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2022年抗菌药物临床应用管理制度 .pdf

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文档编号：60502297

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1、xx 人民医院抗菌药物临床应用管理制度（试行）为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，特制定xx 人民医院抗菌药物合理使用管理制度。一、按照省卫生厅、许昌市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标，全院药品收入占业务收入的比例控制在39.5以内，抗菌药物的收入比例控制在药品总收入的20以内。二、临床使用的抗菌药物实行分级管理，即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部抗菌药物临床应用指导原则，以下简称(指导原则。三、建立抗菌药物使用申请审批制度，并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表，并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。(一)预防性使用：主要是围手术期使

2、用，原则上不使用，需要使用时术前 30分钟，术中出血超过 1500ML 可追加一次，一般使用不超过2次。特殊病种的预防性用药参照指导原则。(二)经验性使用：能确定是感染性疾病，尚无病原学依据，可根据经验使用，但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性，熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则，正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。经验性使用抗菌药物一般不超过 5天。(三)治疗性(针对性)使用：对有病原学依据的感染者，根据药敏试验结果使用，一般不超过7天。四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医师可以使用“非限制使用”级抗菌药物；主治医师使用“限制使用”级抗菌药物；所有

3、抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后，方可使用，以病程记录签字为依据。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写 xx 人民医院抗菌药物使用审批表；高级职称人员使用“特殊使用”抗菌药物，须填写 xx 人民医院特殊使用类抗菌药物审批表，审批表随运行病历归档备查。五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。(一)医院成立抗菌药物合理使用管理工作小组，下设办公室，办公室设在药械科，负责日常工作。(二)医院决定由药械科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名，即前10种抗菌药物(指药物价值金额，以下同)、月使用量(金额)前3种中的前 10位医生。(三)医院抗菌药物合理使用工作小

4、组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查，根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素，并对检查认定结果每月全院通报。六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。(一)对发现药品促销、使用频率异常及滥用的抗菌药物停止使文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7

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11、除通报批评外，给予经济处罚；情节严重，给医院声誉造成不良影响，或造成不良后果引发医疗纠纷者，按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行；情节恶劣者，吊销其处方权，并调离医生岗位。(三)科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室，科主任负有管理责任。七、本办法实施后以此为准，其他类似规定同时废止。文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H

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17、2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2抗菌药物遴选与采购制度一、

18、临床使用的抗菌药物由医院药械科统一采购，其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便”的原则。优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。四、严格控制抗菌药物购用的品规数量，抗菌药物的品种控制在30种，同一通用名称的药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。五、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得

19、超过5个品规，注射剂型不得超过 8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。六、医院引进新的抗菌药物品种，需由使用科室提交申请报告，经药械科门提出同意遴选意见后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，报抗菌药物管理领导小组审批同意后，方可列入采购供应目录。（见附表）文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2

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26、X2X4O2七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药械科门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50以上成员同意后执行，并由药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录。八、因特殊感染患者治疗需求，又未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应由临床科室提交申请报告，使用统一制式的申请表，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药械科一次

27、性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过 5次，如果超过 5次，抗菌药物管理工作组应进行调查，并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。xx 人民医院新引进抗菌药物品种申请表 NO：抗菌药物药品名称剂型生产厂家规格是否中标品医保等级文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X

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34、申请科室主任签章年月日药械科主任意见年月日药事管理与药物治疗学委员会意见年月日抗菌药物管理领导小组审批年月日文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:C

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40、B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2抗菌药物临时采购程序及管理规定一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请，须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等，报药械科审核。药械科长经核实、签署意见后，报抗菌药

41、物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组审核同意后，由药械科一次性购入。情况异常紧急时，可先通知药械科报主管院长审批后购买，事后再补办手续。（见附表）二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销，损失由申请人负责，并将在 2年内不再受理该申请人的临时药物采购申请。三、对同一临床科室在1个月内连续 2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购。四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录，且不得增加医院抗菌药物总的品种、品规数。五、抗菌药物临时采

42、购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时，需向委员汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准，报抗菌药物管理工作组备案后，可作为医院正式引进的品种管理。六、抗菌药物临时采购程序：科室提交申请药械科审核抗菌文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2

43、X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6

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49、L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档

50、编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3L7M2B2 ZJ1E2X2X4O2文档编码:CY8H7D7H6J2 HZ4P3

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4.3 金币

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