医药制剂项目工程前期阶段的质量管理【范文】.docx

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1、泓域/医药制剂项目工程前期阶段的质量管理医药制剂项目工程前期阶段的质量管理目录一、 产业环境分析2二、 行业的周期性、季节性、区域性特征3三、 必要性分析3四、 项目简介4五、 公司概况7公司合并资产负债表主要数据8公司合并利润表主要数据8六、 施工质量验收管理的工作内容9七、 实施阶段质量管理的工作内容16八、 勘察阶段质量管理的工作内容19九、 设计阶段质量管理的工作内容22十、 前期阶段质量管理的依据和标准26十一、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容30十二、 项目经济效益评价32营业收入、税金及附加和增值税估算表32综合总成本费用估算表34利润及利润分配表36项目投资现金流量表38借

2、款还本付息计划表40十三、 项目投资分析41建设投资估算表43建设期利息估算表44流动资金估算表45总投资及构成一览表47项目投资计划与资金筹措一览表48十四、 进度规划方案48项目实施进度计划一览表49一、 产业环境分析经初步核算，全市地区生产总值增长6.7%；服务业增加值增长9.8%，占生产总值比重达到60.7%；高新技术产业增加值增长8.8%；固定资产投资增长6.1%；实际利用外资增长8.9%；一般公共预算收入完成569.1亿元、增长9.5%，规模和增速稳居全省第一。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，也是开启“十四五”高质量发展的谋篇布局之年，既是决胜期，又是攻坚期，做好全

3、年经济社会发展工作意义重大。统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，保持经济运行在合理区间，确保“十三五”规划圆满收官，推动建设现代省会、经济强市取得新成效。2020年主要预期目标：地区生产总值增长6.5%左右，一般公共预算收入增长6.5%左右，规模以上工业增加值增长4%左右，服务业增加值增长9%以上，固定资产投资增长5%左右，社会消费品零售总额增长9%左右，进出口总值增长5.5%左右，城乡居民人均可支配收入增长7.5%左右。确定上述目标，主要是基于对全市发展趋势的分析判断，紧扣全面建成小康社会的目标任务，充分考虑了发展基础和成长优势，体现了“稳”的要求和“进”的信心。二、 行

4、业的周期性、季节性、区域性特征医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性。但某些疾病的发生与气候变化相关，由此导致我国医药行业存在一定的季节性特征。比如，冬春季节属于流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时医药行业与地区经济发展水平有一定的相关性，在经济发达地区，人民支付能力较高、居民的医疗保健意识较强，因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区域性特征。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公

5、司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 项目简介（一）项目单位项目单位：xxx有限公司（二）项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约50.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（三）建设规模该项目总占地面积33333.00（折合约50.00亩），预计场区规划总建筑面积64751.18。其中：主体工程47553.54，仓储工程9593.90，行政办公及生活服务设施5853.09，公共工程1750.65

6、。（四）项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（五）项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快

7、速升级发展。传统的抗体治疗以单抗药物为主，根据沙利文报告，截至2020年末，FDA共批准93种单抗药物上市，适应症多为抗肿瘤。自2013年以来，单克隆抗体一直是全球生物药市场规模最大的类别。2018年，全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%，2014-2018年复合增长率为13.2%。沙利文报告表明，随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高，全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%；到2030年将增长为3,280亿美元，年复合增长率为4.8%。（六）建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设

8、投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25499.34万元，其中：建设投资19206.14万元，占项目总投资的75.32%；建设期利息213.72万元，占项目总投资的0.84%；流动资金6079.48万元，占项目总投资的23.84%。2、建设投资构成本期项目建设投资19206.14万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用16239.50万元，工程建设其他费用2483.74万元，预备费482.90万元。（七）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入54600.00万元，综合总成本费用45406.20万元，纳税总额4478.

9、50万元，净利润6715.35万元，财务内部收益率19.07%，财务净现值6404.56万元，全部投资回收期5.91年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积33333.00约50.00亩1.1总建筑面积64751.18容积率1.941.2基底面积21666.45建筑系数65.00%1.3投资强度万元/亩362.342总投资万元25499.342.1建设投资万元19206.142.1.1工程费用万元16239.502.1.2工程建设其他费用万元2483.742.1.3预备费万元482.902.2建设期利息万元213.722.3流动资金万元6079.483资金筹

10、措万元25499.343.1自筹资金万元16776.093.2银行贷款万元8723.254营业收入万元54600.00正常运营年份5总成本费用万元45406.206利润总额万元8953.807净利润万元6715.358所得税万元2238.459增值税万元2000.0510税金及附加万元240.0011纳税总额万元4478.5012工业增加值万元15584.5713盈亏平衡点万元20544.68产值14回收期年5.91含建设期12个月15财务内部收益率19.07%所得税后16财务净现值万元6404.56所得税后五、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：于xx3、

11、注册资本：790万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-3-47、营业期限：2012-3-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9762.297809.837321.72负债总额4432.323545.863324.24股东权益合计5329.974263.983997.48公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33028.1826422.5424771.14营业利润5876.444

12、701.154407.33利润总额4945.713956.573709.28净利润3709.282893.242670.68归属于母公司所有者的净利润3709.282893.242670.68六、 施工质量验收管理的工作内容施工质量验收是施工质量管理的重要环节，是从输出把关方面进行质量管理。其内容包括施工过程的质量验收和施工项目竣工质量验收。施工过程的工程质量验收是在施工过程中、在施工单位自行质量检查评定的基础上，参与建设活动的有关单位共同对检验批、分项、分部、单位工程的质量进行抽样复验，根据相关标准以书面形式对工程质量达到合格与否做出确认。施工项目竣工质量验收是工程质量管理的最后一个环节，是

13、对施工过程质量管理成果的全面检验。（一）竣工验收条件建设工程质量管理条例第十六条明确规定：“建设单位收到建设工程竣工报告后，应当组织设计、施工、工程监理等有关单位进行竣工验收。”建设工程竣工验收应当具备下列条件：1.完成建设工程设计和合同约定的各项内容。主要是指设计文件所确定的、在承包合同“承包人承揽工程项目一览表”中载明的工作范围。承包单位必须按合同约定，按质、按量、按时完成上述工作内容，使工程具有正常的使用功能。2.有完整的技术档案和施工管理资料。工程技术档案和施工管理资料是工程竣工验收和质量保证的重要依据之一，主要包括以下档案和资料：（1）工程项目竣工报告；（2）分项、分部工程和单位工程

14、技术人员名单；（3）图纸会审和设计交底记录；（4）设计变更通知单，技术变更核实单；（5）工程质量事故发生后调查和处理资料；（6）隐蔽工程验收记录及施工日志；（7）竣工图；（8）质量检验评定资料等；（9）合同约定的其他资料。3.有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告；4.有勘察、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件；5.有施工单位签署的工程保修书。工程质量保修是指建设工程在办理竣工验收手续后，在规定的保修期限内，因勘察设计、施工、材料等原因造成的质量缺陷，由施工单位负责维修，由责任方承担维修费用并赔偿损失。施工单位与建设单位应在竣工验收前签署工程质量保修书，保修书是

15、施工合同的附件。建设工程经竣工验收合格的，方可交付使用。（二）施工质量验收的标准关于工程项目质量的验收，国家根据不同专业，分别发布了相应的验收标准。2013年11月，住房和城乡建设部与国家质量监督检验检疫总局联合发布了国家标准建筑工程施工质量验收统一标准（GB503002013），该标准适用于建筑工程施工质量的验收，并作为建筑工程各专业验收规范编制的统一准则。所谓建筑工程，是指通过对各类房屋建筑及其附属设施的建造和与其配套线路、管道、设备等的安装所形成的工程实体。该标准对建筑工程施工质量验收的规定主要有：1.检验批质量验收。合格标准是：（1）主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格；（2）具有完

16、整的施工操作依据、质量检查记录。检验批是工程验收的最小单位，是整个建筑工程质量验收的基础。检验批是施工工程中条件相同并具有一定数量的材料、构配件或安装项目，由于其质量基本均匀一致，因此可以作为检验的基础单位，并按批验收。检验批验收包括两个方面：资料检查、主控项目和一般项目检验。资料反映了检验批从原材料到最终验收的各施工工序的操作依据、检查情况记录以及保证质量所必须的管理制度等。对其完整性的检查，实际是对过程控制的确认，这是检验批合格的前提。检验批的合格质量主要取决于对主控项目和一般项目的检验结果。主控项目是对检验批的基本质量起决定性影响的检验项目，因此，必须全部符合有关专业验收规范的规定。这意

17、味着主控项目不允许有不符合要求的检验结果。鉴于主控项目对基本质量的决定性影响，必须从严要求。2.分项工程质量验收。合格标准是：（1）所含检验批的质量均应验收合格；（2）所含检验批的质量验收记录应完整。分项工程质量验收在检验批验收的基础上进行。一般情况下，两者具有相同或者相近的性质，只是批量的大小不同而已，将有关的检验批验收汇集起来就构成分项工程验收。分项工程质量验收合格的条件比较简单，只要构成分项工程的各检验批的验收资料文件完整，并且均已验收合格，则分项工程验收合格。3.分部工程质量验收。合格标准是：（1）所含分项工程的质量均应验收合格；（2）质量控制资料应完整；（3）有关安全、节能、环境保护

18、和主要使用功能的抽样检验结果应符合相应规定；（4）观感质量应符合要求。分部工程质量验收是在所含分项工程验收的基础上进行。分部工程验收合格的条件是：首先，分部工程的各分项工程必须已验收合格且相应的质量控制资料文件必须完整，这是验收的基本条件。此外，由于各分项工程的性质不尽相同，因此分部工程不能简单地将各分项工程组合进行验收，尚须增加两类检测项目。4.单位工程质量验收。合格标准是：（1）所含分部工程的质量均应验收合格；（2）质量控制资料应完整；（3）所含分部工程中有关安全、节能、环境保护和主要使用功能的检验资料应完整；（4）主要使用功能的抽查结果应符合相关专业验收规范的规定；（5）观感质量应符合要

19、求。单位工程质量验收也称质量竣工验收，是建筑工程投入使用前的最后一次验收，也是最重要的验收。5.检验批、分项、分部、单位工程质量验收合格均应符合下列规定：（1）符合工程勘察、设计文件的要求；（2）符合GB503002013标准和相关专业验收规范的规定6.通过返修或加固处理仍不能满足安全使用要求的分部工程、单位工程，严禁验收。（三）施工质量验收的程序和组织建筑工程施工质量验收统一标准对建筑工程质量验收的程序和组织作了具体规定。施工质量验收的程序（1）检验批由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。（2）分项工程由专业监理工程师组织施工单位项目专业技术负责人等进行验收。（

20、3）分部工程应由总监理工程师组织施工单位项目负责人和项目技术负责人等进行验收。勘察、设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加地基与基础分部工程的验收；设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加主体结构、节能分部工程的验收。（4）单位工程中的分包工程完工后，分包单位应对所承包的工程项目进行自检，并应按本标准规定的程序进行验收。验收时，总包单位应派人参加。分包单位应将所分包工程的质量控制资料整理完整，并移交给总包单位。（5）单位工程完工后，施工单位应组织有关人员进行自检。总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收。存在施工质量问题时，应由施工单位整改。整改

21、完毕后，由施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收。（6）建设单位收到工程竣工报告后，应由建设单位项目负责人组织监理、施工、设计、勘察等单位项目负责人进行单位工程验收。2.施工质量验收的工作要求建筑工程施工质量验收统一标准规定，建筑工程质量验收应按下列要求进行：（1）工程质量验收均应在施工单位自检合格的基础上进行；（2）参加工程施工质量验收的各方人员应具备相应的资格；（3）检验批的质量应按主控项目和一般项目验收；（4）对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的试块、试件及材料，应在进场时或施工中按规定进行见证检验；（5）隐蔽工程在隐蔽前应由施工单位通知监理单位进行验收，并应形成

22、验收文件，验收合格后方可继续施工；（6）对涉及结构安全、节能、环境保护和使用功能的重要分部工程应在验收前按规定进行抽样检验；（7）工程的观感质量应由验收人员现场检查，并应共同确认。七、 实施阶段质量管理的工作内容建设工程项目管理规范规定，施工质量控制应包括下列流程：1.施工质量目标分解；2.施工技术交底与工序控制；3.施工质量偏差控制；4.产品或服务的验证、评价和防护按照这个流程，工程咨询单位在实施阶段的质量管理工作主要包括：（一）项目质量策划。在质量策划中确定质量目标以及实施质量管理体系的过程和资源，编制质量计划。（二）审查施工组织设计和质量计划。施工组织设计，包括施工方案、施工方法、进度计

23、划、施工措施、平面图布置等。施工组织设计是施工准备和施工全过程的指导性文件。为了确保工程质量，承包单位编制了专门的质量计划，其中包括质量目标、质量管理、质量保证措施等内容。（三）实施PDCA循环控制。坚持预防为主的原则，按照策划、实施、检查、处置的循环方式开展质量管理工作。（四）加强五要素过程管理。通过对人员、机具、材料、方法、环境等要素的过程管理，实现过程、产品和服务的质量目标。根据项目管理策划要求实施检验和监测，并按照规定配备检验和监测设备。对项目质量计划设置的质量控制点，工程咨询单位应按规定进行检验和监测。质量控制点包括下列内容：1.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响

24、因素；2.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位3.严重影响项目质量的材料质量和性能；4.影响下道工序质量的技术间歇时间；5.与施工质量密切相关的技术参数；6.容易出现质量通病的部位；7.紧缺工程材料、构配件和工程设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目；8.隐蔽工程验收。（五）做好施工过程中的检查验收工作。对于各工序的产出品和重要的部位，先由施工单位按规定自检，自检合格后，向咨询工程师提交“质量验收通知单”，经咨询工程师检验确认合格后，才能进入下一道工序施工。（六）纠正偏差。跟踪收集实际数据并进行整理，将项目的实际数据与质量标准和目标进行比较分析，对出现的偏差采取措

25、施予以纠正和处置，必要时对处置效果和影响进行复查。对检验和监测中发现的不合格品，按规定进行标识、记录、评价、隔离，防止非预期的使用或交付；采用返修、加固、返工、让步接受和报废措施，对不合格品进行处置。（七）处理工程质量问题和质量事故。当施工出现质量问题时，咨询工程师应立即向施工单位发出通知，要求其对质量问题进行补救处理。当出现不合格产品时，咨询工程师应要求施工单位采取措施予以整改，并跟踪检查。交工后在质量责任期内出现质量问题时，咨询工程师应要求施工单位进行修补或返工。对出现的工程质量事故，咨询工程师应要求施工单位报送质量事故调查报告和经设计等相关单位认可的处理方案，并应对质量事故处理记录整理归

26、档。（八）总结改进。总结项目质量管理工作，审核质量管理体系，提出持续改进要求。工程咨询单位应定期对项目质量状况进行检查、分析，向建设单位提出质量报告，明确质量状况、发包人及其他相关方满意程度、产品要求的符合性以及工程咨询单位的质量改进措施。八、 勘察阶段质量管理的工作内容工程勘察的主要任务是按勘察阶段的要求，正确反映工程地质条件，提出岩土工程评价，为设计、施工提供依据。按照岩土工程勘察规范（GB500212001）的规定，工程勘察工作一般分为三个阶段，即可行性研究勘察、初步勘察、详细勘察。场地条件复杂或有特殊要求的工程，还要进行施工勘察。在工程勘察阶段，咨询工程师应重点对人、机、料、法、环五大

27、质量影响因素进行检查和过程管理，以保证勘察工作符合整个工程建设的质量要求。1.协助建设单位选定勘察单位在选择勘察单位时，重点考察其企业资质条件、质量管理体系、技术管理制度、专职技术队伍、企业业绩和服务意识等情况。2.审查勘察纲要编制情况勘察单位在实施勘察工作之前，应结合勘察工作内容和深度要求，按照有关规范、规程的规定，结合工程的特点编制勘察纲要（工作方案），勘察纲要应体现规划、设计意图，如实反映现场的地形和地质状况，满足合同要求，工程勘察等级明确、勘察方案合理，人员、机具配备满足需要，项目技术管理制度健全，各项工作质量责任明确。勘察纲要应由项目负责人主持编写，由勘察单位技术负责人审批、签字并加

28、盖公章。3.勘察现场作业的质量管理勘察现场作业质量管理的要点包括：（1）现场作业人员应进行专业培训，重要岗位要实施持证上岗制度。（2）原始资料取得的方法、手段及使用的仪器设备应当正确、合理，勘察仪器、设备、试验室应有明确的管理程序，现场机具、钻探、取样应通过质量认证。（3）原始记录表格应按要求认真填写清楚，并经有关作业人员检查、签字。（4）项目负责人应始终在作业现场进行指导、督促检查。4.勘察文件的质量管理（1）工程勘察成果检查。重点应检查勘察成果是否满足以下条件：勘察资料、图标、报告等文件要依据工程类别按有关规定执行各级审核、审批程序，并由负责人签字；勘察成果应齐全、可靠，满足国家有关法规及

29、技术标准和合同规定的要求；勘察成果必须严格按照质量管理有关程序进行检查和验收，质量合格方能提供使用。对工程勘察成果的检查验收和质量评定应当执行国家、行业和地方有关工程勘察成果检查验收评定的规定。（2）工程勘察报告审查。工程勘察报告中要提出勘察场地的地质条件和存在的地质问题，还要结合工程设计、施工条件以及地基处理、开挖、支护、降水等工程的具体要求，进行技术论证和评价，提出岩土工程问题及解决问题的具体建议，并提出基础、边坡等工程的设计准则和岩土工程施工的指导性意见，为设计、施工提供依据。5.后期服务质量保证勘察文件交付后，根据工程建设的进展情况，咨询工程师要督促勘察单位做好施工阶段的勘察配合及验收

30、工作，对施工过程中出现的地质问题进行跟踪服务，做好监测，及时参加验槽、基础工程验收和工程竣工验收及与地基基础有关的工程事故处理工作，保证工程建设的总体目标得以实现。6.勘察技术档素管理工程项目完成后，咨询工程师应检查勘察单位技术档案管理情况，要求将全部资料，特别是质量审查、监督主要依据的原始资料，分类编目，归档保存。九、 设计阶段质量管理的工作内容工程咨询单位对设计质量的管理工作分阶段进行。国家标准建设工程项目管理规范根据项目实施过程，将设计管理工作划分为六个阶段，即：项目方案设计、项目初步设计、项目施工图设计、项目施工、项目竣工验收与竣工图和项目后评价阶段。其中，项目方案设计、项目初步设计和

31、项目施工图设计属于设计阶段的工作内容。（一）设计阶段质量管理方法工程咨询单位对设计质量管理的方法主要有：1.加强设计标准化工作。标准是对设计中的重复性事物和概念所做的统一规定，是以科学技术和先进经验的综合成果为基础，由主管部门批准，通过制定、发布和实施，为设计提供共同遵守的技术准则和依据。标准化在促进技术进步、科技创新，保证设计质量方面起着重要作用。2.加强设计质量流程管理。建设工程项目管理规范对设计质量控制规定了5个具体流程，包括：按照设计合同要求进行设计策划、根据设计需求确定设计输入、实施设计活动并进行设计评审、验证和确认设计输出和实施设计变更控制。其中，设计策划是指根据合同建立质量目标、

32、规定质量控制要求、安排开展各项设计活动的计划；设计评审是指对设计能力和结果的充分性和适宜性进行评价的活动；设计验证是指为确保设计输出满足输入的要求，依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动；设计确认是指为确保产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求，依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动；设计变更是指设计单位依据建设单位要求对原设计内容进行的修改、完善和优化。3.加强设计接口管理。设计接口是为了使设计过程中设计部门以及设计各专业之间能做到协调和统一，必须明确规定并切实做好设计部门与其他部门的设计接口。设计的组织接口和技术接口应制订相应的设计接口管理程序，由技术管理部门组织评审后实施。设计过

33、程中要严格按照规定的程序进行设计接口管理，以保证设计的质量。4.加强设计文件会签管理。设计文件的会签是保证各专业设计相互正确衔接的必要手段。通过会签，可以消除专业设计人员对设计条件或相互联系中的误解、错误或遗漏，是保证设计质量的重要环节。5.加强设计文件报批管理。工程咨询单位应组织设计单位在各设计阶段申报相应技术审批文件，通过审查并取得政府许可。（二）设计阶段质量管理工作建设工程项目管理规范对各阶段设计质量管理工作提出了具体要求。1.项目方案设计阶段工程咨询单位应配合建设单位明确设计范围、划分设计界面、设计招标工作，确定项目设计方案，做出投资估算，完成项目方案设计任务。具体工作有：（1）根据建

34、设单位确定的项目定位、投资规模等，组织进行项目概念设计方案比选或招标，并组织对概念设计方案进行优化。（2）组织设计单位完成项目设计范围、主要设计参数及指标、使用功能的方案设计，并组织设计方案审查和报批。（3）根据建设单位需求，组织编制详细的设计任务书，明确涉及范围、设计标准与功能等要求。根据设计任务书内容，协助建设单位进行设计招标工作，完成项目设计方案的比选，确定设计承包人，起草设计合同，组织合同谈判直至合同签订。（4）按照确定的设计方案，针对项目设计内容和参数，编制整体项目设计管理规划，初步划分各设计承包人或部门工作界面和分类，制定相应管理工作制度。（5）与设计单位或部门建立有效的沟通渠道，

35、保证设计相关信息及时、准确地确认和传递。2.项目初步设计阶段工程咨询单位应组织完成项目初步设计任务，做出设计概算，对初步设计内容组织实施评审工作，并提出勘察工作需求，完成地勘报告申报管理工作。具体工作有：（1）根据立项批复文件及项目建设规划条件，组织落实项目主要设计参数与项目使用功能的实现，达到相应设计深度，确保项目设计符合规划要求，并根据建设单位需求组织对项目初步设计进行优化。（2）实施或协助建设单位完成勘察单位的招标工作，根据初步设计内容与规范要求，监督指导勘察单位或部门完成项目的初勘与详勘工作，审查勘察单位或部门提交的地勘报告，并负责地勘报告的申报管理工作。3.项目施工图设计阶段工程咨询

36、单位应根据初步设计要求，组织完成施工图设计或审查工作，确定施工图预算，并建立设计文件收发管理制度和流程。具体工作有：（1）实施项目设计进度、设计质量管理工作，开展限额设计。（2）组织协调外部配套报建与设计接口及各独立设计承包人间的设计界面衔接和接口吻合，对设计成果进行初步设计审查。（3）组织委托施工图审查工作，并组织设计承包人按照审查意见修改完善设计文件。（4）制定设计文件（图纸）收发管理制度和流程，确保设计图纸的及时性、有效性，宜将设计文件（图纸）的原件和电子版分别标识并保存，防止丢失或损毁。（5）组织施工图设计交底。施工图经审查合格后，在设计文件交付施工时，为了让施工单位和监理单位能够正确

37、贯彻设计意图，加深对设计文件特点、难点、疑点的理解，掌握工程关键部位的技术质量要求，保证工程质量，设计单位应当按照法律规定，对提交的施工图设计文件向施工单位和监理单位做出详细的说明，进行系统的设计技术交底。十、 前期阶段质量管理的依据和标准工程项目前期阶段的工作，主要是在调查研究的基础上编写项目建议书、可行生研究报告、咨询评估报告等。前期工作一般是由业主委托工程咨询单位去做，咨询成果经评审后由业主或报经有关单位决策。工作质量主要体现在可行性研究报告中，报告对工程项目规模、建设内容、产品构成的分析及市场分析、技术水平分析、风险分析、财务分析、经济效益和社会效益分析、环境效益分析等是否深入全面，计

38、算是否准确可靠，各项数据是否符合实际等，都对工程项目的成败具有重要影响。（）前期阶段质量管理依据为了保证前期工作优质高效，在前期工作开始前，工程咨询单位要制定质量工作目标。制定质量目标的依据包括：国家法律、法规、产业政策和有关部门关于编制可行性研究报告内容和深度的规定。前期阶段的质量管理工作主要围绕质量目标控制而展开，因此，这些依据也是质量管理工作的依据。对于工业建设项目，前期工作的质量目标至少应包括：贯彻宏观调控政策、市场调查分析、多方案比选、经济分析、风险分析、生态环境影响论证六项目标。在六项目标之下还包含27个子目标，主要有：贯彻宏观调控政策子目标：建设项目的必要性及利用现有基础的可能性

39、论证、经济规模论证、优化结构论证、提高技术水平论证、合理布局论证等。市场调查分析子目标：对产品和原材料供求历史及现状调查，市场影响因素调查分析、市场预测和预测方法选择、产品规模合理性论证、制定营销战略等。一多方案比选子目标：厂址和外部配套条件论证、技术方案比选，实施方案比选。经济分析子目标：投资估算编制的准确性、产品成本估算依据可靠性、销售收入估算可靠性、效益估算可靠性、资金落实论证情况等。风险分析子目标：经营风险分析、管理风险分析（包括对主要经营人员的资历和能力的了解分析）、财务及金融风险分析、政策风险分析等。生态环境影响论证子目标：环境影响评价、制定环境治理措施、节能、节水、节约土地和安全

40、、消防、职业卫生等论证情况。（二）前期阶段质量管理标准质量管理标准是衡量工程咨询成果质量的准绳，应该是科学的、合理的、可操作的。设立标准的基本原则是：凡是能实行定量考核的，尽可能采用定量标准；不能定量考核的，要有明确的定性要求。要把是否坚持科学发展观，坚持“客观、公正、科学、可靠”的原则，能否真实、全面地反映工程项目的有利和不利因素作为评价质量的重要标准。比如工程项目可行性研究报告，必须是一份资料翔实，有汤刻分析、有重要价值的科学报告，不一定得出可行的结论才是优秀成果。凡是能客观地、真实地分析项目利弊，只要结论是科学合理的，得出可行或者不可行的结论，都可以评为优秀成果。但是，对前期工作的工程咨

41、询成果，绝大多数是很难用定量标准来衡量和评的，这就要求有一套定性的评价标准来进行评价。不同性质、不同类型的工程项目，其目标和评价标准有所不同，但一般应考虑下列四个方面的要求：1.工程咨询成黑必须符合国家要求咨询成果首先要符合科学发展观，符合国家宏观经济调控政策、产业发展政策、绿色低碳政策、可持续发展政策的要求，符合国家和部门颁发的法律、法规、规范、标准等要求，2.工程咨询成黑必须符合国民经济和社会事业发展的根本利益工程咨询成果质量，将影响工程项目建成后的社会、环境效益。许多工程项目关系到国民经济、社会事业的发展和人民生活的利益。所以，工程咨询成果必须有利于社会公共利益和有利于人民生活利益，有利

42、于保持和改善生态环境。3.工程咨询成果必须符合业主的要求业主是投资主体，投资目的是要获得投资效益。业主的质量要求都明确规定在合同之中。工程咨询单位必须认真执行合同，严格按合同要求办事，按合同规定向业主交付合格的咨询成果，使业主满意。4.工程咨询成黑要满足建设各相关方的要求一个大型工程项目有多个参与方参加工作，工程咨询成果必须具有可操作性，并且通过咨询成果的实施，使各参与方都能获得利益，充分发挥和调动各参与方的积极性和创造性，这样才能保证工程咨询成果的质量为了推动工程咨询成果的质量评价，中国工程咨询协会制定了工程咨询成果质量评价办法，对建设项目可行性研究报告的评价目标、标准和方法作出了具体规定。

43、要求工业建设项目可行性研究报告的质量评价目标至少包括贯彻宏观调控政策、市场调查分析、多方案比选、经济分析、风险分析、生态环境影响论证6个方面的27个子目标，并对这27个子目标按优秀、良好、合格、不合格4个质量等级制定了评价标准。其他行业的建设项目可行性研究报告的质量目标、子目标和评价标准，可根据行业情况进行适当增减。十一、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容（一）建立并落实质量管理责任制项目经理或项目负责人是工程项目前期工作质量的全权责任人，必须亲自抓质量工作。必要时可设质量经理协助工作，其职责是：（1）在编制项目前期工作计划的同时，明确各项前期工作的质量目标要求，制订分层次的质量职责，制订质

44、量计划并组织实施；（2）按质量计划规定，督促、检查项目质量计划执行情况，特别是主要质量控制点的验证、检查和评审活动；（3）发现调查研究不细，数据不实，分析方法不科学、不合理，不符合有关规定时，要认真组织补做有关工作，需要进行科学实验的要进行科学实验。（二）制订并执行质量管理计划（1）识别顾客和相关方的要求和期望，明确咨询成果的质量目标和质量标准。（2）根据工程咨询单位的质量管理体系文件和项目团队组织结构的特点，研究如何在质量计划中应用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果项目团队隶属于工程咨询单位的职能部门，就可以直接引用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果是独立的项目团队，就应对工程咨询单位的

45、质量管理体系文件进行适当调整。（3）把质量目标要求层层分解，按质量计划和实施步骤层层落实，一直落实到个人。使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确。（4）在质量计划中，要明确影响质量的控制节点，以及如何进行质量检查控制。（5）质量管理计划繁简程度应与业主要求及项目组织的运作方式相适应。（6）在计划执行中，要不断反馈执行信息，及时解决执行中出现的问题。十二、 项目经济效益评价（一）生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均以近期物价水平为基础，项目运营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑装产品及服务相对价格变化，同时，假设当年装产品及服务产量等于当年产品销售量。（二）项目计算期及达产

46、计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况，本期项目计算期为10年，其中建设期1年（12个月），运营期9年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标，即满负荷运营。（三）营业收入估算本期项目达产年预计每年可实现营业收入54600.00万元；具体测算数据详见营业收入税金及附加和增值税估算表所示。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1营业收入35490.0040950.0043680.0054600.002增值税1213.871438.491550.812000.052.1销项税4613.705323.505678.407098.002.2进项税3399.833885.014127.595097.953税金及附加145.67172.61186.10240.003.1城建税84.97100.69108.56140.003.2教育费附加36.4243.1546