医疗机构新技术、新项目准入制度.docx
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医疗机构新技术、新项目准入制度一、凡申请开展的新技术、新项目为本地区已开展的,属成熟 项目,而我院尚未开展,但我院已具备该项目的条件(人员、设备、 房舍)经医疗技术管理委员会审核后即可开展。二、凡申请开展的新技术、新项目为国内已经开展本地区同行 业尚未开展的,科室提交申请材料上报医务科,由医务科调研后将 科室申报材料及调研材料一并提交医疗技术管理委员会讨论,医疗 技术管理委员会论证确保病人安全的应急预案,院长批准,需报上 级部门批准的,上报上级卫生行政主管部门批准后方可开展。三、拟开展新技术、新项目科室申请报告内容包括:(一)新技术项目名称、工作方法、人员资质、所需设备条件、 临床应用可行性方案。(二)写出5年内相关项目的国内外文献资料综述。(三)新技术、新项目的开展符合国家有关法律、法规以及有 关伦理政策。(四)开展的新技术、新项目可能存在各种风险以及相应的防 范措施。开展新技术、新项目必须详细告知病人及家属,征得病人 同意并签署知情同意书后方可开展,对新技术、新业务可能产生的 不良后果,作出防范预案。四、院医疗技术管理委员会对新技术、新项目进行风险评估, 提出审批意见。五、医务科每半年向院医疗技术管理委员会提交项目管理报告。
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