区级综合医院耗材设备采购制度.docx

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1、XX市XX区人民医院耗材、设备采购制度一、先计划后采购。凡购耗材和设备，应由药剂科或设 备科编制年度计划，由药剂科或设备科根据使用部门的申 请，结合使用和库存消耗情况，按月制定物资请购计划。二、先审批后采购。由使用科室向药剂科或设备科申请, 再由药剂科或设备科统一办理申购审批手续，由分管院长审 核和院长审批；单价在50000以上的应经院长办公会集体讨 论批准后执行。三、严格执行政府采购政策，凡采购耗材和设备金额达 2000元以上的纳入政府网上招标采购。凡采购耗材和设备 金额达2000元以下的，全院采购统一由专职采购员负责采 购。采购员必须充分掌握市场信息，收集市场耗材和设备购 销情况，预测市场

2、供应变化，为医院耗材和设备采购提出合 理化建议。四、外加工订货，要对生产厂家及耗材、设备的性能、 规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商，择优订货。五、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、 交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否 那么，造成的损失由采购人员负责。六、购进耗材和设备应有合法票据，至少应有加盖供货 企业印章，包括生产企业、生产批号或编号、规格型号、数 量、价格、日期等内容的电脑打印随货清单或其它合法票据。七、选择合格供应方1、供方提供工商营业执照、医疗器械生产企业 许可证或医疗器械经营企业许可证副本的复印件，应 加盖企业印章。许可证过期、超出产品范围，不

3、得购入。没 有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否那么，不得购 入。2、供方提供医疗器械产品注册证及其附件医疗 器械生产制造认可表的复印件，并应加盖企业印章。产品 注册证过期或超出生产制造认可表批准范围的医疗器械 产品，不得购入。3、医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证 明，不得购入。一次性使用无菌医疗器械还应有该批次的检 验报告书。4、对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取 产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订 质量保证协议等。5、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应 明确授权范围。6、销售人员身份证明。八、验收1、药库或设备科应执行耗材和设备进货检

4、查验收制度 并建立真实完整的购进验收记录，购进验收记录应当注明医 疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂商、 供货单位、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册证号、有 效期、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中 文使用说明书、合格证等。以确保每批产品的可追溯性。2、植入类高风险医疗器械应确保追溯到每个病人，还 应查验并保存该产品销售人员的身份证明文件及其所在企 业法定代表人的销售授权委托书，按照入库记录应能追查到 每批植入产品的来源。拟使用的植入类高风险医疗器械属供 货商临时送货的，应当按照规定在手术前进行进货检查验收 并做好记录（见附件一）。验收记录上必须有医院药械管理 部

5、门验收员、临床科室护士长或责任护士、手术医师、临时 送货业务员的签字，并附有该业务员的身份证复印件。植入 类高风险医疗器械的记录单应存档备查，保存时间应不少于 医疗器械使用者的寿命；医疗器械的购进验收记录应保存至 该医疗器械有效期或使用寿命周期结束后5年以上；3、凡新购入的医疗器械，由设备科及使用科室负责人负 责安装调试及验收，贵重医疗器械必须由院领导参加验收， 货到验收合格后，方能按合同付款。4、必须严格履行出入库手续，同时建立医疗器械技术资 料档案（申请购置报告、论证书、招投标书、订购合同、验 收报告、产品说明及相关证件等），设备科按器械性质分类 保管，要求账物相符，并纳入微机管理。XX市XX区人民医院 二000年五月九日