药物器械临床试验加项申请表.docx
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药物/器械临床试验加项申请表现有临床试验工程：邀请 专业（科室）为主要研究者，该工程（简述试验目的、意义及特殊性）。根据机构临床试验运行医院管理制度规定，同一个研究者处于筛选期和治 疗期间的工程数量原那么上不能超过3项，经过专业内部讨论，认为该工程具有较高 的临床价值，且专业已统筹安排试验团队人员，保证有足够的人力资源能够按照 GCP、相关规定完成试验，保证试验的质量，故特申请加项承接此项临床试验。附件L工程主要研究者简历（签名、日期）附件2 .工程团队成员分工表本人承诺有足够的时间和人员完成此项研究，保证遵循方案、GCP 和相关规定。申请人签名：年 月日申请专业负责人意见：口同意 不同意 签名： 年 月日机构办公室主任意见:同意不同意签名：年 月日机构主任审批意见:口同意不同意签名：年 月日
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