执业药师职业资格考试在线题库练习.docx

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1、执业药师职业资格考试在线题库练习L根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原 那么解释的说法，错误的选项是（）。A.应用平安，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引 起蓄积中毒，基本无不良反响，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量， 连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的 常用剂型为主【答案】：B【解析】：非处方药的遴选原那么有应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便。 其中“疗效确切”原那么是指：药物不需要经常调整剂量；药物作 用针对性强，功能主治

2、明确；连续使用不引起耐药性，因此答案选B。 2.（共用备选答案）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）o【答案】:A|B|C|D【解析】：调查评估报告内容包括：召回药品的具体情况，包括名称、批次等 药品信息；实施召回的原因；调查评估结果；召回分级。13.（共用题干）2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中 药饮片纳入了基本药物目录，保存了中药的传统特色。中药饮片的作 用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开 发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度， 希望国家对中

3、医药的开展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及 中华民族乃至整个世界。实施基本药物制度的目标不正确的选项是（）。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】：C【解析】：在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：提高群众获 得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医 疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运 行机制，表达基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为, 促进合理用药，减轻群众负担

4、。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理, 原那么上调整周期是（）oA.1年B.2年C.3年D. 4年【答案】：C【解析】：国家基本药物目录在保持相对稳定的基础上，实行动态管理，原那么上 每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可 适时组织调整。关于中药饮片的管理要求，不正确的选项是（）oA.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采 购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量 相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮

5、片煎煮服务【答案】：C【解析】：医院对中药饮片的保管应符合要求。中药饮片仓库应当有与使用量相 适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设 施。中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进 行检查核对，不合格的不得出库使用。应当定期进行中药饮片养护检 查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导 处理并采取相应措施。14 .根据药品注册管理方法，以下药品批准文号格式符合规定的是 （）。A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085【答案】：B【解析】：药品批准文号的格式为

6、：国药准字H （Z、S、J）+4位年号+4位顺 序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进 口药品分包装。15 .根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的 职责包括（）oA,确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品本钱核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与平安性E.指导本医疗机构临床各科室合理用药【答案】：A|D|E【解析】：根据医疗机构药事管理规定第九条的规定，药事管理与药物治疗 学委员会（组）的职责包括：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关 法律、法规、规章，审核制定本机构药事管

7、理和药学工作规章制度， 并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动 药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施， 监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合 理用药；分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并 提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临 床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规 章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。16 .患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药

8、，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差 和肝功能异常，停用该药后病症缓解和好转。根据药品不良反响报 告和监测管理方法规定，患者个人可以向（）oA.经治医师报告B.药品不良反响监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告【答案】:A|B|C|D【解析】：个人发现新的或者严重的药品不良反响，可以向经治医师报告，也可 以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反响监测机构报告，必 要时提供相关的病历资料。17.药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业 活动，关于其应进行的程序和要求的说法，正确的选项是（）o A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.通过一年的继续教育才能申请执业C.通过六

9、个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】：D【解析】：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业 单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注 册机构办理注册手续。取得执业药师注册证后，方可以执业药师 身份执业。18.互联网药品信息服务管理方法规定互联网药品信息服务资 格证书有效期为（）。A. 1年B.2年C. 3年D.5年【答案】：D【解析】：互联网药品信息服务管理方法第十七条规定：互联网药品信息 服务资格证书有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药 品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原

10、发证机 关申请换发互联网药品信息服务资格证书。19 .关于行政许可的说法，错误的选项是（）oA.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益 需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性 告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提 出请求，不予撤销【答案】：D【解析】：D项，被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予 以撤销。因此答案选D。20 .张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品 零售企业工作

11、2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法， 正确的有（）oA.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.假设张某取得执业药师职业资格证书，即可以执业药师身份执业 C.假设张某取得执业药师职业资格证书，只能在其户籍所在地注册 D.张某成为执业药师后，应在注册有效期届满30日前办理延续注册 申请手续【答案】：A|D【解析】：A项，取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学 或中药学岗位工作满3年即可参加执业药师资格考试。BC两项，取 得执业药师职业资格的药学专业技术人员，经执业单位考核同意，通 过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。 经批准注册者，由执业

12、药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的 执业药师注册证，方可从事相应的执业活动。D项，执业药师注 册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在 地注册管理机构提出延续注册申请。21 .根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂出现质量 问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）oA.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见【答案】：B【解析】：医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）第六十四条规定：收回 记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、 处理意见及日期等。22.根据非处方药专有标识管理规定（暂行），关于非处方药标识 管理规定的说明

13、，正确的有（）。A.乙类非处方药专用标识为绿色B.甲类非处方药专用标识为红色C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色【答案】：A|B|C【解析】：根据非处方药专有标识管理规定（暂行）第五条的规定，非处方 药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药， 绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。23.（特别说明：此题涉及的法规新教材已删除，不再考查此内容） 根据20112015年药品电子监管工作规划，关于药品电子监管工 作目标的说法，正确的选项是（）。A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到

14、药品零售和 使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部兴旺地区再向西部推进的原那么实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管【答案】：B【解析】：根据20112015年药品电子监管工作规划，药品电子监管具体目 标包括：在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注 射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药 品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疗器械 电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。在当前已实现的 药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节， 从而实现覆盖生产企

15、业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、 流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药 品电子监管工作。拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药 品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大 社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电 子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。24根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑 事案件适用法律假设干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中, 以下情形不属于“酌情从重处分”的是（）。A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员

16、销售假药的【答案】：D【解析】：根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件 适用法律假设干问题的解释第一条规定，应当酌情从重处分的情形包 括：生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；生产、销售的假药属 于注射剂药品、急救药品的；医疗机构、医疗机构工作人员生产、 销售假药的。25.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工 作委员会的职能包括（）。A.确定国家基本药物目录遴选原那么、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】:A|

17、B|C【解析】：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制 度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确 定国家基本药物目录遴选和调整的原那么、范围、程序和工作方案，审 核国家基本药物目录，各有关部门在职贵范围内做好国家基本药物遴【答案】：D【解析】：有以下情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的 成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应()o【答案】：B【解析】：有以下情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的 成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

18、；变 质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下 列情形之一的，为劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准； 被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改 产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的 药品；其他不符合药品标准的药品。某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药 品应()o【答案】：B【解析】：根据药品管理法的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的, 为劣药。3.以下关于甲、乙、丙三家药品批发企业购销复方甘草片的行为，不 选调整工作。26.药品分类管理的意义是（）oA.保证公众用药平安有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证公众

19、用药方便及时D.降低医疗费用【答案】：A|B|C|D【解析】：药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与开展的一项重要决策， 其重要意义表达为以下两点：保证公众用药平安有效、方便及时； 合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用。27.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验 属于（）oA. I期临床试验b. n期临床试验m期临床试验D. N期临床试验【答案】：c【解析】：临床试验分为I、II、in、w期。新药在批准上市前，申请新药注册 应当完成I、II、m期临床试验。c项，m期临床试验是治疗作用确 证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性，评价利益与风险关系，

20、最终为药物注册申请的审查提供充分依 据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。28 .根据药品广告审查方法，药品广告监督管理机关是（）。A,县级以上药品监督管理部门B,县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门【答案】：B【解析】：药品广告审查方法第四条规定：省、自治区、直辖市药品监督管 理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工 作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。29 .按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识 的使用，错误的选项是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

21、B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药企业的指示性标识【答案】：C【解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。30.（共用备选答案）A.商务部B.国家药品监督管理局C.工业和信息化部D.国家卫生健康委员会承当中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作的部门是 （）。【答案】：C【解析】：工业和信息化管理部门承当盐业和国家储藏盐行政管理、中药材生产扶持工程管理、国家药品储藏管理工作。负责研究制定药品流通行业开展规划、行业标准的部门是（）

22、。【答案】：A【解析】：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发 展规划、行业标准和有关政策。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）o【答案】：D【解析】：卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。【说明】原B项为国家食品药品监督管理总局。原D项为国家卫生与 计划生育委员会，后于2018年取消，新设立国家卫生健康委员会。31.（共用备选答案）A,应当具备执也药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学 专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业 技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合

23、省级药品监督管理部门规定 的条件药品零售企业采购人员（）。【答案】：B【解析】：药品零售企业质量管理.、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生 物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。药品零售企业营业员（）。【答案】：D【解析】：D项，药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级 药品监督管理部门规定的条件。A项，药品零售企业的企业法定代表 人或者企业负责人应当具备执业药师资格。C项，药品零售企业中药 饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具 有中药学专业初级以上专业技术职称。另外，药品零售企业中药饮片 调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资

24、格。32 .以下关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的表达， 正确的选项是（）oA.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评B.参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件C.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评D.开展药品审评相关理论、技术、开展趋势及法律问题研究【答案】：A|B|C|D【解析】：国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药 品审评中心的主要职责为：负责药物临床试验、药品上市许可申请 的受理和技术审评。负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审 评。承当再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审 评。参与拟订药品注册管理相关法律法规和规

25、范性文件，组织拟订 药品审评规范和技术指导原那么并组织实施。协调药品审评相关检 查、检验等工作。开展药品审评相关理论、技术、开展趋势及法律 问题研究。组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评 相关的国际（地区）交流与合作。承当国家局国际人用药注册技术 协调会议（ICH）相关技术工作。33 .（共用备选答案）A.应当慎重经验用药B.应当参照药敏试验结果选用C.及时通报当地卫生行政部门D.应当及时将预警信息通报本机构医务人员根据抗菌药物临床应用管理方法，根据细菌耐药预警机制，以下 情况应采取的相应措施为主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物（）。【答案】：D（2）主要目标细菌耐药率超过40

26、%的抗菌药物（）o【答案】：A主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物（）o【答案】：B【解析】：医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采 取以下相应措施：主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当 及时将预警信息通报本机构医务人员；主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50% 的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；主要目标细菌耐药率超 过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪 细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。34.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，以下项 目变更时不必办理印鉴卡变更手

27、续的是（）oA.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人c.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员【答案】：D【解析】：根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的有关规定, 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、 医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等工程发生变更时, 医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变 更手续。35.行政机关在作出行政处分决定之前应当告知当事人（）。A.作出处分决定的事实、理由及依据B.行政处分的种类C.当事人依法享有的权利D.依法从轻处分的情形【答案】:A|C【解析】：公民、法人或者其他组织

28、违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行 政处分。行政机关在作出行政处分决定之前，应当告知当事人作出行 政处分决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。 36.（共用备选答案）A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材根据中华人民共和国药品管理法不得在市场上销售的是（）。【答案】：B【解析】：中华人民共和国药品管理法第二十五条规定：医疗机构配制的制 剂，不得在市场销售。经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（）。【答案】：D【解析】：中华人民共和国药品管理法第四十六条规定：新发现和从国外引 种的药材，经

29、国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）。【答案】：E【解析】：中华人民共和国药品管理法第二十一条规定：城乡集市贸易市场 可以出售中药材，国务院另有规定的除外。37 .（共用备选答案）A.6%B.8%C.13%D.15%医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 （）。【答案】：B二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术 职务职称资格的应当不低于（）。【答案】：A三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术 职务职称资格的应当不低于（）。【答案】：C教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职

30、务 职称资格的应当不低于（）。【答案】：D【解析】：药学专业技术人员配备比例：医疗机构药学专业技术人员不得少于 本机构卫生专业技术人员的8%；二级综合医院药剂科药学人员中 具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上 学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%,药学专业技术人 员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于6%； 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业 或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术 人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务 职称资格的应当不低于13%；教学医院药学专业技术人员中具有

31、副 高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于15%。38 .开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是 ()oA.库房负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人【答案】：C【解析】：药品批发企业中：企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上 专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的 法律法规及本规范；企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业 药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中 具备正确判断和保障实施的能力；企业质量管理部门负责人要求执 亚药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营 过程中的质量问题

32、。39.根据国家基本药物目录管理方法，国家基本药物遴选原那么是 ()。A.平安、有效、经济符合规定的是（）oA.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】：A【解析】：药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯 片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零 售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省 （区、市）的药品零售企业和医疗机构。4.（共用备选答案）A.1年B.3年C.4年D.5年执业药师注册证有效期为（）o【答案】：D【解析】：执业药师注册有效期为

33、五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地 注册管理机构提出延续注册申请。广告批准文号有效期为（）。B.平安、有效、质量可控C.临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制本钱、方便购药和便于 管理E.防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选和基层能够配备【答案】：E【解析】：国家基本药物目录管理方法第四条规定：国家基本药物遴选应当 按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本 保障、临床首选和基层能够配备的原那么，结合我国用药特点，参照国 际经验，合理确定品种（剂型）和数量。【说明】国家基本

34、药物目录管理方法于2015年2月13日由国家 卫生计生委、国家开展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源 社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局、总后勤部卫生 部印发，故把原题干中国家基本药物目录管理方法（暂行）改为国家基本药物H录管理方法。40 .属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 （）。A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】：B【解析】：目前兴奋剂共分七大类，包括：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、 肽类激素及类似物、B受体阻滞剂、利尿剂、血液兴奋剂。A项，阿 片生物碱类止痛剂属于麻醉止痛剂，麻醉药品不得零售。C项不属于 兴奋剂

35、。D项，严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或 其他肽类激素。41 .（共用备选答案）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性对科别、姓名、年龄属于（）o【答案】：A（2）对药名、剂型、规格、数量属于（）o【答案】：B对药品性状、用法用量属于（）o【答案】：C对临床诊断属于（）o【答案】：D【解析】：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年 龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、 用法用量；查用药合理性，对临床诊断。42 .根据处方管理方法，符合处方书写规那么的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开

36、具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写【答案】：D【解析】：A项，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用 代号；BC两项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张 处方，中药饮片应当单独开具处方；E项，药品用法可用规范的中文、 英文、拉丁文或者缩写体书写。43.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构、疫苗 生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除 疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外， 还应包括（）oA.疫苗运输过程中的温度变化B.启

37、运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间【答案】：A|B|C|D【解析】：运输过程中记录内容包括：疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、 数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温 度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人 员签名。运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间 间隔不超过6小时。因此答案选ABCD。44.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品, 必须有（）oA,真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】：D【解析】

38、：中华人民共和国药品管理法实施条例第二十六条规定：医疗机构 购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录。药品购进记录必须注 明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规 定的其他内容。45 .（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费根据处方管理方法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四 查十对”查处方（）。【答案】：C查药品（）o【答案】：D查配伍禁忌（）。【答案】：A查用药合理性（）o【答案】：B【解析】：根据处方管理方法第三十七条规定，

39、药师调剂处方时必须做到“四 查十对”，即：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂 型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理 性，对临床诊断。46 .根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，关于 “1 + 4 + 2”医疗保障制度总体改革框架和基本原那么的说法，错误的 是（）。A. “1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救 助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同 开展的多层次医疗保障制度体系“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付基金监管四个机制B. “2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑D.医疗保障制度改

40、革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、 协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】：D【解析】：2020年3月5日，中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意 见提出了 “1 + 4 + 2”的医疗保障制度总体改革框架。其中，“1” 是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托 底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同开展的 多层次医疗保障制度体系。“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支 付、基金监管四个机制。“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两 个支撑。医疗保障制度改革总体考虑是从增进民生福祉出发，明确改 革遵循的基本原那么：

41、一是坚持应保尽保、保障基本，基本医疗保障依 法覆盖全民，坚持尽力而为、量力而行，实事求是确定保障范围和标 准。二是坚持稳健持续、防范风险，根据经济开展水平等因素科学确 定筹资水平，均衡各方筹资缴费责任，加强统筹共济，防范基金风险。 三是坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，逐步缩 小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障。四是坚持治理创新、 提质增效，发挥市场在资源配置中的决定性作用，不断提高治理社会 化、法治化、标准化、智能化水平。五是坚持系统集成、协同高效， 强调增强医保、医疗、医药联动改革的协同性，增强医保对医药服务 领域的激励约束作用。47 .关于麻黄碱复方制剂管理的说法

42、，正确的选项是（）。A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化 制剂、肽类激素的经营资质B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并 进行登记C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售 外，一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管 理【答案】：A|B|D【解析】：C项，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不 得超过2个最小包装。48 .根据医疗用毒性药品管理方法及相关规定，关于医疗用毒性 药品生产、销售管理的说法，正确的选项是（）。A.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经要

43、两人以上复核无误，并 详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方， 且每次处方剂量不得超过3日极量C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制 品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】：A【解析】：A项，医疗用毒性药品管理方法第四条规定：生产企业生产毒性 药品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所 用原料和成品数，经手人要签字备查。B项，医疗用毒性药品管理 方法第九条规定：医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签 名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。C项，药师调配处 方

44、时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。D项，医 疗用毒性药品专有标志的样式是黑底白字。49 .依据药品流通监督管理方法，药品零售企业销售药品时开具销 售凭证的内容至少应包含（）oA.药品名称、数量、 B.药品名称、数量、 C.药品名称、数量、 D.药品名称、价格、 E.药品名称、数量、【答案】：A价格、生产厂商、批号 批准文号、生产厂商、批号 规格、价格、生产1商 规格、批号、生产厂商 剂型、价格、生产厂商【解析】：药品流通监督管理方法第十一条规定：药品零售企业销售药品时, 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售 凭证。50 .（共用题干）2015年6月25日

45、，国家药品监督管理总局发布关于停止生产销售 使用酮康嘎口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康 理口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日 至25日期间售出的药品的认定，正确的选项是（）oA.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】：C【解析】：有效期假设标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；假设标注到 月，应

46、当为起算月份对应年月的前一月。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康哇口服制 剂的通知后，对库存和货架上的酮康噗片的处理，错误的选项是（）。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】：D【解析】：应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报 告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。如果药品零售企业继续销售酮康理片，应该按（）。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】：C【解析】：有以下情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监

47、督管理部门规 定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依 照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使 用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。因此题干所述情形应 按销售假药处理。51.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可 疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最正确处理方式是【答案】：A【解析】：广告批准文号有效期为1年，到期作废。5.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有 ()。A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品， 构成犯罪的，以制造毒物品罪处分B.将麻黄碱类复方制剂撤除包装、改变形态后进行非