正确处理临床医学科研方案设计中伦理关系.docx

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1、正确处理临床医学科研方案设计中的伦理关系通常情况下，科学性、可行性、创新性、价值性是对科研方案设 计评审、评价的基本标准，也是判断一个科研选题是否可以立项的基 本尺度，更是科研方案设计必须遵循的基本依据。因此，达晋编译认 为，临床医学科研方案设计，真正要做到依据伦理规范，就必须处理 好“四种”基本关系。一、研究的科学性与伦理规范性的关系。研究的科学性，是评价 与衡量课题研究首要的标准与依据，主要是根据方案设计，看其选题 是否具有研究价值，其设计的思想、提出的观点、采用的方法、选择 的研究路径、数据的统计、论证的逻辑、对成果的预期等是否符合人 们认识事物的基本规律和事物发展的客观规律。从科技伦理

2、的视角分析，科学技术为伦理道德充实真理的因子并 为其开辟新的道路，伦理道德则为科学技术提供价值定向和精神动力, 科学技术活动中“真”的要求，同时也应是“善”的要求，尤其在临 床医学科研方案的设计上，应当既遵循科学性的要求，又依据一定的 伦理规范，使方案设计最终既具有科学性，又与医学伦理相兼容。只 有这样，方案设计中的科学性与伦理性的“双重”效应才会显现。二、研究的可行性与伦理现实性的关系。研究的可行性，是评价 与衡量课题研究的基本标准与依据，主要是根据方案设计，看其在现 实中是否有完成的可能性，在实践中是否有实现的现实性。没有可行 性，再好的奇思妙想也会成为天方夜谭。但在临床医学科学研究中，

3、人们往往关注课题研究本身的可行性，很少关注其伦理上的现实性。 在所选课题、采用的研究方法与手段是否符合现行伦理规范，技术上 的突破是否可被伦理认可，技术性的成果是否会带来技术伦理风险等 方面没有作深层次的思考，就成为临床医学科研中的重大缺陷。技术上可做的事情不一定就是伦理上允许做的。因此，在临床医 学科研方案的设计上，应当使方案设计最终既具有科研可行性，又具 有伦理上的现实可行性。也就是说，在设计方案时，既要考虑选题完 成的可行性，又要力求在研究链条的每个环节上不违背基本的伦理规 范。三、研究的创新性与伦理坚守性的关系。研究的创新性，是评价 与衡量课题研究重要的标准与依据，主要是根据方案设计，

4、看此项研 究的创新点在哪里，是原始创新还是改进创新，是研究思路的创新还 是研究方法的创新，是对传统的突破还是全新的建树等。没有创新性, 科学研究就没有任何意义。但在临床医学科研中，人们往往尽最大努 力去追求科技创新，有时甚至以忽略或放弃伦理坚守为代价。如果在临床医学科研中，只讲创新，不讲伦理坚守，轻易突破伦 理底线，那么这种创新不仅违背伦理的价值，也可能危害人的生命与 健康。因此，在临床医学科研方案的设计上，既要注重技术创新，又 要进行伦理坚守。也就是在方案设计上，既要考虑创新的方式方法与 途径，又要考虑如何在坚守伦理规范的前提下去创新；既要瞄准创新 目标，努力创造新成果；又要关注伦理坚守，才

5、能使创新与伦理相得 益彰。四、研究意义与伦理价值的关系。研究意义，是评价与衡量课题 研究关键性的标准与依据，主要是根据方案设计，看此项研究与形成 的成果，在理论价值和实践价值、经济价值和社会价值方面如何，意 义有多大。研究意义是科学研究所要追求的理想与现实目标，研究意 义一般也分为理论意义和现实意义两大方面。在临床医学科学研究中，同样也必须正确处理好研究的意义与其 伦理价值性的关系，既要关注研究的重大意义，又要重视相关研究在 伦理方面的价值性。因为在临床医学科研方案的设计上，只有遵循研 究伦理的价值追求，找到“不能做什么”和“应该做什么”的契合点， 才是我们“只能做什么”的正确选择。使方案设计最终既具有鲜明的 科研意义，又具有公认的伦理价值。