040过程审核管理程序.docx

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1、过程审核管理程序文件编号WE-QP-G-007(ITX)版本版次 A/0制订部门管理部制订日期 制订审核批准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印!文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次2/8生效日期2021-05-05制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2021-05-05IATF首次发行ALLA/08文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次3/8生效日期2021-05-051 .目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。2 .范围公司所有的量产产品或新产

2、品的现场验证活动均适用于本程序。3 .权限与职责1工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。3. 2管理者代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。4. 3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。4 .定义（无）5 .作业流程P8递交管理审查记录归档文控中心 N/A记录控制程序 N/A文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次4/8生效日期2021-05-05过程审核流程图6 .作业程序1 （P1）：过程审核计划确实定6.1.1 量产产品的过程审核1）每年底由工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经 管理者代表批

3、准后实施。2）量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。 更换地点生产。生产工艺的改变。 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。 供货商更换等其它重大改变。6. 1.2新产品的过程审核1）当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制 定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生 产等。6. 1. 3过程审核的内容可包括1）生产过程是否按控制计划执行；2）现场各T序的作业是否与作业指导书一致；3）生产过程确定的质量目标是否达成；4）初始

4、过程能力，稳定过程能力是否到达要求；5）是否按FMEA规定的反响计划执行；6）工厂、设备及设施的有效性筹划是否符合规定要求。文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次5/8生效日期2021-05-056. L 4过程审核前准备工作1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审 核部门发出审核通知；2）审核小组负责准备过程审核检查表；3）被审核部门须做好接受审核的准备工作。6. 1. 5过程审核检查表的运用:6.1. 5.1过程要素的单项评分：Ee （%）6.1. 5. 2过程要素符合率Ee计算公式:分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝

5、大局部符合，只有微小的偏差6局部符合，有较大的偏差4小局部符合，有严重的偏差.0完全不符合各相关问题总分值的总和 各相关问题实际得分的总和-产品开发；-过程开发；原材料/外购件-各道工序的平均值-服务/顾客满意程序Ede EpeEz过程审核检查表的运用：1）生产（对各道工序评分）平均值计算公式:(%)Epg (%)= 2）过程审核总符合率计算如下:Ede + Epe + Ez + Epg + EkEp （%）= （%）被评定过程要素的数量过程审核的定级：文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次6/8生效日期2021-05-05总符合率（的对过程的评定级别名称

6、90 至 100符合A80至小于90绝大局部符合AB60至小于80有条件符合B小于60不符合C1）有以下情况，审核组可对此过程能力予以降级.A）假设被审核总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要至少上符合率只 到达75%以下，那么必须从A级降到AB级或从AB级隆重到B级；B）假设有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产质量量和过程质量造成 严重的影响,那么可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级.在特别 情况下,也可降为C级.C）必须说明降级的原因.2）个级别的处理方法A级：不需要提出纠正措施。可不作定期审核，如有 严重质量问题或有新工程可计划重审。B级：提出纠正措施，并在提出纠正

7、措施后2个月内确认改善进度及有效 性。此类产品的生产过程将两年重审一次。C级：提出纠正措施，并在提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有 效性。此类产品的生产过程将一年重审一次。D级：制定纠正措施，在没有到达B级前。为确保产品或零件的质量必须 作全检，该产品的生产过程将半年重审一次。6.2（P2）：由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核 程序等。6. 3 （P3）：现场审核6. 3.1过程审核员根据审核检查表对现场进行审核，并将审核结果记录检 查表之审核结果一栏。文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040

8、版本号A/0流程性文件页次7/8生效日期2021-05-05在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核人员进行当场确认，以免事后发生争执。过程审核中发现的不符合项，在现场审核结果后开出过程审核报告，并请被审核部门主管签字确认。6.4 (P4)：末次会议4.1过程审核员报告整个审核结果，包括不符合项。6. 4. 2审核组长针对本次过程审核作总结发言。6.5 过程审核总结报告：审核组长在三个工作日内根据过程审核员的不符合项报告 编制过程审核报告，交管理者代表审核。6.6 (P6、P7)：实施纠正与预防措施及效果确认. 6.1责任部门接到过程审核报告后，必须在一周内进行原因分析，并同

9、时 提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。6 .6.2过程审核员对纠正措施进行跟踪，验证其有效性，假设经验证发现纠正措 施无效，审核员责成责任部门重新分析原因，重新提出纠正措施，审核员 再对纠正措施的有效性进行重新验证。6. 6.3过程审核员将验证结果记录于审核报告上。6. 6.4过程审核员在两周内将关闭或未关闭的审核报告交审核组长。6. 6. 5对于进行审核中仍未纠正的不符合项，由审核员、审核组长、管理者代 表、被审核部门主管共同检讨，确定改进措施。6 . 7过程审核记录由审核组长汇总后交文管中心保存保存年限两年，依记录控制程 序执行。文件类别过程审核管理程序文件编号QB-QP-040版本号A/0流程性文件页次8/8生效日期2021-05-057 .相关文件1不合格纠正措施程序7. 2记录管理程序8.相关记录1审核计划表8. 审核检查表审核报告