临床扩增检验实验室PCR技术申报流程.ppt

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1、临床扩增检验实验室技术申报流程申报流程申报流程n三级医院及独立实验室（初次申报）n二级医院（初次申报）n扩项申请n再确认流程（现已申报）n上海市医疗技术临床应用能力登记流程三级医院及独立实验室（初次申报）三级医院及独立实验室（初次申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（sop手册和申请材料）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完毕，现场评审现场评审完毕，一个月内提交整改报告PCR技术的初审工作完成，开始试运行上上上上海海海海市市市市临临临临床床床床检检检检验验验验中中中中心心心心负负负负责责责责完完完完成成成成试运行，等待卫生部最终验收（试运行3个月后提交修改

2、后或原有的质量手册和申请材料）三级医院及独立实验室（初次申报）三级医院及独立实验室（初次申报）市临床检验中心向卫生部递交PCR验收申请卫生部安排专家现场验收验收结束，一个月内递交整改报告于市临检中心市临检中心统一递交验收材料给卫生部卫生部临检中心发文、发证书完成技术审核结论报告进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程二级医院（初次申报）二级医院（初次申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（sop手册和申请材料）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完毕，现场评审现场评审完毕，一个月内提交整改报告完成技术审核结论报告上上上上海海海海市市市市临临临临床床床床检检检检验

3、验验验中中中中心心心心负负负负责责责责完完完完成成成成进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程扩项申请扩项申请医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（相关相关sop手册和扩项申请表手册和扩项申请表）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完毕，提交整改报告完成技术审核结论报告上上上上海海海海市市市市临临临临床床床床检检检检验验验验中中中中心心心心负负负负责责责责完完完完成成成成进入上海市医疗进入上海市医疗进入上海市医疗进入上海市医疗技术临床应用能技术临床应用能技术临床应用能技术临床应用能力登记流程力登记流程力登记流程力登记流程再确认流程（现已申报）再确认流程（现已申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（申请表及相关文件和sop文件目录）受理、登记、编号、发放受理通知书完成技术审核结论报告进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程上上上上海海海海市市市市临临临临床床床床检检检检验验验验中中中中心心心心负负负负责责责责完完完完成成成成三级医院和独立实验室于2月8日前提交，由卫生部安排审核需要在5月31日前完成登记工作，5月31日后卫监将对未确认的医院进行检查