二类医疗器械组织结构职能表.docx

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1、青岛XX药业组织机构图与部门设置、销售管理部职责:1、坚持按需进货、择优选购2、购进、销售产品应开具合法票据，按规定建立购进、销售记录3、入库产品应分区储存，实行色标管理4、过期产品应清点、报损、销毁，一律不得出库销售使用5、在销售前一定对包装进行检查，发现不合格产品应立即停止销售，并放置不合格区内二、企业质量管理机构或者质量管理人员职责：1、组织制订质量管理制度，指导监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理3、催促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范4、负责对医疗器械的供货者、产品、购货

2、者资质的审核5、负责不合格医疗器械确实认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7、组织验证、校准相关设施设备；8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；9、负责医疗器械召回的管理；10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；11、组织或者协助开展质量管理培训；12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。三、售后服务人员职责：,对客户投诉的质量平安问题查明原因，采取有效措施及时处理和反应，并做好记录， 必要时通知供货者及医疗器械生产企业。四、存储管理部职责：按照器械和诊断试剂的要求，做好产品陈列的位置规划，负责出库复核在库产品的储存养护工作，保证在库产品的质量，按照产品的存储要求，合理储存和运输产品。