XX区市场监督管理局2021年药品化妆品监管工作总结.docx

《XX区市场监督管理局2021年药品化妆品监管工作总结.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《XX区市场监督管理局2021年药品化妆品监管工作总结.docx（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、XX区市场监督管理局2021年药品化妆品监管工作总结一、特色工作xx省药品监督管理局开通网上申办药品经营许可证、医疗 器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证以来，我局在 全市率先通过网上全程办理受理、审核、现场核查、审批、办 结等工作，得到了市局的充分肯定和群众的认可。企业只需通 过网上申办系统将相关资料、证件上传，减少纸质资料，大大 提高了工作效率和方便群众办理许可、备案事项。二、重要工作1、继续抓好“新冠”疫情防控工作。一是加强零售药店药 品销售监测和处方审核，要求每日必须对购买退热、止咳、抗 病毒、抗菌素等药品的人员全部进行实名信息登记，摸排购药 人员信息，核查是否有境外国外国内疫情

2、中高风险地区疫区或 相关接触史，以及是否从事冷链货物相关工作，发现有发热咳 嗽人员力劝患者及时到就近发热门诊就诊，在两小时内报告。 二是规范处方药品管理,做好处方登记和留存，提供用药指导， 对退热止咳，抗病毒，抗菌素等药品的销量进行动态监测。三 是配合驻局纪检组督查药店疫情防控情况，对X家存在问题的 企业下达了责令改正通知书。四是加强对“新冠”疫苗接种和核酸试剂的质量监管。新冠疫苗接种以来，我局先后检查疾控 中心、接种单位XX家次，出动执法人员XX人次，下达责令改 正通知书X份。检查发现，各疾控中心、接种单位均配备了冷 藏设施储存疫苗，使用冷链车运送疫苗，对在途、储存温度均 实时监测并记录。检

3、查中发现了一些医疗机构和接种点存在一 些问题：一是个别保温箱未及时更换冰排致使温度超标；二是 使用无医疗器械注册证的冷藏设施；三是核酸试剂及疫苗运输 未及时索取在途实时温度记录和启运到达时间及签名；四是核 酸试剂存在违规外借现象。针对存在的问题，我局下达责令改 正通知书，并发函协查。2、抓好稽查办案工作。共立案药品案件X件、医疗器械案 件X件、化妆品X件。其中假药案件X起、劣药案件X起、经 营过期和篡改有效期化妆品案件X起、经营使用未经注册医疗 器械案件X起、使用过期医疗器械案件X起。完成罚没款XX 万元。3、抓好化妆品监管工作。5月份化妆品监管职能划入以来, 积极开展化妆品现场、监管工作。配

4、合市局开展了化妆品科普 宣传周活动。开展了婴幼儿和儿童化妆品专项治理工作，对辖 区经营婴童化妆品的企业进行了专项治理。开展了美容机构使 用药品的专项检查。4、抓好不良反响监测工作。召开了全区不良反响监测工作 会议暨培训。截至目前，全年完成药品不良反响XX例，完成全 年任务的116%；医疗器械不良事件XX例，完成全年任务的 98. 75%；化妆品不良反响XX例，完成全年任务的60%。5、开展了医疗器械经营许可（备案）专项检查。按照省市 局工作部署，我局重点对辖区医疗器械第三方物流企业进行了 监督检查，局领导屡次召集相关企业负责人进行座谈，研究专 项整治工作。要求注销一批、入驻一批、保存一批。目前已有 X家医疗器械主动申请注销，入驻X家，待入驻XX家。我局还 安排工作人员对辖区医疗器械经营许可（备案）企业逐一 联系，对无经营地址或联系不上的一律列入经营异常或依法注 销其医疗器械经营许可证。三、日常工作1、处理投诉举报XX件。2、完成药品经营许可证换证XX家，医疗器械经营许可68 家。3、催促执业药师打卡。4、完成药品抽样XX个批次。