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1、泓域咨询/三亚疫苗项目建议书三亚疫苗项目建议书xxx(集团)有限公司目录第一章 项目概述7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 项目建设背景、必要性13一、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展13二、 国内疫苗行业进入快速发展期,持续高景气度15三、 13价肺炎球菌结合疫苗19四、 有序落实以贸易投资自由便利为重点的制度安排21第三章 行业、市场分析23一、 流感疫苗23二、 疫苗在传染病控制方面至关重要25三、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局27第四章 建筑工程方案分析
2、30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第五章 项目选址34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 打造一流营商环境36四、 高标准推进重点园区建设36五、 项目选址综合评价37第六章 发展规划分析38一、 公司发展规划38二、 保障措施39第七章 SWOT分析说明42一、 优势分析(S)42二、 劣势分析(W)44三、 机会分析(O)44四、 威胁分析(T)46第八章 组织机构管理49一、 人力资源配置49劳动定员一览表49二、 员工技能培训49第九章 工艺技术及设备选型52一、 企业技术研发分析52二、 项目技术工艺分
3、析55三、 质量管理56四、 设备选型方案57主要设备购置一览表57第十章 节能可行性分析59一、 项目节能概述59二、 能源消费种类和数量分析60能耗分析一览表60三、 项目节能措施61四、 节能综合评价63第十一章 投资计划64一、 编制说明64二、 建设投资64建筑工程投资一览表65主要设备购置一览表66建设投资估算表67三、 建设期利息68建设期利息估算表68固定资产投资估算表69四、 流动资金70流动资金估算表70五、 项目总投资71总投资及构成一览表72六、 资金筹措与投资计划72项目投资计划与资金筹措一览表73第十二章 经济效益74一、 基本假设及基础参数选取74二、 经济评价财
4、务测算74营业收入、税金及附加和增值税估算表74综合总成本费用估算表76利润及利润分配表78三、 项目盈利能力分析78项目投资现金流量表80四、 财务生存能力分析81五、 偿债能力分析81借款还本付息计划表83六、 经济评价结论83第十三章 招投标方案84一、 项目招标依据84二、 项目招标范围84三、 招标要求85四、 招标组织方式87五、 招标信息发布91第十四章 总结分析92第十五章 附表94主要经济指标一览表94建设投资估算表95建设期利息估算表96固定资产投资估算表97流动资金估算表97总投资及构成一览表98项目投资计划与资金筹措一览表99营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合
5、总成本费用估算表101利润及利润分配表102项目投资现金流量表103借款还本付息计划表104第一章 项目概述一、 项目名称及投资人(一)项目名称三亚疫苗项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护
6、、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容本报告对项目
7、建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景2002年,乙肝疫苗纳入免疫规划,改称为“五苗七病”。2008年,卫生部发布扩大国家免疫规划实施方案,以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗,将甲肝疫苗、流脑疫苗(A群、A群C群)、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划,并且对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗的应急接种,简称“十四苗十五病”。预计2020年,全市地区生产总值、地方
8、一般公共预算收入、固定资产投资、社会消费品零售总额分别完成703亿元、110亿元、733亿元和367亿元,“十三五”期间年均分别增长6.5%、8.1%、1.1%和10.1%,三次产业结构调整为9.5:20.8:69.7,第三产业占GDP比重较2015年提高2.3个百分点,圆满完成“十三五”节能减排任务。城乡基础设施网络化智能化现代化水平加快提升。常住人口城镇化率76.26%,比“十二五”末提高4.23个百分点。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约87.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx支疫苗的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划
9、12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资29306.61万元,其中:建设投资22925.19万元,占项目总投资的78.23%;建设期利息281.53万元,占项目总投资的0.96%;流动资金6099.89万元,占项目总投资的20.81%。(五)资金筹措项目总投资29306.61万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)17815.54万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11491.07万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):59400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):4
10、6384.16万元。3、项目达产年净利润(NP):9537.29万元。4、财务内部收益率(FIRR):26.01%。5、全部投资回收期(Pt):5.10年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):19126.75万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会
11、对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积58000.00约87.00亩1.1总建筑面积91008.461.2基底面积32480.001.3投资强度万元/亩242.062总投资万元29306.612.1建设投资万元22925.192.1.1工程费用万元18933.592.1.2其他费用万元3551.552.1.3预备费万元440.052.2建设期利息万元281.532.3流动资金万元6099.893资金筹措万元29306.613.1自筹资金万元17815.543.2银行贷款万元11491.074营业收入万元
12、59400.00正常运营年份5总成本费用万元46384.166利润总额万元12716.397净利润万元9537.298所得税万元3179.109增值税万元2495.4610税金及附加万元299.4511纳税总额万元5974.0112工业增加值万元19785.1413盈亏平衡点万元19126.75产值14回收期年5.1015内部收益率26.01%所得税后16财务净现值万元16575.57所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 非免疫规划苗市场增长强劲,民营企业蓬勃发展从供需关系看,国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应,进口产品比例仅在5%左右;但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势,
13、近年来本土产品研发进度加快,同类竞品也陆续进入临床和上市阶段,外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面,本土企业在产能供应方面更加稳定,能够满足我国庞大人口基数的产能需求,在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看,2015-2020年间,我国疫苗批签发量呈波动态势;2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响,也影响到疫苗的批签发情况;2020年,国内疫苗批签发量逐步恢复,全年实现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看,2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响,2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少;2018年之后,非免疫规划苗批签发量逐
14、步恢复良好增长,2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看,尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大,但由于产品成熟且由国家统一采购,因此产品价格较低,我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势,2019年市场规模仅为31亿元,预计未来仍将缓慢下降。一方面,2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势,免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿,新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降;另一方面,非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种,随着消费能力的提升,越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品,因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占
15、据,其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。近年来,非免疫规划苗批签发量维持良好增长,市场规模也在持续扩大;国外重磅产品陆续引进,本土新兴产品接连上市,非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019年我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元,2014-2019年复合增速在13.0%;预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速,到2030年我国非免疫规划苗市场规模将达到1320亿元。非免疫规划苗可由企业自主定价,盈利能力较强,企业更具有研发动力。从竞争格局上看,非免疫规划苗生产企业大多为民营企业和外资企业,外企产品主要为默沙东的HPV4/9疫苗、辉瑞的13价肺炎等重磅产品,其他大多数非免疫规
16、划苗主要由国内民营企业生产供应。从近几年获得疫苗批签发的企业看,除去六大所和医科院,共计有30家左右的国内疫苗企业产品获得批签发,且其中半数企业只有单个疫苗品种,智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前,我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平,具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用,随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升,国内疫苗的接种率有望持续提升。二、 国内疫苗行业进入快速发展期,持续高景气度我国疫苗最早发展时期可追溯到20世纪50年代。新中国成立初期,全国各地出现了一定程度的天花传播现象,随后国家发
17、布通过普种牛痘来控制天花流行的要求。在牛痘接种工作的陆续开展后,天花的传播得到很大程度的控制。之后,又陆续在全国开展了卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接种工作。我国免疫预防工作得到了初步进展。1978年,全国开始推行计划免疫,卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被纳入免疫范围,简称“四苗六病”;国家开始逐步建立完整的冷链系统,先后实现以省、县、乡为单位的计划免疫接种率达到85%的目标,计划免疫针对的疾病逐步得到控制。中国最后一例脊髓灰质炎是1994年发生的,之后再无本土脊髓灰质炎病例的出现。2002年,乙肝疫苗纳入免疫规划,改称为“五苗七病”。2008年,卫生部发布扩大国
18、家免疫规划实施方案,以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗,将甲肝疫苗、流脑疫苗(A群、A群C群)、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划,并且对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗的应急接种,简称“十四苗十五病”。2016年,我国停用三价脊灰减毒活疫苗,用二价脊灰减毒活疫苗替代,并将其纳入国家免疫规划。脊灰疫苗免疫程序也调整为:2月龄时接种1剂脊灰灭活疫苗,3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂二价脊灰减毒活疫苗。主要原因是2015年世界卫生组织宣布II型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭,接种含II型毒株的减毒活疫苗已经没有必要。为此,世界卫生组织决定全球停用三价脊灰减毒活疫苗,改用含有I型、III型两
19、个血清型的二价减毒活疫苗。我国积极响应世界卫生组织的号召,及时进行免疫策略的调整。根据国家免疫规划,我国疫苗可分为免疫规划苗和非免疫规划苗两大类。免疫规划苗是免疫规划内的疫苗品种,又称为一类苗,由政府向公民免费提供、公民必须接种的疫苗,其通过政府招标采购,并逐级配送到接种单位;非免疫规划疫苗是公民自愿、自费进行接种的疫苗,又称为二类苗,由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后,供应给本行政区域的接种单位。经过多年的努力,我国免疫规划苗接种率已达到90%以上的高水平,但非免疫规划苗的接种率较发达国家还有很大差距。世界卫生组织倡导纳入国家
20、疫苗规划的25种疫苗中,b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗、肺炎球菌结合(PCV)疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗、水痘类疫苗、黄热病疫苗等仍未纳入我国免疫规划。疫苗品种是否纳入免疫规划受到价格、产能、有效性、卫生经济效应等多方面因素影响。2016年,山东济南发生非法经营疫苗案件,涉案人员非法购进25种儿童、成人用二类苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市。此次事件之后,国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定,主要修改内容为:采购疫苗应当通过省级公共资源交易平台进行;第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本
21、行政区域的接种单位;疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。自此之后,非免疫规划苗开始实行“一票制”。2018年,长春长生假疫苗事件曝光,其生产的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在严重的质量问题。此次事件引起了全国人民的广泛关注,造成了极其恶劣的负面影响。针对此次事件,国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗的药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其药品生产许可证;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;
22、此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员做出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。2019年,第十三届全国人民代表大会常务委员会上通过了中华人民共和国疫苗管理法,于2019年12月1日起施行。疫苗管理法在生产环节、流通环节等各个环节实行最严格的规范要求和全程监管,同时也采取了更严厉的处罚力度和相应的追责制度。在药品管理法之外,对疫苗产品进行单独立法,体现了疫苗产品关系公共安全的特殊性质,也体现了国家对于疫苗安全问题的高度重视。2022年7月,国家药监局发布疫苗生产流通管理规定。规定中对疫苗生产、流通、监管规定做出了进一步要求。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方
23、面,需要满足严格条件才可委托生产,且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中,持有人对疫苗质量承担责任,且必须遵守全程电子追溯制度要求。监管方面,药监局在遵从药品生产监督管理办法药品检查管理办法(试行)一般规定外,还需对疫苗开展其他检查。我国对疫苗生产流通全流程实行在药品之上的最严格规范要求和监督管理。在严监管的背景下,国内疫苗产业走向规范发展阶段,有利于国内疫苗行业的长期健康发展,有利于提升人民群众对疫苗接种的接受度。三、 13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)是儿童疫苗领域内的大品种,该产品用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V
24、、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。根据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童,其中75侵袭性肺炎球菌疾病和83的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童。美国1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明,儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使5岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降90%以上,所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降70%以上。13价肺炎球菌结合疫苗已被全球140多个国家纳入免疫规划,世卫组织建议全球各国均应该将13价肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划。肺
25、炎球菌疫苗有两条技术路线多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗(结合疫苗)。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,由于2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应较差,因此多糖疫苗只能用于2岁以上人群免疫。结合疫苗则是利用生物技术,将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后可形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下的婴幼儿具有良好保护作用。13价肺炎结合疫苗在美国的接种率接近70%,在GAVI资助下非洲国家也有60%的接种率。我国13价肺炎结合疫苗进入时间不长,目前接
26、种率较低,尚有较大提升空间。目前,我国有三款13价肺炎结合疫苗上市销售,分别为辉瑞的沛儿13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝。从批签发量上看,2017年至2020年间,13价肺炎结合疫苗维持快速增长态势,尤其是2020年沃安欣上市后,批签发量实现成倍增长。按照每年新生人口1000万人计算,当13价肺炎结合疫苗接种率为20%、30%、40%时,所需13价肺炎疫苗数量分别为800万、1200万和1600万支。以按照目前三款产品价格均值600元/支计算,则该产品市场规模分别为48亿、72亿和96亿。未来三年,13价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升,辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率提升带来的销售收入增长。
27、从在研管线上看,目前国内有4家厂商的同类产品处于临床后期阶段,三年后随着在研产品的陆续上市,该品种将面临较大的竞争压力,产品出海成为打开成长空间的重要增长极。2021年4月,沃森生物与摩洛哥MarocVax公司签订了在摩洛哥境内的独家经销协议;2022年5月,100万剂沃安欣成功出口摩洛哥,迈开了海外出口的第一步。四、 有序落实以贸易投资自由便利为重点的制度安排对标国际高水平经贸规则,分步骤、分阶段实施贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动自由便利、人员进出自由便利、运输来往自由便利和数据安全有序流动政策,落实“零关税、低税率、简税制”等制度安排。用足用好免税购物政策,优化免税店布局,丰富免
28、税商品种类,实现免税品品牌、品种、价格与国际原产地“三同步”,形成日用消费品免税、离境退税、离岛免税三类免税购物并存,不断提升免税购物体验。实施好企业所得税和个人所得税优惠政策,促进优质企业和人才聚集。加快三亚保税物流中心(B型)等海关特殊监管区域建设,实行便捷高效海关监管。推进中国(三亚)跨境电子商务综合试验区建设,推动跨境电子商务与对外经济贸易协调发展。建设海南自由贸易港(三亚)跨境投资服务平台,优化外资结构,提升利用外资水平。完善过程监管制度,对新技术、新产业、新业态、新模式实施包容审慎监管。完善公平竞争制度,推动各类所有制市场主体享受平等待遇。完善政府采购制度,对内外资企业一视同仁。第
29、三章 行业、市场分析一、 流感疫苗流行性感冒,简称流感,是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,呈季节性流行,通常每年秋天进入流行季,冬春季达到流行高峰。流感病毒为RNA病毒,根据病毒核蛋白和基质蛋白的不同,分甲、乙、丙、丁四种类型,目前感染人的主要是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型中的Victoria和Yamagata系。流感病毒主要通过飞沫传播,口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触被病毒污染物品也可以感染。人群对流感病毒普遍易感,流感病毒直接侵袭人体的呼吸系统,可引起病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血等多种威胁生命的严重并发症。重症流感主要发生在老年人
30、、年幼儿童、肥胖者、孕产妇和有慢性基础疾病者等高危人群,也可发生在一般人群。据世界卫生组织报告,流感每年可导致5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病,全球约有10亿人感染流感,其中重症病例约300-500万,死亡病例约29-65万。接种流感疫苗可有效预防相应亚型/系的流感病毒感染,降低发生严重并发症的风险;通常接种流感疫苗2-4周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8月后抗体滴度开始衰减;因此,建议在每年流感流行季前接种流感疫苗。根据疫苗种类,流感病毒疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两大类;根据价数,流感病毒疫苗有三价(H1N1、H3N2、Victoria)和四价(H1N1、H3N2、Victo
31、ria、Yamagata);根据剂型,流感疫苗具有儿童剂型(0.25ml规格,用于6月-35月龄儿童)和成人剂型(0.5ml规格,用于35月龄以上儿童及成人)。目前,我国批签发的流感疫苗品种主要为四价灭活疫苗、三价灭活疫苗和三价减毒活疫苗三类产品。其中首个四价灭活流感疫苗于2018年上市,首个儿童剂型四价灭活流感疫苗于2022年上市;首个三价减毒活疫苗(鼻腔喷雾给药方式,3-17岁人群)于2020年上市。从2018年-2020年批签发量上看,四价灭活流感疫苗自2018年上市以来快速放量,2020年四价流感批签发量超过三价流感疫苗,成为占比最大品种。从使用人群上看,三价减毒活疫苗适用年龄范围较小
32、,为3-17岁人群,采用鼻喷法注射,接种方式上具备一定优势,但是价格也相对较高,在300元以上。三价灭活疫苗适用年龄最广,6月龄以上人群均可选择,0.25ml价格在30-50元左右,0.5ml价格在50-70元左右。四价灭活疫苗除了华兰生物于今年获批儿童剂型之外,其他产商产品均为0.5ml成人剂型,价格在130-150元左右。从2020年流感疫苗批签发量上看,华兰生物在该领域市占率最高,作为国内首个上市的四价流感灭活疫苗产商,在流感疫苗领域具备良好先发优势,并且涵盖丰富的产品种类(三价、四价;儿童,成人);除了华兰生物之外,科兴生物和长春所也同时拥有三价和四价产品,赛诺菲和金迪克分别在三价和四
33、价产品领域具备一定优势,而百克生物则在鼻喷接种领域具备独家优势。除了以上企业之外,进入临床后期阶段的四价流感疫苗在研产品也较多。按照我国2020年流感疫苗批签发量0.58亿剂来计算,接种率约为4.1%,相较于美国50%左右的接种率相比,尚有很大差距。流感疫苗需要每年接种,假设我国流感疫苗接种率提升分别提升至10%和20%,按照每支100元的单价估算,则市场规模在141亿和212亿。目前我国流感疫苗市场规模预计在40亿左右,未来还有3倍以上成长空间。随着四价流感疫苗产商的增加以及产能的放量,具备更高保护效力的四价疫苗有望逐步取代三价疫苗成为主流品种,同时四价流感疫苗企业之间的竞争也将愈发激烈。二
34、、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径,是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用,使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中,通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看,接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险,在人群接种率足够高的水平下,能够实现对未免疫群体的间接保护,即达到了“群体免疫”效果。对个人而言,疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁;对社会而言,疫苗接种能够减少卫生总支出,具备很高的经济效益,疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用,同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害
35、。据统计,我国流感病例门诊的平均费用为736元,而接种流感的平均费用不到200元,尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种,成本效益更明显。以乙肝疫苗为例,有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示,14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元,共避免发生乙肝病毒感染6523万人,因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担(总效益)为2728.27亿元。因此,乙肝疫苗免疫策略的净效益(总效益-总成本)为2674.79亿元,效益成本比(总效益/总成本)为50.01:1,这意味着每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大规模接
36、种下,我国终结了天花,实现了无脊髓灰质炎状态,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据,自免疫规划实施以来,每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例;流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例;乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今,超过8000万名儿童免于乙肝感染,5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前,已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类,疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、
37、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。三、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态
38、势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整
39、体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以m
40、RNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估。随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。第四章 建筑工程方案分析一、 项目工程设计总体要求(一)土建工程原则根据生产需要,本项目工程建设方案主要遵循如下原则:1、布局合理的原则。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能设施分区设置,人流、物流布置得当、有序,做到既利于生产经营,又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件,充分利用好现有功能设施,保
41、证水、电供应设施齐全,厂区内外道路畅通,方便生产。在建筑结构设计,严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性,设备布置安装、检修等前提下,土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑,组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地;结构设计要统一化、标准化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的标准为保证建筑物的质量,保证生产安全和长寿命使用,本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标准2、公共建筑节能设计标准3、绿色建筑评价标准4、外墙外保温工程技术规程5、建筑照明设计标准6、建筑采光设计标准7、民用建筑电气
42、设计规范8、民用建筑热工设计规范二、 建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地梁拉接,并在适当位置设置伸缩缝。(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构,(二)建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征,更加具有强烈的视觉效果,更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了,重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美,并注意各线、面、形之间的相互关系,充分利用方向
43、、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积91008.46,其中:生产工程53338.66,仓储工程17188.42,行政办公及生活服务设施7476.39,公共工程13004.99。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程16564.8053338.667263.181.11#生产车间4969.4416001.602178.951.22#生产车间4141.2013334.671815.801.33#生产车间3975.5512801.281743.161.44#生产车间3478.6111201.121525.272仓储
44、工程6820.8017188.421706.742.11#仓库2046.245156.53512.022.22#仓库1705.204297.10426.692.33#仓库1636.994125.22409.622.44#仓库1432.373609.57358.423办公生活配套1792.907476.391175.693.1行政办公楼1165.384859.65764.203.2宿舍及食堂627.512616.74411.494公共工程7145.6013004.991066.49辅助用房等5绿化工程9007.40146.62绿化率15.53%6其他工程16512.6066.127合计58000
45、.0091008.4611424.84第五章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况三亚市,是海南省地级市,简称崖,古称崖州,别称鹿城,地处海南岛的最南端。三亚东邻陵水黎族自治县,西接乐东黎族自治县,北毗保亭黎族苗族自治县,南临南海,三亚市陆地总面积1921平方千米,海域总面积3226平方千米。东西长91.6千米,南北宽51公里,下辖四个区。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,三亚市常住人口为1031396人。三亚是具有热带海滨风景特色的国际旅游城市,又被称为“东方夏威夷”。2016年6月14日,中国科学院对外发布中国宜居城市研究报告,三亚宜居指数在全国40个城市中位居第三。2016年9月,三亚入选“中国地级市民生发展100强”。2017年2月,三亚入选第三批国家低碳城市试点之一。三亚也是同时入选中国特色魅力城市200强及世界特色魅力
限制150内