监测的结 果；法律法规、标准及其他要 求的遵守情况； 相关方反应及投诉； 与供方、相关方的交流； 内部信息交流的内容主要 有：质量、环境方针、目标和 指标；内审和

23、管理评审结果； 法律、法规及其他要求的 遵守情况；教育培训信息；Q/E 7. 5 形成文件 的信息1、成文信息是 否包含标准要 求的内容？2、抽查文件 发放有无记制定并执行文件控制程 序，程序内容符合标准 要求；查见文件控制清单公受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E 7. 5. 1 总那么Q/E 7. 5. 2 创立和更新Q/E 7. 5. 3 形成文件的 信息的控制录？3、抽查文件 发放前是否对 充分性和适宜 性进行批准？ 4、文件是否 发放到相关使 用场所有效使 用

24、？5、查文件使 用是否保持清 晰？6、是否对文 件进行必要的 评审并修改？ 作废文件是否 进行标识？ 7、外来文件 是否进行识别 并控制发放？ 8、是否有文 件化记录控制 程序？是否规 定了标识、贮 存、保护、检 索、保存期和司质量和环境管理体系相 关文件共23种。质量标准 和法律法规等外来文件56 种。抽查质量环境管理手 册CES-QEM-2009-D,版 号：D,封面有受控章， XXX、 XXX；批 准日期：2012年1月10 日。查文件发放和回收记录： 抽查质量环境管理手 册编号：CES-QEM-2009- D,领用部门：制造部，领 用人：XXX,日期：2016年 6月8日。公司文件管理

25、控制符合标 准要求制定并执行记录控制程 序，程序内容符合标准 要求；查见记录清单，公司 共有质量和环境记录共89 个，记录清单内容包括了受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价处置的控制？ 9、质量记录 的保存，检索， 防护是否按文 件规定实施？ 10、是否规定 记录保存期 限？记录名称、编号、使用部 门、保存期等;抽查供方评价表，编号： QER-22,保存部门：生管 部、保存期3年 抽查进货检验记录，编 号：QER-29-A,保存部 门：制造部，保存期3年 再抽查环境因素评价记

26、 录，QER-14,保存部门:技 术部，保存期3年 抽查到的记录，保存完 好，清晰，公司记录管理 控制符合标准要求。Q/E8. 1运行筹划和 控制1、运行筹划 有无确定 产品和服 务的要 求？2、有无形成 产品和服务的在运行筹划和控制方面， 公司采取了以下措施： 产品和服务的要求确实 定：采用的产品标准是： JB/T6527-2006组合冷库 用隔热夹芯板满足产品和服务要求所需 的过程：设计开发、生受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价流程？流程是 否清晰？有无 确定相应的关

27、键和特殊过 程？3、有无过程 和产品的 接收准 那么?接收 准那么是否 适宜、符 合要求？4、有无筹划 产品和服务过 程运行所需的 资源？资源是 否包含了设施 设备、计量仪 器设备及相关 的人员配备 等？产、销售和服务产品的流程已确定，详见 了质量手册识别的关键过程：外表喷 涂识别的特殊过程：焊接 建立以下内容的准那么： 产品作业指导书 设备操作指导书 进货检验规范 过程检验规范 成品检验规范确定符合产品和服务要求 所需的资源：提供了办公 房间，设施设备、测量器 具设备等资源，基本满足 产品和服务的需求。d）按照准那么实施过程控 制：过程控制包括进货检 验控制、生产过程控制、 成品检验控制、最

28、终放行 控制等e）保存成文信息包括：进 货检验记录、首检记录、受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价5、过程控制 的成文信息有 哪些？是否包 含进货检验、 过程检验、成 品检验的相关 阶段的情况？ 6有无外包 过程？控制手 段是否适宜？ 7、有无变更 情况，是否进 行评审？筹划 是否适宜？ 8、是不对公 司环境因素和 重要环境因素 运行进行有效 的控制的筹划过程记录、成品检验记录等f）公司的外包过程是产品 的运输过程，按8. 4进行 控制。g）公司编制并执行环境 平安运行控制程

29、序，对 公司环境因素和重要环境 因素进行有效的控制，以 防止环境污染，满足公司 管理方针。目前筹划内容暂无更 改，文件中规定了评审非 预期变更的后果，以及相 关的可能引起的风险控制 措施要求。筹划的输出基本能够应适 合组织的运行需要，适 宜。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价E8.2应急准备 和响应1 .是否建立 并保持应急准 备和响应程 序；建立了哪 些应急预案 对程序是否认 期评审；必要 时修改。2 .是否进行 应急演练并保 持记录；井验 证应急程序。公司制定了应急准备

30、和 响应程序，程序符合标 准要求。公司2016年度针对火灾制 定了应急预案，2016.9.21 进行了演习，查消防演习 记录：演习地点：公司现 场。总指挥：刘富昌，参 加部门和人员有：在公司 上班员工30人，仓库管 理人员参加了演习。使用了二台灭火器，引火 材料一堆。演习后的评价及改进意见：员工掌握了如何报警、如 何抢救伤员，学会了消防 器材的使用。认为应急预案是适宜、充 分和有效的，演习到达了 预期效果，评价人：刘富 昌。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q8.2.1 顾

31、客沟通如何与顾客沟 通？沟通的内容是 否包括：顾客 有关产品的要 求，如质量、 交期、包装 等，顾客的反 馈和抱怨，顾 客财产的管控 信息，关系重 大情况时的应 急措施等内 容？销售部负责人介绍：传递产品信息，通过多种 渠道和平台（拜访、广告 宣传、网站、座谈会 等），向顾客介绍公司及 产品情况，回答顾客咨 询，并予记录；接受顾客的问询，根据需 要将合同的执行情况反应 给顾客，包括合同或订单 的处理及其更改，及时回 复顾客问询；收集顾客的反应信息，妥 善处理顾客抱怨，以取得 顾客的持续满意；建立顾客信息档案，发放 顾客满意度调查表。掌握顾客的满意程度；本 年度没有顾客投诉情况发 生。管理或控制

32、顾客财产。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价审？公司管理体系运行的目 标、要求、运行准那么等， 必要时关注那些构成合规 义务的要求和期望；应确 保通过管理体系的有效运 行持续满足相关方的要 求。由于相关方及其需求和 期望处于变化之中，公司 还监视和评审这些相关方 及其要求，详见管理评 审。Q/E 4. 3 确定质量管 理体系的范 围询问总经理：1、组织是否确定了质量和 环境管理体 系的范围？公司按照GB/T19001- 2016质量管理体系要 求标准的要求，建立了 公司的质

33、量管理体系，并 加以实施、保持和持续改 进其有效性。公司的质量和环境管理体 系范围为：受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q8.2.2 与产品和 服务有关 的要求的 确定Q8.2.3 与产品和 服务有关 的要求的 评审Q8.2.4 产品和服 务要求的 更改1、顾客要求 都在哪些？是 否包括了法 规、本公司附 加要求？2、是否对顾 客要求（合 同、订单合作 意向、技术协 议、质量协 议、开发协 议）等进行了 评审？包括本 公司附加的要 求、顾客没有 明示的要求、 法规要求、变

34、更等3、查评审的营业部负责人XXX介绍：通 过联络沟通的方式，负责 明确顾客对公司提供产品 的各项要求，如合同、客 户订单明确规定的产品要 求、品质要求、交货期要 求、单价要求、相关产品 的法规和标准等。建立了 顾客信息档案，对顾客进 行满意度调查，汇总、分 析顾客满意度信息。公司2016年110月 共签订模具采购合同46 个。查2016年合同登记 表，抽查2份合同的签 订和评审情况： 合同一：委托方：XXX 车业（甲方） 承揽 方：常州XXXX有限公 司（乙方）合同编号： 16080801产品名称：140胶芯受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选

35、相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价结果记录，并 且是否有新的 要求出现，并 再次评审？ 4、是否以上 要求有发生更 改？在哪些文 件中表达？是 否传到达了应 了解更改的人 员？合同规定了产品标准、验 收标准、质量保证、售后 服务等9项内容，乙方签 字：XXX,甲方：XXX,合 同签订时间：2016. 8. 10 查该合同的评审记录： 合同评审表（ 16 2026 00）：对材料、工艺、交 货期、尺寸要求、技术标 准、模具寿命要求、修模 具时间等顾客要求进行了 评审，评审结果是：公司 能够满足合同要求 参加评审人：XXX总经理、 XXX、 XXX、 XXX、

36、 XXX、XXX、 XXX批准人：XXX,批准时间： 2016. 8. 5合同二：委托方：XXXX 机械（上海）（甲方）承揽 方：XXXXXXXXXXXXXX 有 限公司（乙方）合同编号：受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价SHANA160624产品名称：E2E一体 更新模合同规定了产品标准、验 收标准、质量保证、售后 服务等6项内容，乙方签 字：三谷正人，甲方：盖 章，合同签订时间：2016. 6. 24查该合同的评审记录： 合同评审表( 16 2022 00)：对材料、工

37、艺、交 货期、尺寸要求、技术标 准、模具寿命要求、修模 具时间等顾客要求进行了 评审，评审结果是：公司 能够满足合同要求 参加评审人：XXX总经理、 XX 部长、XXXX、XXXX、 XXX、 XXX、王 XX批准人:XXXX,批准时 间：2016. 6. 20公司合同在签订前相关 部门人员按照顾客对产 品的要求进行了评审，受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价符合标准要求。再抽三份其它合同，发 现均在合同签订前按公 司管理手册规定对合同 进行了评审，上次外审 开出的不符合项纠

38、正措 施有效。公司负责人表示：到目 前为止，没有出现合同 变更的情况。Q8.3产品和服 务的设计 和开发Q8.3.1 总 那么Q8.3.2 设 计和开发 筹划1、有无确认设 计开发所需的过 程？是否建立了 设计和开发管理 制度？2、设计和开发 管理制度能否满 足需要？3、有无新产品 的开发情况？设 计和开发过程有 无进行前期的策 划？4、设计和开发 的筹划是否考虑 了开发的性质、 持续时间和复杂 程度等因素？ 5、有无筹划各 阶段的分工？包公司建立了设计和开发 控制程序，并形成了文 件。抽查产品的设计开发 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 对市场进行了调研，考虑 目前市场上基本情况，

39、公 司可考虑开发效率高、作 业面大、节约本钱的新产 品，抢占更高端的市场 公司决策层会同各部门负 责人等进行了新产品的策 戈IJ,确定了设计开发的相 关阶段：设计完成时间XXXXXXXXX, 完成人XXXX测试完成时间XXXXXXXXX,受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价括设计验证、确 认的情况？相关 的职责权限？所 需的资源分配是 否合理？6、筹划的相关 内容有无成文信 息？是否满足需 要？完成人XXXX软件评审时间XXXXXXXXX, 完成人XXXX软件测试时间XXXX

40、XXXXX, 完成人XXXX设计开发确认时间 XXXXXXXXXXXX,完成人 XXXXX配备需要资源：设计开发 人员3人，电脑、软件系 统等，满足要求。外部资 源包括供应商的选择沿用 原产品的供应厂家，联系 产品应用客户。对开发的过程、涉及的职 责和权限、参与人员之间 接口进行了明确，设计和开 发输入是否全面确定 了功能和性能 的要求？ 是否有可参考 的类似设计？ 是否有相关的 法规要求？ 是否确定了本 公司的标准、 如企业标准？ 或执行行业标新产品的设计开发输入包 括：明确了该产品应到达的功 能和性能要求参考了原产品的设计开发 相关内容、相关法律法规 要求、相关标准和行业规 范，形成了 “

41、设计开发输入清受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价准？单”，有编制人XXXX,审 批人XXX,设计和开发输入 适宜。Q8.3.4 设计和开 发控制是否制定了设 计任务书？ 是否进行了必 要的评审，查 评审记录？ 是否进行必要 的试验、检 验？以保证达 到设计要求？ 是否对最终设 计出的成品进 行确实定，如 试用、试装、 试运行，以证 明已到达设计 要求？设计开发过程主要包括评审、 验证确认等过程查设计程序评审会审情况：按 时完成了设计过程，有设计人 XXX,参与校对人XXXX

42、、评审 人 XXXX查设计评审报告，包含了评审 工程，评审结果：符合要求， 无更改要求参与评审人XXXX查产品测试报告：结论：产品测试符合要求 测试人XXX,审批确认XXXX 查客户确认情况，结论：条件 满足，确认测试符合要求，基 本满足设定要求测试人XXXX,审批确认XXXXX 设计和开发控制按规定及过程 控制要求得到实施，最终结果 符合要求，控制适宜。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q8.3.5 设计和开 发输出设计完成后， 是否满足了设 计的要求？ 是否对产品的 后

43、续过程也进 行了应有的设 计？如安装、 运输方式、维 修方法等？ 是否确定了产 品合格的标 准？及抽验的 比例及接收的 准那么？查新产品设计和开发过程的输 出包括有：技术协议、相关法律法规、服 务要求等输出的内容、要求较为充分， 能够用于指导后续的生产和服 务过程。输出的内容满足输入 的要求，控制适宜。Q8.3.6 设计和开 发更改设计过程中或 量产后，是否 发生设计更 改？是否对更改进 行了评审？ 设计更改是否 对更改部门下 达授权书？ 对设计更改的 不利影响是否 制定了措施并 实施？查设计和开发更改通知： 有更改日期，更改工程的改进 要求更改内容：XXXXXXXX确认测试过程中发现，产品部

44、 件作调整申请人XXXX,审核人XXXXX, 批准人XXXXX符合权限对于产品在测试中发现的不利 影响进行了更改，变更过程得 到评审，授权人进行了批准， 再次进行确认适宜，满足要 求。受审核部门使用模 板的公 司可根 据内审 计划各 部门要 审的条 款从模 板中挑 选相应 内容进 行内审审核 员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价设计和开发更改控制适宜。Q8.4外部提供 过程、产 品和服务 的控制Q8.4.1 总那么控制类型 和程度1、组织如何 选择和评价供 方？2、是否明确 了对供方控制 的方式和程 度？3、评价的结 果和跟踪措施 是否予以记 录？主管介绍：公司制定了采购控制程 序，规定了对外部供方 的评价、选择、绩效监视 以及再评价的准那么，规定 了按照对提供不同的产品/ 服务/过程的外部供方控制 类型和程度。查“2007年合格供方一览 表”，公司共有合格供方 20家查有供方基本资料调查 表，从基本情况、质量、 价格、试用效果，售后服 务等方面进行了评价。评价结论：同意列为合格 供方全管介绍，对外部供方通 过交货期、质量表现、改 善能力、价格、服务和环 境等方面的考核，在定期 的再评价时进行。查有供方定期评价表，